Rasitrio
aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/amlodipine/hydrochlorthiazid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Rasitrio
Sådan skal du tage Rasitrio
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Rasitrio indeholder tre aktive stoffer, der hedder aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid. Alle tre stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk (hypertension).
Aliskiren tilhører en klasse af medicin, kaldet reninhæmmere. De nedsætter den mængde angiotensin-II, kroppen kan producere. Angiotensin-II får blodkarrene til at trække sig sammen, hvilket øger blodtrykket. Når mængden af angiotensin-II mindskes, kan blodkarrene slappe af, og det sænker blodtrykket.
Amlodipin tilhører en gruppe stoffer, som hedder calcium-antagonister, der hjælper til med at kontrollere forhøjet blodtryk. Amlodipin får blodkarrene til at udvide sig og slappe af, hvilket
sænker blodtrykket.
Hydrochlorthiazid tilhører en klasse af medicin, som kaldes thiaziddiuretika. Hydrochlorthiazid øger mængden af urin, hvilket også hjælper med at sænke blodtrykket.
Forhøjet blodtryk øger belastningen på hjerte og blodkar. Hvis det fortsætter i lang tid, kan det beskadige blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne, som kan føre til slagtilfælde, hjertesvigt, hjerteanfald eller nyresvigt. Når blodtrykket sænkes til normalt niveau, mindskes risikoen for at få disse sygdomme.
Rasitrio bruges til behandling af forhøjet blodtryk hos voksne patienter, som allerede har sit blodtryk kontrolleret med aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid taget som separate lægemidler givet samtidigt. Disse patienter kan derfor have en fordel ved at tage én tablet, der indeholder alle tre stoffer.
hvis du er allergisk over for aliskiren, over for amlodipin eller over for anden medicin med dihydropyridinderivater (kendt som calciumantagonister), over for hydrochlorthiazid, sulfonamidafledt medicin (medicin, der anvendes til at behandle bryst- eller urinvejsinfektioner) eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). Hvis du mener, at du er allergisk, skal du ikke tage Rasitrio og kontakte lægen for vejledning.
hvis du har oplevet følgende typer angioødem (svært ved at trække vejret eller at synke eller har haft hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge):
angioødem når du har taget aliskiren
arveligt angioødem
agioødem uden kendt årsag
hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (brug af Rasitrio tidligt i graviditeten bør også undgås – se afsnittet om Graviditet).
hvis du har svære leverproblemer.
hvis du har svære nyreproblemer.
hvis du ikke producerer urin (anuri).
hvis niveauet af kalium i dit blod er lavere end normalt, selvom du bliver behandlet for det.
hvis niveauet af natrium i dit blod er for lavt.
hvis niveauet af calcium i dit blod er for højt.
hvis du har urinsyregigt (urinsyrekrystaller i leddene).
hvis du bruger nogen af følgende lægemidler:
ciclosporin (medicin, der bruges til organtransplantation for at undgå afstødning af organet. Bruges også til andre tilstande, fx gigt eller hudeksem)
itraconazol (medicin, der bruges til behandling af svampeinfektioner)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
quinidin (medicin, som bruges til at korrigere hjerterytmen)
hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du behandles med nogen af følgende typer lægemidler, som bruges til at behandle for højt blodtryk:
en ”angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer”, som fx enalapril, lisinopril, ramipril osv.
eller
en ”angiotensin-II receptorblokker”, som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
hvis du har et meget lavt blodtryk
hvis du lider af shock, inkl. kardiogent shock
hvis du har en forsnævring af aortaklappen (aortastenose)
hvis du har hjerteproblemer efter et akut hjertetilfælde
Kontakt lægen, før du tager Rasitrio:
hvis du lider af opkastning eller diarré, eller hvis du tager et diuretikum (medicin, som øger den mængde urin, du producerer)
hvis du tidligere har haft angioødem (svært ved at trække vejret eller at synke eller hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge). Hvis det sker, skal du stoppe med at tage Rasitrio og du skal kontakte din læge
hvis du har hjerteproblemer
hvis du er på en salt-fattig diæt
hvis din urinmængde er markant nedsat i 24 timer eller længere tid, og/eller hvis du har alvorlige nyreproblemer (fx hvis dialyse er nødvendig), gælder også hvis du fået en nyretransplantation eller har en forsnævring eller blokade af blodårerne som tilfører blod til nyrerne
hvis du har nedsat nyrefunktion, vil din læge nøje overveje, om Rasitrio er egnet til dig, og kan vælge at følge dig nøje
hvis du har leverproblemer (nedsat leverfunktion)
hvis du har sukkersyge (diabetes, højt blodsukker)
hvis du har et højt niveau af kolesterol eller triglycerider i blodet
hvis du lider af en sygdom kaldet lupus erythematosus (også kaldet ”lupus” eller ”SLE”)
hvis du har allergi eller astma
hvis du tager nogen af følgende typer medicin, som anvendes til at behandle for højt blodtryk:
en ”angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer”, som fx enalapril, lisinopril, ramipril osv.
