Promixin
colistin
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret Promixin til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Promixin
Sådan skal De tage Promixin
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Promixin indeholder colistimethatnatrium og gives som en inhalation til behandling af kroniske infektioner i lungerne hos patienter med cystisk fibrose. Promixin anvendes, når disse infektioner skyldes en bestemt bakterie, der kaldes Pseudomonas aeruginosa.
Dette er en meget almindelig bakterie, som inficerer lungerne hos næsten alle patienter med cystisk fibrose på et eller andet tidspunkt i deres liv. Hvis infektionen ikke kontrolleres tilstrækkeligt, vil den fortsætte med at beskadige lungerne og give flere problemer.
Promixin opløses i sterilt saltvand eller sterilt vand og suges (inhaleres) derefter ned i lungerne, så mere af antibiotikummet kan ramme de bakterier, der forårsager infektionen.
Lægen kan give Dem Promixin for en anden slags infektion. Følg altid lægens anvisning.
Under visse omstændigheder kan Deres læge beslutte, at Promixin ikke skal ordineres til Dem.
De er overfølsom (allergisk) over for colistimethatnatrium, colistin eller andre polymyxiner;
De har eller har haft nyreproblemer;
De lider af myasthenia gravis (en sjælden sygdom, hvor musklerne er meget svage og hurtigt bliver trætte);
De lider af porphyria (en sjælden stofskiftesygdom, som nogle mennesker er født med);
De har astma.
Hos for tidligt fødte og nyfødte spædbørn skal der udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af Promixin, da nyrerne endnu ikke er fuldt udviklede.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
lægemidler, der kan påvirke, hvordan nyrerne fungerer. Hvis sådanne lægemidler tages samtidig med Promixin, kan det øge risikoen for skade på nyrerne.
lægemidler, der kan påvirke nervesystemet. Hvis sådanne lægemidler tages samtidig med Promixin, kan det øge risikoen for bivirkninger i nervesystemet.
lægemidler, der kaldes muskelafslappende lægemidler og ofte bruges under fuld bedøvelse. Promixin kan øge virkningerne af disse lægemidler. Hvis De skal i fuld bedøvelse, skal De fortælle narkoselægen, at De er i behandling med Promixin.
Hvis De lider af myasthenia gravis og også tager andre typer af antibiotika, der kaldes makrolider (som f.eks. azithromycin, clarithromycin eller erythromycin) eller fluorquinoloner (som f.eks. ofloxacin, norfloxacin og ciprofloxacin), kan det betyde, at risikoen for muskelsvaghed og vejrtrækningsproblemer øges yderligere, hvis De tager Promixin.
Det kan øge risikoen for bivirkninger, hvis De får colistimethatnatrium som en infusion samtidig med, at De får Promixin som en inhalation.
Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
De må ikke tage Promixin, hvis De er gravid eller forsøger at blive gravid. Promixin kan være skadeligt for Deres ufødte barn.
Promixin kan medføre, at De føler Dem svimmel, forvirret, eller at De får problemer med synet, for eksempel sløret syn. Hvis det sker, må De ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Tag altid Promixin nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Informer Deres læge, hvis De har problemer med nyrerne, fordi De måske har behov for at tage en lavere dosis af Promixin.
De skal tage Deres første dosis Promixin, når De er sammen med Deres læge eller sygeplejerske.
Tag Promixin efter fysioterapi (hvis De behandles med fysioterapi). Det vil sikre, at Deres lunger er frie, så Promixin kan virke effektivt. Hvis De også inhalerer andre lægemidler, vil Deres læge fortælle Dem, hvilken rækkefølge de skal tages i.
Den sædvanlige dosis for voksne, unge og børn på 2 år og derover er 1-2 hætteglas (1-2 millioner enheder)
Den sædvanlige dosis til børn under 2 år er et halvt til 1 hætteglas (0,5-1 million enheder) to gange dagligt (maksimalt 2 millioner enheder dagligt).
Deres læge kan beslutte at justere dosis afhængigt af omstændighederne.
Promixin inhaleres fra en anordning, der kaldes for en nebulisator. Promixin kan tages med anvendelse af et hvilket som helst nebulisator-system, der er beregnet til at føre antibiotika ned i lungerne i form af en tåge. I lande, hvor I-neb anvendes Promixin leveres med en Promixin Disc, så det kan bruges sammen med I-neb
AAD systemet. Se de detaljerede instruktioner, der følger med systemet, for at finde ud af, hvordan Promixin bruges sammen med I-neb. Hvis De bruger en anden nebulisator, skal De sørge for, at der er god ventilation i rummet.
Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan man klargør og bruger Promixin sammen med nebulisatoren.
Promixin skal først opløses med sterilt vand, sterilt 0,9 % saltvand eller med en blanding af sterilt vand og sterilt 0,9 % saltvand (halvt af hver) som beskrevet nedenfor, inden det kan fyldes i nebulisatoren og inhaleres. Din læge eller sundhedspersonalet vil fortælle dig, hvilken mængde væske du skal tilsætte til hvert Promixin-hætteglas, og hvor mange Promixin-hætteglas du skal klargøre og bruge til hver dosis med din nebulisator.
