Noradrenalin Fresenius Kabi
norepinephrine
noradrenalin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at få Noradrenalin Fresenius Kabi
Sådan får du Noradrenalin Fresenius Kabi
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Noradrenalin Fresenius Kabi indeholder det aktive stof noradrenalin, som virker ved at trække blodkarrene sammen (vasokonstriktion).
Noradrenalin Fresenius Kabi anvendes til voksne i en nødsituation for at øge blodtrykket til normale niveauer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning.
hvis du er allergisk over for noradrenalin eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6).
hvis du har lavt blodtryk, som er forårsaget af et lavt blodvolumen.
hvis du får bedøvelsesgasserne (narkose) halothan eller cyclopropan, idet disse kan øge risikoen for uregelmæssige hjerteslag.
Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du får Noradrenalin Fresenius Kabi, hvis du:
har sukkersyge.
har nedsat lever- eller nyrefunktion.
har højt blodtryk.
har en overaktiv skjoldbruskkirtel.
har lave niveauer af ilt i blodet.
har høje niveauer af kuldioxid i blodet.
har forhøjet tryk i hovedet (intrakranielt tryk).
har blodpropper eller blokeringer i de blodkar, som forsyner hjertet, tarmene og andre dele af kroppen med blod.
har lavt blodtryk som følge af et hjerteanfald.
har brystsmerter (angina), især Prinzmetals angina.
har svært nedsat funktion i venstre hjertekammer.
fornylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt).
har forstyrrelser i hjerterytmen (dine hjerteslag er for hurtige, for langsomme eller uregelmæssige). Du har brug for en reduceret dosis.
er ældre.
I løbet af infusionen med noradrenalin vil din læge løbende kontrollere dit blodtryk, din hjertefrekvens og infusionsstedet.
Sikkerheden og effekten af noradrenalin til børn og unge under 18 år er ikke fastlagt. Derfor er brug til børn og unge ikke anbefalet.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Det er især vigtigt, hvis du bruger eller for nylig har brugt nogle af følgende lægemidler:
medicin til behandling af depression kaldet ”monoaminoxidasehæmmere”, som du tager i øjeblikket eller har taget inden for de sidste 14 dage.
medicin til behandling af depression kaldet ”tricykliske antidepressiva” (f.eks. imipramin eller desipramin)
linezolid (et antibiotikum)
bedøvelsesmidler (særligt bedøvelsesgasser så som cyklopropan, halothan, chloroform, enfluran)
adrenerg-serotonerge lægemidler som f.eks. anvendes til behandling af astma og hjertelidelser
medicin til behandling af højt blodtryk (f.eks. guanethidin, guanadrel, reserpin, methyldopa, alfa-og betablokkere)
rauvolfia alkaloider
medicin til behandling af hjerterytmeforstyrrelser
hjerteglykosider (til behandling af hjertesygdomme)
levodopa (til behandling af Parkinsons sygdom)
skjoldbruskkirtelhormoner
oxytocin (anvendes til at forbedre sammentrækninger i livmoderen)
antihistaminer (til behandling af allergier f.eks. chlorpheniraminhydrochlorid, tripelennaminhydrochlorid)
amfetamin
doxapram (til behandling af åndedrætsbesvær)
mazindol (til behandling af fedme)
medicin til behandling af migræne (ergot-alkaloider)
lithium (til behandling af visse mentale lidelser)
vasopressin, desmopressin (antidiuretika, som nedsætter urinproduktionen)
Anvendes noradrenalin sammen med propofol (et bedøvelsesmiddel) kan det føre til propofol infusionssyndrom (PRIS), som er en alvorlig tilstand, der påvirker patienter, der er bedøvet med propofol på intensivafdelinger. Din læge vil ved hjælp af blodprøver være opmærksom på forstyrrelser i dit stofskifte, som kan føre til nyresvigt, hjertesvigt og død.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel. Noradrenalin Fresenius Kabi kan skade det ufødte barn. Det vides ikke, om denne medicin bliver udskilt i modermælk. Din læge vil beslutte, om du må få Noradrenalin Fresenius Kabi.
