Saflutan
tafluprost
Tafluprost 
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Safl an
Sådan skal du bruge Safl an
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Safl an øjendråber indeholder tafl ost, som hører til en medicingruppe, der kaldes prostaglandinanaloger. Safl an sænker trykket i øjet. Det anvendes, når trykket i øjet er for højt.
Safl an anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes åbenvinklet glaukom samt en tilstand, der kaldes okulær hypertension (forhøjet tryk i øjnene), hos voksne. Begge disse tilstande er forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan med tiden påvirke din synsevne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
– hvis du er allergisk over for tafluprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i Saflutan (angivet i afsnit 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Safl an.
Safl an kan øge længden, tykkelsen, farven og/eller antallet af dine øjenvipper og kan forårsage unormal hårvækst på dine øjenlåg.
Safl an kan farve huden omkring øjnene mørkere. Tør eventuel overskydende opløsning af huden. Dette reducerer risikoen for farvning af huden.
Safl an kan ændre farven på iris (den farvede del af øjet). Hvis Safl an kun anvendes i et øje, kan farven på det behandlede øje blive permanent anderledes end farven på det andet øje.
Safl an kan forårsage hårvækst i områder, hvor opløsningen gentagne gange kommer i kontakt med hudens overfl
hvis du har nedsat nyrefunktion
hvis du har nedsat leverfunktion
hvis du har astma
hvis du har andre øjensygdomme.
Safl an anbefales ikke til børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Hvis du bruger anden medicin i øjet, skal der gå mindst 5 minutter mellem inddrypning af Safl an og den anden medicin.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, skal du bruge et effektivt præventionsmiddel under behandlingen med Safl an. Brug ikke Safl an, hvis du er gravid. Du må ikke bruge Safl an, hvis du ammer. Spørg lægen til råds.
Safl an påvirker ikke evnen til at køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner. Du vil måske bemærke, at dit syn er sløret i et stykke tid lige efter, du har dryppet Safl an i øjet. Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før dit syn er klart.
Brug altid Safl an nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Safl an i øjet eller øjnene én gang dagligt om aftenen. Inddryp ikke fl e dråber eller oftere, end lægen har anvist. Det kan gøre Safl an mindre effektivt.
Brug kun Safl an i begge øjne, hvis lægen har sagt, at du skal gøre det. Kun til brug som øjendråber. Må ikke synkes.
Når du åbner en ny pose:
Brug ikke enkeltdosisbeholderne, hvis posen er i stykker. Åbn posen langs den stiplede linje. Skriv den dato, hvor du åbnede posen, på det sted, der er reserveret til datoen på posen.
Påsæt en løs etiket på hver enkeltdosisbeholder. Etiketterne skal placeres på forsiden over den originale tekst. Æsken indeholder 6 eller 18 løse etiketter; 2 til hver foliepose.
Hver gang du bruger Safl an:
Vask hænderne.
Tag strimlen med beholdere ud af posen.
Tag én enkeltdosisbeholder af strimlen.
Læg den resterende strimmel tilbage i posen og fold kanten for at lukke posen.
Kontrollér, at opløsningen er i den nederste del af enkeltdosisbeholderen.
Åbn beholderen ved at vride fl en af.
Læn hovedet tilbage.
Placér spidsen af beholderen nær øjet.
Træk ned i det nederste øjenlåg og se op.
Tryk forsigtigt på beholderen og lad én dråbe falde ned i rummet mellem det nederste øjenlåg og øjet.
Luk øjet et øjeblik og tryk på det inderste hjørne af øjet med
fi eren i ca. ét minut. Dette er med til at hindre, at øjendråben løber ned i tårekanalen.
Tør eventuel overskydende opløsning af huden omkring øjet.
eventuelt resterende indhold umiddelbart efter brug.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Safl an, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Det er usandsynligt, at du vil komme alvorligt til skade. Inddryp den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Hvis du utilsigtet er kommet til at synke medicinen, skal du spørge en læge til råds.
Du skal inddryppe en enkelt dråbe, så snart du husker det, og derefter genoptage din normale rutine. Du må ikke inddryppe en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De fl te bivirkninger er ikke alvorlige.
Følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Virkninger på ner vesystemet:
– hovedpine.
Virkninger på øjet:
kløe i øjnene
irritation i øjnene
øjensmerte
røde øjne
ændringer i længden, tykkelsen og antallet af øjenvipper
tørre øjne
fornemmelse af fremmedlegeme i øjet
misfarvning af øjenvipper
røde øjenlåg
små pletlignende områder med betændelse på øjets overfl
følsomhed over for lys
rindende øjne
sløret syn
nedsættelse af øjets evne til at se detaljer
ændring af farven på iris (kan være permanent).
Følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Virkninger på øjet:
ændring af farven på huden omkring øjnene
hævede øjenlåg
trætte øjne
hævelse af øjets overfl aner
udfl fra øjet
betændelse i øjenlågene
tegn på betændelse inde i øjet
ubehag i øjet
pigmentering af øjets overfl aner
små blærer i øjets overfl aner
allergisk betændelse
unormal følelse i øjet.
Virkninger på huden og vævet under huden:
usædvanlig hårvækst på øjenlågene.
Virkninger på øjet:
betændelse i iris/uvea (øjets midterlag)
øjet forekommer at være indsunket
hævelse af nethinden i øjet (makulaødem eller cystoidt makulaødem), hvilket medfører nedsat syn.
Virkninger på luf tvejene:
forværring af astma, åndenød.
I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlig beskadigelse af det gennemsigtige lag i den forreste del af øjet (hornhinden) udviklet uklare pletter på hornhinden på grund af ophobning af kalk under behandlingen.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C).
Efter anbrud af folieposen:
Opbevar enkeltdosisbeholderne i den originale foliepose.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Bortskaf en åbnet enkeltdosisbeholder med eventuel overskydende opløsning umiddelbart efter brug.
Efter anbrud af folieposen: 28 dage.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: tafluprost. 1 ml øjendråber, opløsning indeholder
15 mikrogram tafluprost. 1 enkeltdosisbeholder (0,3 ml) indeholder 4,5 mikrogram tafluprost.
Øvrige indholdsstoffer: glycerol, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumedetat, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker og hydrochloridsyre og/ eller natriumhydroxid til pH-justering.
Safl an er en klar, farveløs væske (opløsning), der leveres i enkeltdosisbeholdere af plastic med 0,3 ml opløsning i hver. En pose indeholder 10 enkeltdosisbeholdere.
Safl an leveres i pakninger med 30 eller 90 enkeltdosisbeholdere. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V
Fremstiller:
2care4 Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Safl an er et registreret varemærke, der tilhører Santen Pharmaceutical, Co., ltd.
Safl an svarer til Tafl an.