Losartan/Hydrochlorthiazid Bluefish
Losartan/Hydrochlorthiazid Bluefish 50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Losartankalium/hydrochlorthiazid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Losartan/Hydrochlorthiazid Bluefish til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish
Sådan skal du tage Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).
Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for losartan, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
hvis du er allergisk over for andre sulfonamidafledte stoffer (f.eks. andre thiazider, nogle antibakterielle stoffer, f.eks. cotrimoxazol, spørg lægen hvis du er i tvivl om, hvad det er)
hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det er bedst at undgå Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish tidligt i graviditeten - se også "Graviditet og amning")
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion
hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren
hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion, eller hvis dine nyrer ikke danner urin
hvis du har lavt indhold af kalium, lavt indhold af natrium eller højt indhold af kalcium, som ikke kan forbedres ved behandling
hvis du har urinsur gigt.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish:
hvis du tidligere har haft hævelse af ansigt, læber, svælg eller tunge
hvis du tager vanddrivende medicin
hvis du er på saltbegrænset diæt
hvis du har eller har haft kraftig opkastning og/eller diarré
hvis du har nedsat hjertefunktion
hvis din leverfunktion er nedsat
hvis du har forsnævring af de blodkar, der fører til nyrerne (nyreateriestenose), eller hvis du kun har en fungerende nyre, eller hvis du for nylig har fået en nyretransplantation
hvis du har forsnævring af arterierne (atherosclerose), angina pectoris (smerter i brystet pga. dårlig hjertefunktion)
hvis du har "aorta- eller mitralklapstenose" (forsnævring af hjerteklapperne) eller "hypertrofisk kardiomyopati" (en sygdom der medfører fortykkelse af hjertemusklen)
hvis du har sukkersyge
hvis du har haft urinsur gigt
hvis du har eller har haft en allergisk tilstand, astma eller en tilstand, som kan medføre ledsmerter, hududslæt og feber (systemisk lupus erythematosus)
hvis du har højt indhold af kalcium eller lavt indhold af kalium, eller du er på en kaliumbegrænset diæt
hvis du skal have bedøvelse (også hos tandlægen), eller hvis du skal opereres, eller hvis du skal have foretaget prøver af funktionen af biskjoldbruskkirtlen, skal du fortælle din læge eller sundhedspersonalet, at du tager losartankalium og hydrochlorthiazid tabletter
hvis du har primær hyperaldosteronisme (et syndrom, der er forbundet med øget udskillelse af hormonet aldosteron fra binyrerne, som skyldes en abnormitet i kirtlen).
hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge
aliskiren
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften ”Tag ikke Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish”. Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid.
Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish anbefales ikke i graviditetens tidlige faser og må ikke bruges
efter 1. trimester. Dit barn kan tage alvorlig skade, hvis Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish anvendes i denne fase af graviditeten (se "Graviditet og amning").
Der er ingen erfaring med behandling med Losartan/hydrochlorthiazid Bluefish til børn og unge. Derfor bør Losartan/hydrochlorthiazid Bluefish ikke anvendes til børn og unge.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det er særligt vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du bruger et eller flere af følgende lægemidler. Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Kaliumtilskud, kaliumbesparende medicin eller kaliumholdige salterstatninger.
Rifampicin, medicin til behandling af tuberkulose (TB).
Fluconazol, medicin til behandling af svampeinfektioner, såsom trøske.
Non-steroide antiinflammatoriske smertestillende midler (såsom ibuprofen, naproxen eller diclofenac), COX 2-hæmmere (såsom celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib) eller acetylsalicylsyre.
Barbiturater, som er sløvende midler, der kan bruges i behandling af søvnløshed eller epilepsi.
Medicin, der kan medføre for lavt blodtryk, såsom tricykliske antidepressive midler, antipsykotiske midler, baclofen og amifostin.
Narkotiske stoffer, morfinlignende stoffer mod stærke smerter.
Medicin mod hjerterytmeforstyrrelser eller medicin mod sukkersyge, inklusive orale midler til sænkning af blodsukker- og insulinniveauet, såsom metformin.
Andre blodtrykssænkende midler.
Andre diuretika (vanddrivende midler).
Visse afføringsmidler.
