Candemox Comp
candesartan and diuretics
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Candemox Comp
Sådan skal du tage Candemox Comp
Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lægemidlets navn er Candemox Comp. Det bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne patienter. Det indeholder to aktive stoffer: candesartancilexetil og hydrochlorthiazid.
Begge stoffer nedsætter dit blodtryk.
Candesartancilexetil tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin II- receptorantagonister. Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder.
Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes diuretika (vanddrivende medicin). Det hjælper din krop med at udskille vand og salte f.eks. natrium i urinen. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder.
Din læge vil ordinere Candemox Comp, hvis dit blodtryk ikke har været ordentligt kontrolleret med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid alene.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
hvis du er overfølsom over for medicin, der indeholder sulfonamider. Tal med din læge, hvis du er usikker på, om dette gælder for dig.
hvis du har en alvorlig leversygdom eller blokering af galdevejene (problemer med at udskille galde fra galdeblæren).
hvis du har en alvorlig nyresygdom.
hvis du er mere end 3 måneder henne i din graviditet (det er også bedst at undgå Candemox Comp tidligt i graviditeten – se afsnittet Graviditet).
hvis du har (eller har haft) podagra (urinsyregigt).
hvis du har vedvarende lavt kaliumindhold i blodet.
hvis du har vedvarende højt calciumindhold i blodet.
hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Tal med din læge eller apoteket, før du tager Candemox Comp, hvis du er usikker på, om ovenstående gælder for dig.
hvis du har problemer med hjerte, lever eller nyre.
hvis du for nylig har fået transplanteret en nyre.
hvis du kaster op, har kastet meget op for nylig eller har diarré.
hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conns syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).
hvis du har sukkersyge (diabetes).
hvis du har/har haft en sygdom, som kaldes for systemisk lupus erythematosus (SLE).
hvis du har lavt blodtryk.
hvis du tidligere har haft et slagtilfælde.
hvis du har/eller har haft allergi eller astma.
hvis du tidligere har haft vejrtræknings- eller lungeproblemer (herunder betændelse eller væske i lungerne) efter indtagelse af hydrochlorthiazid. Hvis du udvikler alvorlig åndenød eller vejrtrækningsbesvær efter at have taget Candemox Comp, skal du straks søge lægehjælp.
hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge
hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen. Behandling med hydrochlorthiazid, navnlig ved langtidsbrug af høje doser, kan øge risikoen for visse typer hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft). Beskyt huden mod sollys og UV-stråler, mens du tager Candemox Comp.
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften ”Tag ikke Candemox Comp”.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, vil din læge eventuelt se dig oftere og tage nogle prøver, Hvis du skal opereres, skal du fortælle din læge eller tandlæge, at du tager Candemox Comp.
Det skyldes, at Candemox Comp kan forårsage et markant blodtryksfald sammen med visse typer medicin til bedøvelse.
Candemox Comp kan forårsage, at huden bliver mere følsom for sollys.
Der er ingen erfaring med brugen af Candemox Comp til børn og unge (under 18 år). Candemox Comp må derfor ikke gives til børn og unge.
Tal med lægen, hvis du er atlet og skal dopingtestes, da Candemox Comp indeholder et aktivt stof, som kan give et positivt resultat i en dopingtest.
Candemox Comp kan påvirke måden, anden medicin virker på, og anden medicin kan påvirke Candemox Comp. Hvis du tager visse typer medicin, vil din læge eventuelt tage blodprøver indimellem.
Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du bruger et af nedenstående lægemidler, da det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
En ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Candemox Comp” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Anden medicin mod forhøjet blodtryk, inklusive betablokkere, aliskiren-holdig medicin, diazoxid og ACE-hæmmere såsom enalapril, captopril, lisinopril eller ramipril.
Medicin, der kontrollerer hjerterytmen (antiarytmika), såsom digoxin og betablokkere.
Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID’er) såsom ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib eller etoricoxib (smertestillende medicin og medicin mod inflammation (vævsirritation)).
Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 gram dagligt) (smertestillende medicin og medicin mod inflammation).
Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (medicin, der øger mængden af kalium i dit blod).
Heparin (blodfortyndende medicin).
Vanddrivende medicin (diuretika).
Lithium (medicin til psykiske lidelser).
Medicin, der kan påvirkes af kaliumniveauet i blodet, som f.eks. visse antipsykotiske lægemidler.
Medicin mod forhøjet fedt (kolesterol) i blodet såsom colestipol eller colestyramin (lipid- sænkende medicin af resin-typen).
Calciumtilskud eller D-vitamintilskud.
Antikolinerg medicin såsom atropin og biperiden.
Amantadin (til behandling af Parkinsons syge eller til alvorlige virusinfektioner).
Barbiturater (beroligende medicin, der også bruges til behandling af epilepsi).
Medicin til behandling af cancer (kræft).
Steroider såsom prednisolon.
Hypofysehormon (ACTH).
Medicin mod diabetes (tabletter eller insulin).
Afføringsmidler.
Amphotericin B (til behandling af svampeinfektioner).
Carbenoxolon (til behandling af sygdomme i spiserøret eller blister i munden).
Penicillin eller co-trimoxazol også kendt som trimephoprim/sulfamethoxazol (antibiotika).
Ciclosporin (bruges i forbindelse med organtransplantation for at undgå organafstødning).
