Fluconazol Aurobindo
fluconazole
fluconazol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Fluconazol til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluconazol Aurobindo
Sådan skal du tage Fluconazol Aurobindo
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Fluconazol Aurobindo tilhører en gruppe lægemidler, der hedder antimykotika, og som bruges mod svampeinfektioner. Det aktive stof er fluconazol.
Fluconazol Aurobindo bruges til behandlling af svampeinfektioner og kan også bruges som forebyggende behandling mod Candida-infektion. Den almindeligste svampeinfektion skyldes en gærsvamp, der hedder Candida.
Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer svampeinfektioner:
Kryptokokmeningitis – en svampeinfektion i hjernen
Kokcidioidomykose – en sygdom i lungerne
Infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene
Svampeinfektioner i slimhinderne – infektion på indersiden af munden, halsen og mundbetændelse på grund af tandprotese
Svampeinfektioner i skeden eller penis
Svampeinfektioner i huden, f.eks. fodsvamp, ringorm, kløe i skridtet, neglesvamp
Du kan også få Fluconazol Aurobindo til at:
forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis
forebygge tilbagevendende svampeinfektioner i slimhinderne
nedsætte hyppigheden af svampeinfektioner i skeden
forebygge svampeinfektioner, som skyldes Candida (hvis du har nedsat immunforsvar, eller hvis det ikke fungerer ordentligt)
Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer svampeinfektioner:
Svampeinfektioner i slimhinderne – infektion på indersiden af munden og halsen
Infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene
Kryptokokmeningitis – en svampeinfektion i hjernen
Du kan også få Fluconazol Aurobindo til at:
forebygge svampeinfektioner, som skyldes Candida (hvis du har nedsat immunforsvar, eller hvis det ikke fungerer ordentligt)
forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for fluconazol, andre svampemidler eller et eller flere af hjælpestofferne i Fluconazol Aurobindo (angivet i punkt 6). Symptomerne kan omfatte kløe, rødme af huden eller vejrtrækningsbesvær.
hvis du tager astemizol eller terfenadin (antihistaminer mod allergi)
hvis du tager cisaprid (mod maveproblemer)
hvis du tager pimozid (mod psykotiske lidelser)
hvis du tager quinidin (mod forstyrrelser i hjerterytmen)
hvis du tager erythromycin (antibiotikum til behandling af infektioner)
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Fluconazol Aurobindo.
hvis du har lever- eller nyreproblemer
hvis du har hjerteproblemer, som uregelmæssig hjerterytme
hvis du har unormale mængder af kalium, calcium eller magnesium i blodet
hvis du får alvorlige hudlidelser (kløe, rødme af huden eller vejtrækningsproblemer)
hvis du udvikler tegn på binyrebarksvigt, hvor binyrerne ikke producerer tilstrækkelige mængder af bestemte binyrebarkhormoner såsom kortisol (kronisk eller langvarig træthed, muskelsvaghed, nedsat appetit, vægttab, mavesmerter).
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Fortæl det straks til lægen, hvis du tager astemizol eller terfenadin (antihistaminer til behandling af allergi), cisaprid (anvendes til maveproblemer), pimozid (mod psykiske sygdomme), quinidin (til behandling af uregelmæssig hjerterytme) eller erythromycin (antibiotikum til behandling af infektioner), da du ikke må tage disse lægemidler sammen med Fluconazol Aurobindo (se afsnittet: ”Tag ikke Fluconazol Aurobindo”).
Anden medicin kan påvirke virkningen af Fluconazol Aurobindo. Tal med lægen, før du tager Fluconazol Aurobindo, hvis du tager noget af følgende medicin:
rifampicin eller rifabutin (antibiotika til behandling af infektioner).
alfentanil eller fentanyl (bruges mod smerter)
amitriptylin eller nortriptylin (mod depression)
amphotericin B eller voriconazol (mod svampeinfektioner) blodfortyndende medicin for at forhindre blodpropper (warfarin eller lignende medicin)
benzodiazepiner (midazolam, triazolam eller lignende medicin), som er sovemedicin og beroligende medicin
carbamazepin eller phenytoin (mod epilepsi)
nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil, felodipin eller losartan (mod forhøjet blodtryk)
olarapib (bruges til behandling af kræft i æggestokkene)
ciclosporin, everolimus, sirolimus eller tacrolimus (for at forhindre afstødning efter transplantation)
cyclophosphamid eller vincaalkaloider (vincristin, vinblastin eller lignende medicin), der bruges til behandling af kræft
halofantrin (mod malaria)
statiner (atorvastatin, simvastatin og fluvastatin eller lignende medicin), der bruges mod forhøjet kolesterol
methadon (mod smerter)
celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam eller diclofenac (non- steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) mod smerter eller gigt)
orale svangerskabsforebyggende lægemidler (f.eks p-piller)
prednison (steroid)
zidovudin (også kendt som AZT) eller saquinavir (bruges til hiv-patienter)
medicin mod diabetes (sukkersyge) som chlorpropamid, glibenclamid, glipizid eller tolbutamid
theophyllin (mod astma)
tofacitinib (mod leddegigt)
A-vitamin (kosttilskud)
ivacaftor (til behandling af cystisk fibrose)
amiodaron (anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme, også kaldet ”arytmier”)
hydrochlorthiazid (vanddrivende lægemiddel)
Du kan tage Fluconazol Aurobindo med eller uden mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Fluconazol Aurobindo mens du er gravid, medmindre din læge har sagt det. Hvis du kun skal tage en enkelt dosis Fluconazol Aurobindo på 150 mg, må du gerne amme. Du må ikke amme, hvis du tager flere doser af Fluconazol Aurobindo.
Hvis du fører motorkøretøj eller betjener maskiner, skal du være opmærksom på, at svimmelhed og krampeanfald kan forekomme i nogle tilfælde.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre en 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Du skal synke kapslerne hele sammen med et glas vand. Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag.
Instruktioner om at fjerne kapslen fra blisterlommen:
Hvis der trykkes på den midterste del af blisterlommen kan det medføre deformation/brud på kapslen som vist i Fig. A. For at undgå sådan beskadigelse, skal kapslen fjernes ved, at der trykkes i kanten af blisterlommen som vist i Fig. B.
Fig. A Fig. B
Den sædvanlige dosis for de forskellige typer svampeinfektion ses herunder.
Tilstand | Dosis |
Til behandling af kryptokokmeningitis | 400 mg den første dag og derefter 200-400 mg 1 gang dagligt i 6-8 uger eller længere hvis nødvendigt. I visse tilfælde kan dosis øges til højst 800 mg |
Til forebyggelse af tilbagevendende kryptokokmeningitis | 200 mg dagligt, indtil du får besked på at stoppe behandlingen |
Til behandling af kokcidioidomykose | 200-400 mg 1 gang dagligt i 11 måneder og op til 2 år eller længere hvis nødvendigt. I visse tilfælde kan dosis øges til højst 800 mg |
Behandling af indvortes svampeinfektioner, der skyldes Candida | 800 mg den første dag og derefter 400 mg 1 gang dagligt, indtil du får besked på at stoppe behandlingen |
