Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Symbicort
formoterol and budesonide

Indlægsseddel: Information til brugeren

01-2020

P192840-6

Symbicort 160/4,5 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension

Budesonid/formoterolfumaratdihydrat


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort

  3. Sådan skal du bruge Symbicort

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse

    image

    Symbicort er en inhalator, som anvendes til behandling af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne fra 18 år og derover. KOL er en langvarig sygdom i luftvejene i lungerne, som ofte skyldes rygning af cigaretter. Symbicort indeholder to forskellige lægemidler: budesonid og formoterol- fumaratdihydrat.

    • Budesonid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes “kortikosteroider”. Det virker ved at formindske og forebygge hævelse og betændelse i lungerne.

    • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes “langtidsvirkende beta2 adrenoceptoragonister” eller “bronkodilatorer”. Det virker ved at få musklerne i luftvejene til at slappe af, så du kan trække vejret lettere.


      Du må ikke bruge denne medicin som anfaldsmedicin. Du bør altid have en seperat inhalator med anfaldsmedicin, som din læge har ordineret, ved hånden i tilfælde af et astmaanfald.


      Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.


  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort

    image

    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på dose- ringsetiketten.


    Brug ikke Symbicort:

    • hvis du er allergisk over for budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Symbicort (angivet i afsnit 6).


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Symbicort hvis:

    • du har sukkersyge.

    • du har, eller har haft, en lungeinfektion.

    • du har forhøjet blodtryk, eller hvis du nogensinde har haft hjerteproblemer (herunder uregelmæssigt hjerteslag, meget hurtig puls, forsnæv- ring af blodårer eller hjertesvigt).

    • du har problemer med skjoldbruskkirtlen eller binyrerne.

    • du har lavt indhold af kalium i blodet.

    • du har svære leverproblemer.

    Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.


    Børn og unge

    Symbicort anbefales ikke til børn og unge under 18 år.


    Brug af anden medicin sammen med Symbicort

    Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.


    Du skal især fortælle lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger noget af følgende medicin:

    • Betablokkere (f.eks. atenolol eller propranolol mod forhøjet blodtryk), herunder øjendråber (f.eks. timolol mod grøn stær).

    • Medicin mod hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag (f.eks. kinidin).

    • Vanddrivende medicin, der også kaldes diuretika (f.eks. furosemid). Det bruges til behandling af forhøjet blodtryk.

    • Steroidmedicin, som tages via munden (f.eks. prednisolon).

    • Xanthinmedicin (f.eks. theophyllin eller aminophyllin). Denne medicin bruges ofte til at behandle KOL eller astma.

    • Andre bronkodilatorer (f.eks. salbutamol).

    • Tricykliske antidepressive midler (f.eks. amitriptylin) og det antidepressive middel nefazodon.

    • Phenothiazinmedicin (f.eks. chlorpromazin og prochlorperazin).

    • Medicin, som kaldes “hiv-proteasehæmmere” (f.eks. ritonavir) til behandling af hiv-infektion.

    • Medicin til behandling af infektioner (f.eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, clarithromycin, furazolidon og telithromycin).

    • Medicin mod Parkinsons sygdom (f.eks. levodopa).

    • Medicin mod problemer med skjoldbruskkirtlen (f.eks. levothyroxine).

    • Medicin mod brystspænding ved amning (oxytocin). Du skal også fortælle, at du bruger Symbicort, hvis du skal have oxytocin til igangsættelse af fødslen.

    • Medicin mod kræft (procarbazin).

    • Medicin mod depression (monoaminoxidasehæmmere).


      Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, inden du bruger Symbicort. Du skal også fortælle din læge eller apotekspersonalet, hvis du skal i narkose i forbindelse med en operation eller tandlægearbejde.

      Brug af Symbicort sammen med alkohol

      Hvis du drikker alkohol kan hjertets følsomhed blive større for det ene af de to virksomme stoffer i Symbicort (formoterol).


      Graviditet og amning

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel - du må ikke bruge Symbicort, medmindre din læge har sagt, at du skal.


