Quetiapin Orion
quetiapine
quetiapin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Quetiapin Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Orion
Sådan skal du tage Quetiapin Orion
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
Quetiapin Orion indeholder det aktive stof quetiapin. Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes antipsykotika. Quetiapin Qrion kan bruges til at behandle forskellige sygdomme, som f. eks.:
Bipolar depression: Du føler dig ked af det, eller du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove.
Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv opførsel.
Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret.
Din læge vil muligvis fortsat ordinere Quetiapin Orion, selvom du får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for quetiapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i (angivet i punkt 6)
hvis du tager noget af følgende medicin:
ovisse lægemidler mod HIV
olægemidler, som indeholder azoler (mod svampeinfektioner)
oerythromycin eller clarithromycin (mod infektioner)
onefazodon (mod depression).
Tag ikke Quetiapin Orion, hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker, så tal altid med din læge eller apotekspersonalet, inden du tager Quetiapin Orion.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Quetiapin Orion, hvis
du eller en anden i din familie har eller har haft hjerteproblemer, f.eks. problemer med hjerterytmen svækket hjertemuskel eller betændelse i hjertet, eller hvis du tager medicin, der kan påvirke måden, hvorpå dit hjerte slår
du har lavt blodtryk
du har haft et slagtilfælde, specielt hvis du er ældre
du har problemer med leveren
du har haft krampeanfald
du har sukkersyge, eller har risiko for at få det. Hvis dette er tilfældet, kan det være, at din læge tjekker dit blodsukkerniveau, mens du tager Quetiapin Orion
du ved, at du tidligere har haft et lavt antal hvide blodlegemer (som måske eller måske ikke har været forårsaget af andre lægemidler)
du er en ældre dement person (nedsat hjernefunktion). Quetiapin Orion må ikke tages af ældre demente personer, fordi Quetiapin Orion kan øge risikoen for slagtilfælde, og i nogle tilfælde dødsfald, hos disse personer.
du eller nogen i din familie har haft blodpropper, da denne type medicin har været forbundet med dannelsen af blodpropper
du har eller har haft, en tilstand hvor du stopper med at trække vejret i en kort periode under din normale nattesøvn (kaldet “søvnapnø”) og tager medicin, som nedsætter den normale aktivitet af hjernen (“depressiva”).
du har eller har haft, en tilstand hvor du ikke kan tømme din blære fuldstædigt (urinretention), har forstørret prostata, blokering i tarmene eller øget tryk inde i øjet. Disse tilstande er nogen gange forårsaget af medicin (kaldet “antikolinerg medicin”), som påvirker den måde nerveceller virker på for at behandle visse medicinske tilstande.
du har eller har haft problemer med alkohol- eller stofmisbrug.
Tal med din læge med det samme, hvis du oplever følgende efter at have taget Quetiapin Orion:
en kombination af feber, alvorlig muskelstivhed, sveden eller bevidsthedstab (en lidelse, som hedder “malignt neuroleptikasyndrom”). Dette kræver omgående medicinsk behandling.
får ufrivillige bevægelser, specielt i ansigtet eller tungen.
bliver svimmel eller pludseligt føler dig meget søvnig. Dette kan øge risikoen for ulykker (fald) hos ældre patienter.
krampeanfald (anfald)
en langvarig og smertefuld erektion (priapisme) Disse tilstande kan skyldes denne type lægemidler.
Tal med din læge hurtigst muligt, hvis du har:
feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen, eller enhver anden infektion, da dette kan resultere i et meget lavt antal hvide blodceller. Dette kan medføre behandlingsstop med Quetiapin Orion og /eller at der skal gives behandling.
forstoppelse sammen med vedholdende mavesmerter, eller forstoppelse, som ikke har reageret på behandling, da dette kan medføre en mere alvorlig blokering af tarmene.
Hvis du er deprimeret, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid. Disse tanker kan også forværres, hvis du pludselig stopper med at tage din medicin. Du kan have øget risiko for sådanne
tanker, hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med depression.
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, skal du straks kontakte din læge eller hospitalet. Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende om, at du er deprimeret, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel.
Det er observeret vægtøgning hos patienter, der tager Quetiapin Orion. Du og din læge bør regelmæssigt kontrollere din vægt.
Quetiapin Orion er ikke til brug hos børn og unge under 18 år.