Du bør ikke køre eller betjene maskiner, hvis du er påvirket af indgivelsen af Noradrenalin Fresenius Kabi.
Dette lægemiddel indeholder 3,4 mg natrium (hovedkomponent i madlavnings-/bordsalt) pr.
ml. Dette svarer til 0,17% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Du vil få Noradrenalin Fresenius Kabi på et hospital af en læge eller sygeplejerske. Det bliver først fortyndet, og derefter indgivet i en blodåre.
Den anbefalede dosis af noradrenalin vil være afhængig af din medicinske tilstand. Den sædvanlige dosis er mellem 0,4 og 0,8 mg pr. time. Din læge vil bestemme den korrekte dosis til dig. Efter den første dosis vil din læge vurdere dit respons og justere dosis derefter.
Det er usandsynligt, at du vil få for meget, da du får denne medicin på et hospital. Tal med din læge eller sygeplejerske, hvis du har nogle bekymringer.
Symptomer på overdosering er alvorligt højt blodtryk, langsom hjerterytme, voldsom hovedpine, hjerneblødning, lysfølsomhed, brystsmerter, bleghed, høj feber, intens svedproduktion, opkastning og væske i lungerne, der medfører åndenød.
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hyppigheden af de anførte bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
pludseligt kløende udslæt (nældefeber), hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller svælg (som kan medføre besvær med at synke eller trække vejret), en følelse af, at du er ved at besvime.
smerte eller hævelse på injektionsstedet.
angst, søvnløshed, forvirring, svaghed, psykotisk tilstand
hovedpine, rysten
øget tryk i dit øje (akut glaukom)
nedsat eller øget hjerterytme
unormal hjerterytme
ændringer i elektrokardiogram (EKG)
en mulig livstruende type kredsløbssvigt kaldet ”kardiogent shock”
svaghed i hjertemusklen, der skyldes intens fysisk eller emotionel stress, hjertebanken, øgede sammentrækninger i hjertemusklen, akut hjertesvigt
højt blodtryk, nedsat iltforsyning til nogle organer (hypoksi)
dårlig blodgennemstrømning til dine hænder og fødder (kan medføre kuldefølelse, bleghed og/eller smerter i hænder og fødder)
koldbrand (vævsdød)
nedsat volumen af blodplasma
åndedrætsbesvær
kvalme, opkastning
bleghed, ardannelse i huden, blålig hudfarve, hedeture og rødme, hududslæt, nældefeber eller kløen
mangelfuld tømning af urinblæren (urinretention)
irritation og nekrose (celleskader, der fører til celledød i vævet) på injektionsstedet Din læge vil kontrollere dit blodtryk og blodvolumen.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C. Opbevar ampullen i den ydre æske for at beskytte mod lys.
Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at det har en brun farve, eller det indeholder synlige partikler.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på ampuletiketten og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet eller skraldespanden.
Aktivt stof: noradrenalin
Hver 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 1 mg noradrenalin base svarende til 2 mg noradrenalintartrat.
Hver ampul indeholdende 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 1 mg noradrenalin base svarende til 2 mg noradrenalintartrat.
Hver ampul indeholdende 4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 4 mg noradrenalin base svarende til 8 mg noradrenalintartrat.
Hver ampul indeholdende 5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 5 mg noradrenalin base svarende til 10 mg noradrenalintartrat.
Hver ampul indeholdende 8 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 8 mg noradrenalin base svarende til 16 mg noradrenalintartrat.
Hver ampul indeholdende 10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg noradrenalin base svarende til 20 mg noradrenalintartrat.
- Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid (til pH-justering), saltsyre (til pH- justering), vand til injektionsvæsker.
Dette lægemiddel er et koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Opløsningen er en klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Klare glasampuller indeholdende 1 ml koncentrat (i pakningsstørrelserne 5, 10 eller 50), 4 ml, 5 ml, 8 ml og 10 ml koncentrat (hver i pakningsstørrelserne 5 eller 10).
