Cystifos
fosfomycin
fosfomycin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Cystifos
Sådan skal du tage Cystifos
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Cystifos indeholder det aktive stof fosfomycin (fosfomycin som trometamol). Det er et antibiotikum, som virker ved at dræbe bakterier, som kan forårsage infektioner.
Cystifos anvendes til at behandle ukompliceret blæreinfektion hos voksne og unge kvinder.
er allergisk over for fosfomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cystifos (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Cystifos, hvis du lider af en af følgende lidelser:
vedvarende infektioner i blæren,
fortilfælde af diarré efter indtagelse af andre antibiotika.
Tilstande du skal holde øje med
Cystifos kan give alvorlige bivirkninger. Disse omfatter allergiske reaktioner og betændelse i tyktarmen. Du skal holde øje med visse symptomer, mens du tager denne medicin, for at reducere risikoen for problemer. Se "Alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år, da dets sikkerhed og effekt ikke er fastlagt hos denne aldersgruppe.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, inklusive ikke-receptpligtig medicin.
Dette er særligt vigtigt, hvis du tager:
Mad kan forsinke absorptionen af fosfomycin. Derfor skal dette lægemiddel tages på tom mave (2-3 timer før eller 2-3 timer efter et måltid).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, vil din læge kun give dig dette lægemiddel, når det er strengt nødvendigt. Ammende mødre kan tage en enkelt oral dosis af medicinen.
Du kan opleve bivirkninger, såsom svimmelhed, som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. enkeltdosisbrev, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Ved behandling af ukompliceret blæreinfektion hos voksne og unge kvinder er den anbefalede dosis 1 brev med Cystifos (3 g fosfomycin).
Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion
Dette lægemiddel må ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance
< 10 ml/min.).
Brug til børn og unge
Lægemidlet må ikke anvendes hos børn under 12 år.
Til oral anvendelse.
Tag denne medicin gennem munden, på tom mave (2-3 timer før eller 2-3 timer efter et måltid), helst før du går i seng efter blæren er tømt.
Opløs indholdet af et brev i et glas vand og drik det med det samme.
Den opblandede opløsning er en hvidlig, grumset opløsning med frugtsmag (appelsin, mandarin).
Hvis du kommer til at tage mere end din ordinerede dosis, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
anafylaktisk chok, en livstruende allergisk reaktion (hyppigheden er ikke kendt). Symptomerne omfatter et pludseligt opstået udslæt, kløe eller nældefeber på huden og/eller åndenød, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær,
hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals med vejrtrækningsbesvær (angioødem) (hyppigheden er ikke kendt),
moderat til svær diarré, mavekramper, blodig afføring og/eller feber kan betyde, at du har en infektion i tyktarmen (antibiotika-associeret kolitis) (hyppigheden er ikke kendt). Du må ikke tage medicin mod diarré, som hæmmer afføring (antiperistaltika).
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
hovedpine
svimmelhed
diarré
kvalme
fordøjelsesbesvær
mavesmerter
infektion af de kvindelige kønsorganer med symptomer såsom inflammation, irritation, kløe (vulvovaginitis).
Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
opkastning
udslæt
nældefeber
kløe
Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra forhåndenværende data):
allergiske reaktioner.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: fosfomycin (som fosfomycintrometamol). Hvert enkeltdosisbrev indeholder 3 g fosfomycin
(som fosfomycintrometamol).
Øvrige indholdsstoffer: saccharose, saccharinnatrium (E954), mandarinaroma (indeholder glucose fra majsmaltodextrin og natrium) og appelsinaroma (indeholder glucose fra majsmaltodextrin og natrium). Se afsnit 2. Cystifos indeholder saccharose, glucose og natrium.
Granulat til oral opløsning i brev. Hvidt eller næsten hvidt granulat uden klumper eller partikler i et enkeltdosisbrev.
Hver pakning indeholder 1 eller 2 breve.
Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ Casanova 27-31
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
6700 Esbjerg Danmark
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova 27-31
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Danmark: Cystifos
Frankrig: Fosfomycine Zydus3 g granulés pour solution buvable en sachet
Tyskland: Afosfol 3 g Granulat im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Ungarn: Afosfol 3 g granulátum belsőleges oldhatoz Polen: Uromaste
Portugal: Fosfomicina Pharmakern
Holland: Fosfomycine 3 g Focus, granulaat voor drank in sachet
Spanien: Fosfomicina Labiana 3 g granulado para solución oral en sobres EFG Sverige: Cystifos