Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Modafinil Orion
modafinil



INDLÆGSSEDDEL

Indlægsseddel: Information til brugeren


Modafinil Orion, 100 mg, tabletter Modafinil Orion, 200 mg, tabletter


Modafinil


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Modafinil Orion

  3. Sådan skal du tage Modafinil Orion

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Modafinil Orion tabletter indeholder det aktive stof modafinil.

    Denne medicin er beregnet til voksne, som lider af narkolepsi, for at hjælpe dem til at holde sig vågne. Narkolepsi er en sygdom, som påvirker din søvn og medfører usædvanlig stor søvnighed i dagtimerne samt søvnanfald, hvor man pludselig falder i søvn uden varsel. Denne medicin kan gøre dig mindre søvnig i dagtimerne og nedsætte sandsynligheden for, at du vil få søvnanfald.


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Modafinil Orion


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Modafinil Orion:

  3. Sådan skal du tage Modafinil Orion

    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Voksne

    Den anbefalede dosis er 200 mg dagligt. Du kan enten tage denne dosis én gang dagligt (om morgenen) eller fordelt på to daglige doser (100 mg om morgenen og 100 mg midt på dagen). I nogle tilfælde kan din læge forhøje din dosis til højst 400 mg dagligt.


    Ældre patienter (over 65 år)

    Den anbefalede dosis er 100 mg dagligt.


    Din læge kan øge din dosis til højst 400 mg dagligt, hvis du ikke har nogen nyre- eller leverproblemer.


    Voksne med alvorlige nyre- og leverproblemer Den anbefalede dosis er 100 mg dagligt.


    Din læge vil jævnligt kontrollere din dosis for at sikre, at den passer til dig. Tabletten med 200 mg kan deles i to lige store doser.

    Hvis du har taget for meget Modafinil Orion

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Modafinil Orion end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.


    Hvis du tager for mange tabletter, kan du få kvalme eller blive rastløs, desorienteret, forvirret eller opstemt. Du kan også få søvnbesvær, diarré, hallucinationer, brystsmerter, ændringer i hjertefrekvensen eller blodtryksforhøjelse.


    Hvis du har glemt at tage Modafinil Orion

    Hvis du har glemt at tage din medicin, så tag den næste dosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.


    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Alvorlige bivirkninger

    Stop med at tage medicinen og kontakt STRAKS din læge eller skadestuen, hvis du får nogen af følgende symptomer:

    • vejrtrækningsbesvær, hvæsende vejrtrækning, hævelse af dit ansigt, mund

      eller svælg med udvikling af feber eller udslæt. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.

    • afskalning og blæredannelse på huden samt i mund, øjne eller på kønsdele og betændte knopper sammen med feber. Dette kan være tegn på en alvorlig hudreaktion.

    • smerter i brystet, hjertebanken eller en hurtigere hjerterytme.

    • forværring af depression, angst eller psykose, humørsvingninger, forvirring, selvmordstanker eller selvmordsforsøg, ekstrem lykkefølelse eller gråd, en følelse af at være uengageret eller følelsesløs, aggression eller fjendtlighed.


      Andre bivirkninger

      Der kan også forekomme andre bivirkninger:


      Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 brugere):

    • hovedpine


      Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 brugere):

    • svimmelhed

    • søvnighed, ekstrem træthed

    • søvnbesvær

    • rødmen/blussen

    • tør mund

    • mavesmerter

    • nedsat appetit

    • kvalme

    • fordøjelsesproblemer

    • forstoppelse

    • diarré

    • svækkelse

    • følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i hænder og fødder

    • sløret syn

    • nervøsitet eller irritation

    • unormale resultater af blodprøver (øget niveau af leverenzymer).


      Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 brugere):

    • smerter i ryg, nakke, muskler eller led, muskelsvaghed, kramper i benene

    • rastløshed, ufrivillige muskelbevægelser, trækninger eller rysten

    • problemer med at bevæge musklerne jævnt eller andre bevægelses- eller koordinationsproblemer

    • svimmelhed (fornemmelse af at alt drejer rundt)

    • nedsat følesans

    • høfebersymptomer herunder løbende eller kløende næse og øjne

    • forværring af hoste eller astma, stakåndethed

    • næseblod eller snue/en løbende eller tilstoppet næse

    • hals- eller bihulebetændelse

    • hududslæt, akne eller hudkløe

    • svedtendens

    • forhøjet eller nedsat blodtryk

    • unormalt ekg (måling af hjertets elektriske aktivitet), uregelmæssig eller langsom hjerterytme

    • synkebesvær, hævet eller øm tunge

    • mundsår

    • luft i maven

    • opkastning eller sure opstød

    • øget appetit eller tørst

    • vægtforøgelse eller vægttab

    • smagsændringer

    • migræne

    • glemsomhed og hukommelsestab

    • taleproblemer

    • sukkersyge (diabetes) eller forhøjet blodsukker

    • forhøjede kolesterolniveauer i blodet

    • hævede hænder og fødder

    • forstyrret søvn eller unormale drømme

    • nedsat sexlyst

    • synsforstyrrelser eller tørre øjne

    • unormal urin eller hyppigere vandladningstrang

    • uregelmæssige eller unormale menstruationer

    • unormale blodprøveresultater, som viser ændringer i dine hvide blodlegemer.


      Hyppighed ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de foreliggende data):

    • hævelse under huden, som kan være varm eller smertefuld

    • rød, hævet og kløende udslæt


      Indberetning af bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen:


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og den ydre pakning efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Modafinil Orion indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser

Udseende

Modafinil Orion 100 mg er hvide til off-white, kapselformede, ikke-overtrukne tabletter, præget med ‘41’ på den ene side og ‘J’ på den anden side.


Modafinil Orion 200 mg er hvide til off-white, kapselformede, ikke-overtrukne tabletter, præget med ’4 og 2’ separeret med en delekærv på den ene side og ‘J’ på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.


Pakningsstørrelser

100 mg og 200 mg tabletterne fås i PVC/PVdC – aluminiumsfolieblisterpakker med 30, 90 eller 100 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orion Corporation Orionintie 1

FI-02200 Espoo Finland


Fremstiller

Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1

FI-02200 Espoo Finland


Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland


For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Danmark Modafinil Orion Finland Modafinil Orion

Sverige Modafinil Orion


Denne indlægsseddel blev senest revideret 07/2019