Fortæl altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Du må ikke tage Quetiapin Orion, hvis du tager et af de følgende lægemidler:
visse lægemidler mod HIV
lægemidler som indeholder azol (mod svampeinfektioner)
erythromycin eller clarithromycin (mod infektion)
nefazodon (mod depression).
Fortæl det til lægen, hvis du tager et af de følgende lægemidler:
epilepsi-lægemidler (f. eks. phenytoin eller carbamazepin)
lægemidler mod forhøjet blodtryk
barbiturater (mod søvnbesvær)
thioridazin eller lithium (andre antipsykotika)
medicin, der påvirker din hjerterytme (puls), f.eks. lægemidler, som kan forårsage ubalance i elektrolytterne (lave niveauer af kalium eller magnesium i blodet). Dette gælder for eksempel diuretika (vanddrivende medicin) eller bestemte typer antibiotika (medicin mod infektioner).
medicin, der kan medføre forstoppelse
medicin (kaldet “antikolinerg medicin”), der påvirker den måde nerveceller virker på for at behandle visse medicinske tilstande.
Tal med din læge, før du eventuelt stopper hvilken som helst medicinsk behandling.
Quetiapin Orion kan tages med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Vær forsigtig med, hvor meget alkohol du drikker. Dette skyldes, at den samlede virkning af Quetiapin Orion og alkohol kan gøre dig søvnig.
Du må ikke drikke grapefrugtjuice, når du tager Quetiapin Orion, da det kan påvirke den måde medicinen virker på.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du bør ikke tage Quetiapin Orion under graviditet, medmindre du har aftalt det med din læge. Du må ikke tage Quetiapin Orion, hvis du ammer.
Følgende abstinenssymptomer kan opstå hos nyfødte børn, hvis mødre har taget Quetiapin Orion i det sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed,
døsighed, ophidselse, åndedrætsbesvær og problemer med at tage føde til sig. Søg læge, hvis dit nyfødte barn udvikler nogen af disse symptomer.
Dine tabletter kan gøre dig søvnig. Du må ikke føre motorkøretøj eller arbejde med maskiner, før du ved, hvordan tabletterne påvirker dig.
Quetiapin Orion tabletter med 100 mg, 200 mg og 300 mg indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Hvis du skal havet taget en urinprøve til narkotikatestning, kan behandling med Quetiapin Orion kombineret med bestemte testmetoder medføre, at prøven testes positiv for metadon samt nogle stoffer til behandling af depression, som hedder tricykliske antidepressiva (TCA), selvom du hverken tager metadon eller TCA’er. Skulle dette ske, kan der foretages en mere specifik test.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Din læge vil bestemme hvilken dosis, du skal starte med. Vedligeholdelsesdosis (daglig dosis) vil afhænge af din sygdom og dit behov, men vil normalt være mellem 150 mg og 800 mg.
Du skal tage tabletten én gang dagligt ved sengetid, eller to gange dagligt, afhængigt af din sygdom
Synk tabletterne hele med et glas vand
Du kan tage tabletterne med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Du må ikke grapefrugtjuice, når du tager Quetiapin Orion, da det kan påvirke den måde medicinen virker på.
Selvom du får det bedre, må du ikke stoppe med at tage tabletterne uden at have talt med din læge.
Din læge vil muligvis ændre din dosis, hvis du har problemer med leveren.
Din læge vil muligvis ændre din dosis, hvis du er en ældre person.
Børn og unge under 18 år må ikke anvende Quetiapin Orion.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Quetiapin Orion, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Hvis du tager flere Quetiapin Orion tabletter, end lægen har anbefalet, kan du føle dig søvnig, svimmel og få unormal hjerterytme(puls). Kontakt straks lægen eller nærmeste hospital. Tag Quetiapin Orion tabletterne med dig.
Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Hvis du pludselig stopper med at tage Quetiapin Orion, kan det være, at du får svært ved at sove, får kvalme eller hovedpine, diarré, opkastning, bliver svimmel eller irritabel. Din læge kan derfor foreslå, at du mindsker dosis gradvist, før du stopper behandlingen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Svimmelhed (kan medføre fald), hovedpine, tør mund
Søvnighed (forsvinder oftest med tiden, når du fortsætter med at tage Quetiapin Orion) (kan medføre fald).
