Hjemmeside Hjemmeside

Cosentyx
secukinumab

Indlægsseddel: Information til brugeren


Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte


secukinumab


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Udseende og pakningsstørrelser

Cosentyx injektionsvæske, opløsning, er en klar væske. Farven kan variere fra farveløs til lysegul. Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte fås i enkeltpakninger med 1 eller

2 fyldte injektionssprøjter og i multipakninger med 6 (3 pakninger med 2) fyldte injektionssprøjter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irland


Fremstiller

Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

90429 Nürnberg

Tyskland


Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Langkampfen

Østrig


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Cosentyx, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Denne indlægsseddel blev senest ændret


Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside .

Anvisninger til brug af Cosentyx 150 mg fyldt injektionssprøjte


Læs ALLE nedenstående anvisninger, før du begynder. Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv, eller en person du har ansvar for, en indsprøjtning, før du er blevet undervist i at gøre det af din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Pakningen indeholder Cosentyx 150 mg fyldt(e) injektionssprøjte(r), der er forseglet enkeltvis i en plastblister.


Din Cosentyx 150 mg fyldte injektionssprøjte


Beskyttelsesnet for nålen

Fingerkant


Stempel


Kanylehætte


Vindue, etiket og udløbsdato


Aktiveringsklips


Stempel- hoved


image

image

Når lægemidlet er indsprøjtet, aktiveres beskyttelsesnettet, så kanylen dækkes. Dette er påtænkt som hjælp til at beskytte sundhedspersoner, patienter, som selv indsprøjter lægeordinerede lægemidler, samt personer, som hjælper patienter, der selv klarer indsprøjtningen mod at blive stukket af kanylen ved et uheld.


Det har du også brug for til indsprøjtningen:


Spritserviet Kanyleboks


Vigtig sikkerhedsinformation

Advarsel: Opbevar injektionssprøjten utilgængeligt for børn.

  1. Sprøjtens kanylehætte kan indeholde tørt gummi (latex), der ikke må håndteres af personer, der er overfølsomme for dette stof.

  2. Du må ikke åbne den forseglede yderpakning, førend du er klar til at bruge lægemidlet.

  3. Du må ikke bruge lægemidlet, hvis enten forseglingen på yderpakningen eller forseglingen på blisterpakningen er brudt, da det så måske ikke er sikkert for dig at bruge.

  4. Lad aldrig injektionssprøjten ligge tilgængeligt, så andre kan komme til at pille ved den.

  5. Du må ikke ryste injektionssprøjten.

  6. Vær omhyggelig med ikke at røre ved aktiveringsklipsene før brug. Rører du ved dem, kan de måske blive aktiveret for tidligt.

  7. Kanylehætten må ikke fjernes, førend lige inden du skal have indsprøjtningen.

  8. Injektionssprøjten må ikke genbruges. Efter brug skal du straks smide den brugte injektionssprøjte i en kanyleboks til bortskaffelse af skarpe genstande.

Opbevaring af Cosentyx 150 mg fyldt injektionssprøjte

  1. Opbevar lægemidlet forseglet i yderpakningen for at beskytte den mod lys. Opbevares i køleskab ved mellem 2 °C - 8 °C. MÅ IKKE NEDFRYSES.

  2. Husk at tage injektionssprøjten ud af køleskabet, og lad den opnå stuetemperatur, før den klargøres til indsprøjtning (15-30 minutter).

  3. Brug ikke injektionssprøjten efter den udløbsdato, der står på yderpakningen eller på injektionssprøjtens etiket efter ”Udløbsdato” eller ”EXP”. Returner hele pakningen til apoteket, hvis udløbsdatoen er overskredet.


    Indsprøjtningsstedet


    image

    Indsprøjtningsstedet er det sted på kroppen, hvor du vil bruge injektionssprøjten.

    • Det anbefalede sted er forsiden af dine lår. Du kan også bruge den nederste del af maven, men ikke området

      5 cm omkring navlen.

    • Vælg et nyt sted, hver gang du giver dig selv en indsprøjtning.

      image

    • Brug ikke områder, hvor huden er øm, har blå mærker, er rød, skællet eller er hård. Undgå også områder med ar eller strækmærker.

Hvis det er en omsorgsperson, der giver dig indsprøjtningen, kan det udvendige af overarmen også bruges.


Klargøring af Cosentyx 150 mg fyldt injektionssprøjte

Bemærk: Til en dosis på 150 mg skal der klargøres 1 fyldt sprøjte, og indholdet skal indsprøjtes. Til en dosis på 300 mg skal der klargøres 2 fyldte sprøjter, og indholdet af dem begge skal indsprøjtes.

  1. Tag pakningen med injektionssprøjten ud af køleskabet og lad den ligge uåbnet i ca.

    15-30 minutter, så den får stuetemperatur.

  2. Når du er klar til at bruge injektionssprøjten, skal du vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.

  3. Rens indsprøjtningsstedet med en spritsserviet.

  4. Tag injektionssprøjten ud af yderpakningen, og tag den ud af blisterpakningen ved at holde på kanylebeskyttelsen.

  5. Kontroller injektionssprøjten. Væsken skal være klar. Farven kan variere fra farveløs til let gul.

Du vil evt. kunne se en lille luftboble, hvilket er helt normalt. BRUG IKKE sprøjten, hvis væsken indeholder umiddelbart synlige partikler, er uklar eller er tydeligt brun. BRUG IKKE

sprøjten, hvis injektionssprøjten er beskadiget. I alle disse tilfælde skal hele pakningen

returneres til apoteket.

Sådan bruger du Cosentyx 150 mg fyldt injektionssprøjte


image

Tag forsigtigt kanylehætten af injektionssprøjten ved at holde på kanylebeskyttelsen. Kassér kanylehætten. Der kan være en dråbe væske i enden af kanylen. Det er helt normalt.


Knib forsigtigt huden sammen ved indsprøjtningsstedet, og før kanylen ind, som det er vist på billedet. Skub kanylen hele vejen ind for at sikre dig, at alt lægemidlet sprøjtes ind.


image

Hold injektionssprøjten som vist. Pres langsomt stemplet helt i bund, så stempelhovedet når helt ind mellem aktiveringsklipsene.

Hold stemplet presset helt ned, og lad sprøjten blive siddende i 5 sekunder.


Hold stemplet presset helt i bund, mens du forsigtigt løfter kanylen lige op fra indsprøjtningsstedet.


Slip langsomt stemplet, og lad beskyttelsesnettet automatisk dække den blottede kanyle.


Der kan være en lille smule blod på indsprøjtningsstedet. Du kan presse en vatkugle eller noget gaze mod stedet og holde det i

10 sekunder. Lad være med at gnide på det. Hvis det er nødvendigt, kan du dække

indsprøjtningsstedet med et lille stykke plaster.

Anvisninger til bortskaffelse


image

Smid den brugte injektionssprøjte i en kanyleboks til skarpe genstande (en beholder, der kan aflukkes og ikke kan gennembrydes). For din egen og andres sikkerhed må kanyler og brugte sprøjter aldrig genbruges.


Kanyleboks