Anden medicin, der kan forstærke den antihypertensive virkning, som f.eks. baclofen (medicin til afhjælpning af spasticitet), amifostin (bruges til cancerbehandling) og visse antipsykotiske lægemidler.
Du kan tage Candemox Comp med eller uden mad.
Når du har fået ordineret Candemox Comp, må du ikke drikke alkohol, før du har drøftet det med din læge. Alkohol kan få dig til at føle dig utilpas eller svimmel.
Graviditet
Amning
Fortæl din læge, hvis du ammer eller har planer om at amme. Candemox Comp bør ikke anvendes af mødre, der ammer, og din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Nogle personer kan føle træthed eller svimmelhed, når de tager Candemox Comp. Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle og arbejde med værktøj eller maskiner, hvis dette er tilfældet for dig.
Kontakt din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Det er vigtigt at fortsætte med at tage Candemox Comp hver dag.
Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt. Tabletten skal synkes hel med et glas vand til.
Forsøg at tage tabletten på samme tid hver dag. Det vil hjælpe dig til at huske at tage den.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Candemox Comp, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Candemox Comp. Derfor må du ikke holde op med at tage Candemox Comp uden først at tale med din læge.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Det er vigtigt, at du er opmærksom på, hvilke bivirkninger der kan forekomme. Nogle af bivirkningerne af Candemox Comp skyldes candesartancilexetil, og andre skyldes hydrochlorthiazid.
vanskelighed ved at trække vejret, med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg.
hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, hvilket kan give synkebesvær.
alvorlig hudkløe (med hævelser af huden).
Candemox Comp kan medføre nedsættelse af antallet af hvide blodlegemer. Din modstandsdygtighed over for infektioner kan blive nedsat, og du bemærker måske træthed, en infektion eller feber. Tal med lægen, hvis du oplever dette. Din læge vil eventuelt tage nogle blodprøver indimellem for at undersøge, om Candemox Comp har påvirket dit blod (agranulocytose).
Andre bivirkninger inkluderer:
Ændringer i blodprøveværdier:
Nedsat natriumindhold i blodet. Hvis det er stærkt nedsat, kan du eventuelt mærke en svaghedsfornemmelse, mangel på energi eller muskelkramper.
Forhøjet eller nedsat kaliumindhold i blodet, specielt hvis du i forvejen har nyreproblemer eller hjertesvigt. Hvis det er stærkt nedsat, kan du eventuelt mærke træthed, svaghedsfølelse, uregelmæssig hjerterytme (puls) eller en prikkende/sovende fornemmelse i kroppen.
Forhøjet indhold af kolesterol, sukker eller urinsyre i blodet.
Sukker i urinen.
Svimmelhed/snurrende fornemmelse eller følelse af svaghed.
Hovedpine.
Luftvejsinfektion.
Lavt blodtryk. Det kan bevirke, at du føler dig utilpas eller svimmel.
Appetitløshed, diarré, forstoppelse, mavebesvær.
Hududslæt, nældefeber, udslæt på grund af øget følsomhed for sollys.
Gulsot (din hud eller det hvide i øjnene får en gullig farve). Kontakt straks lægen, hvis du oplever dette.
Påvirkning af nyrefunktionen, specielt hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvigt.
Søvnbesvær, depression, rastløshed.
Snurrende eller prikkende fornemmelse i dine arme eller ben.
Forbigående uklart syn.
Unormal hjerterytme.
Vejrtrækningsproblemer (inklusive en betændelsesreaktion og væske i lungerne).
Forhøjet temperatur (feber).
Betændelse i bugspytkirtlen. Dette medfører moderate til voldsomme mavesmerter.
Muskelkramper.
Skader på blodkar, der viser sig som røde eller lilla prikker på huden.
Et fald i de røde eller hvide blodlegemer eller blodpladerne. Du kan bemærke træthed, en infektion, feber eller tendens til blå mærker.
Et alvorligt hududslæt, som udvikler sig hurtigt med dannelse af vabler eller afskalning af huden. Eventuelt også vabler i munden.
Hævelse i ansigtet, læberne, tungen og/eller svælget.
Kløe.
Rygsmerter, led- og muskelsmerter.
Forandringer i leverfunktionen inklusive leverbetændelse (hepatitis). Du bemærker evt. træthed, at din hud eller det hvide i øjnene får en gullig farve og influenzalignende symptomer.
Hoste.
Kvalme.
Pludselig kortsynethed.
Pludselige øjensmerter (akut snævervinklet glaukom).
Systemisk og kutan lupus erythematosus (allergisk tilstand, der forårsager feber, ledsmerter og hududslæt, som kan omfatte rødme, blisterdannelse, afskalning og knuder).
Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og beholderen/blisterpakningen efter udløbsdato eller EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: candesartancilexetil og hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, (majs) stivelse, povidon K 30, carrageenan (E407), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, rød jernoxid (E 172) og gul jernoxid (E 172).
Tablet.
Abrikosfarvede, marmorerede, ovale, hvælvede tabletter med delekærv på begge sider.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to
halve tabletter.
Blisterpakning af aluminium/aluminium med tørremiddel: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90,
98 eller 100 tabletter.
Perforeret blisterpakning af aluminium/aluminium med enhedsdosis og tørremiddel: 50 x 1 tabletter. HDPE-beholder med PP-hætte og tørremiddel: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 eller 250 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien eller
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland eller
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenien eller
Lek S.A., ul. Domaniewska 50C, 02-72 Warszawa, Polen