Lamivudine Teva
lamivudine
lamivudin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamivudin Teva
Sådan skal du tage Lamivudin Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Det aktive lægemiddelstof i Lamivudin Teva er lamivudin.
Lamivudin Teva er et antiviralt lægemiddel, der undertrykker hepatitis B-virus i kroppen. Det tilhører en gruppe af lægemidler kaldet nukleosidanalog revers transkriptase-hæmmere (NRTI’er)
Hepatitis B er en virus, som inficerer leveren og forårsager langvarig (kronisk) infektion, hvilket kan medføre leverskader.
Lamivudin Teva kan bruges til patienter, hvis lever er skadet, men stadig fungerer (kompenseret leversygdom).
Behandling med Lamivudin Teva kan nedsætte mængden af hepatitis B-virus i kroppen. Derved kan leverskaden mindskes og
leverfunktionen forbedres. Ikke alle reagerer på behandling med Lamivudin Teva på samme måde. Lægen vil følge virkningen af din behandling med regelmæssige blodprøver.
hvis du er allergisk over for lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lamivudin Teva
(angivet i punkt 6).
Kontakt lægen, hvis du mener dette gælder for dig.
Nogle personer, som tager Lamivudin Teva eller andre lignende lægemidler, har større risiko for at få alvorlige bivirkninger. Du skal derfor være opmærksom på en øget risiko:
hvis du nogensinde har haft andre typer leversygdom, såsom hepatitis C
hvis du er svært overvægtig (især hvis du er en kvinde).
Nogle personer, som tager medicin mod hepatitis B-infektion, udvikler andre tilstande, som kan være alvorlige. Du skal derfor vide, hvilke vigtige tegn og symptomer du skal holde øje med, mens du tager Lamivudin Teva.
Læs informationen ’Andre bivirkninger ved behandling af hepatitis B’ i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Hepatitis B-infektion spredes ved seksuel kontakt med nogen, der har infektionen, eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele kanyler). Lamivudin Teva vil ikke forhindre, at du kan overføre hepatitis B-infektion til andre. For at beskytte andre personer mod at blive smittet med hepatitis B:
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Husk at informere lægen eller apotekspersonalet, hvis du begynder at tage et nyt lægemiddel, mens du tager Lamivudin Teva.
Lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol og andre sukkeralkoholer (som f.eks. xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt
Andre lægemidler indeholdende lamivudin, der bruges til behandling af hiv-infektion (nogle gange kaldet aids-virus)
emtricitabin, der bruges til behandling af hiv eller hepatitis B-infektion)
cladribin. Der bruges til behandling af hårcelleleukæmi.
Fortæl altid lægen, hvis du bliver behandlet med nogen af disse.
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid:
Lamivudin Teva kan udskilles i mælken. Hvis du ammer, eller overvejer at amme:
Kontakt lægen, før du tager Lamivudin Teva.
Lamivudin Teva kan gøre dig træt, hvilket kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Før ikke motorkøretøj og betjen ikke maskiner, med mindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) pr. filmovertrukket tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Lamivudin Teva hjælper med til at få kontrol over din hepatitis B-infektion. Du skal tage Lamivudin Teva hver dag for at få kontrol over din infektion og for at forhindre, at din sygdom forværres.
Hold kontakt til lægen og afbryd ikke behandlingen med Lamivudin Teva uden lægens anvisning.
Den sædvanlige dosis Lamivudin Teva er 1 tablet (100 mg lamivudin) 1 gang dagligt.
Lægen kan ordinere en lavere dosis, hvis du har problemer med nyrerne. Der findes en oral opløsning til personer, som har behov for en lavere dosis end den sædvanlige, eller som ikke kan sluge tabletter.
Kontakt lægen, hvis dette gælder for dig.
Hvis du allerede tager anden medicin, der indeholder lamivudin, for hiv-infektion, vil lægen fortsætte med at behandle dig med en højere dosis (sædvanligvis 150 mg 2 gange daglig), fordi dosis af lamivudin i Lamivudin Teva (100 mg) ikke er tilstrækkelig høj til at behandle en hiv-infektion. Hvis du planlægger at ændre din hiv-behandling, skal du tale med lægen først.
