Flecainid Stada
flecainide
Flecainidacetat
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt.4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Flecainid STADA
Sådan skal du tage Flecainid STADA
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Flecainid STADA tilhører en gruppe lægemidler, der virker mod hjerterytmeforstyrrelser (kendt som anti-arrhytmika). Flecainid hæmmer de elektriske impulser i hjertet, og øger den tid hjertet er i hvile, hvilket medfører, at hjertet slår normalt igen.
Flecainid STADA bruges til:
Visse alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, hvilket ofte beskrives som alvorlig hjertebanken eller hurtig hjerterytme.
Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, hvor anden behandling ikke virkede eller ikke tåles.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis du er allergisk over for det aktive stof, flecainidacetat, eller et af de øvrige indholds stoffer i Flecainid STADA (se pkt. 6).
Hvis du lider af en anden hjertelidelse, der er forskellig fra den du tager medicinen for. Hvis du er usikker, eller hvis du vil have yderlige information kontakt da din læge.
Hvis du tager anden medicin for hjerterytmeforstyrrelser (natrium kanal blokkere).
Hvis du har har kendt Brugada syndrom (genetisk sygdom, der er kendetegnet ved unormalt elektrokardiogram)
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Flecainid STADA
Hvis du har nedsat lever- og/eller nyrefunktion, da koncentrationer af flecainid i blodet kan øges. Derfor bør lægen regelmæssig tjekke koncentrationen af flecainid i Deres blod.
Hvis De har en permanent pacemaker eller en midlertidig paceelektrode.
Hvis De har lidt af hjerterytmeforstyrrelser efter De har været igennem en hjerteoperation.
Et lavere eller højere indhold af kalium i blodet kan påvirke effekten af flecainid. Vanddrivende medicin, medicin der stimulerer tarm bevægelse (afføringsmidler) og binyrebark-hormon (kortikosteroider) kan alle sænke koncentrationen af kalium i blodet. Deres læge bør chekke koncentration af kalium i Deres blod.
Flecainid STADA anbefales ikke til børn under 12 år, men mælkeprodukter, såsom mælk, modermælkserstatninger og muligvis yoghurt, kan reducere, hvor meget Flecainid STADA absorberes hos børn og spædbørn.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig
Hvis du bruger visse andre lægemidler sammen med flecainid, kan lægemidlet nogle gange påvirke hinandens virkning og/eller bivirkninger (dvs. der kan forekomme interaktioner.
Interaktioner kan forekomme, når du bruger dette lægemiddel er for eksempel:
anden medicin, der anvendes til behandling af hjertearytmi eller hjerteproblemer som hjerte glycosider, beta-blokkere, verapamil, propranolol eller amiodaron
medicin til behandling af højt blodtryk
Laksantia(til behandling af forstoppelse)
steroider (fx betamethason, hydrocortison eller prednisolon)
antihistaminer (medicin til behandling af allergiske reaktioner) såsom mizolastin eller terfenadin
medicin til behandling af HIV-infektioner (ritonavir, lopinavar og indinavir)
antidepressiva (medicin til behandling af depression), såsom tricykliske antidepressiva, fluoxetin, paroxetin og nogle andre antidepressiva
visse lægemidler mod epilepsi (fx phenytoin, phenobarbital og carbamazepin)
antipsykotika (medicin til behandling af psykisk sygdom) som clozapin
kinin (medicin mod malaria)
Terbinafin (til behandling af svampeinfektioner)
diuretika (vandtabletter)
cimetidin (til behandling af mavesår) Dette kan øge effekten af flecainid
bupropion (medicin til rygestop)
digoxin (et lægemiddel til stimulering af hjertet) Flecainid kan øge niveauet af digoxin i dit blod
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder også for medicin, som ikke er på recept, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler.
Flecainid STADA bør tages på tom mave, eller mindst en time før et måltid.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel
Du bør ikke tage Flecainid STADA under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt, da flecainid passerer over i moderkagen hos gravide kvinder, der tager flecainid. Hvis flecainid bruges under gravidi tet, skal flecainid plasma niveauet nøje overvåges. Du skal kontakte din læge, så snart du finder ud af, at du er gravid, eller hvis du ønsker at få børn. Hvis du ammer, må du ikke tage Flecainid STADA, da flecainid bliver udskilt i modermælken.
Hvis du lider af bivirkninger som svimmelhed, dobbelt syn eller sløret syn, eller hvis du føler dig omtumlet, kan din evne til at reagere være nedsat. Dette kan være farligt i situationer, hvor der kræves koncentration og årvågenhed; som at køre bil, håndtere maskiner eller arbejde i højden. Hvis du er usikker på, hvordan flecainid påvirker din evne til at køre bil, tal da med lægen.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Din læge har udskrevet Flecainid STADA til dig personligt, og tilpasset dosis efter dit behov.
