Hjemmeside Hjemmeside

Escitalopram Bluefish
escitalopram

Indlægsseddel: Information til brugeren


Escitalopram Bluefish 10 mg filmovertrukne tabletter Escitalopram Bluefish 15 mg filmovertrukne tabletter Escitalopram Bluefish 20 mg filmovertrukne tabletter escitalopram


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Bemærk

Nogle maniodepressive personer kan gå ind i en manisk fase. Sådanne faser er kendetegnet ved usædvanlig og hurtigt skiftende tankegang, uforklarlig lykkefølelse og overdreven fysisk aktivitet. Hvis du får sådanne symptomer, er det vigtigt, at du kontakter lægen.


I de første uger af behandlingen kan der også opstå symptomer, såsom rastløshed eller besvær med at sidde eller stå stille. Fortæl straks lægen, hvis du får sådanne symptomer.


Visse lægemidler kan øge bivirkningerne ved Escitalopram Bluefish og kan nogle gange forårsage meget alvorlige reaktioner. Fortæl det til lægen, hvis du tager andre lægemidler (se ”Brug af anden medicin sammen med Escitalopram Bluefish”).


Kontakt omgående lægen, hvis du får nogle af følgende symptomer under behandlingen med Escitalopram Bluefish, da du kan have en tilstand kaldet serotoninsyndrom, som kan være livstruende. Symptomerne omfatter ufrivillige, rytmiske sammentrækninger af muskler, herunder de muskler, der styrer øjenbevægelser, uro, hallucinationer, koma, øget svedtendens, rysten, overdrevne reflekser, øget muskelspænding, kropstemperatur over 38 °C.


Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst

Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.

Du kan have øget risiko for sådanne tanker:


Tag ikke Escitalopram Bluefish, hvis du får medicin mod problemer med hjerterytmen eller medicin, der kan påvirke hjerterytmen, f.eks. klasse IA- og III-antiarytmika, antipsykotika (f.eks. phenothiazinderivater, pimozid, haloperidol), tricykliske antidepressiva, visse antimikrobielle midler (f.eks. sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidin, malariabehandling, især halofantrin), visse antihistaminer (astemizol, mizolastin). Hvis du har spørgsmål til dette, så kontakt din læge.


Brug af Escitalopram Bluefish sammen med mad, drikke og alkohol

Du kan tage Escitalopram Bluefish i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt (se afsnit 3, ”Sådan skal du tage Escitalopram Bluefish”).


Som med mange lægemidler, frarådes det at indtage alkohol, så længe du er i behandling med Escitalopram Bluefish.


Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Du må ikke tage Escitalopram Bluefish hvis du er gravid eller ammer, medmindre du og din læge har diskuteret fordele og risici forbundet hermed.


Hvis du tager Escitalopram Bluefish i de sidste tre måneder af graviditeten, skal du være opmærksom på, at dit barn kan få følgende symptomer: Åndedrætsbesvær, blåfarvning af huden, kramper, temperatursvingninger, spisevanskeligheder, opkastning, nedsat blodsukker, stive eller slappe muskler, overaktive reflekser, rysten, uro, irritabilitet, udtalt sløvhed, vedvarende gråd, søvnighed eller søvnvanskeligheder. Kontakt straks lægen, hvis dit barn får sådanne symptomer.


Fortæl din jordemoder og/eller læge, at du tager Escitalopram Bluefish. Når medicin som Escitalopram Bluefish tages under graviditeten, især i de sidste 3 måneder af graviditeten, kan det forøge risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekredsløbet hos den nyfødte (kaldet Persisterende Pulmonal Hypertension hos den Nyfødte (PPHN)). Dette medfører, at barnet bliver

blåligt og trækker vejret hurtigere. Disse symptomer starter normalt indenfor 24 timer efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, så kontakt straks din jordemoder eller læge.


Hvis du tager Escitalopram Bluefish tæt på slutningen af din graviditet, kan det øge risikoen for kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen, navnlig hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser. Lægen eller jordemoderen bør have at vide, at du tager Escitalopram Bluefish, så de kan rådgive dig.


