Ropinirol Mylan
ropinirole
ropinirol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Ropinirol Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Ropinirol Mylan
Sådan skal du tage Ropinirol Mylan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Det aktive indholdsstof i Ropinirol Mylan er ropinirol, der tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes dopaminagonister. Dopaminagonister påvirker hjernen på samme måde som det naturligt forekommende stof i hjernen, der hedder dopamin.
Ropinirol Mylan anvendes til behandling af Parkinsons sygdom. Mennesker med Parkinsons sygdom har mangel på dopamin i visse dele af hjernen. Da Ropinirol Mylan har en dopamin-lignende virkning, medvirker det til at mindske symptomerne på Parkinsons sygdom.
hvis du er allergisk over for ropinirol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
hvis du har en alvorlig nyresygdom
- hvis du har en leversygdom.
Fortæl det til lægen, hvis du tror et eller af flere af disse punkter gælder for dig.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ropinirol Mylan. Ikke alle former for medicin er egnet til alle. Inden du tager Ropinirol Mylan, skal lægen vide det, hvis du har eller har haft en eller flere af følgende tilstande:
hvis du er gravid eller hvis du tror, at du er gravid
hvis du ammer
hvis du er under 18 år
hvis du har alvorlige hjerteproblemer
hvis du har en alvorlig psykisk sygdom.
Lægen vil afgøre om Ropinirol Mylan er egnet til dig eller om du skal til ekstra kontrol, mens du
tager Ropinirol Mylan.
Fortæl din læge, hvis du eller din familie/behandler bemærker, at du udvikler stærk trang eller adfærd, som er usædvanlig for dig eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen for at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre. Denne form for opførsel kaldes sygelige vane- og impulshandlinger og kan omfatte sygelig spilletrang, overdreven spisning eller brug af penge, unormalt stor sexlyst eller øget antal seksuelle tanker eller følelser. Der kan være behov for, at din læge ændrer din behandling.
Fortæl din læge, hvis du oplever symptomer som depression, ligegyldighed, angst, træthed, svedtendens eller smerter efter at være stoppet eller have reduceret din behandling med ropinirol (dette kaldes dopaminagonist-abstinenssyndrom eller DAWS). Hvis problemerne varer ved i mere end et par uger, kan der være behov for, at din læge justerer din behandling.
Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie bemærker, at du har udviklet unormal adfærd (såsom unormal spilletrang eller øget sexlyst og/eller seksuel adfærd), mens du tager Ropinirol Mylan. Lægen vil muligvis justere dosis eller afbryde behandlingen.
Ropinirol Mylan kan gøre dig døsig. Det kan få en til at føle sig meget søvnig og nogle gange kan det få en til at falde i søvn meget pludseligt uden varsel. Dette sker oftere hos personer med Parkinsons sygdom. Hvis du oplever dette, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Fortæl lægen, hvis du oplever symptomer som depression, ligegyldighed, angst, træthed, øget svedtendens eller smerter efter du er stoppet eller trappet ned i din behandling med ropinirol. Hvis problemet fortsætter i mere end et par uger, kan det være nødvendigt for lægen at justere din behandling.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Husk at fortælle det til lægen, hvis du begynder at tage et andet lægemiddel, mens du tager Ropinirol Mylan.
Andre lægemidler kan påvirke virkningen af Ropinirol Mylan og dermed øge risikoen for bivirkninger. Ropinirol Mylan kan også påvirke andre lægemidlers virkning.
Dette gælder for:
medicin mod depression (f.eks. fluvoxamin)
medicin mod andre psykiske sygdomme (f.eks. sulpirid)
hormon substitutionsbehandling (HRT)
medicin mod kvalme og halsbrand (f.eks. metoclopramid)
medicin mod infektion (f.eks. ciprofloxacin eller enoxacin)
andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Fortæl det til lægen, hvis du tager eller for nyligt har taget nogle af disse lægemidler.
Du skal have taget flere blodprøver, hvis du tager følgende lægemidler sammen med ropinirol:
Vitamin K-antagonister (bruges til forebyggelse af blodpropper) såsom warfarin.
Fortæl det til lægen, hvis du er begyndt at ryge eller hvis du er holdt op med at ryge, mens du tager Ropinirol Mylan. Lægen vil muligvis justere dosis.
Hvis du tager Ropinirol Mylan sammen med mad, kan det nedsætte risikoen for at få kvalme eller kaste op. Du bør derfor så vidt muligt tage Ropinirol Mylan i forbindelse med et måltid.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Ropinirol Mylan, hvis du er gravid medmindre din læge vurderer, at fordelene for dig er større end risikoen for det ufødte barn. Hvis du ammer, må du ikke tage Ropinirol Mylan, da Ropinirol Mylan kan nedsætte mælkemængden.
Fortæl det straks til lægen, hvis du er gravid, hvis du tror, at du er gravid eller hvis du planlægger at blive gravid. Lægen vil også rådgive dig, hvis du ammer eller hvis du har planer om at amme. Lægen vil muligvis råde dig til at stoppe med at tage Ropinirol Mylan.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Ropinirol Mylan virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Ropinirol Mylan kan gøre medføre ekstrem søvnighed og risiko for pludseligt at falde i søvn uden varsel. Hvis du har mærket dette, må du ikke køre i bil eller betjene maskiner eller bringe dig selv eller andre i en situation, hvor søvnighed eller det at falde i søvn kan medføre alvorlig skade eller død.
Ropinirol kan forårsage hallucinationer (man kan se, høre eller føle ting, der ikke er der). Hvis du oplever dette, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Du bør undgå sådanne situationer, så længe du mærker dette. Tal med lægen, hvis det er et problem for dig.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Du får enten kun Ropinirol Mylan til behandling af Parkinsons sygdom eller du får Ropinirol Mylan sammen med et andet lægemiddel, der kaldes L-dopa (kaldes også levodopa).
Du må ikke give Ropinirol Mylan til børn. Ropinirol Mylan ordineres normalt ikke til personer under 18 år.
Det kan tage lidt tid at finde den dosis af Ropinirol Mylan, der passer bedst til dig.
Den sædvanlige startdosis er 0,25 mg 3 gange dagligt i den første uge. Herefter vil lægen øge dosis hver uge i de næste tre uger. Herefter vil lægen gradvist øge dosis, indtil du når den dosis, der passer bedst til dig. Den sædvanlige dosis er 1-3 mg 3 gange dagligt (total daglig dosis på 3-9 mg). Hvis der ikke er sket tilstrækkelig bedring af dine Parkinsons-symptomer, vil lægen måske gradvist øge dosis yderligere. Nogle patienter tager op til 8 mg Ropinirol Mylan 3 gange dagligt (total daglig dosis på 24 mg). Hvis du også tager et andet lægemiddel mod Parkinsons sygdom, vil lægen muligvis råde dig til gradvist at mindske dosis af det andet lægemiddel.
Du må ikke tage flere Ropinirol Mylan tabletter end anvist af lægen. Der kan gå et par uger, før Ropinirol Mylan begynder at virke.
Slug tabletten hel med et glas vand. Det er bedst at tage Ropinirol Mylan i forbindelse med et måltid, da det så er mindre sandsynligt, at du får kvalme.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Ropinirol Mylan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Medbring Ropinirol Mylan-æsken, og vis den til lægen.
Hvis du har taget for mange Ropinirol Mylan tabletter, kan du få følgende symptomer: Kvalme, opkastning, svimmelhed, døsighed, mental eller fysisk træthed, besvimelse eller se, føle og høre ting, der ikke findes (hallucinationer).
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag den næste dosis som planlagt.