Behandling af infektioner i slimhinderne på indersiden af munden, halsen eller mundbetændelse på grund af tandprotese | 200-400 mg den første dag og derefter 100- 200 mg 1 gang dagligt, indtil du får besked på at stoppe behandlingen |
Behandling af svampeinfektioner i slimhinderne – dosis afhænger af, hvor infektionen findes | 50-400 mg 1 gang dagligt i 7-30 dage, indtil du får besked på at stoppe behandlingen |
Forebyggelse af tilbagevendende infektion i slimhinderne på indersiden af munden eller halsen | 100-200 mg 1 gang dagligt eller 200 mg 3 gange om ugen, så længe du har en øget risiko for at få en infektion |
Behandling af svampeinfektioner i skeden eller penis | 150 mg som 1 enkeltdosis |
Nedsættelse af risiko for tilbagevendende svampeinfektioner i skeden | 150 mg hver 3. dag. Du skal tage 3 doser i alt (på dag 1, 4 og 7) og derefter 1 gang om ugen i 6 måneder, så længe du har en øget risiko for at få en infektion |
Behandling af svampeinfektioner i hud og negle | Dosis afhænger af, hvor du har infektionen. 50 mg 1 gang dagligt, 150 mg 1 gang om ugen, 300-400 mg 1 gang om ugen i 1-4 uger (ved fodsvamp kan det være i op til 6 uger, og neglesvamp skal behandles, indtil der er vokset en ny negl ud). |
Forebyggelse af infektioner, som skyldes Candida (hvis dit immunforsvar er svækket eller ikke fungerer ordentligt) | 200-400 mg 1 gang dagligt, så længe du har en øget risiko for at få en infektion. |
Følg den dosis, som lægen har ordineret (enten voksen- eller børnedosering).
Den højeste dosis til børn er 400 mg dagligt. Dosis er baseret på barnets vægt i kg.
Tilstand | Dosis |
Svampeinfektioner i slimhinder og hals, der skyldes Candida. Dosis og behandlingsvarighed afhænger af infektionens sværhedsgrad, og hvor i kroppen infektionen findes. | 3 mg/kg legemsvægt (6 mg/kg legemsvægt kan ordineres den første dag) |
Kryptokokmeningitis eller indre svampeinfektioner, der skyldes Candida | 6-12 mg/kg legemsvægt |
Forebyggelse af tilbagefald af kryptomeningitis | 6 mg/kg legemsvægt 1 gang dagligt |
Forebyggelse af infektioner, som skyldes Candida (hvis barnets immunforsvar er svækket eller ikke fungerer ordentligt) | 3-12 mg/kg legemsvægt |
Børn mellem 3-4 uger:
Dosis er den samme som ovenfor, men skal gives hver 2. dag. Barnet må højst få en dosis på 12 mg pr. kg legemsvægt hver 48. time.
Børn under 2 uger:
Dosis er den samme som ovenstående, men skal gives hver 3. dag. Barnet må højst få en dosis på 12 mg pr. kg legemsvægt hver 72. time.
Du skal have den sædvanlige voksendosis, medmindre du har nedsat nyrefunktion.
Lægen kan ændre dosis afhængigt af din nyrefunktion.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Fluconazol Aurobindo, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Symptomer på overdosering kan omfatte at høre, se og føle ting, der ikke er der, og tænke unormal tanker (hallucinationer og paranoid opførsel). Behandling af symptomerne (med generelle støtteforanstaltninger og om nødvendigt maveskylning) kan være tilstrækkeligt.
Tag aldrig dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Få personer udvikler allergiske reaktioner, men alvorlige allergiske reaktioner er sjældne. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
pludselig hiven efter vejret, vejrtrækningsbesvær eller trykken for brystet
hævede øjenlåg, ansigt eller læber
kløe og rødme på hele kroppen eller røde, kløende områder på huden
hududslæt
alvorlige hudreaktioner som udslæt med blærer (eventuelt også i munden og på tungen).
Fluconazol Aurobindo kan påvirke din lever. Tegn på leverproblemer er:
træthed
appetitløshed
opkastning
gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot)
Hvis du får nogle af disse bivirkninger, skal du stoppe med at tage Fluconazol Aurobindo og straks kontakte en læge.