Hvis du tager Escitalopram Bluefish under graviditeten, må du ikke pludseligt afbryde behandlingen. Escitalopram Bluefish udskilles formodentligt i modermælken.

Citalopram (et lægemiddel lig escitalopram) har i dyreforsøg nedsat sædkvaliteten. Teoretisk set kan dette påvirke fertiliteten, men der er ikke set en påvirkning af fertiliteten hos mennesker.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Du bør ikke køre bil eller betjene maskiner, indtil du ved, hvordan Escitalopram Bluefish påvirker dig.


Escitalopram Bluefish indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 10 mg, 15 mg og 20 mg tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.


  1. Sådan skal du tage Escitalopram Bluefish


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Voksne

    Depression

    Den normale dosis af Escitalopram Bluefish er 10 mg en gang dagligt. Lægen kan øge dosis til maksimalt 20 mg dagligt.


    Panikangst

    Startdosis er 5 mg Escitalopram Bluefish én gang dagligt i den første uge, hvorefter dosis øges til 10 mg dagligt. Lægen kan øge dosis til maksimalt 20 mg dagligt.


    Social angst/social fobi

    Den normale dosis er 10 mg Escitalopram Bluefish én gang dagligt. Lægen kan enten nedsætte dosis til 5 mg dagligt eller øge dosis til maksimalt 20 mg dagligt, afhængigt af hvordan du reagerer på medicinen.


    Langvarig angst og uro (generaliseret angst)

    Startdosis er 10 mg Escitalopram Bluefish én gang dagligt. Lægen kan øge dosis til maksimalt 20 mg dagligt.


    Obsessiv-kompulsiv tilstand

    Startdosis er 10 mg Escitalopram Bluefish én gang dagligt. Lægen kan øge dosis til maksimalt 20 mg dagligt.


    Ældre (over 65 år)

    Det anbefales at starte med en dosis på 5 mg Escitalopram Bluefish, der tages én gang dagligt. Lægen kan øge dosis til 10 mg dagligt.


    Brug til børn og unge

    Escitalopram Bluefish bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Se yderligere oplysninger i afsnit 2 “Det skal du vide, før du begynder at tage Escitalopram Bluefish”).

    Du kan tage Escitalopram Bluefish med eller uden mad. Synk tabletten med noget vand. Du må ikke tygge tabletten, da de smager bittert.


    Om nødvendigt kan du dele tabletten ved først at placere den på en plan overflade med delekærven opad. Tabletten kan deles ved at trykke ned på hver side af delekærven med pegefingrene, som vist på billedet.


    Tabletterne på 10 mg, 15 mg og 20 mg kan deles i to lige store doser.


    image


    Behandlingsvarighed

    Der kan gå adskillige uger, før du mærker en bedring. Du skal derfor fortsætte med at tage Escitalopram Bluefish, selvom det tager nogen tid, inden du begynder at få det bedre.

    Du må ikke ændre dosis eller afslutte behandlingen uden først at tale med lægen om det.

    Fortsæt med at tage tabletterne, så længe din læge anbefaler det. Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan dine symptomer vende tilbage. Det anbefales at fortsætte behandlingen i mindst 6 måneder, efter at du har fået det godt igen.


    Hvis du har taget for meget Escitalopram Bluefish

    Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Escitalopram Bluefish, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, også selvom du ikke føler dig utilpas. Overdosering kan give følgende symptomer: svimmelhed, rysten, uro, kramper, bevidstløshed, kvalme, opkastning, ændret hjerterytme, blodtryksfald og ændringer i kroppens væske-/saltbalance.

    Medbring pakningen til lægen eller hospitalet.


    Hvis du har glemt at tage Escitalopram Bluefish

    Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Hvis du har glemt at tage en tablet, og du kommer í tanker om det, inden du går i seng, skal du tage den med det samme. Fortsæt med den sædvanlige dosering næste dag. Hvis du først om natten eller den efterfølgende dag kommer i tanker om, at du har glemt at tage en tablet, skal du springe den glemte tablet over og fortsætte som sædvanligt.