Seponeringssymptomer (symptomer som forekommer når du stopper med at tage Quetiapin Orion) inkluderer søvnløshed, kvalme, hovedpine, diarré, opkastning, svimmelhed og irritabilitet. Gradvis nedtrapning over en periode på mindst 1 til 2 uger tilrådes.
Vægtøgning.
Ufrivillige muskelbevægelser. Der kan være problemer med at få gang i musklerne, rysten, rastløshed eller muskelstivhed uden smerte
Ændring i indholdet af visse typer fedt (triglycerider og totalkolesterol) i blodet.
Hurtig hjerterytme (puls).
Fornemmelse af, at hjertet banker, slår hurtigt eller springer slag over.
Forstoppelse, irriteret mave (fordøjelsesbesvær).
Svaghedsfølelse.
Væskeansamlinger i arme og ben.
Fald i blodtryk når du rejser dig op. Du kan føle dig svimmel eller besvime (kan medføre fald).
Øget blodsukkerniveau.
Sløret syn.
Abnorme drømme og mareridt.
Øget sultfornemmelse.
Irritation.
Tale- og sprogforstyrrelser
Selvmordstanker og forværring af depression.
Stakåndethed
Opkastning (fortrinsvis hos ældre)
Feber
Ændring i indholdet af skjoldbruskkirtelhormoner i blodet.
Nedsat antal af visse typer blodlegemer.
Stigning i indholdet af leverenzymer i blodet
Stigning i indholdet af hormonet prolaktin i blodet. Stigning i prolaktin kan i sjældne tilfælde medføre:
Brysthævelse og uventet dannelse af brystmælk hos mænd og kvinder.
Udebleven eller uregelmæssig menstruation hos kvinder.
Krampeanfald
Overfølsomhedsreaktioner, der kan omfatte hævede knuder (kvadler), hævelse af huden og hævelse omkring munden
Uro i benene (restless legs syndrom).
Synkebesvær
Ufrivillige bevægelser, hovedsageligt i ansigt og tunge
Sexuel dysfunktion
Sukkersyge
Ændring af hjertets elektriske impulser, set på hjertekardiogram (forlængelse af QT-intervallet).
Nedsat hjerterytme, der kan forekomme ved behandlingsstart og som kan være forbundet med lavt blodtryk og besvimelse
Vandladningsbesvær
Besvimelse (kan medføre fald)
Tilstoppet næse
Nedsat antal røde blodlegemer
Nedsat indhold af natrium i blodet
Forværring af eksisterende diabetes.
En kombination af feber, svedeture, muskelstivhed, følelse af stærk døsighed eller besvimelse (en lidelse, der hedder malignt neuroleptikasymptom).
Gulfarvning af hud og øjne (gulsot).
Leverbetændelse (hepatitis).
En langvarig og smertefuld erektion (priapismus).
Øget brystudvikling og uventet produktion af brystmælk (galaktoré).
Menstruationsforstyrrelse.
Blodpropper i venerne specielt i benene (symptomer på dette er hævelse, smerte og rødmen af benet), som gennem blodårerne kan transporteres til lungerne og forårsage smerter i brystet og problemer med at trække vejret. Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du straks søge læge.
Går, taler, spiser eller udfører andre aktiviteter i søvne.
Nedsat kropstemperatur (hypothermi).
Betændelse i bugspytkirtlen (pancreas).
En tilstand (kaldet metabolisk syndrom), hvor du kan have en kombination af 3 eller flere af følgende bivirkninger: Øget fedt rundt omkring maven, et nedsat indhold af ”godt kolesterol” (HDL-C), øget fedtindhold i blodet (triglycerider), højt blodtryk og en stigning i dit blodsukker
Kombination af feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen eller enhver anden infektion med meget lavt antal hvide blodceller, en tilstand der kaldes agranulocytose
Blokering af tarmen.
Forhøjet kreatinfosfokinase (et stof fra musklerne)
Alvorligt udslæt, blærer eller røde pletter på huden.
En alvorlig allergisk reaktion (anafylakse), som kan medføre åndedrætsbesvær og shock.
Pludselig hævelse af huden, som regel omkring øjnene, læber og hals (angioødem).
Alvorligt blæreformet udslæt på huden, omkring munden, i øjne og omkring kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom).
Uhensigtsmæssig sekretion af et hormon, der kontrollerer mængden af urin.