Behandlingen med flecainid startes normalt på hospitalet. Følg lægens anvisning nøje.
Hvornår og hvordan tages tabletterne?
Tabletterne sluges hele med tilstrækkelig væske (f.eks. vand). Den daglige dosis tages normalt fordelt over hele dagen, på en tom mave eller mindst en time før et måltid.
Den generelle dosis er kun en retningslinje og er som følger:
Den anbefalede startdosis ligger mellem 50 og 200 mg. Dosis kan øges af din læge til maksimalt 400 mg om dagen.
Tabletten kan deles i to lige store doser
Din læge kan ordinere en lavere dosis til dig. Dosis for ældre patienter bør ikke overstige 300 mg dagligt (eller 150 mg to gange dagligt).
Flecainid STADA bør ikke bruges til børn under 12 år. Følg lægens anvisninger.
Din læge kan ordinere en lavere dosis til dig..
Den daglige dosis bør ikke overstige 100 mg to gange dagligt.
Din læge vil kontrollere din dosis regelmæssigt, og nogle patienter vil få en lavere dosis.
Under behandlingen vil din læge regelmæssigt chekke koncentrationen af flecainid i dit blod,
og et elektrokardiogram (EKG) af hjertet vil blive taget. Et simpelt EKG bør tages hver måned, og et udvidet EKG bør tages hver tredje måned. I starten af behandlingen og ved øgning af dosis tages EKG hver 2. til 4. dag.
Patienter der får en mindre dosis end den normale, bør få taget EKG oftere. Lægen kan justere dosis i intervaller af 6 – 8 dage. For disse patienter vil et EKG blive taget 2 og 3 uger efter behandlingsstart
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Flecainid STADA, end der står i denne indlægsseddel, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du har mistanke om en overdosis, skal du straks kontakte lægen.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du opdager det, medmindre du
opdager det, når det er tid til at tage den næste dosis. I dette tilfælde, må du ikke tage den glemte dosis som et tillæg til den planlagte dosis, men kun tage den planlagte. Det er vigtigt, at du tager tabletterne som planlagt. Kontakt lægen hvis du er i tvivl.
Du må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du pludselig stopper med at tage flecainid, vil du ikke få afvænningssymptomer. Men din hjerte rytmeforstyrrelser vil ikke længere være kontrolleret, som det var meningen. Stop aldrig med at tage flecainid, uden lægens kendskab.
Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apotek
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De bivirkninger, der kan opstå, omfatter følgende
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Åndenød, svimmelhed, omtumlethed, problemer med synet som dobbelt syn, sløret syn og besvær med at fokusere.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Kvalme, opkastning, forstoppelse, mave smerter, anoreksi (spiseforstyrrelser), diarré, fordøjelses - vanskeligheder (smerte i den øverste del af maven, mæthedsfølelse), prikkende fornemmelse i huden (som hvis en myre går på huden), koordinations problemer, bevægelsesforstyrrelser (tics), nedsat følsomhed, øget svedtendens, midlertidig tab af bevidsthed, rysten, , rødme, søvnighed, depression, ængstelse, søvnløshed, hovedpine, svaghed, træthed, feber, væskeansamlinger i huden og ubehag, en ændring i hjerteslagsrytme (særligt hos patienter med eksisterende hjerteproblemer)
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Lungebetændelse, luft i maven, nervøs lidelse f.eks. i arme og ben, krampetrækninger, ændringer i blodbilledet, forvirring, se ting der ikke er der (hallucinationer), hukommelsestab, allergiske hudreak - tioner som udslæt, tab af hår og kløende udslæt.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Forhøjet leverenzym, forsvinder ved stop af behandling, ringen for ørene (tinitus), snurrende fornemmelse (vertigo)
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Forhøjet niveau af bestemte antistoffer, Partikler i front af øjet (hornhindeaflejringer), hudfølsomhed overfor sollys
Ikke kendt (frekvens kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):
Lungesygdom og ardannelse i lungerne, leversygdom, hjerteanfald, hjertesvigt /stop (tab af vejrtrækning og bevidsthed og tab af hjertefunktion)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides gade 1
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen, efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Kontakt dit apotek om holdbarheden, hvis du er i tvivl.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive indholdsstof i Flecainid STADA er flecainidacetat. En tablet indeholder 100 mg flecainidacetat.
Hjælpestofferne er: Croscarmellosenatrium (E 468), magnesiumstearat (E 470b), pregelatiniseret majs stivelse, majsstivelse og mikrokrystallinsk cellulose (E 460).
Tabletterne er runde og hvide med delekærv på begge sider. På den ene side af tabletten står der ”C” på den eneside af delekærven og ”FJ” på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
STADA Arzneimittel AG STADAstraße 2–18,
D-61118 Bad Vilbel Tyskland
2730 Herlev Danmark
STADA Arzneimittel AG STADAstraße 2–18
D-61118 Bad Vilbel Tyskland