Alprazolam Krka
alprazolam
alprazolam
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Alprazolam Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Alprazolam Krka
Sådan skal du tage Alprazolam Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Det aktive stof er alprazolam. Det tilhører den gruppe medicin, der kaldes benzodiazepiner. Alprazolam virker på centralnervesystemet og derved reduceres angst. Det har også en beroligende, sløvende og muskelafslappende virkning.
Alprazolam Krka anvendes til behandling af:
panikangst
symptomatisk behandling af angst.
Alprazolam er kun egnet, hvis sygdommen er alvorlig, invaliderende eller udsætter personen for stærk bekymring.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for alprazolam, andre benzodiazepiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6.)
hvis du har fået at vide, at du har myastenia gravis (en sygdom, der medfører muskelsvaghed)
hvis du lider af alvorligt vejrtrækningssvigt
hvis du har søvnapnøsyndrom (langvarige midlertidige vejrtrækningspauser under søvn)
hvis du lider af alvorligt nedsat leverfunktion.
Kontakt lægen, før du tager Alprazolam Krka
hvis du bemærker, at tabletternes virkning aftager, efter du har taget dem i flere uger (tolerance)
hvis du er bekymret for fysisk og psykisk afhængighed forårsaget af alprazolam. Hvis du ikke ønsker at ophøre med behandlingen, kan du være psykisk afhængig af medicinen. Ved fysisk afhængighed vil ophør med behandlingen ledsages af abstinenssymptomer (se punkt 3, Hvis du holder op med at tage Alprazolam Krka). Risikoen for afhængighed stiger med dosis og behandlingsvarighed, hos patienter med tidligere alkohol- eller medicinmisbrug eller når flere benzodiazepiner kombineres. Af disse grunde bør behandlingen være så kortvarig som mulig
hvis du tidligere har haft et misbrug af alkohol, medicin eller narkotika
hvis du har hukommelsesforstyrrelser. Tab af hukommelse, der sædvanligvis opstår flere timer efter medicinen er taget
hvis du får uventede reaktioner f.eks. rastløshed, uro, irritabilitet, aggressivitet, vrangforestillinger, raseri, mareridt, hallucinationer, psykoser, upassende adfærd, delirium og andre adfærdsforstyrrelser. Disse uventede reaktioner opstår oftere hos børn og ældre patienter
hvis du har en kronisk lungesygdom
hvis du samtidig drikker alkohol eller tager beroligende medicin
hvis du har fået diagnosticeret nedsat nyre- eller leverfunktion
hvis du har fået diagnosticeret en psykisk sygdom
hvis du er ældre. Benzodiazepiner bør anvendes med forsigtighed hos ældre, da sløvhed og/eller muskelsvaghed kan øge risikoen for faldulykker.
Medicinmisbrug er en kendt risiko med dette lægemiddel (se også punktet ”Bivirkninger”). Misbrug af lægemidlet kan medføre overdosis og død. Følg altid lægens anvisninger. Dette lægemiddel kan være attraktivt for personer, der misbruger receptpligtige lægemidler, og lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for andre personer.
Behandlingen med Alprazolam Krka kan øge risikoen for hypomani (maniske symptomer i let grad) eller mani hos patienter med depression. Fortæl det omgående til din læge, hvis du får symptomer på mani eller hypomani.
Behandlingen med Alprazolam Krka kan øge risikoen for, at du får tanker om at gøre skade på dig selv eller om selvmord, hvis du lider af:
depression
angst i forbindelse med depression.
Kontakt din læge, før du starter på behandlingen med Alprazolam Krka.
Hvis behandling med Alprazolam Krka er nødvendig, og hvis du er deprimeret eller tidligere har haft tanker om selvmord eller om at gøre skade på dig selv, vil din læge overvåge dig nøje. Hvis du får tanker om at gøre skade på dig selv eller om selvmord, skal du omgående kontakte din læge eller tage til det nærmeste hospital.
