Clopidogrel Accord
clopidogrel
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Clopidogrel Accord til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Accord
Sådan skal du tage Clopidogrel Accord
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Clopidogrel Accord indeholder clopidogrel og tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes trombocytfunktionshæmmere, som påvirker blodpladerne. Blodplader er meget små blodlegemer, som klumper sig sammen og får blodet til at størkne. Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter dette lægemiddel risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Clopidogrel Accord tages af voksne for at forhindre, at der opstår blodpropper (tromber) i forkalkede blodårer, en proces, som kaldes aterotrombose, og som kan føre til slagtilfælde, hjerteanfald eller dødsfald (aterotrombotiske hændelser).
Du har fået ordineret Clopidogrel Accord for at forhindre, at der opstår blodpropper, og for at nedsætte risikoen for disse alvorlige følger, fordi:
du har forkalkninger i blodårerne (også kaldet aterosklerose), og
du har tidligere haft et hjertetilfælde, et slagtilfælde eller en sygdom, der kaldes perifer arteriesygdom, eller
du har haft en type alvorlige brystsmerter, som kaldes ‘ustabil angina’ eller ‘myokardieinfarkt’ (hjerteanfald). Til behandling af denne lidelse har du måske fået anbragt en stent i den blokerede eller indsnævrede blodåre for at genoprette blodgennemstrømningen. Du bør også få acetylsalicylsyre (et stof, som anvendes i mange lægemidler til at lindre smerter og mod lav feber, samt til at modvirke blodpropper) af din læge.
du har uregelmæssig hjerterytme, en tilstand, der kaldes ‘atrieflimren’, og du kan ikke tage lægemidler af typen ‘orale antikoagulanter’ (vitamin K-antagonister), der forhindrer nye blodpropper i at danne sig og eksisterende blodpropper i at vokse. Din læge bør have fortalt dig, at ‘orale antikoagulanter’ er mere effektive end acetylsalicylsyre eller kombineret brug af Clopidogrel Accord og acetylsalicylsyre til behandling af denne tilstand. Din læge bør have ordineret Clopidogrel Accord plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke kan tage ‘orale antikoagulanter’, og du ikke har risiko for større blødninger.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Accord angivet i punkt 6.
hvis du lider af en sygdom, som pt. forårsager blødninger, som f.eks. mavesår eller blødninger i hjernen.
hvis du har en alvorlig leversygdom.
Hvis du mener, at du har nogle af disse lidelser, eller hvis du er i tvivl om noget, skal du kontakte din læge, før du begynder at tage Clopidogrel Accord.
Hvis noget af det følgende gælder for dig, skal du sige det til din læge, før du tager Clopidogrel Accord:
hvis du har risiko for blødning på grund af
en sygdom, som øger din risiko for indre blødninger (f.eks. mavesår)
en blodsygdom, som giver større risiko for indre blødninger (blødninger i væv, organer eller led i kroppen).
en nylig alvorlig skade
en nylig operation (herunder tandoperation)
en planlagt operation (herunder tandoperation) inden for de næste syv dage
hvis du har haft en blodprop i en blodåre i hjernen (iskæmisk anfald) inden for de sidste syv dage
hvis du har en nyre- eller leversygdom
hvis du har haft allergi eller reaktioner på et lægemiddel, som anvendes til at behandle din sygdom.
Du skal fortælle det til lægen, hvis du skal gennemgå en operation (også en tandoperation).
Du skal også omgående fortælle lægen det, hvis du får en sygdom, som kaldes trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP, og som giver feber og mærker under huden, der kan vise sig som små røde pletter med eller uden uforklarlig voldsom træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se pkt. 4 ”Bivirkninger”).
Hvis du kommer til at skære eller skade dig selv, kan det vare længere end normalt, før du holder op med at bløde. Det hænger sammen med lægemidlets virkning, fordi den forhindrer blodpropper i at opstå. Hvis du får mindre sår, f.eks. under barbering, er det normalt ikke alvorligt. Men hvis du bliver bekymret over, hvor meget du bløder, skal du straks kontakte lægen (se pkt. 4 ”Bivirkninger”).
Din læge kan beslutte, at du skal have taget blodprøver.
Dette lægemiddel bør ikke tages af børn, da det ikke er virksomt til børn.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Dette gælder også lægemidler, som ikke er købt på recept.
Nogle typer lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Accord og omvendt.
Du skal fortælle det til lægen, hvis du tager:
lægemidler, der øger risikoen for blødning, såsom
orale antikoagulanter (lægemidler, som nedsætter blodets evne til at størkne).
NSAID-lægemiddel (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler), som normalt anvendes til behandling af smerter og/eller betændelsestilstande i muskler eller led.
heparin eller andre lægemidler til indsprøjtning, som nedsætter blodets evne til at størkne.
ticlopidin, en anden trombocytfunktionshæmmer.
selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), som normalt anvendes til behandling af depression.
rifampicin (anvendes til behandling af svære infektioner)
omeprazol eller esomeprazol, lægemidler, der anvendes til behandling af maveproblemer.
fluconazol eller voriconazol, lægemidler, som anvendes til behandling af svampeinfektioner.
moclobemid, et lægemiddel til behandling af depression.
efavirenz, eller andre antiretrovirale lægemidler (anvendes til behandling af hiv-infektion)
carbamazepin, et lægemiddel til behandling af nogle former for epilepsi.
repaglinid, et lægemiddel til behandling af sukkersyge.
paclitaxel, et lægemiddel til behandling af kræft.
opioider: mens du er i behandling med clopidogrel, bør du fortælle det til lægen, før du får ordineret enhver form for behandling med opioider (anvendes til behandling af svære smerter).
Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina eller hjerteanfald), kan din læge have ordineret Clopidogrel Accord sammen med acetylsalicylsyre, et stof, der anvendes i mange lægemidler til at lindre smerter og mod lav feber. Lejlighedsvis brug af acesylsalicylsyre (ikke mere end 1.000 mg inden for et døgn bør generelt ikke give problemer), men langvarig brug under andre betingelser bør drøftes med lægen.
Clopidogrel Accord kan tages med eller uden mad.
Det er bedst ikke at tage dette lægemiddel, hvis du er gravid.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel Accord, skal du straks kontakte lægen, da det ikke anbefales at tage clopidogrel mens du er gravid.
Du må ikke amme, mens du får dette lægemiddel.
Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge, inden du tager dette lægemiddel. Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for lægemidler.
Det er usandsynligt, at Clopidogrel Accord vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
Clopidogrel Accord indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give mavebesvær og diarré.
Tag altid Clopidogrel Accord nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med ”atrieflimmer” (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel Accord-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag. Tabletten indtages gennem munden med eller uden mad.
Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel Accord (4 tabletter à 75 mg). Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel Accord-tablet på 75 mg dagligt, som beskrevet ovenfor.
Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Accord, så længe din læge udskriver det til dig.
På grund af den øgede risiko for blødning skal du straks kontakte lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Clopidogrel Accord, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Accord, men kommer i tanke om det inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager den, skal du tage tabletten med det samme og derefter tage den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Hvis der er gået mere end 12 timer, skal du bare tage den næste dosis på det normale tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Stop ikke behandlingen, medmindre din læge siger, du skal gøre det. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du stopper behandlingen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Feber, tegn på infektion eller bliver ekstremt træt. Det kan skylde en sjælden sygdom i visse blodceller.
Tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), som kan være eller ikke være forbundet med blødninger, der viser sig under huden som bittesmå røde pletter og/eller forvirring (se pkt. 2 “Advarsler og forsigtighedsregler’).
Hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden. Det kan være tegn på en allergisk reaktion.
Hvis du kommer til at skære eller skade dig selv, kan det vare længere end normalt, før det holder op med at bløde. Det hænger sammen med lægemidlets virkning, fordi det forhindrer blodpropper i at opstå. Hvis du får mindre sår, f.eks. under barbering, er det normalt ikke alvorligt. Men hvis du bliver bekymret over, hvor meget du bløder, skal du straks kontakte lægen (se pkt. 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler’).
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Hovedpine, mavesår, opkastning, kvalme, forstoppelse, for meget luft i maven eller tarmene, udslæt, kløen, svimmelhed, følelsesløshed og prikken i huden.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): Stærk svimmelhed (vertigo), forstørrede bryster hos mænd.
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 patient ud af 10.000):
Gulsot; voldsomme mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær, i nogle tilfælde med hoste; forskellige allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig generel utilpashed og eventuelt besvimelse); hævelser i munden; blærer på huden; hudallergi; ømhed i munden (stomatitis); faldende blodtryk; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser eller mangel på smagssans.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger): Overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Desuden kan lægen finde ændringer i blod- og urinprøver.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige tegn på fordærvelse.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
- Aktivt stof: clopidogrel. Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
- Øvrige indholdsstoffer: (se punkt 2 ”Clopidogrel Accord indeholder lactose” og ”Clopidogrel Accord indeholder hydrogeneret ricinusolie”):
Tabletkerne:
Vandfri lactose, hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, hydrogeneret ricinusolie, vandfri kolloid silica.
Filmovertræk:
Triacetin (E1518), rød jernoxid (E172), hypromellose (E464), titandioxid (E171), lactosemonohydrat.
Clopidogrel 75 mg filmovertrukne tabletter er pink, runde, bikonvekse tabletter, glatte på begge sider. Clopidogrel 75 mg tabletter er pakket i aluminium-aluminium-blister og desuden pakket i en karton. Pakningsstørrelser: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht Holland
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice, Polen
Lægemidlets navn | |
Bulgarien | Clopidogrel Accord 75 mg Film-coated Tablets |
Danmark | Clopidogrel Accord 75 mg filmovertrukne tabletter, |
Finland | Clopidogrel Accord 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen / filmdragerade tabletter |
Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Clopidogrel 75 mg Film-coated Tablets |
Østrig | Clopidogrel Accord 75 mg Filmtabletten |
Cypern | Clopidogrel Accord 75 mg film-coated tablets |
Frankrig | Clopidogrel Accord 75 mg comprimé pelliculé sécable |
Irland | Clopidogrel 75 mg Film-coated Tablets |
Holland | Clopidogrel Accord 75 mg Filmomhulde Tabletten |
Norge | Clopidogrel Accord |
Sverige | Clopidogrel Accord 75 mg filmdragerade tabletter |