Gigtmedicin, såsom probenecid, sulfinpyrazon eller allopurinol.
Kræftmedicin.
Muskelafslappende medicin, såsom tubocurarin.
Medicin, der hæmmer immunforsvaret (ciclosporin).
Resiner, der bruges til at sænke høje kolesterolværdier, såsom colestyramin og colestipolresiner.
ACTH, der bruges til at undersøge, om dine binyrer fungerer normalt.
Kortikosteroider, der bruges mod forskellige tilstande, inklusive rheumatisme, betændelser i led (arthritis), allergiske tilstande, visse hudsygdomme, astma og visse blodsygdomme.
Pressoraminer (midler, der virker på blodtrykket), såsom adrenalin, mod lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergier.
Litium, en medicin til behandling af visse mentale forstyrrelser, bør ikke tages uden grundig vejledning fra lægen.
Carbamazepin, medicin til behandling af epilepsi.
En ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Losartan/hydrochlorthiazid Bluefish” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Informer også lægen om, at du tager Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish, hvis du skal røntgenfotograferes og skal have et jodholdigt kontrastmiddel.
Diætsalt i store mængder kan modvirke virkningen af Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish. Du kan tage Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish med eller uden mad.
Graviditet
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lægen vil anbefale en anden behandling i stedet for Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish. Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish anbefales ikke tidligt i graviditeten, og må ikke tages efter 1. trimester. Hvis Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish bruges efter 1. trimester kan barnet tage alvorlig skade.
Amning
Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish anbefales ikke til mødre, der ammer. Din læge vil eventuelt ændre din behandling, hvis du ønsker at amme.
Behandling med Losartan/Hydrochlorthiazid Bluefish kan medføre svimmelhed og sløvhed, særligt i begyndelsen af behandlingen eller ved stigning i dosis. Du bør ikke udføre aktiviteter, der kræver særlig bevågenhed (f.eks. at køre bil eller betjene farlige maskiner), indtil du ved, hvordan medicinen virker på dig.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Lægen vil bestemme, hvilken dosis af Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish der er hensigtsmæssig for dig, afhængigt af din tilstand, og om du tager anden medicin. Det er vigtigt at fortsætte med at tage Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish, så længe lægen foreskriver det, da det vil sikre en jævn kontrol af dit blodtryk.
Den normale dosis af Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish til de fleste patienter med forhøjet blodtryk er 1 tablet Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish 50 mg/12,5 mg dagligt til kontrol af blodtrykket over en 24-timers periode. Dosis kan øges til 2 tabletter af losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg én gang dagligt, eller dosis kan ændres til 1 tablet af losartan/ hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg (en højere styrke) pr. dag. Den højeste daglige dosis er 2 tabletter af losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg eller 1 tablet dagligt af losartan/ hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg tabletter.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
I tilfælde af en overdosis skal du omgående kontakte lægen, så du hurtigt kan få lægehjælp. Overdosering kan medføre fald i blodtrykket, hjertebanken, langsom puls, ændringer i blodets sammensætning og væskemangel.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det, og tag den næste dosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Selv om du føler dig rask, må du ikke stoppe med at tage dine tabletter, medmindre din læge siger det. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du oplever følgende, skal du stoppe med at tage Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, som kan gøre det svært at synke eller trække vejret).
Dette er en alvorlig, men sjælden bivirkning, som forekommer hos flere end 1 ud af 10.000 patienter, men hos færre end 1 ud af 1.000 patienter. Du kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish kan medføre et fald i antallet af hvide blodlegemer, og din evne til at bekæmpe infektioner kan blive svækket. Hvis du får en infektion med symptomer såsom feber og alvorlig forværring af din generelle tilstand eller feber med lokale infektionssymptomer, såsom ondt i halsen/svælget/munden eller urinvejsproblemer, skal du straks kontakte din læge. Din læge vil tage en blodprøve for at undersøge, om du har for lavt antal hvide blodlegemer (agranulocytose). Det er vigtigt, at du informerer din læge om din medicin. Dette er en ikke almindelig bivirkning (forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000 patienter).