Hvis du skal opereres
Fortæl din læge, at du tager Alprazolam Krka.
Sikkerheden og virkningen af alprazolam hos patienter under 18 år er ikke klarlagt. Derfor frarådes alprazolam til denne aldersgruppe.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Nogle typer medicin kan medføre bivirkninger, hvis de tages samtidigt med alprazolam. Hvis du samtidigt tager visse andre typer medicin, kan det påvirke behandlingens virkning. I disse tilfælde vil din læge tilpasse din medicin eller dosisvejledningerne.
Sådanne typer medicin er:
Medicin, der øger den beroligende virkning af alprazolam:
sovepiller og beroligende medicin
medicin mod psykisk sygdom og depression
medicin mod epilepsi
stærkt smertestillende medicin, som påvirker centralnervesystemet
sløvende medicin mod allergi (antihistaminer)
Medicin, der øger virkningen af alprazolam, fordi de nedsætter stofskiftet i leveren:
nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin, sertralin (medicin mod svær depression)
cimetidin (til behandling af maveproblemer)
medicin til behandling af HIV
dextropropoxyphen
P-piller
diltiazem (blodtryks- og hjertemedicin)
visse antibiotika (f.eks. erythromycin, clarithromycin, telithromycin og troleandomycin) og visse typer medicin til behandling af svampeinfektioner (f.eks. itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol)
Medicin, der nedsætter virkningen af alprazolam, fordi de øger stofskiftet i leveren:
carbamazepin eller phenytoin (medicin mod epilepsi, som også bruges til andre behandlinger)
prikbladet perikum (Hypericum perforatum, et naturlægemiddel)
rifampicin (medicin mod tuberkulose)
Alprazolam kan øge virkningen af følgende medicin:
digoxin (hjertemedicin)
muskelafslappende medicin
imipramin og desipramin (medicin mod svær depression)
clozapin (medicin mod psykoser). Der er øget risiko for verjtræknings- og hjertestop.
Alkohol forstærker alprazolams beroligende virkning.
Samtidig brug af Alprazolam Krka og opioider (medicin mod stærke smerte, medicin til substitutionsbehandling og noget medicin mod hoste) øger risikoen for sløvhed, vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression), koma og kan være livstruende. Samtidig brug bør derfor kun overvejes, når der ikke er andre behandlingsmuligheder.
I tilfælde hvor lægen ordinerer Alprazolam Krka sammen med opioider, bør dosen og varigheden af den samtidige behandling begrænses af lægen.
Fortæl det til lægen, hvis du tager en eller flere opioider, og følg lægens dosisanbefalinger nøje. Det kan være en hjælp at oplyse venner eller familiemedlemmer om at være opmærksomme på ovenstående symptomer. Kontakt lægen, hvis du får disse symptomer.
Næste gang du er hos lægen, skal du huske at fortælle, at du tager Alprazolam Krka.
Tag tabletten med et glas vand eller anden væske.
Alkohol
Drik ikke alkohol, mens du tager Alprazolam Krka.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Alprazolam Krka.
Alprazolam Krka må ikke anvendes under graviditet med mindre lægen skønner, at det er absolut nødvendigt for moderens behandling.
Der er ikke tilstrækkelig erfaring med brugen af alprazolan til gravide. Tag ikke Alprazolam Krka, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, med mindre din læge skønner, at det er strengt nødvendigt. Observationer hos mennesker tyder på, at stoffet alprazolam kan være skadeligt for det ufødte barn (øget risiko for misdannelser (ganespalte)). Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du rådføre dig med lægen om muligheden for at stoppe behandlingen. Hvis du tager Alprazolam Krka indtil fødslen, skal du fortælle det til lægen, da dit nyfødte barn kan have nogle abstinensssymptomer, når det fødes. Anvendelse af høje doser sent i graviditeten eller under fødslen kan medføre, at det nyfødte barn også har nedsat kropstemperatur, medføre vejrtrækningsbesvær, nedsat muskelspænding og besvær med at spise (floppy infant syndrom).
Lad være med at amme, mens du tager Alprazolam Krka. Der er risiko for, at barnet kan påvirkes.
Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle og arbejde med maskiner eller værktøj fordi alprazolam på grund af dets døsighedsfremkaldende, beroligende og muskelafslappende virkning kan nedsætte evnen til at færdes sikkert i trafikken og til at udføre andre opgaver, der kræver speciel årvågenhed. Dette gælder især i begyndelsen af behandlingen eller hvis søvnen ikke er tilfredsstillende.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Alprazolam Krka kan give bivirkninger (virker sløvende), som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Lægen har tilpasset dosis og behandlingsvarighed specielt i forhold til din tilstand.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Behandlingen starter ofte med en lav dosis, der gradvis øges efter behov. Lad være med at ændre dosis eller stoppe med at tage Alprazolam Krka uden at rådføre dig med lægen. Det anbefales, at det er den samme læge, der ordinerer, overvåger og stopper behandlingen. Brug af medicin som Alprazolam Krka kan medføre udvikling af fysisk og psykisk afhængighed eller medicinmisbrug (se også punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Risikoen stiger med dosis og behandlingsvarighed, og den er større hos patienter med tidligere alkohol- eller medicinmisbrug. Derfor bør lægen ordinere den lavest mulige effektive dosis og den korteste behandlingsvarighed, og genvurdere behovet for fortsat behandling med hyppige mellemrum. Giv ikke Alprazolam Krka til andre.
Panikangst:
Startdosis er normalt 0,5-1 mg ved sengetid. Den terapeutiske dosis (den laveste dosis, der giver den ønskede virkning) er normalt højst 6 mg dagligt, fordelt på to doser. Lavere startdosis og terapeutiske doser anbefales til ældre og til personer, der er følsomme over for medicinens virkning og er normalt 0,5 mg dagligt. Den højeste vedligeholdelsesdosis er 4,5 mg dagligt fordelt på to doser.
Inden for fire uger efter behandlingsstart, vil din læge sammen med dig, vurdere behovet for fortsat behandling og hvor egnet medicinen er.
Angst:
Startdosis er normalt 0,5 mg én gang dagligt. Den terapeutiske dosis er normalt 0,5-3 mg dagligt, taget som én dosis eller fordelt på to doser. Til ældre og svækkede personer anbefales lavere startdosis og terapeutisk dosis, højst 0,5-1 mg pr. dag.
Den længste behandlingsvarighed er normalt 8-12 uger, inklusive gradvis aftrapning af medicinen. Brug til børn og unge
Sikkerhed og virkning af alprazolam hos patienter under 18 år er ikke klarlagt. Derfor frarådes det at
anvende Alprazolam Krka til denne aldersgruppe.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du eller en anden (f.eks. et barn) har taget mere af Alprazolam Krka, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Hvis patienten er ved bevidsthed, bør der gives aktivt kul som førstehjælp.
Tag pakningen med, hvis du søger lægehjælp.
En overdosis alprazolam kan medføre udtalt træthed, ataksi (manglende koordination) og nedsat bevidsthed. Der er også risiko for lavt blodtryk, bevidstløshed og nedsat vejrtrækning. Alkohol og anden medicin, der undertrykker centralnervesystemet, øger alprazolams bivirkninger.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis så spring den glemte dosis over. Du må aldrig tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Inden du tager på ferie eller rejser, skal du altid være sikker på, at du tager nok Alprazolam Krka med.
Alprazolam kan medføre fysisk og psykisk afhængighed. Risikoen er størst ved høje doser og lange behandlingsperioder, hos patienter med tidligere alkohol- eller medicinmisbrug eller hvis flere benzodiazepiner kombineres.
