Rivastigmin Stada
rivastigmine
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Rivastigmin Stada 1,5 mg kapsler, hårde Rivastigmin Stada 3 mg kapsler, hårde Rivastigmin Stada 4,5 mg kapsler, hårde Rivastigmin Stada 6 mg kapsler, hårde Rivastigmin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Rivastigmin Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt. 4).
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Stada
Sådan skal du tage Rivastigmin Stada
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Det aktive stof i Rivastigmin Stada er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en gruppe af præparater, der kaldes kolinesterasehæmmere. Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer kan Rivastigmin Stada medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom.
Rivastigmin Stada anvendes til symptomatisk behandling hos voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd. Rivastigmin Stada kan også anvendes til symptomatisk behandling af mild til moderat svær demens hos voksne patienter med Parkinsons sygdom.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for rivastigmin, eller andre carbamatderivater - eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rivastigmin Stada angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel.
hvis du har en hudreaktion som kunne tyde på allergisk kontakteksem med rivastigmin patches (en hudreaktion som spreder sig uden for selve plasteret, hvis der er en kraftigere lokal reaktion (som f.eks. blærer, tiltagende hudirritation, hævelse), og hvis det ikke bliver bedre inden for 48 timer efter, at plasteret er fjernet).
Hvis dette gælder dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Stada.
Kontakt lægen før du tager Rivastigmin Stada
hvis du har, eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme
hvis du har, eller har haft mavesår
hvis du har, eller har haft vandladningsbesvær
hvis du har, eller har haft krampeanfald
hvis du har, eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom
hvis du har, eller har haft nedsat nyrefunktion
hvis du har, eller har haft nedsat leverfunktion.
hvis du ryster meget
hvis din kropsvægt er lav
hvis du har gener fra mave-tarmkanalen såsom kvalme, opkastning og diarré. Du kan blive dehydreret (få væskemangel), hvis du kaster op eller har diarré i længere tid.
Hvis nogle af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge overvåger dig tæt, mens du tager denne medicin.
Hvis du ikke har taget Rivastigmin Stada i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmin Stada til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, planlægger at tage anden medicin eller har gjort det for nylig.
Rivastigmin Stada bør ikke gives samtidig med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmin Stadas. Rivastigmin Stada kan eventuelt forstyrre virkningen af antikolinerg medicin (medicin der anvendes til at lindre mavekneb eller kramper, til at behandle Parkinsons sygdom eller til at forebygge køresyge).
Rivastigmin må ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel brugt til at lindre eller forhindre kvalme og opkast). Kombineres rivastigmine med metoclopramid, kan det forårsage problemer som stive arme og ben og rystende hænder.
Hvis du skal gennemgå en operation, mens du er i behandling med Rivastigmin Stada, skal du fortælle det til din læge, inden du modtager nogen form for bedøvende midler, da Rivastigmin Stada kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Der skal udvises forsigtighed, når rivastigmin tages i kombination med betablokkere (medicin som atenolol, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, hjertekramper eller andre hjertelidelser). Kombineres rivastigmin med betablokkere, kan det give langsom puls, som kan føre til besvimelse eller tab af bevidsthed.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, skal fordelene ved at bruge Rivastigmin Stada vurderes i forhold til mulige bivirkninger på fosteret. Rivastigmin Stada må ikke tages under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmin Stada.
Din læge vil fortælle dig, om du kan køre bil eller betjene maskiner i forbindelse med din sygdom. Rivastigmin Stada kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges. Hvis du føler dig svimmel eller træt, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet som kræver opmærksomhed.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter.
Tag altid Rivastigmin Stada nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller på apoteket. Start af behandling
Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmin Stada du skal tage.
Behandlingen starter normalt med en lav dosis
Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Den højeste dosis, der bør tages, er 6 mg 2 gange dagligt.
Din læge vil løbende vurdere, om medicinen har den ønskede effekt. Din læge vil også holde øje med din vægt, mens du tager medicinen.
Hvis du ikke har taget Rivastigmin Stada i mere end tre dage, skal du tale med din læge, før du tager den næste dosis.
Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmin Stada.
Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Tag Rivastigmin Stada 2 gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Synk kapslerne hele sammen med væske.
Kapslerne må hverken åbnes eller knuses.
Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmin Stada, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge. Du kan have brug for lægehjælp. Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmin Stada, har oplevet kvalme, opkastning, diarré,forhøjet blodtryk og hallucinationer. Langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan ligeledes forekomme.
Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmin Stada, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg din læge eller på apoteket.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med at tage din medicin eller går op i en højere dosis. I de fleste tilfælde vil bivirkningerne gradvist forsvinde, når kroppen vænner sig til medicinen.
Svimmelhed
Appetitløshed
Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Angst
Svedtendens
Hovedpine
Halsbrand
Vægttab
Mavesmerter
Følelse af uro
Træthed- eller svaghedsfornemmelse
General utilpashed
Rysten eller følelse af forvirring
Nedsat appetit
Mareridt
Depression
Søvnbesvær
Besvimelsesanfald eller fald ved uheld
Ændringer i leverfunktion
Brystsmerter
Udslæt, kløe
Krampeanfald
Mavesår eller sår på tarme
Forhøjet blodtryk
Urinvejsinfektion
Ser ting der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer)
Hurtig eller langsom hjerterytme (puls)
Blødning i tarmen – blod i afføringen eller ved opkastning
Betændelse i bugspytkirtlen – symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer – såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær
Voldsom opkastning, der kan medføre hul (ruptur) i spiserøret (oesophagus)
Dehydrering (for stort væsketab)
Leversygdomme (gulfarvet hud, gulfarvning af det hvide i øjnene, unormalt mørk urin eller uforklarlig kvalme, opkastning, træthed og appetitløshed)
Aggressiv adfærd, rastløshed
Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Disse patienter får visse bivirkninger oftere. De får også visse andre bivirkninger:
Rysten
Besvimelsesanfald
Tilfældige fald
Angst
Rastløshed
Langsom og hurtig hjerterytme
Søvnbesvær
For meget spyt, dehydrering
Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer – såsom muskelstivhed, bevægelsesbesvær og muskelsvaghed
Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Feber
Udtalt forvirring
Urininkontinens (manglende evne til at holde på urinen)
Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Allergisk reaktion der hvor plastret har siddet, som f.eks. blærer eller betændelse i huden Kontakt din læge, hvis sådanne symptomer opstår, da du muligvis har brug for lægehjælp.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail på sst@sst.dk eller med almindeligt brev til Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Rivastigmin STADA utilgængeligt for børn.
Brug ikke Rivastigmin Stada efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
OPA-Al-PVC/Al blister: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser. PVC-PVDC/Al blister: Må ikke opbevares over 30 °C.
Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: rivastigmin
Hver Rivastigmin Stada 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin (som rivastigminhydrogentartrat).
Hver Rivastigmin Stada 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin (som rivastigminhydrogentartrat).
Hver Rivastigmin Stada 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin (som rivastigminhydrogentartrat).
Hver Rivastigmin Stada 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin (som rivastigminhydrogentartrat).
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, gelatine, gul jernoxid (E 172), titandioxid (E 171), natriumlaurylsulfat
Rivastigmin Stada 3 mg, 4,5 mg og 6,0 mg kapsler indeholder også rød jernoxid (E 172)
Rivastigmin Stada 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, i kapsler, størrelse 2, med en gul hætte og en gul skal.
Rivastigmin Stada 3 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, i kapsler, størrelse 2, med en lys orange hætte og en lys orange skal.
Rivastigmin Stada 4,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, i kapsler, størrelse 2, med en brun hætte og en brun skal.
Rivastigmin Stada 6 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, i kapsler, størrelse
2, med en brun hætte og en orange skal.
Rivastigmin Stada er pakket i blisterkort med 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 120, 168, 180 eller 250 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Tyskland
Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur Holland
PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Danmark Rivastigmin Stada
Finland Rivastigmin STADA 1,5/3/4,5/6 mg kapseli, kova Frankrig Rivastigmine EG 1.5/3/4.5/6 mg gélule
Holland Rivastigmine CF 1.5/3/4.5/6 mg capsules, hard Luxembourg Rivastigmine EG 1.5/3/4.5/6 mg capsules, hard Portugal Rivastigmina Ciclum
Spanien Rivastigmina STADA 1.5/3/4.5/6 mg cápsulas duras EFG Sverige Rivastigmin Stada 1.5/3/4.5/6 mg hårda kapslar
Tyskland Rivastigmin STADA 1,5/3/4,5/6 mg Hartkapseln Østrig Rivastigmin 1,5/3/4,5/6 mg Hartkapseln