Ambrisentan Teva
ambrisentan
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Ambrisentan Teva
Sådan skal du tage Ambrisentan Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ambrisentan Teva indeholder det aktive lægemiddelstof ambrisentan. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes andre antihypertensiva (bruges til behandling af forhøjet blodtryk).
Lægemidlet bruges til at behandle pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos voksne. Ved PAH er blodtrykket forhøjet i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne (lungearterierne). Disse blodkar er forsnævrede hos patienter med PAH, og hjertet skal derfor pumpe kraftigere for at få blod igennem. Dette medfører, at man føler sig træt, svimmel og har åndenød.
Ambrisentan Teva udvider blodkarrene til lungerne og gør det nemmere for hjertet at pumpe blod igennem. Dette sænker blodtrykket og lindrer symptomerne.
Ambrisentan Teva kan også anvendes i kombination med andre lægemidler, som anvendes til behandling af PAH.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for ambrisentan, jordnødder, soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ambrisentan Teva (angivet i punkt 6).
hvis du er gravid, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du kunne blive gravid, fordi du ikke bruger sikker prævention. Læs informationen under "Graviditet".
hvis du ammer. Læs informationen under "Amning".
hvis du har en leversygdom. Tal med lægen, som vil afgøre, om dette lægemiddel er egnet til dig.
hvis du af ukendt årsag har arvæv i lungerne (idiopatisk lungefibrose).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel, hvis du har:
problemer med leveren
blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer)
hævede hænder, ankler eller fødder på grund af væske (perifert ødem)
en lungesygdom, hvor blodårerne i lungerne er blokerede (pulmonal veno-okklusiv sygdom). Lægen vil afgøre, om Ambrisentan Teva er egnet til dig.
Det er nødvendigt, at du får taget regelmæssige blodprøver
Inden du starter behandling med Ambrisentan Teva, og regelmæssigt, mens du er i behandling med lægemidlet, vil lægen tage blodprøver for at undersøge:
om du har blodmangel
om din lever fungerer, som den skal.
Det er vigtigt, at du får taget disse blodprøver regelmæssigt, så længe du er i behandling med Ambrisentan Teva.
Følgende symptomer kan tyde på, at din lever muligvis ikke fungerer, som den skal:
appetitmangel
kvalme
opkastning
feber
mavesmerter
din hud eller det hvide i øjnene bliver gult (gulsot)
mørkfarvet urin
kløe.
Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du fortælle det til din læge med det samme. Børn og unge
Ambrisentan Teva bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er
undersøgt i denne aldersgruppe.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lægen vil muligvis justere din dosis af Ambrisentan Teva, hvis du begynder at tage medicin, som indeholder ciclosporin A (medicin, som bruges efter en transplantation eller til behandling af psoriasis).
Hvis du tager medicin, som indeholder rifampicin (et antibiotikum, der bruges til behandling af alvorlige infektioner) vil lægen følge dig tæt, når du starter med at tage Ambrisentan Teva.
Hvis du tager anden medicin, der bruges til behandling af PAH (f.eks. medicin, der indeholder iloprost, epoprostenol eller sildenafil) kan det være nødvendigt, at lægen følger dig tæt.
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af disse typer medicin.
Ambrisentan Teva kan skade fostre, der er undfanget før, under eller lige efter behandlingen.
Hvis du er kvinde og kan blive gravid, vil lægen bede dig tage en graviditetstest, inden du starter i behandlingen med Ambrisentan Teva og regelmæssigt, mens du er i behandling med denne medicin.
Det vides ikke, om Ambrisentan Teva udskilles i modermælk.
Hvis du er mand og tager Ambrisentan Teva, er der risiko for, at Ambrisentan Teva kan nedsætte dit sædtal. Tal med lægen, hvis du har spørgsmål eller bekymringer om dette.
Ambrisentan Teva kan give bivirkninger, såsom lavt blodtryk, svimmelhed og træthed (angivet i punkt 4), der kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Symptomerne fra din sygdom kan også påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Ambrisentan Teva-tabletter indeholder en lille mængde sukker kaldet lactose. Kontakt din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter.
Ambrisentan Teva-tabletter indeholder lecithin, som kommer fra soja. Hvis du er allergisk over for peanuts eller soja, må du ikke tage Ambrisentan Teva (se punkt 2 ”Tag ikke Ambrisentan Teva”).
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige ”natriumfrit”.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den sædvanlige dosis af Ambrisentan Teva er en 5 mg-tablet en gang dagligt. Lægen kan beslutte at øge din dosis til 10 mg en gang dagligt.
Hvis du tager medicin, som indeholder ciclosporin A, må du ikke tage mere end en 5 mg Ambrisentan Teva dagligt.
Det er bedst at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag. Du skal synke tabletten hel sammen med et glas vand. Du må ikke dele, knuse eller tygge tabletten. Du kan tage Ambrisentan Teva med eller uden mad.
Tabletterne er pakket i en speciel børnesikret pakning.
Du må ikke forsøge at presse tabletten ud af tabletlommen. Tabletten kan ikke presses igennem folien. I stedet skal du trække folien af.
Først skal du rive en tabletlomme af langs perforeringen.
Derefter skal du forsigtigt trække folien af for at åbne tabletlommen.
Du kan nu tage tabletten ud af tabletlommen.
Hvis det inderste lag folie ikke blev trukket med af, og tabletlommen stadig er lukket til, kan tabletten nu presses ud gennem folien.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Ambrisentan Teva, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du tager for mange Ambrisentan Teva-tabletter, er der større risiko for, at du får bivirkninger, såsom hovedpine, ansigtsrødme, svimmelhed, kvalme eller lavt blodtryk, som kan forårsage svimmelhed.
Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, hvis du tager flere tabletter, end lægen har foreskrevet.
Hvis du glemmer at tage en dosis af Ambrisentan Teva, skal du tage tabletten, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt derefter som før.
Ambrisentan Teva er en behandling, som du skal blive ved med at tage for at holde din sygdom under kontrol.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dette er en almindelig bivirkning, der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter. Du kan få udslæt, kløe eller hævelser (sædvanligvis af ansigtet, læberne, tungen eller svælget), som kan medføre åndedræts- eller synkebesvær.
Dette er en meget almindelig bivirkning, der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter.
Dette skyldes, at hjertet ikke pumper tilstrækkeligt blod rundt i kroppen, hvilket medfører åndenød, ekstrem træthed samt hævede ankler og ben. Det er en almindelig bivirkning, der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter.
Blodmangel kan medføre træthed, svaghed, åndenød og en generel følelse af utilpashed. I nogle tilfælde kan blodtransfusion være nødvendigt. Det er en meget almindelig bivirkning, der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter.
Dette kan medføre svimmelhed. Det er en almindelig bivirkning, der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter.
hovedpine
svimmelhed
hjertebanken (hurtige eller uregelmæssige hjerteslag)
forværret vejrtrækningsbesvær kort efter behandlingsstart med Ambrisentan Teva
løbende eller tilstoppet næse, tilstoppede bihuler eller smerter i bihulerne
kvalme
diarré
træthed.
I tillæg til ovenstående:
hudrødme
opkastning
smerter eller ubehag i brystet.
sløret syn eller andre synsforstyrrelser
besvimelse
blodprøver, der viser unormal leverfunktion
løbende næse
forstoppelse
mavesmerter
smerter eller ubehag i brystet
hudrødme
opkastning
kraftesløshed
næseblødning
udslæt.
I tillæg til ovenstående, med undtagelse af bivirkningen omhandlende blodprøver, der viser unormal leverfunktion:
ringen for ørerne (tinnitus); kun ved anvendelse af kombinationsbehandling.
leverskade
leverbetændelse forårsaget af kroppens eget immunforsvar (autoimmun hepatitis).
pludseligt høretab.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: ambrisentan. Hver tablet indeholder 5 mg eller 10 mg.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, filmovertræk (bestående af delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talcum, macrogol 3350, lecithin (soja) (E322)).
Ambrisentan Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, aflange filmovertrukne tabletter med ”5” præget på den ene side og ”405” på den anden side.
Ambrisentan Teva 10 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, aflange filmovertrukne tabletter med ”10” præget på den ene side og ”406” på den anden side.
Ambrisentan Teva leveres som 5 mg eller 10 mg filmovertrukne tabletter i blisterpakninger med 10, 30, 60 eller 120 tabletter og i enkeltdosisblisterpakninger med 10x1, 30x1, 60x1 eller 120x1 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakninger er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Repræsentant: Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg
Telefon: 44 98 55 11
Fremstiller:
Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa
Bulgarien
Belgien: Ambrisentan Teva 5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten Ambrisentan Teva 10 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Bulgarien: Амбрисентан Тева 5 mg филмирани таблетки Ambrisentan Teva 5 mg film-coated tablets Амбрисентан Тева 10 mg филмирани таблетки Ambrisentan Teva 10 mg film-coated tablets
Danmark: Ambrisentan Teva
Frankrig: Ambrisentan Teva 5 mg comprimé pelliculé Ambrisentan Teva 10 mg comprimé pelliculé
Holland: Ambrisentan Teva 5 mg, filmomhulde tabletten Ambrisentan Teva 10 mg, filmomhulde tabletten
Italien: Ambrisentan Teva
Kroatien: Ambrisentan Pliva 5 mg filmom obložene tablete Ambrisentan Pliva 10 mg filmom obložene tablete
Letland: Ambrisentan Teva 5 mg apvalkotās tabletes Litauen: Ambrisentan Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg: Ambrisentan Teva 5 mg comprimés pelliculés
Ambrisentan Teva 10 mg comprimés pelliculés
Norge: Ambrisentan Teva Portugal: Ambrisentano Teva
Ambrisentan AbZ 10 mg Filmtabletten
Spanien: Ambrisentan Teva 5mg comprimidos recubiertos con película EFG Ambrisentan Teva 10mg comprimidos recubiertos con película EFG
Storbritannien: Ambrisentan Teva 5 mg & 10 mg Film-coated Tablets Tyskland: Ambrisentan AbZ 5 mg Filmtabletten
Ambrisentan AbZ 10 mg Filmtabletten