    Hvis du holder op med at tage Escitalopram Bluefish

    Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Når behandlingsforløbet skal afsluttes, anbefales det at nedtrappe dosis af Escitalopram Bluefish over nogle uger.


    Du kan få afvænningssymptomer, når du holder op med at tage Escitalopram Bluefish, særligt hvis du stopper behandlingen brat. Disse symptomer er almindelige i forbindelse med behandlingsophør.

    Risikoen er størst, hvis du har taget Escitalopram Bluefish i lang tid eller i høje doser, eller hvis dosis nedsættes for hurtigt. Afvænningssymptomerne er oftest milde og forsvinder af sig selv inden for 2 uger. Dog kan de hos nogle patienter være mere alvorlige eller længerevarende (2-3 måneder eller mere). Hvis du får alvorlige afvænningssymptomer, når du stopper behandlingen med Escitalopram Bluefish, skal du kontakte din læge. Lægen vil måske anbefale, at du genoptager behandlingen for derefter at nedtrappe dosis i et langsommere tempo.


    Afvænningssymptomer: Svimmelhed (vaklen eller manglende balanceevne), prikken og stikken i huden, svien og (mindre hyppigt) fornemmelse af at få elektrisk stød –også i hovedet,

    søvnforstyrrelser (intense drømme, mareridt eller søvnløshed), angst, hovedpine, kvalme, øget svedtendens (herunder nattesved), rastløshed eller uro, rysten, forvirring eller desorientering, følelsesmæssig uligevægt eller irritabilitet, diarré (tynd afføring), synsforstyrrelser, uregelmæssigt eller hurtigt hjerteslag.


    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Bivirkningerne er oftest milde og forsvinder af sig selv efter nogle ugers behandling. Du bør også være opmærksom på, at nogle bivirkninger kan være symptomer på din sygdom, og at de derfor vil aftage, når du begynder at få det bedre.

    Kontakt straks lægen eller nærmeste hospital, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede

    • Unormale blødninger, herunder blødning i mave-tarm-kanalen.


      Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede

    • Hævelse af huden, tungen, læberne eller ansigtet samt åndedræts- eller synkebesvær (overfølsomhedsreaktion).

    • Høj feber, uro, forvirring, rysten og pludselige muskelkramper. Disse symptomer kan være tegn på en sjælden lidelse, der kaldes serotoninsyndrom.


      Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de eksisterende oplysninger)

    • Vandladningsbesvær.

    • Kramper. Se også afsnit 2 “Advarsler og forsigtighedsregler”.

    • Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, hvilket er tegn på nedsat leverfunktion/hepatitis.

    • Hurtige, uregelmæssige hjerteslag, besvimelse, som kan være symptom på en livstruende tilstand, der kaldes Torsade de Pointes.

    • Selvmordstanker eller tanker om at skade sig selv, se også ”Advarsler og forsigtighedsregler”.


      Udover ovennævnte bivirkninger er der rapporteret om:

      Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede

    • Kvalme.

    • Hovedpine.


      Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede

    • Tilstoppet eller løbende næse (bihulebetændelse).

    • Nedsat eller øget appetit.

    • Angst, rastløshed, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, svimmelhed, gaben, kulderystelser, prikken i huden.

    • Diarré, forstoppelse, opkastning, mundtørhed.

    • Kraftig svedtendens.

    • Muskel- og ledsmerter (artralgi og myalgi).

    • Seksuelle forstyrrelser (forsinket udløsning, rejsningsproblemer, nedsat sexlyst, orgasmeforstyrrelser hos kvinder).

    • Træthed, feber.

    • Vægtøgning.


      Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede

    • Nældefeber (urticaria), hududslæt, kløe.

    • Skæren tænder, uro/rastløshed, nervøsitet, panikanfald, forvirring.

    • Afbrudt søvn, ændret smagssans, besvimelse (synkope).

    • Udvidede pupiller (mydriasis), synsforstyrrelser, ringen for ørerne (tinnitus).

    • Hårtab.

    • Kraftig menstruation.

    • Uregelmæssig menstruation.

    • Vægttab.

    • Hurtigt hjerteslag.

    • Hævede arme eller ben.