eller
en ”angiotensin-II receptorblokker”, som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
hvis du er 65 år eller ældre (se punktet Ældre (i alderen 65 år eller derover) herunder)
hvis der er tegn og symptomer såsom unormal tørst, tør mund, generel svaghed, sløvhed, rastløshed, muskelsmerter eller -kramper, svaghed, lavt blodtryk, nedsat urinproduktion, kvalme, opkastning eller unormalt hurtige hjerteslag, som kan tyde på en overdreven virkning af hydrochlorthiazid (et af de aktive stoffer i Rasitrio)
hvis du oplever hudreaktioner, som fx udslæt efter at have været i solen
hvis du oplever nedsat syn eller øjensmerter. Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller uger efter indtagelse af Rasitrio. Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet
hvis du har nyrearteriestenose (forsnævring af blodkarrene til en eller begge nyrer)
hvis du har alvorligt hjertesvigt (en hjertesygdom, hvor dit hjerte ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive gravid). Rasitrio frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages på dette tidspunkt (se afsnittet om Graviditet).
Rasitrio bør ikke bruges til børn og teenagere op til 18 år.
Du skal fortælle din læge, hvis du er 65 år eller derover, da du muligvis er mere følsom for bivirkninger, som er relateret til lavt blodtryk (se punkt 4 om bivirkninger). Din læge vil omhyggeligt overveje, om Rasitrio er velegnet til dig. Hvis du er 75 år eller derover, vil din læge muligvis kontrollere dit blodtryk jævnligt.
Hos de fleste patienter på 65 år og derover giver en dosis på 300 mg aliskiren ikke yderligere blodtryksnedsættelse sammenlignet med en dosis på 150 mg.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
ciclosporin (medicin, der bruges i forbindelse med organtransplantation for at undgå afstødning af organet. Bruges også til andre tilstande, fx gigt eller hudeksem)
itraconazol (medicin, der bruges til behandling af svampeinfektioner)
quinidin (medicin, som bruges mod forstyrrelser i hjerterytmen)
hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du tager nogen af følgende typer medicin, som anvendes til at behandle for højt blodtryk:
- en ”angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer”, som fx enalapril, lisinopril, ramipril osv.
eller
en ”angiotensin-II receptorblokker”, som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
medicin eller andre stoffer, der øger indholdet af kalium i dit blod. Dette omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, samt kaliumbesparende medicin og heparin.
medicin, som kan nedsætte mængden af kalium i dit blod, som fx diuretika (vanddrivende tabletter), kortikosteroider, afføringsmidler, carbenoxolon, amphotericin eller benzylpenicillin.
medicin, som nedsætter blodtrykket, inkl. methyldopa.
medicin, som bruges til at øge blodtrykket, som fx noradrenalin og adrenalin.
medicin, som kan medføre ”torsades de pointes” (uregelmæssig hjerterytme), som fx antiarytmika (medicin, som bruges til behandling af hjerteproblemer) og visse antipsykotika.
ketoconazol, medicin, der bruges til at behandle svampeinfektioner.
verapamil, medicin, der bruges til at sænke forhøjet blodtryk, til at korrigere hjerterytmen eller til at behandle hjertekrampe (angina pectoris).
clarithromycin, telithromycin, erythromycin, der er antibiotika og bruges til behandling af infektioner.
amiodaron, medicin, der bruges til behandling af unormal hjerterytme.
