Finasteride Medical Valley
finasteride
finasterid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Finasteride Medical Valley
Sådan skal du tage Finasteride Medical Valley
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Finasteride Medical Valley indeholder det aktive stof finasterid, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes 5-alfa-reduktasehæmmere. De virker ved at mindske størrelsen på blærehalskirtlen (prostata) hos mænd.
Finasteride Medical Valley anvendes til behandling og kontrol af godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (benign prostatahyperplasi (BPH)). Det nedsætter risikoen for en tilstand, hvor du pludselig ikke kan lade vandet (kaldet akut urinretention), og behovet for operation.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for finasterid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
hvis du er kvinde (se også afsnittet ’graviditet, amning og frugtbarhed’).
hvis du er barn.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Finasteride Medical Valley
hvis du har nedsat leverfunktion.
hvis du har svært ved at tømme blæren fuldstændigt eller har markant nedsat urinstrøm. Hvis det er tilfældet, skal din læge undersøge dig grundigt, inden du begynder at tage Finasteride Medical Valley, for at udelukke andre urinvejsforsnævringer.
hvis du bemærker ændringer i dit brystvæv, såsom knuder, smerter eller forstørrelse af brystvævet eller udflåd fra brystvorterne, da det kan være tegn på en alvorlig sygdom, såsom brystkræft. Kontakt omgående lægen, hvis du bemærker sådanne ændringer.
Hvis din seksualpartner er eller kan være gravid, bør du undgå, at hun kommer i kontakt med din sæd, da den kan indeholde en meget lille mængde af lægemidlet (se også ’Graviditet og amning’ i dette afsnit).
Hvis du skal have taget en blodprøve til måling af ”PSA”, skal du tale med lægen eller sygeplejersken først, eftersom finasterid kan ændre analyseresultatet.
Der er rapporteret om humørforandringer, såsom nedtrykthed, depression og, mindre hyppigt, selvmordstanker hos patienter i behandling med Finasteride Medical Valley. Hvis du oplever et eller flere af disse symptomer, skal du snarest muligt kontakte din læge for yderligere rådgivning.
Der er normalt ikke problemer ved anvendelse af Finasteride Medical Valley sammen med andre lægemidler. Spørg lægen til råds, inden du tager andre lægemidler sammen med Finasteride Medical Valley.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Finasterid kan tages sammen med eller uden mad.
Finasteride Medical Valley er kun beregnet til mænd.
Hvis din partner er eller kan være gravid, skal du undgå, at hun kommer i kontakt med din sæd, som kan indeholde en lillebitte mængde af lægemidlet.
Der er ingen undersøgelser, der viser, at Finasteride Medical Valley påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller anvende maskiner.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er én tablet dagligt (svarende til 5 mg finasterid).
Den filmovertrukne tablet skal synkes hel. Den må ikke deles eller knuses. Tabletten kan tages sammen med eller uden mad.
Lægen vil eventuelt ordinere finasterid sammen med et andet lægemiddel (kaldet doxazosin) for at få kontrol over din BPH.
Kontakt omgående lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Finasteride Medical Valley, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag blod den næste dosis til sædvanlig tid.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Stop med at bruge Finasteride Medical Valley, og kontakt omgående lægen, hvis du oplever et eller flere af Følgende symptomer (angioødem): Hævelse af ansigt, tunge eller svælg; vejrtrækningsbesvær; nældefeber og vejrtrækningsbesvær. Det kan være symptomer på en allergisk reaktion, som er blevet indberettet med hyppigheden ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges på baggrund af de forhåndenværende data).
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere):
Nedsat mængde sæd ved udløsning
Rejsningsproblemer (impotens)
Nedsat sexlyst
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere):
Udslæt
Problemer med udløsning, der kan forsætte efter behandlingsophør
Brystforstørrelse eller -ømhed
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges på baggrund af de forhåndenværende data):
Pruritus (kløe), urticaria (nældefeber)
Palpitationer (hjertebanken)
Øgede leverenzymer (niveauet af leverenzymer måles vha. en blodprøve)
Testikelsmerter
Rejsningsproblemer, der kan fortsætter efter behandlingsophør
Mandlig infertilitet og/eller dårlig sædkvalitet
Depression
Nedsat sexlyst, der kan forsætte efter behandlingsophør
Angst
Du bør straks kontakte din læge, hvis du oplever ændringer i brystvævet, såsom knuder, smerter, forstørrelse af brystvævet eller sekretion fra brystvorterne, da det kan være tegn på alvorlig tilstand, såsom brystkræft.
Kombinationsbehandling med doxazosin
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: finasterid. Én filmovertrukket tablet indeholder 5 mg finasterid.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatineret stivelse, natriumstivelsesglycolat, docusatnatrium, magnesiumstearat.
Filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), indigotin (indigocarmin) (E132), talcum, gul jernoxid (E172).
Filmovertrukket tablet.
Blå, runde, filmovertrukne tabletter, der er præget med ‘H’ på den ene side og med ‘37’ på den anden side.
Finasteride Medical Valley tabletter fås i blisterpakninger, der indeholder 30 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken Sverige
Fremstiller
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20 A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Malta
Danmark: Finasteride Medical Valley
Island: Finasteride Medical Valley 5 mg filmuhúðaðar töflur Sverige: Finasteride Medical Valley 5 mg filmdragerade tabletter Portugal: Finasterida Medical Valley