    • Næseblod.


      Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede

    • Aggression, fremmedfølelse over for sig selv eller ens tanker (depersonalisation), syns- eller hørebedrag (hallucinationer).

    • Langsomt hjerteslag.


      Ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data

    • Nedsat natriumindhold i blodet (symptomerne herpå er kvalme og generel utilpashed ledsaget af muskelsvækkelse eller forvirring).

    • Svimmelhed, når du rejser dig op. Dette skyldes for lavt blodtryk (ortostatisk hypotension).

    • Leverfunktionsforstyrrelser (øget indhold af enzymer i blodet).

    • Bevægelsesforstyrrelser (ufrivillige bevægelser).

    • Smertefuld rejsning af penis (priapisme).

    • Blødningsforstyrrelser, herunder blødning i hud og slimhinder (ekkymose)

    • Pludselig hævelse af huden eller slimhinderne (angioødem).

    • Øget urinudskillelse (Schwartz-Bartters syndrom).

    • Mælkesekretion hos kvinder, der ikke ammer.

    • Perioder med overdreven munterhed og energi (mani).

    • En forøget risiko for knoglebrud er blevet set hos patienter, som tager denne type medicin.

    • Ændring af hjerterytmen (kaldet forlænget QT-interval, som kan ses på et elektrokardiogram (EKG) – hjertets elektriske aktivitet)

    • Kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen (postpartum blødning), se nærmere under "Graviditet, amning og fertilitet " i afsnit 2.


      Lægemidler med samme virkemåde som escitalopram (der er det virksomme stof i Escitalopram Bluefish) kan desuden give følgende bivirkninger. Det gælder:

    • Manglende evne til at sidde eller stå stille (akatisi).

    • Manglende appetit.


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Escitalopram Bluefish skal opbevares ved temperaturer under 30°C.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Escitalopram Bluefish indeholder:

hypromellose, macrogol 400 (E1521), polysorbat 80 (E433).


Udseende og pakningsstørrelser

Escitalopram Bluefish fås som 10 mg, 15 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter. Tabletternes udseende er beskrevet i nedenstående:


10 mg: Hvide til råhvid, oval, bikonveks tablet med delekærv på ca. 7,9 x 5,4 mm præget med ‘J’ på den ene side og ‘2’ på den anden side.

15 mg: Hvid til råhvid, oval, bikonveks tablet med delekærv på ca. 9,8 x 6,2 mm præget med ‘J’ på den ene side og ‘3’ på den anden side.

20 mg: Hvid til råhvid, oval, bikonveks tablet med delekærv på ca. 11,4 x 6,9 mm præget med ‘J’ på den ene side og ‘4’ på den anden side.


Tabletterne på 10 mg, 15 mg og 20 mg kan deles i to lige store doser. Escitalopram Bluefish fås i følgende pakningsstørrelser:

Klar triplex blisterpakning (PVC/PE/PVdC/Aluminium)

10 mg, 15 mg og 20 mg: 14, 28, 56 og 98 tabletter HDPE-beholder:

10 mg: 200 tabletter


Enkeltdosis blisterpakning

Klar triplex blisterpakning (PVC/PE/PVdC/Aluminium): 10 mg, 15 mg og 20 mg: 28x1


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Bluefish Pharmaceuticals AB Gävlegatan 22

113 30 Stockholm Sverige

Fremstiller

Bluefish Pharmaceuticals AB Gävlegatan 22

113 30 Stockholm Sverige


Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Corradino Industrial Estate, Paola, PLA 3000

Malta


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Medlemslandets navn

Lægemidlets navn

Danmark

Escitalopram Bluefish

Irland

Escitalopram Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg film-coated tablets

Island

Escitalopram Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg filmuhúðaðartöflur

Polen

Escitalopram Bluefish

Portugal

Escitalopram Bluefish

Spanien

Escitalopram Bluefish 10mg/15mg/20mg comprimidos recubiertos con película EFG

Sverige

Escitalopram Bluefish

Østrig

Escitalopram Bluefish 5mg/10mg Filmtabletten


Denne indlægsseddel blev senest revideret juli 2021.