atorvastatin, medicin, der bruges til behandling af forhøjet kolesterol.
furosemid eller torasemid, er medicin, der tilhører gruppen diuretika og bruges til at øge urinproduktionen. Diuretika bruges også til behandling af visse hjerteproblemer (hjertesvigt) eller ophobning af væske (ødem).
medicin, som kan nedsætte mængden af natrium i dit blod, såsom antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika (carbamazepin).
rifampicin, medicin, der bruges til at forebygge eller behandle infektioner.
prikbladet perikum (hypericum perforatum), naturmedicin, der bruges til at højne humøret.
smertestillende medicin/gigtmedicin, såsom non-steroid anti-inflammatorisk medicin (NSAID), inkl. selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (Cox-2-hæmmere) (bruges hovedsageligt af patienter over 65 år).
diltiazem, medicin, som bruges til behandling af hjerteproblemer.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
ritonavir, medicin til behandling af virusinfektioner.
lithium (medicin til behandling af visse typer depression).
visse afføringsmidler.
medicin til behandling af urinsyre-gigt, som fx allupurionol.
digoxin og andre digitalisglykosider (medicin, som bruges til behandling af hjerteproblemer).
D-vitamin og calciumsalte.
en af følgende typer medicin, som anvendes til at behandle for højt blodtryk:
en ”angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer”, som fx enalapril, lisinopril, ramipril osv.
eller
en ”angiotensin-II receptorblokker”, som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
medicin til kontrol af hjerterytmen.
medicin til behandling af sukkersyge (diabetes mellitus) (oral medicin såsom metformin, eller insulin).
medicin, som kan øge blodsukkeret, som fx betablokkere og diazoxid.
steroider.
cytotoksisk medicin (anvendes til behandling af kræft), som fx methotrexat og cyclophosphamid.
gigtmedicin.
medicin til behandling af halsbrand og inflammation (fx carbenoxolon).
muskelrelaksantia (medicin, som bruges under operationer til at afslappe musklerne).
amantadin (medicin til behandling af Parkinsons sygdom, bruges også til behandling af eller for at forebygge visse virus-infektioner).
antikolinerge stoffer (medicin, som bruges til at behandle forskellige sygdomme som fx gastrointestinale kramper, urinblærekramper, astma, transportsyge, muskelkramper, Parkinsons sygdom samt i forbindelse med narkose.
colestyramin og colestipol eller andre ionbytterresiner (medicin, der primært bruges til behandling af forhøjet fedtniveau i blodet).
alkohol, sovemedicin og narkosemedicin (medicin, der bruges ved operationer og andre procedurer).
iodkontrastmidler (stoffer, som bruges til billeddiagnostik).
furosemid eller torasemid, er medicin, der tilhører gruppen kaldet diuretika og som bruges til at
øge mængden af den urin, du producerer. Diuretika bruges også til behandling af visse hjerteproblemer (hjertesvigt) eller ophobning af væske (ødem)
visse lægemidler, som bruges til behandling af infektioner, som fx ketoconazol, amphotericin eller benzylpencillin
Du skal tage dette lægemiddel sammen med et let måltid mad én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag. Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med grapefrugtjuice.
Hvis du drikker alkohol, mens du behandles med dette lægemiddel, kan du på grund af hydrochlorthiazid-indholdet i Rasitrio opleve øget svimmelhed, når du rejser dig fra siddende stilling.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid (se afsnittet ”Tag ikke Rasitrio”). Hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks stoppe med at tage det og kontakte din læge. Hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Rasitrio, inden du bliver gravid og råde dig til at tage anden medicin i stedet for Rasitrio. Rasitrio frarådes i den tidlige periode af graviditeten, og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Fortæl det til din læge, hvis du ammer, eller hvis du skal starte med at amme. Behandling med Rasitrio frarådes til mødre, som ammer. Hvis du ønsker at amme, kan din læge vælge en anden behandling til dig.
Denne medicin kan få dig til at føle dig svimmel. Hvis du oplever dette, må du ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning og overskrid ikke den anbefalede dosis. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den sædvanlige dosis af Rasitrio er en tablet daglig.
