Hjemmeside Hjemmeside

Ibuprofen Zentiva
ibuprofen

Indlægsseddel: Information til brugeren


Ibuprofen Zentiva 400 mg og 600 mg filmovertrukne tabletter


ibuprofen


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Ældre

Hvis du er ældre, har du større risiko for at få bivirkninger, især blødning og hul på mavesækken eller tarmen, hvilket kan være livstruende.


Mavesår, hul og blødning i maven eller tarmene

Blødning, sår eller hul på mavesækken eller tarmen kan forekomme uden advarselstegn, selv hos patienter, der aldrig tidligere har haft sådanne problemer. Det kan være livstruende.


Risikoen for at få en blødning i maven eller tarmene, mavesår eller hul på mavesækken eller tarmen stiger generelt ved brug af høje doser ibuprofen. Risikoen er også højere hos ældre, se afsnittet ”Ældre” under ”Sådan skal du tage Ibuprofen Zentiva” for mere information. Risikoen stiger også, hvis visse andre lægemidler tages samtidig med ibuprofen (se afsnittet ” Brug af andre lægemidler sammen med Ibuprofen Zentiva” nedenfor).


Patienter, der tidligere har haft maveproblemer, især ældre, bør være opmærksomme på usædvanlige symptomer fra maven eller tarmene og straks fortælle det til lægen.


Hvis der opstår blødning eller sår i mave-tarm-kanalen, skal behandlingen med ibuprofen stoppes.


Virkninger på hjerte og hjerne

Antiinflammatoriske/smertestillende lægemidler som fx ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, særligt når de bruges i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis og tag ikke medicinen i længere tid end anbefalet, da risikoen er større ved høje doser og langvarig behandling.

Hudreaktioner

Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner ved behandling med ibuprofen. Du bør stoppe med at tage Ibuprofen Zentiva og straks søge læge, hvis du får hududslæt, læsioner i slimhinderne, blærer eller andre tegn på allergi, da dette kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion. Se punkt 4.


Påvirkning af nyrerne

Ibuprofen kan forårsage problemer med nyrefunktionen, selv hos patienter, der ikke tidligere har haft nyreproblemer. Dette kan resultere i hævede ben og kan endda føre til hjertesvigt eller forhøjet blodtryk hos personer, der er prædisponerede for det.


Ibuprofen kan forårsage nyreskade, især hos patienter, der allerede har nyre-, hjerte- eller leverproblemer, hos patienter der tager vanddrivende lægemidler eller ACE-hæmmere, samt hos ældre patienter, men det går som regel over, hvis patienten stopper med at tage ibuprofen.


Infektioner

Ibuprofen Zentiva kan skjule tegn på infektioner, herunder feber og smerter. Det er derfor muligt, at Ibuprofen Zentiva kan forsinke relevant behandling af infektion, hvilket kan medføre en øget risiko for komplikationer. Dette er observeret ved bakteriel lungebetændelse og bakterielle hudinfektioner i forbindelse med skoldkopper. Hvis du tager dette lægemiddel, mens du har en infektion, og dine symptomer varer ved eller bliver værre, skal du kontakte lægen med det samme.


Andre forholdsregler

Længere tids brug af enhver form for smertestillende medicin mod hovedpine kan gøre hovedpinen værre. Hvis du oplever hyppig eller daglig hovedpine på trods af (eller på grund af) regelmæssig brug af smertestillende medicin mod hovedpine, skal du kontakte lægen, inden du tager mere smertestillende medicin. Behandlingen bør stoppes, hvis du får diagnosticeret medicinoverforbrugshovedpine (MOH).


Tag ikke Ibuprofen Zentiva, hvis du planlægger at blive gravid. Tal først med lægen. Se også afsnittet “Graviditet, amning og frugtbarhed”.


Børn og unge

Ibuprofen Zentiva 400 mg og 600 mg må ikke anvendes til unge, der vejer mindre end 40 kg eller til børn under 12 år.


Brug af andre lægemidler sammen med Ibuprofen Zentiva

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.


Ibuprofen Zentiva kan påvirke eller blive påvirket af andre lægemidler. For eksempel:


Lægemidler såsom Ibuprofen Zentiva kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald (myokardieinfarkt) eller slagtilfælde. Vand i kroppen (ødemer), forhøjet blodtryk og hjertestop er rapporteret i forbindelse med NSAID'er.


Ibuprofen Zentiva kan medføre et fald i antallet af hvide blodlegemer, og din modstandsdygtighed over for infektioner kan være nedsat. Hvis du får en infektion med symptomer som feber og kraftig forværring af din almentilstand, eller feber med symptomer på lokal infektion såsom ondt i halsen/svælget/munden eller urinvejsproblemer, bør du straks søge læge. Der vil blive taget en blodprøve for at konstatere et eventuelt fald i antallet af hvide blodlegemer (agranulocytose). Det er vigtigt, at du fortæller lægen, hvilke lægemidler du tager.


Under behandling med ibuprofen er der observeret tilfælde af meningitis (der viste sig som nakkestivhed, hovedpine, kvalme, opkastning, feber eller forvirring) hos patienter med autoimmune sygdomme såsom systemisk lupus erythematosus eller mixed connective tissue disease.


Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:


Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  1. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Opbevares ved temperaturer under 25°C.

    Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


Ibuprofen Zentiva indeholder:

Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, stearinsyre, vandfri kolloid silica, magnesiumstearat.

Tabletovertræk: Hypromellose, macrogol, talkum, titandioxid (E171).


Udseende og pakningsstørrelser

Ibuprofen Zentiva 400 mg: Hvide til råhvide runde filmovertrukne tabletter med en diameter på 12 mm.


Ibuprofen Zentiva 600 mg: Hvide til råhvide aflange (17x10 mm) filmovertrukne tabletter. Tabletterne er pakket i PVC/Alu-blisterkort.

Pakningsstørrelser

Ibuprofen Zentiva 400 mg: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 filmovertrukne tabletter

Ibuprofen Zentiva 600 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 100, 250 filmovertrukne tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Prag 10

Tjekkiet


Lokal repræsentant Zentiva Denmark ApS Høffdingsvej 34

DK-2500 Valby info@zentiva.com


Fremstiller


Zentiva k.s.

U Kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Prag 10

Tjekkiet


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs-medlemslande under følgende navne:


Sverige, Rumænien:

Ibuprofen Zentiva

Bulgarien:

Extralgin / Екстралгин

Spanien:

Ibuprofeno Zentiva ks

Slovakiet

Ibuprofén Zentiva ks

Danmark, Finland, Tjekkiet:

Ibuprofen Zentiva ks

Østrig:

Zenalgin

400 mg tablet:

Danmark, Finland, Sverige, Tjekkiet:

Ibuprofen Zentiva

Bulgarien:

Extralgin / Екстралгин

Spanien:

Ibuprofeno Zentiva

Slovakiet

Ibuprofén Zentiva ks

Østrig:

Zenalgin

600 mg tablet:


Denne indlægsseddel blev senest ændret Juli 2021