Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Cystifos
fosfomycin

Indlægsseddel: Information til patienten


Cystifos 3 g granulat til oral opløsning i brev

fosfomycin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cystifos

  3. Sådan skal du tage Cystifos

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Cystifos indeholder det aktive stof fosfomycin (fosfomycin som trometamol). Det er et antibiotikum, som virker ved at dræbe bakterier, som kan forårsage infektioner.


    Cystifos anvendes til at behandle ukompliceret blæreinfektion hos voksne og unge kvinder.

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cystifos Tag ikke Cystifos hvis du:

    • er allergisk over for fosfomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cystifos (angivet i punkt 6).


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Cystifos, hvis du lider af en af følgende lidelser:

      • vedvarende infektioner i blæren,

      • fortilfælde af diarré efter indtagelse af andre antibiotika.


        Tilstande du skal holde øje med

        Cystifos kan give alvorlige bivirkninger. Disse omfatter allergiske reaktioner og betændelse i tyktarmen. Du skal holde øje med visse symptomer, mens du tager denne medicin, for at reducere risikoen for problemer. Se "Alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.


        Børn og unge

        Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år, da dets sikkerhed og effekt ikke er fastlagt hos denne aldersgruppe.


        Brug af anden medicin sammen med Cystifos

        Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, inklusive ikke-receptpligtig medicin.

        Dette er særligt vigtigt, hvis du tager:

      • metoclopramid eller andre lægemidler, som øger bevægelsen af mad gennem maven og tarmene, da de kan reducere optagelsen af fosfomycin af kroppen,

      • antikoagulanter, da deres evne til at forhindre blodet i at størkne kan ændres af fosfomycin og andre antibiotika.


        Cystifos med mad

        Mad kan forsinke absorptionen af fosfomycin. Derfor skal dette lægemiddel tages på tom mave (2-3 timer før eller 2-3 timer efter et måltid).


        Graviditet, amning og frugtbarhed

        Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

        Hvis du er gravid, vil din læge kun give dig dette lægemiddel, når det er strengt nødvendigt. Ammende mødre kan tage en enkelt oral dosis af medicinen.


        Trafik- og arbejdssikkerhed

        Du kan opleve bivirkninger, såsom svimmelhed, som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.


        Cystifos indeholder saccharose, glucose og natrium

        Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


        Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. enkeltdosisbrev, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.


  3. Sådan skal du tage Cystifos


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Ved behandling af ukompliceret blæreinfektion hos voksne og unge kvinder er den anbefalede dosis 1 brev med Cystifos (3 g fosfomycin).


    Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion

    Dette lægemiddel må ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance

    < 10 ml/min.).


    Brug til børn og unge

    Lægemidlet må ikke anvendes hos børn under 12 år.


    Administration

    Til oral anvendelse.


    Tag denne medicin gennem munden, på tom mave (2-3 timer før eller 2-3 timer efter et måltid), helst før du går i seng efter blæren er tømt.


    Opløs indholdet af et brev i et glas vand og drik det med det samme.


    Den opblandede opløsning er en hvidlig, grumset opløsning med frugtsmag (appelsin, mandarin).


    Hvis du har taget for meget Cystifos

    Hvis du kommer til at tage mere end din ordinerede dosis, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Alvorlige bivirkninger


    Mens du tager Cystifos, hvis du får nogen af følgende symptomer, skal du ophøre med at tage medicinen, og straks kontakte din læge:

    • anafylaktisk chok, en livstruende allergisk reaktion (hyppigheden er ikke kendt). Symptomerne omfatter et pludseligt opstået udslæt, kløe eller nældefeber på huden og/eller åndenød, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær,

    • hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals med vejrtrækningsbesvær (angioødem) (hyppigheden er ikke kendt),

    • moderat til svær diarré, mavekramper, blodig afføring og/eller feber kan betyde, at du har en infektion i tyktarmen (antibiotika-associeret kolitis) (hyppigheden er ikke kendt). Du må ikke tage medicin mod diarré, som hæmmer afføring (antiperistaltika).


      Andre bivirkninger


      Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):

    • hovedpine

    • svimmelhed

    • diarré

    • kvalme

    • fordøjelsesbesvær

    • mavesmerter

    • infektion af de kvindelige kønsorganer med symptomer såsom inflammation, irritation, kløe (vulvovaginitis).


      Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):

    • opkastning

    • udslæt

    • nældefeber

    • kløe


      Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra forhåndenværende data):

    • allergiske reaktioner.


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.

      Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen

      Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Cystifos indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser

Granulat til oral opløsning i brev. Hvidt eller næsten hvidt granulat uden klumper eller partikler i et enkeltdosisbrev.

Hver pakning indeholder 1 eller 2 breve.

Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien


Repræsentant Nordic Prime ApS Kongensgade 36, 1

6700 Esbjerg Danmark


Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Danmark: Cystifos

Frankrig: Fosfomycine Zydus3 g granulés pour solution buvable en sachet

Tyskland: Afosfol 3 g Granulat im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Ungarn: Afosfol 3 g granulátum belsőleges oldhatoz Polen: Uromaste

Portugal: Fosfomicina Pharmakern

Holland: Fosfomycine 3 g Focus, granulaat voor drank in sachet

Spanien: Fosfomicina Labiana 3 g granulado para solución oral en sobres EFG Sverige: Cystifos


Denne indlægsseddel blev senest ændret 22. januar 2021