Følgende bivirkninger er set:
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Hoste, infektion i øvre luftveje, tilstoppet næse, bihulebetændelse, lidelser i bihulerne
Diarré, mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær
Muskelsmerter eller kramper, smerter i benene, rygsmerter
Søvnløshed, hovedpine, svimmelhed
Svaghed, træthed, smerter i brystet
Øget indhold af kalium (som kan medføre unormal hjerterytme), nedsat hæmoglobin.
-
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 personer):
Blodmangel, røde eller brunlige pletter på huden (af og til især på fødder, ben, arme og balder, med ledsmerter, hævede hænder og fødder samt mavesmerter), blå mærker, nedsat antal hvide blodlegemer, blodstørkningsproblemer
Manglende appetit, øget koncentration af urinsyre eller regulær urinsur gigt, øget blodsukker, unormal koncentration af elektrolytter i blodet
Angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende angstanfald), forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, nedsat hukommelse
Stikken og prikken eller lignende fornemmelser, smerter i arme og ben, rysten, migræne, besvimelse
Sløret syn, brænden eller stikken i øjnene, betændelse i øjets bindehinde, forværring af synet, se ting i gult
Ringen, summen, brølen eller klikken i ørerne
Lavt blodtryk, som kan være forbundet med ændring i stilling (man føler sig ør eller svag, når man rejser sig op), angina (smerter i brystet), unormal hjertebanken, slagtilfælde (forbigående iskæmisk hændelse i hjernen), hjerteanfald, hjertebanken
Betændelse i blodkar, som ofte er forbundet med hududslæt eller blå mærker
Ondt i halsen, kortåndethed, bronkitis, lungebetændelse, vand i lungerne (som giver problemer med at trække vejret), næseblod, løbende næse, tilstopning
Forstoppelse, luftafgang fra tarmen, mavegener, mavekramper, opkastning, tør mund, betændelse i spytkirtlen, tandpine
Gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse i bugspytkirtlen
Nældefeber, kløe, betændelse i huden, udslæt, rødme af huden, lysfølsomhed, tør hud, rødmen, svedtendens, hårtab
Smerter i arme, skuldre, hofter, knæ eller andre led, hævede led, stivhed, muskelsvaghed
Hyppig vandladning også om natten, unormal nyrefunktion, herunder nyrebetændelse, urinvejsinfektion, sukker i urinen
Nedsat seksuallyst, impotens
Hævelse af ansigtet, feber.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Hepatitis (betændelse i leveren), unormale leverfunktionsprøver
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de eksisterende oplysninger)
Smagsforstyrrelser (dysgeusi)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
De aktive stoffer er losartankalium og hydrochlortiazid.
Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter indeholder 50 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter indeholder 100 mg losartankalium og 25 mg hydrochlorthiazid.
Øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat, pregelatineret majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat. Tabletterne er overtrukket med hydroxypropylcellulose, hypromellose, talcum, titandioxid, gul jernoxid.
Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish 50 mg/12,5 mg er gule og aflange med en delekærv. Losartan/hydrochlorthiazid Bluefish 100 mg/25 mg er gule og runde med en delekærv.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Formålet med delekærven er ikke at dele tabletten i to lige store doser.
Tabletterne er pakket i blisterpakninger. Pakningsstørrelser:
50/12.5 mg: 14, 28, 56, 90 og 98 tabletter
100/25 mg: 28, 56, 90 og 98 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bluefish Pharmaceuticals AB Gävlegatan 22
113 30 Stockholm Sverige
Medlemslandets navn | Lægemidlets navn |
Danmark | Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish 50 mg/12,5 mg & 100 mg/25 mg |
Holland | Losartankalium/Hydrochloorthiazide Bluefish 50 mg/125 mg & 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten |
Irland | Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 50 mg/12.5 mg & 100 mg/25 mg film-coated tablets |
Island | Losartan/Hydrochlorothlazlde Bluefish S0/12,5 mg fllmuhuaua tafla Losartan/Hydrochlorothlazlde Bluefish 100/25 mg fllmuhuaua tafla |
Norge | Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish |
Polen | Losartan HCT Bluefish |
Portugal | Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish |
Spanien | Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 50 mg/12,5 mg & 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película |
Sverige | Losartan/Hydroclorothiazide Bluefish 50 mg/12,5 mg & 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter |
Østrig | Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 50 mg/12,5 mg & 100 mg/25 mg Filmtabletten |