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Fresenius Kabi AB
75 174 Uppsala Sverige
Repræsentant Fresenius Kabi Islands Brygge 57
2300 København S
Fremstiller
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Medlemslandets navn | Lægemidlets navn |
Østrig | Noradrenalin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Belgien | Noradrenaline Kabi 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Noradrenaline Kabi 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion Noradrenaline Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Cypern | Noradrenaline/Kabi 1mg/ml concentrate for solution for infusion |
Tjekkiet | Norepinephrine Kabi |
Tyskland | Noradrenalin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Danmark | Noradrenalin Fresenius Kabi |
Estland | Norepinephrine Kabi |
Grækenland | Noradrenaline/Kabi |
Spanien | Noradrenalina Kabi 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG |
Finland | Noradrenalin Fresenius Kabi 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten |
Frankrig | NORDRENALINE (TARTRATE) KABI 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
Kroatien | Noradrenalin Kabi 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
Ungarn | Noradrenaline Kabi 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Irland | Noradrenaline (Norepinephrine) Kabi 1 mg/ml concentrate for solution for infusion |
Italien | Noradrenalina Kabi Fresenius Kabi |
Litauen | Norepinephrine Kabi 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui |
Letland | Norepinephrine Kabi 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai |
Holland | Noradrenaline Kabi 1 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie |
Norge | Noradrenalin Fresenius Kabi |
Polen | Noradrenaline Kabi |
Portugal | Noradrenalina Kabi |
Rumænien | Noradrenalină Kabi 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă |
Sverige | Noradrenalin Fresenius Kabi |
Slovenien | Noradrenalin Kabi 1mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje |
Slovakiet | Norepinephrine Kabi 1 mg/ml |
Storbritannien | Noradrenaline (Norepinephrine) Kabi 1 mg/ml concentrate for solution for infusion |
<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Til intravenøs anvendelse kun efter fortynding.
Infusionen bør gives ved en kontrolleret hastighed ved hjælp af en sprøjtepumpe, en infusionspumpe eller en dråbetæller.
Noradrenalin Fresenius Kabi bør administreres som en fortyndet opløsning og bør administreres via et centralt venekateter.
Hvis det ikke er muligt at anvende et centralt venekateter, bør noradrenalin infusionen administreres i en stor vene, særligt en antekubital vene, for at minimere risikoen for iskæmisk nekrose (hud, ekstremiteter).
Hvis muligt skal fastgørelse af kateteret undgås, eftersom blokering af blodgennemstrømningen omkring røret kan forårsage stase og øget lokal koncentration af lægemidlet.
Uforligeligheder
Infusionsopløsninger indeholdende noradrenalintartrat er rapporteret uforligelige med følgende stoffer: jernsalte, alkalier og oxiderende stoffer, barbiturater, chlorpheniramin, chlorthiazid, nitrofurantoin, novobiocin, phenytoin, natriumbicarbonat, natriumiodid, streptomycin, sulfadiazin, sulfafurazol.
Fortyndingsinstruktion:
Tilsæt enten 2 ml koncentrat til 48 ml fortyndingsvæske til administration med sprøjtepumpe eller tilsæt 20 ml koncentrat til 480 ml fortyndingsvæske til administration med dråbetæller. I begge tilfælde er den endelige koncentration af infusionsvæsken 40 mg/liter noradrenalin base (hvilket svarer til 80 mg/liter noradrenalintartrat).
Andre fortyndinger end 40 mg/liter noradrenalin base kan også anvendes.
Hvis der anvendes andre fortyndinger end 40 mg/liter noradrenalin base, skal beregningen af infusionshastighed tjekkes omhyggeligt før behandlingens start.
Følgende fortyndingsvæsker kan anvendes:
Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9% w/v) med glucose 50 mg/ml (5% w/v) infusionsvæske.
Glucose 50 mg/ml (5% w/v) infusionsvæske.
Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9% w/v) infusionsvæske
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Holdbarhed efter åbning af ampul:
Lægemidlet skal anvendes straks efter første åbning.
Holdbarhed efter fortynding:
Kemisk og fysisk stabilitet ved brug er påvist i 24 timer ved 25°C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet bruges med det samme.
Anvendelse af andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar og bør ikke overstige 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre fortyndingen er udført under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.