Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Simvastatin Ranbaxy


INDLÆGSSEDDEL

Indlægsseddel: Information til brugeren


Simvastatin ”Ranbaxy” 10 mg, 20 mg og 40 mg filmovertrukne tabletter


Simvastatin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Så længe du tager dette lægemiddel vil din læge overvåge dit helbred nøje, hvis du har sukkersyge (diabetes) eller er i risiko for at udvikle sukkersyge. Du vil have risiko for at udvikle sukkersyge, hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk.


Din læge vil tage nogle blodprøver for at sikre, at det er sikkert for dig at tage Simvastatin ”Ranbaxy”.


Brug af anden medicin sammen med Simvastatin ”Ranbaxy”

Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Det gælder også for medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler vitaminer og mineraler. Kontakt lægen.

Det er især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager nogle af følgende typer medicin. Hvis du tager Simvastatin ”Ranbaxy” sammen med noget af denne medicin, kan det øge risikoen for muskelproblemer (nogle af disse er allerede nævnt i afsnittet ovenfor ”Tag ikke Simvastatin ”Ranbaxy”).

Disse typer medicin kan øge risikoen for muskelsygdom (myopati). Hvis du har behov for nogle af disse typer medicin, vil din dosis af simvastatin evt. blive nedsat eller behandlingen blive midlertidigt stoppet.


Hvis du tager rifampicin (et antibiotikum), bør dit kolesteroltal kontrolleres og lægen vil justere dosis af simvastatin.


Du skal være forsigtig, når du tager Simvastatin ”Ranbaxy” samtidigt med medicin, der nedsætter blodets evne til at størkne (antikoagulanter). Du vil lettere få blødninger og blødningerne vil vare længere end sædvanlig.


Hvis du også tager cholestyramin (eller anden medicin, der kaldes galdesyrebindende medicin), vil dette påvirke simvastatin (se afsnittet ”Sådan skal du tage Simvastatin ”Ranbaxy”).


Fortæl det til hospitalslægen, hvis du skal have foretaget en operation, at du tager Simvastatin ”Ranbaxy”. Din behandling med simvastatin vil måske blive afbrudt i nogle få dage.


Brug af Simvastatin ”Ranbaxy” sammen med mad og drikke

Undgå at drikke grapefrugtjuice under behandling med Simvastatin ”Ranbaxy”. Grapefrugtjuice kan øge koncentrationen af simvastatin i blodet, og dette øger risikoen for myopati (se ovenfor).


Du kan tage Simvastatin ”Ranbaxy” sammen med eller uden mad.


Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge res din læge eller apoteket til råds, før du tager bruger dette lægemiddel.


Du må ikke tage Simvastatin ”Ranbaxy”, hvis du:


Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for at rekvirere et indberetningsskema.

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  1. Opbevaring


    Simvastatin ”Ranbaxy” kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

    Brug ikke Simvastatin ”Ranbaxy” efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

    medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Simvastatin ”Ranbaxy” indeholder:

Aktivt stof: simvastatin

Hver filmovertrukket tablet indeholder henholdsvis 10 mg, 20 mg og 40 mg simvastatin.


Øvrige indholdsstoffer:

Tabletkerne: butylhydroxyanisol, lactosemonohydrat, prægelatineret stivelse, prægelatineret stivelse (stivelse 1500), ascorbinsyre, citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, isopropylalkohol.


Tabletfilm:

10 mg tabletter: Opadry 20A 54963 lyserød: hydroxypropylcellulose, hypromellose, titandioxid (E171), talcum, gult jernoxid (E172), rødt jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).


20 mg tabletter: Opadry 20A 56532 brun: hydroxypropylcellulose, hypromellose, titandioxid (E171), talcum, gult jernoxid (E172), rødt jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).


40 mg tabletter: Opadry 20A 54964 lyserød: hydroxypropylcellulose, hypromellose, titandioxid (E171), talcum, gult jernoxid (E172), rødt jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).


Udseende og pakningsstørrelser

Simvastatin ”Ranbaxy” 10 mg: ferskenfarvet, oval, filmovertrukket tablet præget med ”SST” på den ene side og ”10” på den anden side.


Simvastatin ”Ranbaxy” 20 mg: gyldenbrun, oval, filmovertrukket tablet præget med ”SST” på den ene side og ”20” på den anden side.


Simvastatin ”Ranbaxy” 40 mg: murstensrød, oval, filmovertrukket tablet præget med ”SST” på den ene side og ”40” på den anden side.


Blisterpakninger bestående af PVdC, overtrukket med klar, gennemsigtig PVC film med en bagside af aluminiumfolie overtrukket med varmeforseglet lak.


10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 filmovertrukne tabletter.

10 x 30 filmovertrukne tabletter (hospitalspakning).


Ikke alle pakningsstørrelser bliver nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen

Ranbaxy (UK) Limited Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London, W4 5YE, Storbritannien


Repræsentant for Danmark Ranbaxy PharmaAB, Svärdvägen 21,

SE-182 33 Danderyd, Sverige


Fremstiller: Ranbaxy Ireland Ltd. Spafield

Cork Road

Cashel Co-Tipperary Irland


Terapia S.A.

124, Fabricii Street

400632, Cluj Napoca Rumænien


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Danmark: Simvastatin ”Ranbaxy”

Finland: Simvastatin ”Ranbaxy” 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Frankrig: Simvastatine RPG 10mg comprimé pelliculé Grækenland: Simvastatin/”Ranbaxy”

Holland: Simvastatine 10 ”Ranbaxy” filmohulde 10 mg tabletten Italien: Simvastatina ”Ranbaxy”

Norge: Simvastatin ”Ranbaxy” 10 mg tabletter, filmdrasjerte Portugal: Simvastatina ”Ranbaxy” 10 mg Comprimidos Spanien: Simvastatina ”Ranbaxy” 10 mg Comprimidos EFG Sverige: Simvastatin ”Ranbaxy” 10 mg filmdragerade tabletter Tyskland: SIMVA BASICS A 10 MG Filmtabletten


Denne indlægsseddel blev senest revideret: 04/2013