Hvis du har glemt at tage Ropinirol Mylan en hel dag eller i flere dage i træk, skal du tale med lægen om, hvordan du skal fortsætte med at tage tabletterne.
Du skal tage Ropinirol Mylan lige så længe lægen tilråder det. Du må ikke ophøre med behandlingen medmindre, lægen har bedt dig om det.
Hvis du pludseligt ophører med at tage Ropinirol Mylan, kan dine symptomer hurtigt blive meget værre. Hvis du pludseligt stopper med at tage Ropinirol Mylan, kan du få noget, der hedder malignt neuroleptikasyndrom, som kan være livsfarligt. Symptomerne er f.eks. nedsat evne til at bevæge musklerne (akinesi), stive muskler, feber, ustabilt blodtryk, hurtig puls (takykardi), forvirring, nedsat bevidsthedsniveau (f.eks. koma).
Hvis du skal ophøre med at tage Ropinirol Mylan, vil lægen sænke din dosis gradvist. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bivirkninger er mest sandsynlige i begyndelsen af behandlingen eller ved dosisøgning. De er som oftest milde og bliver mindre generende efter et stykke tid. Tal med lægen, hvis du er bekymret over bivirkningerne.
hævelse i ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, som kan medføre synke- eller vejrtrækningsbesvær (ikke kendt – hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de eksisterende oplysninger).
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
besvimelse
kvalme
døsighed
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
hallucinationer (ser ting der ikke er der)
opkastning
svimmelhed
halsbrand
mavesmerter
hævede ben, fødder eller hænder
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
lavt blodtryk
svimmelhed eller følelse af svaghed, især når du rejser dig op (dette skyldes et fald i blodtrykket)
voldsom træthed om dagen
man falder pludseligt i søvn uden varsel
psykiske problemer såsom udpræget forvirring, vrangforestillinger eller forfølgelsesvanvid
Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de eksisterende oplysninger)
ændret leverfunktion, som kan påvises i blodprøver
allergiske reaktioner som f.eks. røde, kløende hævelser på huden (nældefeber), udslæt eller voldsom kløe
aggressivitet
trang til at tage store doser dopaminholdig medicin ud over den nødvendige dosis for at kunne behandle bevægelsesforstyrrelserne (kaldes dopamin-dysreguleringssyndrom)
efter stop eller nedtrapning af din behandling med Ropinirol Mylan: Depression, ligegyldighed, angst, træthed, øget svedtendens eller smerter kan forekomme (dette kaldes dopaminagonist seponeringssyndrom eller DAWS)
manglende evne til at modstå trangen til at gøre noget som kan være skadeligt, hvilket kan være:
sygelig spilletrang på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser.
ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der skaber bekymring for dig eller andre, f.eks. øget sexlyst.
ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af penge
spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt eller mere end der skal til for at gøre dig mæt)
Hvis du tager Ropinirol Mylan samtidig med L-dopa kan du med tiden få andre bivirkninger:
ukontrollerede spjættende bevægelser er en meget almindelig bivirkning
forvirring er en almindelig bivirkning
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: ropinirol
En filmovertrukket tablet indeholder 5 mg ropinirol (som hydrochlorid).
Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat (se afsnit 2 ”Ropinirol Mylan indeholder lactose”), croscarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat.
Tablettens filmovertræk indeholder: Hypromellose
Titandioxid (E171) Macrogol Polysorbat Indigocarmin (E132)
Blå, kapselformet, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store dele.
Ropinirol Mylan fås i en HDPE-flerdosisbeholder med børnesikret låg med 21, 28, 84 og 126 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Mylan AB Postboks 23033
104 35 Stockholm Sverige
Tel: +46 (0) 8 555 227 50
Fax: +46 (0) 8 555 227 51
E-mail: inform@mylan.se
2750 Ballerup
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13 Irland
eller
Mylan Hungary Kft H-2900 Komarom Mylan utca 1 Ungarn
eller
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352, Tyskland