Find kanten på den røde plasttop nær pilen med teksten “FLIP UP”. Drej toppen en lille smule mod uret, mens hætteglasset holdes i den ene hånd, og plasttoppen holdes med den anden hånd. Sæt tommelfingeren under kanten og skub toppen op til cirka 90° (se billede 1).
Tag fat i plasttoppen som vist på billede 2 og træk det langsomt af (som et hængsel) til næsten 180°.
Drej hætteglasset, så plasttoppen vender mod dig. Træk plasttoppen nedad, mens du holder midt på toppen som vist, og drej den en smule mod højre (billede 3a) eller venstre, så metalforseglingen kun brydes på den ene side (billede 3b).
Hold godt fast i hætteglasset, når metalforseglingen er brudt, og træk forseglingen af, så man kan se hele gummiproppen (billede 4).
Tag gummiproppen af hætteglasset med Promixin ved kun at holde på den udvendige kant af proppen og lægge den med bunden i vejret på en ren flade. Tilsæt langsomt sterilt vand, sterilt 0,9 % saltvand eller sterilt vand og sterilt 0,9 % saltvand i hætteglasset, indtil du har tilsat den mængde væske, som lægen eller sundhedspersonalet har anvist.
Sæt gummiproppen på igen og vend forsigtigt hætteglasset om to gange (billede 6).
Rul hætteglasset forsigtigt mellem begge hænder for at opløse alt Promixin-pulver, der ses i bunden og på siden af hætteglasset (billede 7). Ryst ikke hætteglasset for kraftigt, da det kan få opløsningen til at skumme.
Lad hætteglasset stå i 5-10 minutter, når det meste af pulveret er opløst, så eventuelt skum kan forsvinde og eventuelt resterende pulver kan opløses.
Hæld opløsningen i nebulisatoren og inhalér den straks. Hvis det ikke er muligt at bruge opløsningen med det samme, skal du sætte proppen i hætteglasset igen; du må højst opbevare opløsningen i 24 timer i køleskab.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget mere Promixin pulver til nebulisator end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og De føler Dem utilpas.
Hvis De har taget for meget Promixin pulver, kan følgende symptomer opstå:
forbigående lammelser i ansigtet
svimmelhed og en snurrende fornemmelse (vertigo)
sløret tale
synsforstyrrelser
forvirring
mentale forstyrrelser
pludselig rødme i ansigtet
Tag aldrig dobbelt dosis, hvis De har glemt at tage en dosis Promixin. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Hvis De snart skal tage den næste dosis Promixin, så spring den glemte dosis Promixin over. Tag aldrig dobbelt dosis.
De må ikke standse behandlingen, medmindre Deres læge har sagt, at De kan. Deres læge vil oplyse Dem om, hvor længe Deres behandling skal vare.
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Promixin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Promixin kan ind imellem forårsage allergiske reaktioner, såsom hududslæt. Hvis det sker, skal De
Inhalation af Promixin gennem en nebulisator kan give nogle personer en fornemmelse af tranghed i brystet, astma, hoste eller åndenød. Den første dosis skal derfor tages, mens De er sammen med Deres læge eller sygeplejerske. Deres læge vil desuden muligvis råde Dem til at tage et lægemiddel, som forebygger eventuelle problemer med vejrtrækningen. Deres læge vil muligvis kontrollere Deres vejrtrækning ved besøg på klinikken.
Promixin kan også påvirke Deres nyrer, sædvanligvis hvis Deres dosis er høj, eller hvis De tager andre lægemidler, som kan påvirke Deres nyrer.
Promixin kan sommetider medføre, at De føler ømhed i munden eller ondt i halsen. Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også
mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte (se oplysninger nedenfor). Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Promixin efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Uåbnede hætteglas med Promixin kræver ingen specielle opbevaringsbetingelser.
Promixin indeholder ingen konserveringsmidler. Når opløsninger med Promixin er klargjort, skal de helst anvendes straks. Hvis det ikke er muligt, må opløsningerne ikke opbevares i mere end 24 timer i køleskab. Brug ikke opløsninger, der har været klargjort i mere end 24 timer.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Hvert hætteglas indeholder 1 million internationale enheder (IE) colistimethatnatrium, som vejer cirka 80 milligram (mg). Der er ingen øvrige indholdsstoffer.
Promixin er et pulver til opløsning til nebulisator, der leveres som et hvidt til næsten hvidt til råhvidt pulver i et hætteglas.
Promixin udleveres i pakninger med 30 hætteglas. I lande, hvor I-neb anvendes, indeholder hver pakning også en Promixin Disc til anvendelse sammen med I-neb AAD systemet.
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso (MI) - Italien
Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.V. Medicon Village
223 81 Lund Sverige
Tel: +47 815 300 30
e-mail: contact@zambongroup.com
Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
DK- 2300, København S Danmark
Østrig, Holland, Sverige, Grækenland, Luxembourg, Frankrig: Tadim
Tyskland, Danmark, Norge, Storbritannien, Irland, Italien, Spanien, Portugal: Promixin