Brat ophør af behandlingen medfører abstinenssymptomer (f.eks. hovedpine, muskelsmerter, svær angst, spændinger, rastløshed, forvirring, irritabilitet og i alvorlige tilfælde udviskning af personligheden, manglende realitetssans, lydoverfølsomhed, følelsesløshed, prikkende følelse i arme og ben, overfølsomhed over for lys, larm og berøring, hallucinationer og epileptiske anfald).
Abstinenssymptomer kan vise sig flere dage efter endt behandling.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
hævet ansigt, tunge eller svælg
besvær med at synke
nældefeber eller besvær med at trække vejret.
Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot).
Reaktioner såsom uro, rastløshed, aggressivitet, irritabilitet, voldsom vrede, urigtige overbevisninger, mareridt og hallucinationer eller psykisk sygdom, der er kendetegnet ved en
forvrænget opfattelse af virkeligheden (psykose), upassende adfærd og andre adfærdsmæssige lidelser. Disse reaktioner forekommer hyppigere hos ældre patienter.
Depression/depressive tanker.
Andre mulige bivirkninger, der kan forekomme:
depression, søvnighed, sløvhed og døsighed, ataksi (koordinationsforstyrrelser), nedsat hukommelse, talevanskeligheder, svimmelhed, hovedpine
forstoppelse, tør mund
træthed, irritabilitet.
nedsat appetit, øget appetit
forvirring, desorientering, ændringer i seksualdriften (nedsat sexlyst, øget sexlyst), angst, søvnløshed, nervøsitet
balanceforstyrrelser, koordinationsbesvær, koncentrationsbesvær, ude af stand til at holde sig vågen, følelse af at være sløv/dorsk, rysten (tremor)
sløret syn
kvalme, opkastning
betændelse i huden (dermatitis)
nedsat seksuel aktivitet eller formåen
vægtændring.
opstemthed (mani), hallucinationer, raseri, uro, afhængighed af lægemidlet
hukommelsestab (amnesi), følelse af at være beruset
muskelsvaghed
ufrivillig vandladning, uregelmæssige menstruationer.
forhøjet produktion af hormonet prolaktin
opstemthed (hypomani), aggressiv eller fjendtlig adfærd, unormale tanker (vrangforestillinger), hyperaktivitet, medicinmisbrug (se punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
ubalance i nervesystemet (hjertebanken, øget spytproduktion, stoppet næse), nedsat opmærksomhed, talebesvær, vridende eller rokkende bevægelser (dystoni)
maveproblemer, synkebesvær
leverbetændelse (hepatitis), gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot), unormal leverfunktion
hudreaktioner forårsaget af følsomhed over for sollys
vandladningsbesvær
hævede hænder og fødder
øget tryk i øjnene.
Alprazolam kan medføre fysisk og psykisk afhængighed. Se afsnittet: ”Advarsler og forsigtighedsregler”.
Der kan opstå abstinenssymptomer, såsom angst, søvnløshed og kramper, hvis behandlingen med Alprazolam Krka afbrydes brat (se ”Hvis du holder op med at tage Alprazolam Krka”).
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, Websted: www.meldenbivirkning.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: alprazolam. En depottablet indeholder henholdsvis 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg alprazolam.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, hypromellose, magnesiumstearat, indigocarmin (E132) (kun i 0,5 mg og 2 mg tabletter), quinolingult (E104) (kun i 0,5 mg tabletter). Se punkt 2: ”Alprazolam Krka indeholder lactose”.
Alprazolam Krka 0,5 mg: grøn-gul, rund, let hvælvet. Alprazolam Krka 1 mg: hvid, rund, let hvælvet.
Alprazolam Krka 2 mg: lyseblå, rund, let hvælvet. Pakningsstørrelser: 20, 30, 60, 100 og 100x1 depottabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72, Stockholm, Sverige
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Krka-farma d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Kroatien