Zurampic
lesinurad
lesinurad
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Zurampic
Sådan skal du tage Zurampic
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Zurampic indeholder det aktive stof lesinurad og anvendes til behandling af urinsyregigt hos voksne patienter, idet det nedsætter indholdet af urinsyre i blodet. Zurampic skal tages sammen med allopurinol eller febuxostat, som er lægemidler, der kaldes xanthinoxidasehæmmere, og som også nedsætter mængden af urinsyre i blodet.
Lægen vil udskrive Zurampic, hvis din nuværende medicin ikke kan kontrollere din urinsyregigt. Du skal bruge Zurampic sammen med enten allopurinol eller febuxostat.
Urinsyregigt er en type leddegigt, der skyldes en ophobning af uratkrystaller omkring leddene. Zurampic stopper denne ophobning ved at sænke mængden af urinsyre i blodet og kan muligvis forebygge yderligere ledskader.
hvis du er allergisk over for lesinurad eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zurampic (angivet i punkt 6).
hvis du har ”tumorlysesyndrom” – en hurtig nedbrydelse af cancerceller, der kan forårsage højt niveau af urinsyre.
hvis du har Lesch-Nyhans syndrom – en sjælden arvelig sygdom, der starter i barndommen, hvor der er for meget urinsyre i blodet.
hvis dine nyrer virker meget dårligt, eller hvis du har nyresygdom i slutstadiet
hvis du har gennemgået en nyretransplantation
hvis du er i dialyse
Du må ikke tage Zurampic, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zurampic, hvis du er i tvivl.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zurampic. Hold øje med bivirkninger
Zurampic kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se punkt 4), som kan forekomme hyppigere, hvis Zurampic tages alene (se punkt 3). Lægen kan bede om, at du får taget nogle prøver for at se, hvordan dine nyrer virker.
Fortæl det til lægen, før du tager Zurampic, hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer.
Hvis din urinsyregigt bliver værre
Nogle mennesker kan få flere anfald af urinsyregigt (udbrud af urinsyregigt), når de begynder at tage Zurampic og i de første uger eller måneder af behandlingen. Hvis dette sker, skal du blive ved med at tage Zurampic og tale med din læge eller apotekspersonalet. Medicinen virker stadig og nedsætter indholdet af urinsyre. Hvis du bliver ved med at tage Zurampic, sådan som lægen har forklaret dig, vil dine anfald af urinsyregigt med tiden komme sjældnere.
Din læge kan give dig anden medicin, såsom colchicin og nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Du får dem som hjælp til at forebygge eller behandle dine symptomer på anfald af urinsyregigt (en pludselig eller stærk smerte og hævelse i et led). Lægen vil fortælle dig, hvor længe
du skal tage disse andre lægemidler.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Før og under behandlingen med Zurampic vil lægen undersøge, hvor godt dine nyrer virker. Lægen kan overveje at stoppe behandlingen med Zurampic, hvis dine blodprøver viser ændringer i, hvordan dine nyrer virker (stigning i kreatinin i blodet), eller hvis du får symptomer på nyreproblemer. Lægen kan fortælle dig, at du skal starte behandlingen med Zurampic igen, når din nyrefunktion er blevet bedre.
Zurampic anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette skyldes, at Zurampic kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker. Anden medicin kan også påvirke den måde, hvorpå Zurampic virker.
Du skal især fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af følgende lægemidler, da de kan interagere med Zurampic, og lægen har brug for at vide det:
acetylsalicylsyre - mod feber og smerter - i doser over 325 mg pr. dag
medicin til behandling af forhøjet blodtryk, fx amlodipin
medicin til behandling af forhøjet kolesterol, fx simvastatin
fluconazol – til behandling af svampeinfektioner
amiodaron – til behandling af problemer med hjerterytmen
valproinsyre, valpromid eller carbamazepin - til behandling af kramper, humørforstyrrelser og til at forebygge migræne
sildenafil – til behandling af impotens (erektil dysfunktion)
præventionsmidler – bruges til at forhindre graviditet, herunder orale præventionsmidler (såsom p-piller), injektionsvæsker, plastre og implantater
rifampin – til behandling af tuberkulose
warfarin - til forebyggelse og behandling af blodpropper i ben, lunger, hjerne og hjerte.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Zurampic.
