Pantoprazol Actavis
pantoprazole
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på .
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Sådan skal du tage Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning er en selektiv “syrepumpehæmmer”, en type medicin som reducerer produktionen af syre i maven. Det bruges til behandling af mave- og tarmsygdomme, som skyldes mavesyre.
Denne medicin sprøjtes ind i en blodåre. Du vil kun få den, hvis lægen mener, at indsprøjtning af pantoprazol er bedre for dig i øjeblikket end pantoprazol tabletter. Du vil få tabletter i stedet for indsprøjtninger, når lægen vurderer, det er passende.
Spiserørskatar. En betændelsestilstand i spiserøret (det rør, som forbinder halsen med maven), som giver opstød af mavesyre.
Sår i mave og tolvfingertarm
Zollinger-Ellison-syndrom og andre tilstande, hvor der produceres for meget mavesyre.
Hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer I Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning (angivet I punkt 6).
Hvis du er allergisk over for medicin, som indeholder andre syrepumpehæmmere.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning.
Hvis du har alvorlige leverproblemer. Fortæl det til lægen, hvis du tidligere har haft leverproblemer. Lægen vil kontrollere dine leverenzymer oftere.
Hvis der sker en stigning i leverenzymer, bør behandlingen stoppes.
Hvis du tager medicin, som indeholder atazanavir (til behandling af HIV infektion) samtidig med pantoprazol, skal du spørge lægen til råds om det.
Hvis du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som , Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning der nedsætter syreindholdet i maven.
du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A)
Hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning. Husk også at nævne andre negative virkninger såsom ledsmerter.
utilsigtet vægttab
gentagen opkastning
synkebesvær
opkastning af blod
bleghed og svaghed (anæmi)
blod i afføringen
alvorlig og/eller vedholdende diarré, da pantoprazol er forbundet med en let øgning i smitsom diarré.
Lægen kan beslutte, at du skal have foretaget nogle prøver for at udelukke en ondartet sygdom, da pantoprazol også lindrer symptomer på kræft og kan medføre en forsinkelse i diagnosen. Hvis dine symptomer fortsætter på trods af behandlingen, kan yderligere undersøgelser komme på tale.
Disse indsprøjtninger anbefales ikke til børn.
Indsprøjtninger med pantoprazol kan påvirke effekten af anden medicin, så du skal fortælle lægen det, hvis du tager:
medicin som f.eks. ketoconazol, itraconazol og posaconazol (mod svampeinfektioner) eller erlotinib (mod visse former for kræft), da pantoprazol kan forhindre disse og anden medicin i at virke ordentligt.
Warfarin og fenprocoumon, som påvirker blodets tykkelse. Du skal måske kontrolleres yderligere.
Atazanavir (anvendes til at behandle HIV-infektion).
Methotrexat (en kemoterapimedicin, der anvendes i høje doser til behandling af kræft). Hvis du tager en høj dosis methotrexat, vil din læge måske stoppe din behandling med Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning.
Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende brugen af pantoprazol hos gravide kvinder. Udskillelse i modermælk er rapporteret. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. Hvis du er gravid, bør du ikke få denne medicin, medmindre lægen mener, at fordelene for dig overstiger den potentielle risiko for det ufødte barn.
Hvis du oplever bivirkninger som svimmelhed eller synsforstyrrelser, bør du undlade at køre bil eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. er stort set uden natrium.
Lægen eller sygeplejersken vil give dig den daglige dosis som en injektion i en blodåre over en periode på 2-15 minutter.
Den anbefalede dosis er:
Et hætteglas (40 mg pantoprazol) daglig.
To hætteglas (80 mg pantoprazol) daglig.
Lægen kan på et senere tidspunkt ændre dosis afhængig af, hvor meget mavesyre du danner. Hvis der ordineres mere end to hætteglas (80 mg) daglig, vil indsprøjtningerne ske i to lige store doser. Lægen kan ordinere en midlertidig dosis på mere end fire hætteglas (160 mg) daglig. Hvis niveauet af mavesyre hurtigt skal under kontrol, burde en startdosis på 160 mg (fire hætteglas) være nok til at sænke mængden af mavesyre.
Hvis du har alvorlige leverproblemer, bør den daglige indsprøjtning kun være 20 mg (et halvt hætteglas).
Disse doser kontrolleres nøje af sygeplejersken eller lægen, og overdosering er derfor meget usandsynlig.
Der er ingen kendte symptomer på overdosering.
Spørg lægen, sundhedspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
beskadigelse af leverceller, gulsot) eller feber, udslæt og forstørrede nyrer eventuelt med smertefuld vandladning og lændesmerter (alvorlig nyrebetændelse, som også kan føre til nyresvigt).
Andre bivirkninger er:
årebetændelse og blodansamling (thromboflebitis) der, hvor medicinen sprøjtes ind.
hovedpine
svimmelhed
diarré
kvalme
opkastning
oppustethed og luft i maven
forstoppelse
tør mund
mavesmerter og ubehag
forskellige former for hududslæt
kløen
følelse af svaghed
udmattethed eller generel utilpashed
søvnforstyrrelser
smagsforstyrrelser eller fuldstændig manglende smagssans
synsforstyrrelser, som f.eks. sløret syn
nældefeber
led- og muskelsmerter
vægtændringer
øget kropstemperatur
hævelse af lemmerne (perifert ødem)
allergiske reaktioner
depression
forstørrede bryster hos mænd
desorientering
hallucinationer
forvirring (især hos patienter, der tidligere har haft disse symptomer) en snurrende og prikkende følelse (paræstesi), muskelkramper på grund af
elektrolytforstyrrelser (ændringer i saltkoncentrationer i kroppen). Udslæt, eventuelt med ledsmerter
forhøjede leverenzymtal
forhøjet bilirubin, forhøjede tal for fedtstoffer i blodet, fald i antallet af visse cirkulerende hvide blodlegemer
nedsat natriumniveau i blodet, lav magnesium- og kaliumkoncentration i blodet. Lav magnesiumkoncentration kan også føre til en reduktion i calciumkoncentrationen i blodet.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Opbevar ikke lægemidlet ved temperaturer over 25°C.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Efter rekonstitution eller rekonstitution og fortynding er der demonstreret kemisk og fysisk stabilitet i 12 timer ved 25°C.
Af mikrobiologiske hensyn bør produktet anvendes straks. Hvis det ikke anvendes straks, er brugsopbevaringstider og forhold forud for anvendelse brugerens ansvar.
Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at det visuelt har ændret sig (f.eks. hvis den er uklar, eller der er bundfald).
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: pantoprazol. Et hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat)
Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, natriumcitratdihydrat og natriumhydroxid (til pH- justering)
Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning er et hvidt eller næsten hvidt, porøst pulver.
Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning fås i pakker med 1, 5, 10 og 20 hætteglas.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island.
SanoSwiss UAB, Aukstaiciu str. 26A, LT-44169 Kaunas, Litauen
+370 700 01320, info@sanoswiss.com
Valdepharm
Parc Industriel d’Incarville 27106 Val de Reuil Frankrig
Laboratorios Alcalá Farma, S.L Carretera M-300 Km 29,920 Apartado de correos 37
28802 Alcalá de Henares Spanien
Sofarimex – Industrial Quimica e Farmaceutica, S.A. Av. Das Industrias – Alto do Colaride
2735 – 213 Cacem Portugal
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
En færdig intravenøs opløsning fremstilles ved at injicere 10 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning ind i hætteglasset, som indeholder det lyofiliserede pulver. Opløsningen kan enten indgives direkte eller opblandet med 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid injektionsvæske,
opløsning eller 50 mg/ml glukose injektionsvæske, opløsning (5 %). Brug glas- eller plasticbeholdere til fortynding.
Pantoprazol Actavis 40 mg, pulver til injektionsvæske, opløsning bør ikke forberedes eller blandes med andre solventer end dem, der er angivet.
Efter rekonstitution eller rekonstitution og fortynding er der demonstreret kemisk og fysisk stabilitet i 12 timer ved 25° C. Det rekonstituerede eller rekonstituerede og fortyndede lægemiddel må ikke opbevares i køleskab.
Af mikrobiologiske hensyn bør produktet anvendes straks. Hvis det ikke bruges straks, er brugsopbevaringstider og forhold forud for brug brugerens ansvar.
Lægemidlet bør indgives intravenøst over 2-15 minutter.
Indholdet i et hætteglas er beregnet til en enkelt intravenøs dosis. Rester i beholderen eller visuelt ændret lægemiddel (f.eks. hvis uklarhed eller bundfældning observeres) bør bortskaffes.