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis en af følgende bivirkninger bliver alvorlig, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
hovedpine
mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning
ændring i laboratorieprøver for leverfunktion
udslæt
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
nedsat antal røde blodlegemer, hvilket kan få huden til at se bleg ud og give følelsen af svaghed eller åndenød
nedsat appetit
søvnløshed, søvnighed
kramper, svimmelhed, prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden smagsforstyrrelser
forstoppelse, fordøjelsesbesvær, luft i maven, mundtørhed
muskelsmerter
skadelig påvirkning af leveren og gulfarvning af huden og øjnene (gulsot)
hævelse, nældefeber, kløe, øget svedtendens
træthed, general utilpashed, feber
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
nedsat antal hvide blodlegemer (forsvarer kroppen mod infektioner) og blodplader (er med til at stoppe blødning)
rød eller lilla misfarvning af huden, hvilket skyldes for få blodplader (andre forandringer i blodet)
ændringer i visse laboratorieprøver (øget indhold af kolesterol og triglycerider i blodet)
for lavt kaliumindhold i blodet
rysten
unormalt elektrokardiogram (ekg) på grund af ændringer i hjertefrekvens eller hjerterytme
leversvigt
allergiske reaktioner (kan være alvorlige) med udbredt blæredannelse og hudafskalning, alvorlig hudreaktion, hævede læber og ansigt
hårtab
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
overfølsomhedsreaktion med udslæt, feber, hævede kirtler, stigning i en type hvide blodlegemer (eosinofili) og betændelse i indre organer (lever, lunger, hjerte, nyrer og tyktarm) (lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)).
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: fluconazol.
Hver kapsel indeholder 50 mg/ 150 mg eller 200 mg fluconazol.
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, majsstivelse, natriumlaurylsulfat, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
Kapselskal: Titandioxid (E171), natriumlaurylsulfat og gelatine. Blækket indeholder shellac, propylenglycol, gult jernoxid.
Fluconazol Aurobindo 50mg kapsler
Størrelse ‘4’ hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til off-white pulver og præget med ‘FL’ på hvid til off-white uigennemsigtig overdel og med ‘50’ på den hvide til off-white uigennemsigtige underdel med gult blæk.
Fluconazol Aurobindo 150mg kapsler
Størrelse ‘1’ hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til off-white pulver og præget med ‘FL’ på hvid til off-white uigennemsigtig overdel og med ‘150’ på den hvide til off-white uigennemsigtige underdel med gult blæk.
Fluconazol Aurobindo 200mg kapsler
Størrelse ‘0’ hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til off-white pulver og præget med ‘FL’ på hvid til off-white uigennemsigtig overdel og med ‘200’ på den hvide til off-white uigennemsigtige underdel med gult blæk.
Fluconazol Aurobindo kapsler er tilgængelige i
Klare PVC/PVDC-aluminiumblisterkort:
Fluconazol Aurobindo 50 mg/150 mg/200 mg: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 kapsler
HDPE-flaske
Fluconazol Aurobindo 50mg: 30 og 1000 kapsler Fluconazol Aurobindo 200 mg: 30 og 500 kapsler
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Floriana FRN 1913 Malta
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000,
Malta
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren afømarkedsføringstilladelsen:
Orion Pharma A/S, medinfo@orionpharma.com
Østrig: Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg Hartkapseln Den Tjekkiske Republik: Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg tvrdé tobolky Danmark: Fluconazol “Aurobindo”
Tyskland: Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg Hartkapseln Grækenland: Fluconazole Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg καψάκια, σκληρά Ungarn: Fluconazol Aurobindo 150mg kemény kapszula
Irland: Fluconazole Aurobindo 50mg/ 150mg/ 200mg capsules, hard
Italien: Fluconazolo Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg capsule rigide Holland: Fluconazol Aurobindo 50mg/ 150mg/ 200mg, capsules
Polen: Fluconazole Aurobindo
Portugal: Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg cápsulas duras Rumænien: Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg capsule
Spanien: Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg cápsulas duras Sverige: Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg kapslar, hårda Storbritannien: Fluconazole 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg capsules, hard