Nedbrydning af muskelfibre og muskelsmerter (rhabdomyolyse).
Hududslæt med uregelmæssige røde prikker (erythema multiforme).
Pludselig alvorlig allergisk reaktion med symptomer såsom feber, blærer på huden og hudafskalning (toksisk epidermal nekrolyse).
Abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte, hvor mødrene har anvendt Quetiapin Orion under graviditeten.
Den gruppe af lægemidler, som Quetiapin Orion tilhører, kan give problemer med hjerterytmen, som kan være alvorlig, og i værste fald medføre døden.
Nogle bivirkninger kan kun ses, når der bliver taget en blodprøve. Det kan være ændringer i mængden af visse fedttyper (triglycerider og totalkolesterol) eller sukker i blodet, ændringer i mængden af thyroideahormoner i blodet, forhøjede leverenzymer, fald i mængden af visse typer blodlegemer, fald i
antallet af røde blodlegemer, forhøjet blod-kreatinin-fosfokinase (et stof i musklerne), fald i mængden af natrium i blodet og stigninger i mængden af hormonet prolaktin i blodet. Stigninger i hormonet prolaktin kan i sjældne tilfælde medføre følgende:
Mænd og kvinder kan få øget brystudvikling og uventet produktion af brystmælk.
Kvinder kan få manglende eller uregelmæssig menstruation. Det kan være, at din læge tager blodprøver ind imellem.
De samme bivirkninger, der indtræder hos voksne, kan også forekomme hos børn og unge. Følgende bivirkninger ses dog oftere hos børn og unge end hos voksne:
Stigninger i mængden af hormonet prolaktin i blodet. Stigninger i mængden af hormonet prolaktin i blodet kan i sjældne tilfælde medføre følgende:
Øget brystudvikling og uventet produktion af brystmælk.
Piger kan få manglende eller uregelmæssig menstruation.
Øget appetit.
Opkastning
Unormale muskelbevægelser. Disse omfatter vanskeligheder med at starte muskelbevægelser, rysten, følelse af rastløshed eller muskelstivhed uden smerte.
Øget blodtryk
Følelse af svaghed, besvimelse (kan medføre fald).
Tilstoppet næse
Følelse af irritation.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kanogså indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Quetiapin Orion kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof er quetiapin.
Én tablet indeholder 25 mg, 100 mg, 200 mg eller 300 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat).
Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen i tabletten med 25 mg: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, povidon (K30) og magnesiumstearat.
Øvrige indholdsstoffer i tablektkernen i tabletterne med 100, 200 og 300 mg er mikrokrystallinsk cellulose, calciumhydrogenphosphatdihydrat, lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat (Type A), povidon (K30) og magnesiumstearat.
Indholdstofferne i filmovertrækket i tabletterne med 25 mg og 100 mg: delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, macrogol 3350, talcum, titandioxid (E171) og jernoxider (E172).
Indholdsstofferne i filmovertrækket i tabletterne med 200 mg og 300 mg: delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, macrogol 3350, talcum og titandioxid (E171).
25 mg tablet: Brun/mørkerød, rund, hvælvet, filmovertrukket tablet, diameter 6 mm, præget 'OR41' på den ene side og glat på den anden side.
100 mg tablet: Lysegul, rund, hvælvet, filmovertrukket, diameter 8 mm, præget 'OR411' på den ene side og glat på den anden side.
200 mg tablet: Hvid, rund hvælvet, filmovertrukket tablet, diameter 11 mm, præget 'OR412' på den ene side og glat på den anden side.
300 mg tablet: Hvid, kapselformet, , filmovertrukket tablet, længde 19 mm, præget 'OR413' på den ene side og glat på den anden side.
Tabletterne fås i blisterkort og i HDPE-beholdere. Blister:
25 mg: 6, 10, 30, 60 og 100 tabletter.
100 mg: 10, 30, 60, 90 og 100 tabletter
200 mg og 300 mg: 30, 60, 90 og 100 tabletter.
Beholdere:
25 mg, 100 mg, 200 mg og 300 mg: 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com
SE: Quetiapin Orion DK: Quetiapin Orion IS: Quetiapin Orion
IT: Quetiapina Orion PT: Quetiapina Orion BG: Ketipinor
EL: Ketipinor
RO: Ketipinor
SI: Ketipinor