Du skal undgå at tage Zurampic under graviditet, og hvis du ammer.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Zurampic forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner.
Zurampic tabletter indeholder lactose (en type sukker). Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Hvis du ikke følger disse anvisninger, kan du øge risikoen for problemer med nyrerne (se punkt 4).
Så meget skal du tage
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Den anbefalede dosis er 1 tablet på 200 mg én gang dagligt om morgenen. Du må ikke tage mere end én (1) tablet Zurampic om dagen.
Sådan tager du denne medicin
tag den om morgenen med mad og vand
tag Zurampic samtidig med din morgendosis af xanthinoxidasehæmmer – allopurinol eller febuxostat. Hvis du tager Zurampic alene, kan du have en større risiko for at få nyreproblemer
drik masser af vand i løbet af dagen. To liter er en god mængde at drikke.
Kontakt lægen eller nærmeste skadestue, hvis du har taget mere af denne medicin, end du skal.
Hvis du glemmer at tage en Zurampic-dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Vent og tag din næste dosis af Zurampic med din næste morgendosis af allopurinol eller febuxostat. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på, hvornår du skal tage din næste dosis.
Du må ikke stoppe med at tage Zurampic, uden at din læge har rådgivet dig. Det gælder også, selv om du får det bedre.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Stop med at tage Zurampic og gå straks til lægen, hvis du får nogen af følgende bivirkninger, da de kan være tegn på nyreproblemer – du kan have brug for lægehjælp omgående:
smerter i siden (under dine ribben og over dit hofteben),
kvalme, opkastning,
ændringer i vandladning eller besvær med at lade vandet,
træthed, utilpashed eller appetitløshed.
influenza,
hovedpine,
forhøjet indhold af kreatinin i blodet - kan ses i prøver,
halsbrand (sure opstød).
nyresten,
dehydrering (tab af for meget væske fra kroppen).
hudreaktioner, herunder rødme, kløende hud, udslæt med hævelse (nældefeber) og udslæt på huden ved udsættelse for solskin.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller blisterfolien efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: lesinurad
én Zurampic 200 mg filmovertrukket tablet (tablet) indeholder 200 mg lesinurad
Øvrige indholdsstoffer:
tabletkerne: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat (se punkt 2), crospovidon, magnesiumstearat
filmovertræk: hypromellose, titandioxid, triacetin, indigocarmin, brilliant blue FCF.
Zurampic 200 mg: en blå, oval filmovertrukket tablet, der måler 5,7 x 12,9 mm, præget med “LES200” på den ene side.
Zurampic 200 mg tabletter fås i klare blisterpakninger i pakningsstørrelser på 10, 28, 30 eller 98 ikke- perforerede blisterpakninger og 100 x 1 perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
52078 Aachen Tyskland
Tlf.: +49-241-569-0
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8
1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300 København S
Tlf: +45 88883200
DE-52078 Aachen
Tel: + 49 241 569-1111
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Τηλ: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8
1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00
beinfo@grunenthal.com Magyarország Grünenthal GmbH
Tel.: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Tel.: + 49 241 569-0
NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370
Grünenthal Norway AS
C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Tlf: +47 22996054
Grünenthal GmbH
Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge
Tel: +43(0)2236 379 550-0
Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36
E-28027 Madrid
Tel: +34 (91) 301 93 00
Laboratoires Grünenthal SAS Immeuble Eurêka
19 rue Ernest Renan CS 90001
F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park
IRL – Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960
medicalinformationie@grunenthal.com
Grünenthal GmbH Sími: + 49 241 569-0
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Grünenthal Italia S.r.l. Tel: +39 02 4305 1
Grünenthal GmbH Τηλ: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Tel.: + 49 241 569-0
Grünenthal, S.A.
Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés
Tel: +351 / 214 72 63 00
Grunenthal Sweden AB Frösundaviks allé 15
169 70 Solna
Tel: +46 (0)86434060
Grünenthal Ltd
1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE – UK Tel: +44 (0)870 351 8960