Avaglim
rosiglitazone, glimepiride
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Avaglim til dig personligt. Lad derfor være med at give Avaglim til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Avaglim-tabletter er en kombination af to forskellige lægemidler kaldet rosiglitazon og
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
glimepirid. Disse to lægemidler bruges til at behandle type 2-diabetes.
Personer med type 2-diabetes producerer ikke nok insulin (et hormon som regulerer blodsukkeret) eller reagerer ikke normalt på den insulin, som deres krop producerer. Rosiglitazon og glimepirid virker i fællesskab således, at din krop bedre kan udnytte den insulin, den producerer. Dette hjælper med til at sænke dit blodsukker til et normalt niveau.
Det er vigtigt, at du følger din læges råd om diæt og levestil. Dette vil sammen med Avaglim hjælpe med til at holde din diabetes under kontrol.
hvis du er overfølsom (allergisk) over for rosiglitazon, glimepirid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Avaglim (se afsnit 6) eller over for sulfonylurinstoffer (såsom glibenclamid) eller sulfonamider
Tal med din læge. Det er ikke sikkert, at Avaglim er den rigtige behandling til dig.
Hæmolytisk anæmi: Hvis du har en arvelig sygdom, hvor dine røde blodlegemer ikke producerer tilstrækkeligt af enzymet G6PD, kan Avaglim forårsage en for hurtig nedbrydning af dine røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi).
Tal med din læge, hvis dette gælder for dig. Det er ikke sikkert, at Avaglim er den rigtige behandling til dig.
Avaglim kan, ligesom andre lægemidler til behandling af diabetes, forværre eksisterende tilstande
eller forårsage alvorlige bivirkninger. For at mindste risikoen for problemer, skal du være særlig opmærksom på visse symptomer, mens du tager Avaglim. Se “Bivirkninger du skal være opmærksom på” i afsnit 4.
Kvinder, som er infertile på grund af polycystisk ovariesyndrom, skal være opmærksomme på, at ægløsningen kan blive genetableret under behandling med Avaglim. Hvis dette er tilfældet for dig,
skal du bruge prævention for at undgå graviditet (se ”Graviditet og amning” senere i afsnit 2).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Avaglim kan medføre at antallet af nogle typer blodlegemer falder. Du bør regelmæssigt få taget blodprøver af din læge, mens du er i behandling med Avaglim.
Hvis du har en nyresygdom eller hvis du er over 65 år, bør du få tjekket din nyrefunktion, mens du er i
behandling med Avaglim.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller
hvis du starter med at tage ny medicin. Dette gælder også naturmedicin og anden medicin, som ikke er købt på recept.
Mange lægemidler og alkohol kan påvirke den blodsukkersænkende effekt af Avaglim. Dit blodsukker kan blive for højt eller for lavt (se ”Lavt blodsukker” i afsnit 4). Specielt forventes det, at følgende lægemidler vil påvirke dit blodsukker:
gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterol)
rifampicin (anvendes til at behandle tuberkulose og andre infektioner)
fluconazol (anvendes til at behandle svampeinfektioner).
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du mener, at du ikke får effekt af Avaglim. Dette gælder specielt, hvis du også tager andre lægemidler. Din dosis skal måske ændres eller der bør ske en ændring i den medicin, du allerede anvender.
Nogle lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk (såsom beta-blokkere, clonidin, guanethidin eller reserpin) kan sløre advarselssignaler på for lavt blodsukker (svedtendens og hurtig uregelmæssig hjertebanken).
Avaglim kan også forstærke eller formindske effekten af medicin til forebyggelse af blodpropper
(antikoagulanter såsom warfarin)
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du tager antikoagulanter.
Avaglim kan gøre dig svimmel eller medføre at dit blodsukker falder til under det normale niveau (se
”Lavt blodsukker” i afsnit 4).
Kør ikke og brug ikke maskiner, medmindre du føler dig rask.
Avaglim-tabletter indeholder en lille mængde lactose. Patienter, som ikke kan tåle lactose eller som
har en sjælden arvelig sygdom med galactoseintolerans, som har Lapps laktase mangel eller glucose- galactose malabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Tag altid Avaglim-tabletter nøjagtigt efter lægens anvisning. Tag ikke mere end lægen har anbefalet. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Efter 8 uger kan din læge vurdere, at din dosis skal øges. Den maksimale dosis er en tablet (8 mg rosiglitazon og 4 mg glimepirid) en gang dagligt.
Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag og følg din læges råd om diæt.
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du kommer til at tage for mange tabletter. Der kan være risiko for, at du får for lavt blodsukker, som kan kræve hospitalsbehandling.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Tag blot næste tablet på det
planlagte tidspunkt.
Tag Avaglim så længe som lægen anbefaler det. Hvis du holder op med at tage Avaglim, vil dit blodsukker ikke længere være under kontrol, og du kan blive utilpas. Tal med din læge, hvis du ønsker
at stoppe behandlingen.
Avaglim kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
hævet og kløende udslæt (nældefeber)
hævelse, nogen gange af ansigt eller mund (angioødem), hvilket kan medføre vejrtrækningsproblemer
kollaps.
åndenød og opvågnen i løbet af natten pga. åndenød
hurtig træthed efter let fysisk aktivitet såsom gang
hurtig vægtøgning
hævede ankler eller fødder.
Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt, hvis du får nogen af disse symptomer – både hvis symptomerne forekommer for første gang eller hvis de bliver værre.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Lavt blodsukker (hypoglykæmi): Særlige forhold gør dig mere udsat for at få for lavt blodsukker, mens du er i behandling med Avaglim. Disse er følgende:
samtidig brug af andre lægemidler til behandling af diabetes
nyresygdom
lav kropsvægt eller fejlernæring
stressede situationer (såsom traume, operation eller infektioner) De første symptomer på lavt blodsukker er:
rysten, sved, besvimelse
nervøsitet, hjertebanken
sult.
Symptomerne kan blive alvorlige og medføre forvirring og bevidstløshed.
Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt, hvis du får nogen af disse symptomer. Måske skal dosis af dine lægemidler nedsættes.
kvalme og opkastning
mavesmerter
appetitløshed
mørk urin.
Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt, hvis du får disse symptomer.
Tal med lægen, hvis du har bekymringer vedrørende dit syn.
Disse kan påvirke mere end 1 ud af 10 patienter:
lavere blodsukker end normalt (hypoglykæmi)
hævelse (ødem) på grund af væskeophobning.
Disse kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter:
brystsmerter (angina)
hjerteinsufficiens
knoglebrud
øget vægt, øget appetit
svimmelhed
forstoppelse
fald i antallet af blodlegemer (anæmi), herunder hvide blodlegemer (leukopeni) og blodlegemer der har en koagulerende virkning (thrombocytopeni)
lille stigning af kolesterol i blodet, øget fedtindhold i blodet.
Disse kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter:
væske i lungerne (lungeødem) som kan forårsage stakåndethed
hævelse af retina i det bagerste af øjet (maculaødem)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
fald i antallet af røde blodlegemer eller fald i antallet af en speciel type hvide blodlegemer (granulocytopeni), som kan være alvorlig (agranulocytose), fald i antallet af alle typer blodlegemer (pancytopeni)
nedsat leverfunktion (forhøjede leverenzymer).
Disse kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter:
allergiske reaktioner, betændelse af blodkar (allergisk vaskulit)
øget følsomhed over for sollys med udslæt til følge
leverbetændelse (hepatitis), gulfarvning af huden (gulsot)
hurtig og voldsom vægtøgning på grund af væskeophobning
mavesmerter, oppustethed, kvalme, opkastning og diarré
nedsat mængde af natrium i blodet.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Avaglim efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
De aktive stoffer er rosiglitazon og glimepirid. Avaglim findes i forskellige styrker. En tablet indeholder enten: 4 mg eller 8 mg rosiglitazon og 4 mg glimepirid.
De øvrige indholdsstoffer er natriumstivelsesglycollat (type A), hypromellose (E464), mikrokrystallinsk cellulose (E460), lactosemonohydrat, magnesiumstearat, titandioxid (E171), macrogol 400, sort og/eller rød jernoxid (E172).
og ”4/4” på den anden.
Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 14, 28, 56, 84 og 112 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Avaglim, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: + 370 5 264 90 00
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Du kan finde yderligere information om Avaglim på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside https://www.ema.europa.eu