Synk tabletten hel sammen med vand. Du bør tage dette lægemiddel sammen med et let måltid mad, én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag. Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med grapefrugtjuice.
Hvis du er kommet til at tage for mange Rasitrio-tabletter, skal du straks kontakte en læge. Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Hvis du glemmer at tage en dosis af denne medicin, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid. Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du bare tage den næste tablet til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidig) som erstatning for den glemte tablet.
Mennesker med forhøjet blodtryk bemærker ofte ingen tegn på dette problem. Mange føler sig helt raske. Det er meget vigtigt, at du tager medicinen nøjagtigt efter lægens anvisninger, hvis du vil opnå det bedste resultat og mindske risikoen for bivirkninger. Overhold dine aftaler med lægen, også selvom du føler dig rask.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkninger indberettet med Rasitrio:
svimmelhed
lavt blodtryk
hævede hænder, ankler og fødder (perifert ødem)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Besvimelse og/eller uklarhed i forbindelse med lavt blodtryk kan opstå i begyndelsen af behandlingen med Rasitrio. Patienter på 65 år eller derover er mere følsomme for bivirkninger, der er relateret til lavt blodtryk. I kliniske forsøg forekom lavt blodtryk oftere hos patienter, der tog Rasitrio, end hos patienter, der kun tog en kombination af to aktive stoffer: aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorthiazid eller amlodipin/hydrochlorthiazid (se punkt 2).
De følgende, muligvis alvorlige, bivirkninger er blevet indberettet med lægemidler, der kun indeholder aliskiren, amlodipin eller hydrochlorthiazid.
Aliskiren
Nogle få patienter har oplevet disse alvorlige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af
1.000 patienter). Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever noget af følgende:
Alvorlige allergiske reaktioner med symptomer som fx udslæt, kløe, hævet ansigt, læber eller tunge, besvær med at trække vejret, svimmelhed.
Kvalme, manglende appetit, mørk-farvet urin eller gulfarvning af hud og øjne (tegn på leversygdom).
Bivirkninger
diarré
ledsmerter
højt indhold af kalium i blodet
svimmelhed
hududslæt (dette kan også være symptomer på en overfølsomhedsreaktion eller angioødem – se ”Sjældne” bivirkninger herunder)
nyreproblemer, inklusive akut nyresvigt (svært nedsat urinproduktion)
hævede hænder, ankler eller fødder (væskeansamlinger)
alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller bivirkninger fra slimhinden i munden - rød hud, blæredannelse omkring læber, øjne eller mund, hudafskalning, feber)
lavt blodtryk
hjertebanken
hoste
kløe, kløende udslæt (nældefeber)
forhøjede leverenzymer.
alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion)
overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner)
angioødem (symptomerne kan være besvær med at trække vejret eller med at synke, udslæt, kløe, nældefeber, hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge eller svimmelhed)
forhøjet indhold af kreatinin i blodet
Hudrødme (erytem)
Amlodipin
Hos patienter, der tager amlodipin alene, er følgende blevet indberettet:
søvnighed
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
svimmelhed
hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen)
hedeture
mavesmerter
kvalme
hævede ankler
hævelse
træthed
hjertebanken
søvnløshed
humørsvingninger (inklusive angst)
depression
rysten
smagsforstyrrelser
pludseligt kortvarigt tab af bevidsthed
nedsat følsomhed i huden
prikken eller følelsesløshed
synsforstyrrelse (inklusive dobbeltsyn)
ringen for ørene
lavt blodtryk
åndenød
løbenæse
opkastning
ubehag i maven efter et måltid
ændringer i tarmfunktionen (inklusive diarré og forstoppelse)
mundtørhed
hårtab
røde områder på huden
misfarvning af huden
øget svedtendens
kløe; udslæt
alment udslæt
ledsmerter
muskelsmerter
muskelkramper
rygsmerter
problemer med vandladningen
natlig vandladning
øget behov for vandladning
impotens
forstørrede bryster hos mænd
brystsmerter
svækkelse
smerte
føler sig utilpas
vægtøgning
vægttab
forvirring
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
lavt niveau af hvide blodlegemer og blodplader
overfølsomhedsreaktioner med symptomer såsom udslæt, kløe, nældefeber, besvær med at trække vejret og med at synke, svimmelhed