      Graviditet

      Hvis du bliver gravid, mens du bruger Symbicort, skal du ikke stoppe med at bruge Symbicort, men du skal straks tale med lægen.


      Amning

      Hvis du ammer, skal du tale med lægen, inden du bruger Symbicort.


      Trafi - og arbejdssikkerhed

      Symbicort påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.


  3. Sådan skal du bruge Symbicort

image

Brug altid Symbicort nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Det er vigtigt, at du bruger Symbicort hver dag, selvom du måske ikke har KOL-symptomer hele tiden.

Den sædvanlige dosis er

2 inhalationer to gange dagligt.


Brug til børn og unge

Symbicort anbefales ikke til børn og unge under 18 år.


Hvis du hidtil har taget steroidtabletter mod KOL kan lægen vælge at nedsætte det antal tabletter, som du skal tage, når du begynder på Symbi- cort. Hvis du har taget steroid i tabletform i længere tid, kan lægen foreslå løbende blodprøvekontrol. Når du begynder at tage færre steroidtab- letter, vil du måske få generel utilpashed, også selvom dine luftvejssymptomer er i bedring. Du kan få symptomer såsom tilstoppet eller løbende næse, svækkelse eller led- eller muskelsmerter og udslæt (eksem).


Kontakt straks lægen, hvis et af disse symptomer bliver generende, eller hvis du får symptomer såsom hovedpine, træthed, kvalme eller opkast- ning. Du skal måske have anden medicin, hvis du får symptomer på allergi eller gigt. Tal med lægen, hvis du er usikker på, om du bør fortsætte med at bruge Symbicort.


Din læge vil måske overveje at give dig steroidtabletter ud over din sædvanlige behandling i perioder med stress (f.eks. hvis du har en luftvejsinfektion eller før en operation).


Vigtig information vedrørende dine KOL-symptomer

Hvis du føler, at du får åndenød eller hvæsende vejrtrækning, når du bruger Symbicort, skal du fortsætte med at bruge Symbicort, men kontakte din læge hurtigst muligt, da du kan have brug for yderligere behandling.


Kontakt straks lægen, hvis:


Disse bivirkninger sker mere sjældent med inhalerede kortikosteroider end med kortikosteroidtabletter.


Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  1. Opbevaring

    image

    Opbevar Symbicort utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Som det er tilfældet med de fl te inhalationslægemidler i beholdere under tryk, reduceres den terapeutiske effekt af dette lægemiddel, hvis beholderen er kold. Denne medicin skal opbevares ved stuetemperatur inden anvendelse, for de bedste resultater.


    Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses. Beskyttes mod frost og direkte sollys.


    Når du har taget inhalatoren ud af folieindpakningen skal den anvendes inden for 3 måneder. Skriv datoen for sidste brugsdato (3 måneder fra åbning af folie- indpakningen) på æsken for at minde dig om, hvornår du skal stoppe med at bruge inhalatoren.


    Sæt mundstykkets låg godt på og klik det på plads efter brug.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t eller skraldespanden.


    Advarsel: Beholderen indeholder en væske under tryk. Må ikke udsættes for temperaturer over 50 °C. Beholderen må ikke perforeres. Beholderen må ikke ødelægges, punkteres eller brændes, heller ikke når den føles tom.


  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

image

Symbicort indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser Udseende

Symbicort er en inhalator, der indeholder din medicin. Beholderen under tryk med den påsatte dosisindikator indeholder en hvid suspension til inhalation. Beholderen har en rød aktivator af plastik med et hvidt plastikmundstykke og en integreret grå støvhætte af plastik. Hver inhalator indeholder 120 pust (tryk) efter den er gjort klar til brug. Hver inhalator er pakket individuelt ind i en folieindpakning, der indeholder et tørremiddel.


Pakningsstørrelser

Symbicort fås i pakningsstørrelser à 120 og 3 x 120 doser.


Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4, Stenhuggervej 12, 6710 Esbjerg V


Fremstiller:

2care4, Stenhuggervej 12-14, 6710 Esbjerg V


Symbicort er et registreret varemærke, der tilhører AstraZeneca-koncernen.


Denne indlægsseddel blev senest ændret januar 2020.