Rasagilin Krka
rasagiline
rasagilin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Rasagilin Krka
Sådan skal du tage Rasagilin Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Rasagilin Krka indeholder det aktive stof rasagilin og det anvendes til behandling af Parkinsons sygdom hos voksne. Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler, som producerer dopamin i hjernen. Dopamin er et stof i hjernen, som er med til at styre bevægelser. Rasagilin Krka er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen.
hvis du er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rasagilin Krka (angivet i punkt 6).
hvis du lider af alvorlige leverlidelser.
Tag ikke følgende lægemidler, mens du er i behandling med Rasagilin Krka:
monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af depression eller Parkinsons sygdom eller til behandling af andre lidelser), inkl. lægemidler eller naturlægemidler i håndkøb, som f.eks. perikon.
pethidin (et stærkt smertestillende lægemiddel).
Der skal gå mindst 14 dage, efter at du er stoppet med din behandling med Rasagilin Krka, før du må påbegynde en behandling med MAO-hæmmere eller pethidin.
Kontakt lægen, før du tager Rasagilin Krka.
Vær ekstra forsigtig med at tage Rasagilin Krka
hvis du har leverproblemer
hvis du får mistænkelige hudforandringer, skal du tale med din læge
Fortæl det til lægen, hvis du eller din familie/omsorgsperson bemærker, at du er ved at udvikle en usædvanlig adfærd, hvor du ikke kan modstå lysten, fristelsen eller trangen til at udføre bestemte handlinger, der er uønskede eller skadelige for dig selv eller andre. En sådan adfærd kaldes impulskontrolforstyrrelser. Hos patienter i behandling med Rasagilin Krka og/eller andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom er der set tvangshandlinger, tvangstanker, afhængighedspræget spillelyst, overdrevent pengeforbrug, impulshandling og en unormalt stor sexlyst eller en stigning i seksuelle tanker og følelser. Lægen kan være nødt til at ændre din dosis eller stoppe behandlingen (se punkt 4).
Rasagilin Krka kan forårsage døsighed, og at du pludselig falder i søvn under daglige aktiviteter, især hvis du tager andre dopaminerge lægemidler (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom). Se yderligere oplysninger i punktet om at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Der er ingen relevant brug af Rasagilin Krka til børn og unge. Rasagilin Krka anbefales ikke til unge under 18 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Spørg din læge til råds, inden du tager et af følgende lægemidler:
visse former for lægemidler til behandling af depression (selektive serotoningenoptagelseshæmmere, selektive serotonin-
/noradrenalingenoptagelseshæmmere, tricykliske- eller tetracykliske antidepressive lægemidler)
antibiotikummet ciprofloxacin til behandling af infektioner
det hostestillende lægemiddel dextromethorphan
øjendråber, næsedråber/-spray og slimløsende lægemidler til næse og svælg, der indeholder symptomimetika, samt forkølelsesmedicin, der indeholder ephedrin eller pseudoephedrin.
Rasagilin Krka bør ikke indtages sammen med antidepressive lægemidler, der indeholder fluoxetin eller fluvoxamin.
Du skal vente mindst 5 uger efter at have stoppet behandling med fluoxetin, inden du påbegynder behandling med Rasagilin Krka.
Du skal vente mindst 14 dage efter at have stoppet behandling med Rasagilin Krka, inden du påbegynder behandling med fluoxetin eller fluvoxamin.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du ryger eller har til hensigt at holde op med at ryge. Rygning kan nedsætte mængden af Rasagilin Krka i blodet.
Rasagilin Krka kan tages uafhængigt af måltider.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Du skal undgå at tage Rasagilin Krka, hvis du er gravid, da virkningen af Rasagilin Krka på graviditeten og det ufødte barn er ukendt.
Spørg din læge til råds, inden du kører bil, og inden du arbejder med maskiner, da Parkinsons
sygdom tillige med behandlingen med Rasagilin Krka kan påvirke evnen til at udføre disse handlinger. Rasagilin Krka kan få dig til at føle svimmelhed eller døsighed. Lægemidlet kan også forårsage episoder med pludseligt opstået søvn.
Dette kan forstærkes, hvis du tager anden medicin til behandling af dine symptomer på Parkinsons sygdom, eller hvis du tager medicin, som kan få dig til at føle døsighed, eller hvis du drikker
alkohol, mens du tager Rasagilin Krka. Hvis du har oplevet søvnighed og/eller episoder med pludseligt opstået søvn før, eller mens du tager Rasagilin Krka, skal du undlade at køre bil eller betjene maskiner (se punkt 2).
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er 1 tablet (1 mg) Rasagilin Krka én gang dagligt. Tabletten indtages gennem munden. Rasagilin Krka kan tages i forbindelse med et måltid eller uden for måltiderne.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Rasagilin Krka, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Medbring æsken med Rasagilin Krka, når du opsøger din læge/skadestue eller apoteket.
Symptomer, som er rapporteret i forbindelse med overdosering af Rasagilin Krka inklusive let eufori (let form for mani), ekstremt højt blodtryk og serotoninsyndrom (se punkt 4).
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag den næste dosis på det tidspunkt, hvor du normalt tager Rasagilin Krka.
Hold ikke op med at tage Rasagilin Krka uden først at have talt med din læge om det. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidlergive bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
hvis du udvikler usædvanlig adfærd som f.eks. tvangshandlinger, tvangstanker, ludomani, uhæmmet, umådeholdent indkøb eller forbrug, impulshandlinger og en unormalt stor sexlyst eller en stigning i seksuelle tanker (impulskontrolforstyrrelser) (se punkt 2).
hvis du ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer).
ved enhver kombination af hallucinationer, feber, rastløshed, rysten og svenden (serotoninsyndrom)
hvis du bemærker nogen mistænkelige hudforandringer, fordi der er højere risiko for hudkræft (ikke udelukkende melanom) hos patienter med Parkinsons sygdom (se punkt 2).
Andre bivirkninger
Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
ufrivillige bevægelser (dyskinesi)
hovedpine
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
mavesmerter
fald
allergisk reaktion
feber
influenza
en følelse af at være sløj (utilpashed)
nakkesmerter
smerter i brystet (angina pectoris)
svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk (ortostatisk hypotension)
nedsat appetit
forstoppelse
mundtørhed
kvalme og opkastning
luftafgang fra tarmen
unormale blodprøveresultater (leukopeni (nedsat antal hvide blodlegemer))
ledsmerter (artralgi)
smerter i muskler og led
betændelsestilstand i led (artritis)
følelsesløshed og kraftesløshed i musklerne i hånden (karpaltunnelsyndrom)
vægttab
unormale drømme
manglende koordination af bevægelser (balanceforstyrrelser)
depression
svimmelhed
ufrivillige bevægelser af kroppen (dystoni)
snue (rinit)
irritation af huden (dermatitis)
udslæt
øjenbetændelse med røde øjne (conjunctivitis)
pludseligt opstået vandladningstrang
Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
slagtilfælde (cerebrovaskulært tilfælde)
hjerteanfald (myokardieinfarkt)
udslæt med blæredannelse (vesikulobulbært udslæt)
Ikke kendt (hypigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
forhøjet blodtryk
overdreven døsighed
pludselig indsovning
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blister og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C. Opbevares i den originale blister for at beskytte mod fugt.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: rasagilin. Hver tablet indeholder 1 mg rasagilin (som rasagilinhemitartrat).
Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): mikrokrystallinsk cellulose (E460), prægelatineret majsstivelse (type 1500), kolloid vandfri silica (E551), talcum (E553b) og stearinsyre.
Tabletterne er hvide til næsten hvide, runde, let hvælvede, 7 mm i diameter med skrå kanter. Der kan være synlige, mørke pletter.
Rasagilin Krka fås i æsker med:
14, 15, 28, 30 og 112 tabletter i blister
14 × 1, 15 × 1, 28 × 1, 30 × 1 og 112 × 1 tabletter i perforerede enkeltdosisblister
14 × 1, 15 × 1, 28 × 1, 30 × 1 og 112 × 1 tabletter i perforerede enkeltdosisblister med angivelse af ugedage (kalenderpakninger).
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland