Fludeoxyglucose OUH
fludeoxyglucose (18F)
Fludeoxyglucose(18F), Ph. Eur.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg den nuklearmedicinske læge, som overvåger undersøgelsen,eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Tal med den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fludeoxyglucose ”OUH”.
Sådan skal du bruge Fludeoxyglucose ”OUH”
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel er et radiofarmaceutisk lægemiddel og er kun til diagnostisk brug.
Fludeoxyglucose ”OUH” bruges til PET-undersøgelser, hvor metabolismen i organer og væv ønskes undersøgt.
Det kan f. eks være i forbindelse med diagnosticering, stadieinddeling og behandlingskontrol ved kræftsygdom.
Det aktive stof i dette lægemiddel er fludeoxyglucose(18F) og er designet til at optage diagnostiske billeder af dele af din krop.
Når en lille mængde Fludeoxyglucose ”OUH” er blevet indsprøjtet, vil medicinske billeder, der er optaget med et specielt kamera, gøre det muligt for lægen at se, hvor din sygdom er, eller hvordan den udvikler sig.
hvis du er allergisk over for fludeoxyglucose (18F) eller et af de øvrige indholdsstoffer
angivet i punkt 6.
Tal med den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet, hvis
du har diabetes og din diabetes ikke er reguleret i øjeblikket
du har en infektion eller en betændelses sygdom
du har nyreproblemer
du er gravid, eller tror du er gravid
du ammer
Før indsprøjtning af Fludeoxyglucose ”OUH skal du:
drikke rigeligt vand, således at du i de første timer efter undersøgelsen, udskiller så meget urin som muligt
undgå fysisk aktivitet
være fastende i mindst 4 timer.
Tal med den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet, hvis du ikke er fyldt 18 år.
Fortæl altid den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, da de kan påvirke lægens fortolkning af billederne. Dette gælder f.eks.:
medicin der kan påvirke reguleringen af dit blodsukker (glykæmi), f.eks. medicin mod betændelser (kortikosteroider), krampeanfald (valproat, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital) eller medicin, der virker på nervesystemet (adrenalin, noradrenalin, dopamin)
glukose (druesukkker)
insulin
medicin, der øger dannelsen af blodceller.
Du skal faste i mindst 4 timer før du får indsprøjtningen. Du skal drikke rigeligt vand og undgå at drikke sukkerholdige væsker. Såfremt lægen vurderer, at der er behov for at måle dit
´blodsukkerniveau, skal dette gøres inden du får indsprøjtningen. da højt blodsukker (hyperglykæmi) kan vanskeliggøre lægens vurdering af billederne.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at bliver gravid, skal du spørge den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Graviditet
Du skal informere den nuklearmedicinske læge før indsprøjtning af Fludeoxyglucose ”OUH”, hvis du er gravid eller har mistanke om at være gravid eller hvis din menstruation er udeblevet.
Lægen vil kun foretage denne undersøgelse under din graviditet, hvis det forventes, at fordelene opvejer risikoen.
Amning
Du skal informere den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet før indsprøjtning af Fludeoxyglucose ”OUH”, hvis du ammer.
Du skal afbryde amning i 12 timer efter indsprøjtningen, malke modermælken ud og kassere den. Genoptagelse af amningen skal være efter aftale med den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet, som overvåger behandlingen.
Fludeoxyglucose ”OUH” påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Dette lægemiddel indeholder ca. 35 mg natrium pr. hætteglas. Dette svarer til ca. 1,8 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Dette lægemiddel indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. dosis.
Der er strenge regler og love, der regulerer brugen, anvendelse og bortskaffelse af radioaktivelægemidler. Fludeoxyglucose ”OUH” må kun anvendes specielt kontrollerede områder.
Fludeoxyglucose ”OUH” vil kun blive håndteret og givet af personer, som er uddannet og kvalificeret til at anvende det sikkert. Disse personer vil tage særlige forholdsregler for sikker håndtering og undervejs fortælle dig, hvad de gør.
Den nuklearmedicinske læge, som skal overvåge behandlingen, vil beslutte hvilken dosis Fludeoxyglucose ”OUH”, der passer til dig. Det vil være den laveste dosis, der er nødvendig for at opnå den ønskede information.
Den anbefalede dosis er mellem 100 og 400 MBq (afhængigt af kropsvægt, kameratype og undersøgelsesmetode). Megabequerel (MBq) er måleenheden for radioaktivitet.
Hvis Fludeoxyglucose ”OUH” skal anvendes til børn og unge, bliver den mængde, der skal indsprøjtes, beregnet ud fra barnets/den unges kropsvægt.
Du vil få Fludeoxyglucose ”OUH” som en indsprøjtning.
Du vil få tilbudt noget at drikke og bedt om at tisse umiddelbart inden undersøgelsen.
Undersøgelsens varighed
Den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet vil informere dig om, hvor længe undersøgelsen vil vare.
Fludeoxyglucose ”OUH” bliver givet som en enkelt indsprøjtning i en vene, 45-60 minutter inden undersøgelsen starter. Det tager 30-60 minutter at optage billederne.
Efter undersøgelsen med Fludeoxyglucose ”OUH” skal du:
undgå tæt kontakt med små børn og gravide kvinder i 12 timer efter indsprøjtning.
lade vandet hyppigt for at bringe lægemidlet ud af kroppen
Det er usandsynligt, at du får for meget Fludeoxyglucose ”OUH”, fordi du kun får en enkelt dosis, som er nøje kontrolleret af den nuklearmedicinske læge.
I tilfælde af en overdosis, vil du modtage den rette behandling. Den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet vil især anbefale, at du drikker rigeligt for at gøre det lettere at udskille Fludeoxyglucose ”OUH” fra kroppen, da udskillelelsen af Fludeoxyglucose ”OUH” foregår hovedsageligt gennem nyrerne og med urinen.
Spørg den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dette radiofarmaceutiske lægemiddel leverer en lav mængde radioaktiv stråling med meget lille risiko for kræft og arvelige abnormiteter.
Din læge har vurderet, at den fordel, du har ved anvendelse af denne undersøgelse, opvejer risikoen som følge af stråling.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dette lægemiddel må ikke opbevares af en patient, men skal opbevares af uddannet personale i hertil egnede lokaler.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Præparatet er stærkt radioaktivt og skal opbevares i det oprindelige hætteglas i en egnet blybeholder med mindst 30 mm vægtykkelse.
Opbevaring sker i overensstemmelse med reglerne for opbevaring af radioaktivt materiale. Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Brug ikke dette lægemiddel, hvis der er synlige tegn på nedbrydning.
Præparatet skal indgives indenfor 10 timer efter fremstillingen (EOS). Udløbstidspunktet er angivet på etiketten.
Fludeoxyglucose ”OUH”, 400 MBq – 316 GBq, Injektionsvæske indeholder:
Aktivt stof : Fludeoxyglucose (18F)
1 ml injektionsvæske Fludeoxyglucose ”OUH” indeholder 400 MBq – 316 GBq, på kalibreringstidspunktet.
Øvrige indholdsstoffer: Phosphatbuffer, vand, ethanol (0,4%)
Udseende: Klar, farveløs eller svagt gullig opløsning. Pakningsstørrelse: Ét hætteglas á 15 ml eller 30 ml
Aktiviteten pr. hætte glas er mellem 400 MBq – 180 GBq fludeoxyglucose (18F) på datoen og tidspunktet for kalibreringen.
Odense Universitetshospital PET & Cyklotronenheden Nuklearmedicinsk Afdeling Kløvervænget 47
5000 Odense C
E-mail: ode.na@rsyd.dk
Produktresumeet er vedhæftet som et separat dokument i æsken. Dette er for at give den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet supplerende videnskabelig og praktisk information vedrørende indsprøjtning og brug af radioaktive lægemidler.