Tabletten skal synkes hel med vand. Lamivudin Teva kan tages sammen med eller uden mad.
Hvis du ved et uheld har taget for meget Lamivudin Teva, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller nærmeste skadestue for nærmere rådgivning. Hvis muligt, skal du vise dem Lamivudin Teva æsken.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du husker det, og derefter fortsætte din behandling som før.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Stop aldrig med at tage Lamivudin Teva, uden først at spørge lægen til råds. Der er risiko for, at din hepatitis bliver værre (se punkt 2). Når du stopper med at tage Lamivudin Teva, vil lægen følge dig i mindst 4 måneder for at holde øje med eventuelle problemer. Det betyder, at der vil blive taget blodprøver for at kontrollere, om der er forhøjet niveau af leverenzymer, som kan tyde på leverskade.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Det er vigtigt at læse informationen under ‘Andre bivirkninger ved behandling af hepatitis B’.
I kliniske studier blev følgende bivirkninger rapporteret som almindelige: træthed, luftvejsinfektioner, ondt i halsen, hovedpine, mavepine eller - ubehag, kvalme, opkastning og diarré, stigning i leverenzymer og enzymer produceret i musklerne (se nedenfor).
Disse er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer). Symptomerne inkluderer:
hævelser i ansigtet, hævede øjenlåg eller læber
besvær med at synke eller trække vejret.
stigning i indholdet af leverenzymer (aminotransferaser). Dette kan være tegn på betændelse eller leverskade.
kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er:
kramper og muskelsmerter
udslæt eller nældefeber på et hvilket som helst sted på kroppen.
stigning i indholdet af enzymer, som dannes i musklerne (kreatinfosfokinase), som kan være tegn på ødelæggelse af muskelvæv.
Andre bivirkninger er set hos et meget lille antal personer, og deres nøjagtige hyppighed kendes ikke.
nedbrydning af muskelvæv
forværring af leversygdom, efter behandlingen med Lamivudin Teva er stoppet eller under behandlingen, hvis hepatitis B-virus bliver resistens over for Lamivudin Teva. Dette kan blive livstruende hos nogle personer.
lactacidose (se næste afsnit ’Andre bivirkninger ved behandling af hepatitis B’).
En bivirkning, som kan vise sig i blodprøver, er:
nedsat antal af de celler, der er involveret, når blod størkner (trombocytopeni).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Lamuvidin Teva og tilsvarende lægemidler (NRTI’er) kan forårsage, at der opstår visse bivirkninger under behandling af hepatitis B.
Nogle personer, der tager Lamivudin Teva eller andre tilsvarende lægemidler (NRTI’er), udvikler en tilstand, der kaldes lactacidose, samtidig med en forstørret lever.
Lactacidose skyldes ophobning af mælkesyre i kroppen. Det sker sjældent. Hvis det opstår, udvikler det sig normalt efter et par måneders behandling. Det kan være livstruende og forårsage svigt af indre organer.
Det er mere sandsynligt, at lactacidose udvikles hos personer, der har en leversygdom, eller hos personer, der er meget overvægtige, især kvinder.
Tegn på lactacidose inkluderer:
Under behandlingen vil lægen overvåge dig for tegn på lactacidose. Hvis du har nogen af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, der bekymrer dig:
Kontakt lægen så hurtigt som muligt Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også
mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen eller æsken og blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. Brug ikke Lamivudin Teva, hvis du bemærker ændringer i tablettens udseende.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Lamivudin. Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lamivudin.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat, magnesiumstearat. Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid (E171), macrogol, polysorbat 80, gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172)
Orange, kapselformet, bikonveks filmovertrukket tablet – præget med “L100” på den ene side og uden prægning på den anden side.
Lamivudin Teva kan fås i aluminiumblistere indeholdende 28, 30, 84 eller 100 tabletter eller HDPE- beholdere indeholdende 60 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Debrecen H-4042 Ungarn
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Teva Operations Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
31-546 Kraków Polen
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117