Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Tranexamsyre Pfizer
tranexamic acid

Indlægsseddel: Information til brugeren

Tranexamsyre Pfizer, 100 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

tranexamsyre

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De bliver behandlet med dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Graviditet og amning

Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.


Tranexamsyre går over i mælken. Det frarådes at anvende Tranexamsyre Pfizer, hvis De ammer.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er ikke undersøgt, om Tranexamsyre Pfizer påvirker evnen til at køre bil eller betjene maskiner.


  1. Sådan bliver De behandlet med Tranexamsyre Pfizer

    Voksne

    De vil få Tranexamsyre Pfizer som en langsom injektion eller infusion i en blodåre. Lægen vil bestemme Deres dosis, og hvor lang tid De skal behandles.


    Brug til børn

    Hvis Tranexamsyre Pfizer gives til børn over 1 år, vil dosis blive udregnet efter barnets vægt. Lægen vil bestemme den korrekte dosis, og hvor lang tid barnet skal behandles.


    Ældre

    Dosisnedsættelse er ikke nødvendig, medmindre der er tegn på nedsat nyrefunktion.


    Nedsat nyrefunktion

    Hvis De har nyreproblemer, vil dosis af tranexamsyre blive nedsat i henhold til resultatet af en blodprøve (serumkreatinin).

    Nedsat leverfunktion

    Dosisnedsættelse er ikke nødvendig.


    Administration

    Tranexamsyre Pfizer må kun gives langsomt i en blodåre. Tranexamsyre Pfizer må ikke indsprøjtes i en muskel.


    Hvis De har fået for meget Tranexamsyre Pfizer

    Hvis De har fået mere end den anbefalede dosis af Tranexamsyre Pfizer, kan De opleve forbigående blodtryksfald. Kontakt straks læge eller sundhedspersonale.


  2. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Følgende bivirkninger er set efter behandling med Tranexamsyre Pfizer:

    Almindelige (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)

    • Virkninger i maven og tarmene: kvalme, opkastning, diarré


      Ikke almindelige (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter)

    • Virkninger på huden: udslæt


      Ikke kendt (frekvensen kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data)

    • Alment ubehag med lavt blodtryk (hypotension), med eller uden tab af bevidsthed, især hvis injektionen bliver givet for hurtigt.

    • Blodpropper

    • Virkninger på nervesystemet: kramper

    • Virkninger på øjnene: synsforstyrrelser, herunder ændret farvesyn

    • Virkninger på immunsystemet: allergiske reaktioner


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller sygeplejerske. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring

    Opbevar Tranexamsyre Pfizer utilgængeligt for børn. Må ikke nedfryses.

    Brug ikke Tranexamsyre Pfizer efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Tranexamsyre Pfizer 100 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder:

Aktivt stof: Tranexamsyre

Øvrige indholdsstoffer: Vand til injektionsvæsker.


Udseende og pakningsstørrelser Udseende

Type 1 glas ampul indeholdende en klar, farveløs opløsning.


Pakningsstørrelser

Pakninger med 5, 6 eller 10 ampuller (Type I glas) af 5 ml i en karton. Hver ampul indeholder 500 mg tranexamsyre.


Pakninger med 10 ampuller (Type I glas) af 10 ml i en karton. Hver ampul indeholder 1000 mg tranexamsyre.


Multipakning med 10 x 1 ampul (Type I glas) med 5 ml i en karton. Hver ampul indeholder 500 mg tranexamsyre.


Multipakning med 10 x 1 ampul (Type I glas) med 10 ml i en karton, hver ampul indeholder 1000 mg tranexamsyre.


Ikke alle pakningsstørrelser er nøvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaveren af markedsføringstilladelsen

Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup.


Fremstiller

Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien.


Dette lægemiddel er godkendt i EØS medlemslande under følgende navne:

Cyklokapron: Belgien, Estland, Irland, Holland, Luxembourg, Tyskland, Norge, Sverige, Storbritannien, Østrig

Tranexamsyre Pfizer: Danmark, Island Tranexamic acid ”Pfizer”: Storbritannien


Denne indlægsseddel blev sidst ændret juli 2019.