højt blodsukker
øget muskelstivhed og svært ved at strække ud
følelse af snurren og følelsesløshed med fornemmelse af brændende fingre og tæer
hjerteanfald
uregelmæssigt hjerteslag
betændelse i blodkarrene
hoste
kraftig smerte i øvre del af maven
betændelse i mavehinden
blødende, ømme eller hævede gummer
betændelse i leveren
lidelser i leveren, som kan opstå sammen med gulfarvning af hud og øjne eller mørk farvet urin
unormale resultater i leverfunktionstest
angioødem (besvær med at trække vejret eller med at synke, eller hævet ansigt, hænder og fødder, øjne, læber og/eller tunge)
hudreaktioner med rødme og afskalning, blister omkring læber, øjne eller mund; tør hud, udslæt og kløende udslæt
hududslæt med flager eller afskalning; udslæt, rød hud; blister omkring læber, øjne eller mund, hudafskalning, feber
hævelse især af ansigt og svælg
øget følsomhed i huden over for solen
Hydrochlorthiazid
Hos patienter, der fik hydrochlorthiazid alene, er følgende indberettet, hyppigheden kan dog ikke estimeres ud fra den tilgængelige data:
lavt indhold af kalium i blodet
forhøjet indhold af lipider (fedt) i blodet
højt indhold af urinsyre i blodet
lavt indhold af magnesium i blodet
lavt indhold af natrium i blodet
svimmelhed eller besvimelse, når man rejser sig
nedsat appetit
kvalme og opkastning
kløende udslæt og andre former for udslæt
manglende evne til at få eller vedligeholde erektion
lavt antal blodplader (sommetider med blødning eller blå mærker under huden)
højt indhold af calcium i blodet
højt blodsukker
forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes
nedtrykthed (depression)
søvnforstyrrelser
svimmelhed
hovedpine
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
prikken i huden eller følelsesløshed
synsforstyrrelser
uregelmæssig hjerterytme (puls)
ubehag i maven
forstoppelse
diarré
leversygdomme, der kan optræde sammen med gulfarvning af hud og øjne
øget hudfølsomhed over for sol
sukker i urinen
feber, ondt i halsen eller sår i munden, øget hyppighed af infektioner (manglende eller lavt antal hvide blodlegemer)
bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi)
udslæt, kløe, nældefeber, besvær med vejrtrækningen eller med at synke, svimmelhed (overfølsomhedsreaktioner)
forvirring, træthed, muskelsammentrækninger og -kramper, hurtigt åndedræt (hypokloræmisk alkalose)
åndedrætsbesvær med feber, hoste, hvæsen, åndenød (respiratorisk lidelse, der indbefatter lungebetændelse og lungeødem)
svære smerter øverst i maven (betændelse i bugspytkirtlen)
udslæt i ansigtet, ledsmerter, muskelsygdomme, feber (lupus erythematosus)
betændelse i blodårer med symptomer som fx udslæt, purpurrøde pletter, feber (vaskulitis)
svær hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelser på læber, øjne eller mund, afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
svaghedsfølelse
blå mærker og hyppige infektioner (aplastisk anæmi)
nedsat syn eller øjensmerter på grund af højt tryk i øjet (kan være tegn på akut lukketvinklet glaukom)
alvorlig hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelse på læber, øjne eller mund, afskalning af hud, feber (erythema multiforme)
muskelkramper
stærkt nedsat urinmængde (kan være tegn på nyresygdom eller nyresvigt), svaghed (asteni)
feber
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Opbevar Rasitrio-tabletterne i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt og lys.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Hver Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg overtrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E 171), macrogol, talcum, rød jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172).
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er violet-hvide, ovale tabletter præget med ”YIY” på den ene side og ”NVR” på den anden side.
Rasitrio er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 56, 98 tabletter i kalenderpakninger. Det er også tilgængeligt i multipakninger på 98 tabletter (2 pakninger af 49) i kalenderpakninger.
Rasitrio er tilgængelig i pakninger, der indeholder 30 eller 90 tabletter i blister. Rasitrio er tilgængelig i pakninger, der indeholder 56x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Det er også tilgængeligt i multipakninger på 98x1 tabletter (2 pakninger af 49x1) i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg