Possia
ticagrelor
ticagrelor
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Possia til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Possia
Sådan skal du tage Possia
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Possia indeholder et aktivt stof, der hedder ticagrelor. Lægemidlet tilhører en gruppe lægemidler, der
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
kaldes blodfortyndende midler.
Possia påvirker celler, der kaldes ”blodplader” eller ”trombocytter”. Blodplader er meget små celler i blodet. De medvirker til at stoppe blødninger ved at klumpe sammen, så de kan tilstoppe bittesmå
flænger eller skader på blodkar.
Der kan dog også dannes blodpropper inde i et beskadiget blodkar i hjertet eller hjernen. Dette kan være meget farligt, fordi:
Blodproppen kan afskære blodforsyningen fuldstændigt - dette kan resultere i en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) eller et slagtilfælde (apopleksi).
Blodproppen kan delvist blokere blodkar der fører til hjertet - dette reducerer hjertets blodforsyning og kan give forbigående smerter i brystet (kaldet ”ustabil angina pectoris”).
Possia forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne. Dette reducerer risikoen for dannelsen af en blodprop, der kan nedsætte blodgennemstrømningen.
Possia må kun bruges til voksne. Du har fået Possia fordi du har haft:
en blodprop i hjertet eller
ustabil angina pectoris (hjertekrampe eller smerter i brystkassen, der ikke er velkontrolleret). Possia reducerer risikoen for, at du får en ny blodprop i hjertet eller et slagtilfælde, eller for at du dør som følge af hjertekarsygdom.
hvis du er allergisk over for ticagrelor eller et af de øvrige indholdsstoffer i Possia (angivet i punkt 6).
hvis du bløder nu eller for nylig har haft en blødning i kroppen som f.eks. blødning i maven eller tarmene fra et sår.
hvis du lider af en moderat til svær leversygdom
hvis du tager et af disse lægemidler: ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod infektioner der skyldes bakterier), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids).
hvis du har haft et slagtilfælde, der skyldtes en blødning i hjernen.
Hvis et eller flere af ovennævnte udsagn gælder for dig, må du ikke tage Possia. Hvis du er usikker, så tal med lægen eller apoteket, før du tager Possia.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller tandlægen, før du tager Possia:
hvis du har øget risiko for blødning på grund af:
en nylig alvorlig kvæstelse
en nylig operation (gælder også tandoperationer)
at du har en lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne
en nylig blødning fra maven eller tarmene (som f.eks. et mavesår eller udposninger på
tyktarmen)
hvis du på noget som helst tidspunkt skal opereres (herunder tandoperationer), mens du tager Possia. Dette skyldes den øgede risiko for blødning. Din læge vil muligvis have dig til at stoppe behandlingen med Possia 7 dage før indgrebet.
hvis din puls er unormalt langsom (sædvanligvis under 60 slag i minuttet), og du ikke allerede har fået indopereret et apparat, der sikrer regelmæssig hjerterytme (pacemaker).
hvis du har astma eller andre lungesygdomme eller åndedrætsbesvær.
hvis du har fået taget en blodprøve, der viste, at du har en højere mængde urinsyre i blodet en sædvanlig.
Hvis et eller flere af ovennævnte udsagn gælder for dig (eller du er usikker), så tal med lægen,
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
apoteket eller tandlægen, før du tager Possia.
Possia anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette
gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f,eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler. Det skyldes, at Possia kan påvirke virkningen af nogle lægemidler, og at nogle lægemidler kan påvirke Possia.
Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
mere end 40 mg daglig af enten simvastatin eller lovastatin (til behandling af for højt kolesterol)
rifampicin (et antibiotikum), phenytoin, carbamazepin og phenobarbital (anvendes til at kontrollere anfald), dexamethason (til behandling af betændelsestilstande og autoimmune tilstande), digoxin (til behandling af hjertesvigt), ciclosporin (anvendes til at nedsætte din krops forsvarssystem), quinidin og diltiazem (til behandling af unormal hjerterytme), betablokkere og verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk).
Det er især vigtigt, at du fortæller din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler, der kan øge din risiko for blødning:
"Orale antikoagulantia", ofte kaldet "blodfortyndende medicin", som omfatter warfarin.
non-steroide antiinflammatoriske midler (forkortet NSAID) der ofte tages som smertestillende medicin, såsom ibuprofen og naproxen.
selektive serotoningenoptagelseshæmmere (forkortet SSRI), der tages mod depression, såsom paroxetin, sertralin og citalopram.
Anden medicin såsom ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod bakterielle infektioner), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids), cisaprid (mod halsbrand), sekalealkaloider (mod migræne og hovedpine).
Fortæl også din læge, at fordi du tager Possia, kan du have en øget blødningsrisiko, hvis lægen giver dig fibrinolytika, som er medicin der kan opløse blodpropper, såsom streptokinase eller alteplase.
Du kan tage Possia med eller uden mad.
Det frarådes at bruge Possia hvis du er gravid eller kan blive gravid. Kvinder skal anvende en sikker
præventionsform for at undgå graviditet mens de tager denne medicin.
Tal med din læge, før du tager Possia, hvis du ammer. Din læge vil drøfte fordelene og risiciene ved at tage Possia i denne periode.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin, hvis du er gravid eller ammer.
Possia vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Startdosis er to tabletter samtidig (mætningsdosis på 180 mg). Du vil sædvanligvis få denne dosis på hospitalet.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Efter denne startdosis er den sædvanlige dosis én tablet (90 mg) to gange dagligt i op til
12 måneder, medmindre lægen siger noget andet. Tag Possia på omtrent samme tidspunkt hver dag (f.eks. én tablet morgen og aften).
Din læge vil i reglen anbefale, at du også tager acetylsalicylsyre. Det er et stof, som indgår i mange lægemidler til at forebygge blodpropper. Din læge vil fortælle dig, hvor meget du skal tage (sædvanligvis 75-150 mg dagligt).
Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Du kan kontrollere, hvornår du sidst tog en tablet Possia, ved at kigge på blisterkortet. Der er en sol (for morgen) og en måne (for aften). Så kan du nemt se, om du har taget tabletten.
Hvis du har taget for mange Possia, skal du straks kontakte din læge eller tage på sygehuset. Tag medicinpakningen med. Du kan have forøget risiko for blødning
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bare tage næste dosis som normalt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tidspunkt) som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke holde op med at tage Possia uden først at have talt med din læge. Tag Possia
regelmæssigt, så længe din læge fortsat ordinerer det. Hvis du stopper med at tage Possia, kan det øge risikoen for, at du får et til hjerteanfald eller slagtilfælde, eller at du dør af en sygdom i hjertet eller blodkarrene.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De følgende bivirkninger kan forekomme ved denne medicin:
Hyppigheden af de mulige bivirkninger, som er anført nedenfor, defineres som følger:
almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter), ikke almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter), sjælden (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af
10.000 patienter).
pludselig opstået følelsesløshed eller nedsat kraft i din arm, dit ben eller ansigtet, især hvis det kun rammer den ene side af kroppen
pludselig opstået konfusion, problemer med at tale eller forstå andre
pludseligt opståede balance- eller koordinationsproblemer eller vanskeligheder med at gå
pludselig opstået svimmelhed eller pludselig svær hovedpine uden kendt årsag
Ovenstående er tegn på en form for slagtilfælde, der skyldes en blødning i hjernen. Denne
bivirkning er ikke almindelig.
næseblod (almindelig)
blod i urinen (ikke almindelig)
sort afføring eller blod i afføringen (almindelig)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
blod i øjet (ikke almindelig)
ophostning af blod, blod i opkast (ikke almindelig)
blødning fra skeden, i større mængder eller på andre tidspunkter end din normale
menstruationsblødning (ikke almindelig)
blødning efter en operation eller efter flænger og sår ud over det sædvanlige almindelig)
blødning fra maveslimhinden (mavesår) (ikke almindelig)
blødende tandkød (ikke almindelig)
blødning i øret (sjælden)
indre blødning (sjælden)
blødning i led med smertefuld hævelse (sjælden).
Blå mærker
Allergisk reaktion – udslæt, kløe eller hævelser i ansigt eller hævede læber eller tunge kan være tegn på en allergisk reaktion (se punkt 2: Det skal du vide, før du begynder at tage Possia)
Hovedpine
Fornemmelse af at være rundtosset, eller at rummet drejer rundt
Mavesmerter
Diarré eller fordøjelsesbesvær
Kvalme eller opkastning
Udslæt
Kløe
Mavekatar (gastritis)
Forstoppelse
Snurrende fornemmelse
Forvirring
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel. Du må ikke stoppe med at tage Possia, før du har talt med dem.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Aktivt stof: ticagrelor. Hver Possia filmovertrukken tablet indeholder 90 mg ticagrelor.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: mannitol (E421), dibasisk kalciumfosfat, natriumstivelsesglycolat, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum, polyethylenglycol 400 og jernoxid, gul (E172).
Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, gule, filmovertrukne, præget med
"90" over "T" på den ene side.
Possia fås i:
Standardblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 60 og 180 tabletter
Kalenderblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 14, 56 og 168 tabletter
Perforerede blisterkort i æsker med 100x1 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: AstraZeneca AB
S-151 85
Södertälje Sverige
Fremstillere: AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85
Södertälje Sverige
Fremstillere: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Possia, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
AstraZeneca България ЕООД
Teл.: +359 2 971 25 33
AstraZeneca kft
Tel.: + 36 1 883 6500
AstraZeneca Czech Republic s.r.o
Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd
Tel: + 356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
AstraZeneca AS
Tlf: + 47 21 00 64 00
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca A.E.
Τηλ: + 30 2 106871500
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00
Laboratorios Almirall, S.A.
Tel: + 34 93 31 28 748
Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A.
Tel: + 351 21 4997400
AstraZeneca
Tél: + 33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Tel: + 353 1609 7100
AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
Slovenija
AstraZeneca UK Limited Tel: + 386 1 51 35 600
Vistor hf
Sími: + 354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: + 39 02 98011
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: + 358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: + 371 67377 100
UAB AstraZeneca
Tel: +370 5 2660550
Du kan finde yderligere oplysninger om Possia på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg