Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Alpivab
peramivir

Indlægsseddel: Information til patienten


Alpivab 200 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning

peramivir


image

Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Udseende og pakningsstørrelser


Alpivab er et klart, farveløst og sterilt koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Det leveres i et klart hætteglas med en coated gummiprop, aluminiumsforsegling og flip-off hætte.


Hver æske indeholder 3 hætteglas.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue

Lægemidlet er ikke længere autoriseret

Westpark Business Campus Shannon

V14 YX01

Irland

Tlf.: +353 1223 3541

E-mail: safety@biocryst.com


Fremstiller

Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool

L24 9GR

Storbritannien


Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.


.


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:


Brug aseptisk teknik til klargøring af Alpivab for at forhindre mikrobiel forurening. Der er ingen konserveringsmidler eller antibakterielle stoffer i opløsningen. Bland ikke Alpivab med andre lægemidler, og indgiv det ikke samtidig med andre lægemidler i en blodåre.


Følg disse trin i den beskrevne rækkefølge for at klargøre en fortyndet opløsning af Alpivab:

  1. Tjek forseglingen på hvert hætteglas. Anvend ikke et hætteglas, hvis forseglingen er brudt eller mangler.

  2. Kontrollér visuelt koncentratet af Alpivab. Det skal være farveløst og uden synlige partikler.

  3. Hvis en patient skal have 600 mg peramivir, er det nødvendige volumen af koncentratet af Alpivab 60 ml (3 hætteglas a 20 ml). Til en dosis på 300 mg peramivir skal der klargøres 30 ml koncentrat af Alpivab (1½ hætteglas), og til en dosis på 200 mg skal der kun klargøres 20 ml (1 hætteglas). Det kan være nødvendigt at anvende en mindre del af et hætteglas ved dosistilpasning til børn med en legemsvægt under 50 kg.

  4. Kom den opmålte volumen af koncentrat af Alpivab i infusionsbeholderen.

  5. Fortynd den ønskede dosis koncentrat af Alpivab i 9 mg/ml natriumchlorid (0,9 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) infusionsvæske, opløsning, 5 % dextrose eller Ringer-laktatopløsning til et samlet volumen på 100 ml.

  6. Indgiv den fortyndede opløsning via intravenøs infusion over 15-30 minutter.

  7. Når den fortyndede opløsning af Alpivab er klargjort, skal den indgives med det samme eller opbevares i køleskab (2-8 °C) i op til 24 timer. Hvis den fortyndede opløsning af Alpivab har været på køl, skal den opnå stuetemperatur og derefter administreres med det samme.

  8. Bortskaf eventuel ubrugt fortyndet opløsning af Alpivab efter 24 timer. Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.

Lægemidlet er ikke længere autoriseret

Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.