Zoladex LA
goserelin
goserelin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide om Zoladex og Zoladex LA
Sådan bliver du behandlet med Zoladex og Zoladex LA
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Zoladex og Zoladex LA tilhører en gruppe af lægemidler, kaldet anti-hormoner. Zoladex LA virker ved at hæmme dannelsen af kønshormoner hos både mænd og kvinder.
Du kan få Zoladex eller Zoladex LA implantat til behandling af prostatakræft. Det virker ved at nedsætte mængden af det mandlige hormon, testosteron.
Zoladex og Zoladex LA virker ved at nedsætte dannelsen af det kvindelige kønshormon, østrogen, i æggestokkene.
Du kan få Zoladex eller Zoladex LA til behandling af
brystkræft
vækst af livmoderslimhinde uden for livmoderen (endometriose)
godartede svulster i livmoderen (fi omer)
livmoderslimhinden, inden den skal fjernes
Du kan også få Zoladex eller Zoladex LA som et led i behandlingen ved kunstig befrugtning (IVF).
Zoladex og Zoladex LA kontrollerer frigørelsen af æg fra æggestokkene som et led i behandlingen af barnløshed. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for goserelin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zoladex og Zoladex LA (angivet i afsnit 6).
hvis du er gravid eller ammer.
Lægen eller sundhedspersonalet vil være særlig forsigtig med at behandle dig med Zoladex eller Zoladex LA, hvis du
Mænd:
har smerter over den ene eller begge lænder og evt. blod i urinen pga. af sammenpresning af den ene eller begge urinledere (som går fra nyrerne til blæren). Det kan også vise sig som aftagende urindannelse
har eller har haft problemer i den nederste del af ryggen, besvær med at gå, nedsat følelse i benene, vandladningsbesvær
har sukkersyge (diabetes). Det er vigtigt, at du jævnligt måler blodglucosen
har skøre knogler (osteoporose)
lider af noget af det følgende: sygdomme i hjerte eller blodkar, herunder forstyrrelser i hjerterytmen (arytmi), eller hvis du er under behandling for disse sygdomme. Risikoen for problemer med hjerterytmen kan øges, når du tager Zoladex eller Zoladex LA
Kvinder:
har skøre knogler (osteoporose)
har cyster på æggestokkene
lider af noget af det følgende: sygdomme i hjerte eller blodkar, herunder forstyrrelser i hjerterytmen (arytmi), eller hvis du er under behandling for disse sygdomme. Risikoen for problemer med hjerterytmen kan øges, når du tager Zoladex eller Zoladex LA
Der bør udvises ekstra forsigtighed, når Zoladex administreres til patienter med lavt BMI og/eller patienter, som får fuld antikoagulationsbehandling. Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Mænd:
kontakt straks læge eller skadestue, hvis du får pludselige smerter i ryggen, gangbesvær, nedsat følelse i benene og vandladningsbesvær (på grund af sammenpresning af rygmarven). Det kan være meget alvorligt
Kvinder:
kontakt læge eller skadestue, hvis du får mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, føler maven spændt og oppustet, har nedsat vandladning (mindre urin) eller åndedrætsbesvær. Det kan være tegn på vækst af æggestokkene, cyster på æggestokkene eller andre alvorlige ændringer i kroppen
behandling med Zoladex eller Zoladex LA kan øge risikoen for afkalkning af knoglerne og dermed knogleskørhed. Tal med lægen
du skal bruge kondom eller pessar (barriere-prævention), mens du får Zoladex eller Zoladex LA
du bør ikke bruge hormoner til svangerskabsforebyggelse, dvs. p-piller, spiraler med hormoner eller hormonplastre, mens du får Zoladex eller Zoladex LA
det kan tage lang tid, inden du får normal menstruation, efter du er ophørt med behandlingen
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Zoladex eller Zoladex LA. Det kan påvirke prøveresultaterne. Depression er blevet rapporteret hos patienter som bruger goserelin. Depressionen kan være alvorlig.
Hvis du bruger goserelin og oplever nedtrykthed skal du informere din læge.
Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Zoladex og Zoladex LA kan påvirke nogle typer medicin, der anvendes til behandling af forstyrrelser i hjerterytmen (f.eks. quinidin, procainamid, amiodaron og sotalol), eller kan øge risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen, når det anvendes sammen med andre lægemidler (f.eks. metadon (anvendes til smertelindring og som delbehandling til afgiftning af stofafhængige), moxifloxacin (et antibiotikum), antipsykotika, som anvendes til svær psykisk sygdom.)
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Graviditet
Du må ikke få Zoladex eller Zoladex LA, hvis du er gravid. Husk at informere lægen.
Amning
Du må ikke amme, hvis du får Zoladex eller Zoladex LA. Tal med lægen.
Zoladex og Zoladex LA påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafi en.
Lægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får og hvor tit, du skal have den. Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet. Det er kun lægen, der kan ændre dosis.
Dosis bliver bestemt for hver enkelt patient og er afhængig af din sygdom. En læge eller en sygeplejerske vil normalt give dig indsprøjtningen.
Mænd:
du skal normalt have Zoladex LA 10,8 mg som en indsprøjtning under huden hver 3. måned
du skal normalt have Zoladex 3,6 mg som indsprøjtning under huden hver 28. dag
Kvinder:
du skal normalt have Zoladex LA 10,8 mg som en indsprøjtning under huden hver 12. uge
du skal normalt have Zoladex 3,6 mg som en indsprøjtning under huden hver 28. dag
du skal maksimalt have Zoladex eller Zoladex LA i seks måneder
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du har mistanke om, at du har fået mere af Zoladex eller Zoladex LA, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Da du vil få dette lægemiddel under tæt medicinsk overvågning, er det ikke sandsynligt, at en dosis vil blive glemt. Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis du mener, at en dosis er blevet glemt.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Det er vigtigt, at du bliver ved med at få Zoladex eller Zoladex LA, indtil din læge beslutter, at du skal stoppe behandlingen, også selvom du føler dig bedre tilpas.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Zoladex og Zoladex LA kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. blodprøver (herunder kolesteroltal), som igen bliver normale, når behandlingen ophører.
Mænd:
Alvorlige bivirkninger
hjertesvigt
blodprop i hjertet
pludselige smerter i ryggen, gangbesvær, nedsat følelse i benene, vandladningsbesvær pga. sammenpresning af rygmarven
pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer) pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112
træthed, bleghed, kuldskærhed, for lavt blodtryk evt. med svimmelhed, tørst og hyppig vandladning pga. hormonmangel som følge af henfald af væv i hypofysen eller hypofysetumor. Tal med lægen
forandringer i EKG (QT forlængelse)
Ikke alvorlige bivirkninger:
impotens
nedsat sexlyst
hedeture og øget sveden. I visse tilfælde kan disse bivirkninger fortsætte i noget tid (muligvis måneder) efter man stopper med Zoladex-behandlingen
tørst, træthed, øget vandladning pga. øget sukker (glukose) i blodet hos mænd. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen
prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden
unormalt blodtryk
hududslæt
afkalkning af knoglerne og øget risiko for knoglebrud, knoglesmerter
forstørrelse af brystvævet
vægtforøgelse
humørændringer, depression. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen
reaktioner på injektionsstedet (for eksempel rødme, smerte, hævelse, blå mærker). Skader på injektionsstedet (herunder skader på blodkar i maven) er indberettet efter injektion med Zoladex og Zoladex LA. I meget sjældne tilfælde har dette forårsaget svær blødning. Kontakt straks lægen, hvis du får nogen af følgende symptomer: mavesmerter, oppustet mave, kortåndethed, svimmelhed, lavt blodtryk og/eller forandringer i bevidsthedsniveau
overfølsomhedsreaktioner f.eks. hævelse, hudkløe, nældefeber
smerter i leddene
ømhed i brystvævet
smerter i lænden, kvalme, evt. opkastninger eller ophørt urinproduktion, evt. vandladningsstop pga. blokering af en urinleder. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen
psykotiske lidelser
hårtab
Kvinder:
Alvorlige bivirkninger:
pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer) pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112
træthed, bleghed, kuldskærhed, for lavt blodtryk evt. med svimmelhed, tørst og hyppig vandladning på grund af hormonmangel, som følge af henfald af væv i hypofysen eller hypofysetumor. Tal med lægen
mavesmerter, oppustet mave, kvalme og/eller diarré på grund af cyster på æggestokkene. Kan blive alvorligt. Kontakt lægen
blødning og smerter i underlivet pga. nedbrydning af muskelknuder i livmoderen. Tal med lægen
Ikke alvorlige bivirkninger:
hedeture og øget sveden. I visse tilfælde kan disse bivirkninger fortsætte i noget tid (muligvis måneder) efter man stopper med Zoladex-behandlingen
nedsat sexlyst
reaktioner på injektionsstedet (for eksempel rødme smerte, ophævning, blå mærker). Skader på injektionsstedet (herunder skader på blodkar i maven) er indberettet efter injektion med Zoladex og Zoladex LA. I meget sjældne tilfælde har dette forårsaget svær blødning. Kontakt straks lægen, hvis du får nogen af følgende symptomer: mavesmerter, oppustet mave, kortåndethed, svimmelhed, lavt blodtryk og/eller forandringer i bevidsthedsniveau
tørhed i skeden
øget bryststørrelse
acne
unormalt blodtryk
prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden
hovedpine
hududslæt
smerter i leddene
afkalkning af knoglerne og øget risiko for knoglebrud
hårtab
vægtforøgelse
humørændringer, depression. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen
overfølsomhedsreaktioner f.eks. hævelse, hudkløe, nældefeber
tørst, nedsat kraft i arme og ben, træthed og forstoppelse pga. for højt kalkindhold i blodet. Forhøjet kalk i blodet kan medføre beskadigelse af nyrerne. Tal med lægen
cyster på æggestokkene
overstimulation af æggestokkene
psykotiske lidelser
blødning i starten af behandlingen
tør hoste uden slim pga. betændelse i lungernes bindevæv (interstinal pneumoni). Kontakt læge eller skadestue
pludselige smerter i brystet, smerter ved vejrtrækning, hoste og åndenød pga. blodprop i lungerne. Kontakt læge eller skadestue
uren hud (acne)
forandret kropsbehåring
tør hud
udfl fra skeden, betændelse i skeden
nervøsitet
søvnforstyrrelser
træthed
væskeophobning i hænder og fødder (perifere ødemer)
muskelsmerter
kramper i læggene
forandret stemme
kvalme, opkastning
diarré, maveproblemer
forstoppelse
vægtforøgelse, forhøjet kolesterol
ægmodnings- og ægløsningsstimulation
Zoladex kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. blodprøver (herunder leverfunktion), som igen bliver normale, når behandlingen ophører.
Sjældent oplever nogle kvinder at menopausen begynder under behandlingen, og at de derfor ikke får menstruation efter behandlingsophør. Det er uvist om det er en effekt af behandlingen eller af deres gynækologiske tilstand.
Kvinder med brystkræft kan opleve midlertidig forværring af symptomer.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Zoladex eller Zoladex LA utilgængeligt for børn.
Zoladex og Zoladex LA opbevares normalt af lægen eller sygeplejersken. Det er det personale, som opbevarer Zoladex og Zoladex LA, der er ansvarlig for, at det opbevares, indgives og destrueres på den korrekte måde.
Må ikke opbevares over 25°C.
Opbevares i den originale foliepakning for at beskytte mod fugt.
Anvendes straks efter åbning af foliepakningen.
Anvendes kun, hvis foliepakningen er intakt. Anvendes i henhold til brugsanvisningen på pakningen.
Brug ikke Zoladex eller Zoladex LA efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: goserelin. 1 implantat indeholder 3,6 mg goserelin som goserelinacetat.
Øvrige indholdsstoffer: lactid/glycolid copolymer.
Aktivt stof: goserelin. 1 implantat indeholder 10,8 mg goserelin som goserelinacetat.
Øvrige indholdsstoffer: lactid/glycolid copolymer.
Engangssprøjte, monteret med et beskyttelseshylster i foliepakning, forsynet med en tørrekapsel.
Zoladex 3,6 mg fås i pakningsstørrelser à 1 stk. implantat, fyldt injektionssprøjte. Zoladex LA 10,8 mg fås i pakningsstørrelser à 1 stk. implantat, fyldt injektionssprøjte.
Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V
Fremstiller:
2care4 Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Zoladex er et registreret varemærke, der tilhører AstraZeneca-koncernen. Zoladex LA svarer til Zoladex 10,8 mg.
Der skal udvises forsigtighed, når Zoladex eller Zoladex LA injiceres i maveskindet på grund af, at det er tæt på den underliggende nedre epigastriske arterie og dens forgreninger. Vær ekstra forsigtig, når Zoladex eller Zoladex LA gives til patienter med lavt BMI og/eller til patienter, som får fuld antikoagulations- behandling.
Der er rapporteret skader på injektionsstedet med Zoladex og Zoladex LA, herunder hændelser med smerte, hæmatomer, blødning og vaskulær skade. Patienter, der påvirkes, skal monitoreres for tegn eller symptomer på abdominal blødning. I meget sjældne tilfælde har adminstrationsfejl resulteret i vaskulær skade eller hæmoragisk shock, der kræver blodtransfusion og kirurgiske indgreb.
Patienten bør ligge med overkroppen i let oprejst leje. Desinfi injektionsstedet lige under navlen.
Åbn folieposen og hold sprøjten en smule i vinkel mod lyset for at kontrollere, at implantatet er synligt (Figur 1).
Figur 1
Tag fat i den røde (3,6 mg implantat)/ blå (10,8 mg implantat) sikkerhedsfl træk den væk fra sprøjten og kasser den (Figur 2). Til forskel fra injektionsvæsker, skal luftbobler ikke fjernes, da dette kan forårsage, at implantatet forskydes.
Figur 2
Fjern kanylehætten. Hold med fi rene om beskyttelseshylstret. Lav en løs hudfold og stik nålen ind i en næsten parallel vinkel (30-45 grader) med huden. Tryk implantatet ind i den forreste del af bugvæggen lige under navlen, til beskyttelseshylstret rører ved patientens hud (Figur 3).
Figur 3
Penetrer ikke musklen eller bughinden. Forkert greb og vinkel vises (Figur 4).
Figur 4
Injicer implantatet og aktiver beskyttelseshylstret ved at trykke stemplet helt i bund. Der vil høres et klik, og beskyttelseshylsteret begynder automatisk at glide frem for at dække nålen. Hvis stemplet ikke trykkes helt i bund, vil beskyttelseshylsteret ikke blive aktiveret.
Hold sprøjten som vist på fi 5 og træk nålen ud. Lad beskyttelseshylstret glide på plads over nålen. (Figur 5). Kasser sprøjten som farligt affald.
Figur 5