Tenofovir disoproxil Teva
tenofovir disoproxil
tenofovirdisoproxil
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Tenofovir disoproxil Teva
Sådan skal du tage Tenofovir disoproxil Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Tenofovir disoproxil Teva indeholder det aktive stof tenofovirdisoproxil. Dette aktive stof er en form for medicin, der kaldes antiretroviral eller antiviral medicin, som anvendes til behandling af enten hiv- eller HBV-infektion eller begge dele. Tenofovir er en såkaldt nukleotid reverse transkriptase-
hæmmer, generelt kaldet en NRTI. Tenofovir virker ved at gribe ind i den måde, som enzymer normalt arbejder på, og som er nødvendige, for at virus kan formere sig (i hiv hedder enzymet reverse transkriptase; i hepatitis B hedder det dna-polymerase). Tenofovir disoproxil Teva bør altid anvendes i kombination med anden medicin for at behandle en hiv-infektion.
Du behøver ikke at have hiv for at blive behandlet for HBV med Tenofovir disoproxil Teva.
Dette lægemiddel helbreder ikke hiv-infektion. Mens du tager Tenofovir disoproxil Teva, kan du stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Du kan også give hiv og HBV videre til andre, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis dette gælder for dig, skal du omgående fortælle det til din læge og lade være med at tage Tenofovir disoproxil Teva.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tenofovir disoproxil Teva.
Tenofovir disoproxil Teva tages normalt ikke sammen med andre lægemidler, som kan skade nyrerne (se afsnittet ”Brug af andre lægemidler sammen med Tenofovir disoproxil Teva”).
Hvis dette ikke kan undgås, vil din læge kontrollere din nyrefunktion en gang om ugen.
Knogleproblemer (som nogle gange resulterer i knoglebrud) kan også forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (se punkt 4 ”Bivirkninger”).
eller C, og som behandles med antiretroviral medicin, har en forhøjet risiko for at få alvorlige leverkomplikationer, som kan være livsfarlige. Hvis du har en hepatitis B-infektion, vil din læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for dig. Hvis du tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B-infektion, vil din læge muligvis tage blodprøver for at kontrollere din leverfunktion.
Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (hvilket er immunsystemet, som angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af hiv-infektion. Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandlingen. Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker nogen former for symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Tenofovir disoproxil Teva er egnet til:
Tenofovir disoproxil Teva er ikke egnet til følgende grupper:
Se punkt 3 ”Sådan skal du tage Tenofovir disoproxil Teva” for information om dosering.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Det kan f.eks. være:
aminoglykosider, pentamidin eller vancomycin (mod bakteriel infektion)
amphotericin B (mod svampeinfektion)
foscarnet, ganciclovir eller cidofovir (mod virusinfektion)
interleukin-2 (til behandling af kræft)
adefovirdipivoxil (mod HBV)
tacrolimus (til undertrykkelse af immunsystemet)
nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID’er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Tenofovir disoproxil Teva.
Hvis du er en kvinde med hiv eller HBV, må du ikke amme for at undgå at smitte barnet via mælken.
Tenofovir disoproxil Teva kan forårsage svimmelhed. Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykel og arbejde med værktøj og maskiner, hvis du bliver svimmel, når du tager Tenofovir disoproxil Teva.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dvs. det er i det væsentlige ”natriumfrit”.
Hvis du har særlige problemer med at synke, kan du knuse tabletten med spidsen af en ske og blande pulveret i ca. 100 ml (et halvt glas) vand, appelsinjuice eller druesaft. Drik det med det samme.
Hvis du har HBV, kan din læge tilbyde dig en hiv-test for at se, om du har både HBV og hiv.
Du bør læse indlægssedlerne til de andre retrovirale lægemidler, som du behandles med, for at få vejledning i at tage lægemidlerne korrekt.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tenofovir disoproxil Teva, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du ved et uheld har taget for mange Tenofovir disoproxil Teva-tabletter, kan du have en øget risiko for mulige bivirkninger af dette lægemiddel (se punkt 4 ”Bivirkninger”). Kontakt lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd. Tag tabletbeholderen eller blisterkortet og æsken med, så du let kan vise, hvad du har taget.
Det er vigtigt, at du husker at tage hver dosis af Tenofovir disoproxil Teva. Hvis du har glemt en dosis, skal du finde ud af, hvor lang tid der er gået, siden du skulle have taget den.
Du må ikke holde op med at tage Tenofovir disoproxil Teva, medmindre din læge har anbefalet det. Ophør med Tenofovir disoproxil Teva kan nedsætte virkningen af den behandling, som din læge har anbefalet.
Tal med din læge, før du holder op med at tage Tenofovir disoproxil Teva, uanset årsagen, især hvis du oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Bemærker du nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal du omgående oplyse din læge om dette, især hvis det drejer sig om symptomer, som du normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Kontakt din læge, før du igen begynder at tage Tenofovir disoproxil Teva. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glucose i blodet. Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidniveauet i blodets vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen. Din læge vil foretager undersøgelser med henblik på disse ændringer.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lactatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter), men alvorlig bivirkning, som kan være dødelig. Følgende bivirkninger kan være tegn på lactatacidose:
dyb, hurtig vejrtrækning
døsighed
kvalme, opkastning og mavesmerter.
Hvis du tror, at du har lactatacidose, skal du kontakte din læge med det samme.
Følgende bivirkning er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
beskadigelse af celler i nyrerne (de tubulære celler)
Følgende bivirkninger er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af ud af 1.000 patienter):
nyrebetændelse, udskillelse af store mængder urin og en fornemmelse af at være tørstig
blødgørelse af knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud), som kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne
Hvis du tror, at du har nogle af disse alvorlige bivirkninger, skal du kontakte din læge.
Følgende bivirkninger er meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
diarré, opkastning, kvalme, svimmelhed, udslæt, svaghedsfølelse.
Prøver kan også vise:
fald i phosphatniveauet i blodet.
Følgende bivirkninger er almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
hovedpine, mavesmerter, træthed, oppustethed, afgang af tarmluft.
Prøver kan også vise:
problemer med leveren.
Følgende bivirkninger er ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
nedbrydning af muskelvæv, smerter eller svaghed i musklerne.
Prøver kan også vise:
fald i blodets kaliumniveau
øget kreatinin i blodet
problemer med bugspytkirtlen.
Nedbrydning af muskelvæv, blødgørelse af knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud), muskelsmerter, muskelsvaghed og fald i blodets kalium- og phosphatniveau kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne.
Følgende bivirkninger er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
mavesmerter på grund af betændelse i leveren
hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen eller tabletbeholderen og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, prægelatiniseret stivelse, hydrogeneret vegetabilsk olie, natriumlaurilsulfat.
Filmovertræk: polyvinylalkohol, delvist hydrolyseret (E1203), titandioxid (E171), macrogol (E1521), talcum (E553b), Indigo carmine Alumimium Lake (E132), carminsyre (E120).
Se også punkt 2 ”Tenofovir disoproxil Teva indeholder lactose”.
Tenofovir disoproxil Teva er en lyseblå til blå, filmovertrukket, oval tablet, 16,6 mm lang og 8,9 mm bred, præget med ”T” på den ene side af tabletten og uden prægning på den anden side.
Tenofovir disoproxil Teva fås i blisterpakninger, der indeholder 30 eller 90 tabletter, i enkeltdosisblisterpakninger, der indeholder 30x1 eller 90x1 tabletter og en hospitalspakning, der indeholder 10 x 1 tabletter, eller i beholdere, der indeholder 30 eller 90 tabletter (3 x 30). Beholderen indeholder en eller to tørrecylindere med silicagel. Disse må ikke indtages.
Ikke alle pakninger er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Repræsentant: Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg
Telefon: 44 98 55 11
Fremstiller:
Teva Operations Poland Sp. z o.o. Ul. Mogilska 80
31-546 Kraków Polen
Danmark: Tenofovir disoproxil Teva
Frankrig: Tenofovir disoproxil Teva 245 mg, comprimé pelliculé Holland: Tenofovirdisoproxil Teva 245 mg, filmomhulde tabletten Irland: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg Film-coated Tablets
Italien: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg compresse rivestite con film Letland: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg apvalkotās tabletes Luxembourg: Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 mg Filmtabletten
Portugal: Tenofovir Teva, 245 mg Comprimidos revestidos por película
Spanien: Tenofovir Disoproxilo Teva 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sverige: Tenofovir disoproxil Teva
Tyskland: Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 mg Filmtabletten Østrig: Tenofovir ratiopharm 245mg Filmtabletten