Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Zurampic
lesinurad

Indlægsseddel: Information til patienten


Zurampic 200 mg filmovertrukne tabletter

lesinurad


image

Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Du må ikke tage Zurampic, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zurampic, hvis du er i tvivl.


Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zurampic. Hold øje med bivirkninger

Zurampic kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se punkt 4), som kan forekomme hyppigere, hvis Zurampic tages alene (se punkt 3). Lægen kan bede om, at du får taget nogle prøver for at se, hvordan dine nyrer virker.


Fortæl det til lægen, før du tager Zurampic, hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer.


Hvis din urinsyregigt bliver værre

Nogle mennesker kan få flere anfald af urinsyregigt (udbrud af urinsyregigt), når de begynder at tage Zurampic og i de første uger eller måneder af behandlingen. Hvis dette sker, skal du blive ved med at tage Zurampic og tale med din læge eller apotekspersonalet. Medicinen virker stadig og nedsætter indholdet af urinsyre. Hvis du bliver ved med at tage Zurampic, sådan som lægen har forklaret dig, vil dine anfald af urinsyregigt med tiden komme sjældnere.


Din læge kan give dig anden medicin, såsom colchicin og nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Du får dem som hjælp til at forebygge eller behandle dine symptomer på anfald af urinsyregigt (en pludselig eller stærk smerte og hævelse i et led). Lægen vil fortælle dig, hvor længe

du skal tage disse andre lægemidler.


Lægemidlet er ikke længere autoriseret

Prøver og undersøgelser

Før og under behandlingen med Zurampic vil lægen undersøge, hvor godt dine nyrer virker. Lægen kan overveje at stoppe behandlingen med Zurampic, hvis dine blodprøver viser ændringer i, hvordan dine nyrer virker (stigning i kreatinin i blodet), eller hvis du får symptomer på nyreproblemer. Lægen kan fortælle dig, at du skal starte behandlingen med Zurampic igen, når din nyrefunktion er blevet bedre.


Børn og unge

Zurampic anbefales ikke til børn og unge under 18 år.


Brug af anden medicin sammen med Zurampic

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette skyldes, at Zurampic kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker. Anden medicin kan også påvirke den måde, hvorpå Zurampic virker.


Du skal især fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af følgende lægemidler, da de kan interagere med Zurampic, og lægen har brug for at vide det:


Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Zurampic.


Graviditet og amning

Du skal undgå at tage Zurampic under graviditet, og hvis du ammer.

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Zurampic forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner.


Zurampic indeholder lactose

Zurampic tabletter indeholder lactose (en type sukker). Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


  1. Sådan skal du tage Zurampic


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Du skal altid tage Zurampic sammen med din morgendosis af enten allopurinol eller febuxostat.

    Hvis du ikke følger disse anvisninger, kan du øge risikoen for problemer med nyrerne (se punkt 4).


    Så meget skal du tage

    Lægemidlet er ikke længere autoriseret

    Den anbefalede dosis er 1 tablet på 200 mg én gang dagligt om morgenen. Du må ikke tage mere end én (1) tablet Zurampic om dagen.


    Sådan tager du denne medicin

    • tag den om morgenen med mad og vand

    • tag Zurampic samtidig med din morgendosis af xanthinoxidasehæmmer – allopurinol eller febuxostat. Hvis du tager Zurampic alene, kan du have en større risiko for at få nyreproblemer

    • drik masser af vand i løbet af dagen. To liter er en god mængde at drikke.


    Hvis du stopper med at tage din xanthinoxidasehæmmer, skal du også stoppe med at tage Zurampic. Zurampic må aldrig tages uden en xanthinoxidasehæmmer. Hvis du ikke følger disse anvisninger, kan du øge risikoen for problemer med nyrerne.


    Hvis du har taget for mange Zurampic

    Kontakt lægen eller nærmeste skadestue, hvis du har taget mere af denne medicin, end du skal.


    Hvis du har glemt at tage Zurampic

    Hvis du glemmer at tage en Zurampic-dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Vent og tag din næste dosis af Zurampic med din næste morgendosis af allopurinol eller febuxostat. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på, hvornår du skal tage din næste dosis.


    Hvis du holder op med at tage Zurampic

    Du må ikke stoppe med at tage Zurampic, uden at din læge har rådgivet dig. Det gælder også, selv om du får det bedre.


    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Alvorlige bivirkninger Ikke almindelige – kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer

    Stop med at tage Zurampic og gå straks til lægen, hvis du får nogen af følgende bivirkninger, da de kan være tegn på nyreproblemer – du kan have brug for lægehjælp omgående:


    • smerter i siden (under dine ribben og over dit hofteben),

    • kvalme, opkastning,

    • ændringer i vandladning eller besvær med at lade vandet,

    • træthed, utilpashed eller appetitløshed.


      Andre bivirkninger omfatter:

      Almindelig – kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer

    • influenza,

    • hovedpine,

    • forhøjet indhold af kreatinin i blodet - kan ses i prøver,

    • halsbrand (sure opstød).


      Ikke almindelig – kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer

    • nyresten,

    • dehydrering (tab af for meget væske fra kroppen).


      Sjælden – kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer

    • hudreaktioner, herunder rødme, kløende hud, udslæt med hævelse (nældefeber) og udslæt på huden ved udsættelse for solskin.


      Indberetning af bivirkninger

      Lægemidlet er ikke længere autoriseret

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller blisterfolien efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Zurampic indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser

Zurampic 200 mg: en blå, oval filmovertrukket tablet, der måler 5,7 x 12,9 mm, præget med “LES200” på den ene side.


Zurampic 200 mg tabletter fås i klare blisterpakninger i pakningsstørrelser på 10, 28, 30 eller 98 ikke- perforerede blisterpakninger og 100 x 1 perforerede enkeltdosisblisterpakninger.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6

52078 Aachen Tyskland

Tlf.: +49-241-569-0


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien

S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8

1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00

beinfo@grunenthal.com

Lægemidlet er ikke længere autoriseret

България Grünenthal GmbH Teл.: + 49 241 569-0


Česká republika Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0

Danmark

Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300 København S

Tlf: +45 88883200

Deutschland Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6

DE-52078 Aachen

Tel: + 49 241 569-1111

service@grunenthal.com

Eesti

Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0


Ελλάδα

Grünenthal GmbH Τηλ: + 49 241 569-0

Lietuva

Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0


Luxembourg/Luxemburg

S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8

1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00

beinfo@grunenthal.com Magyarország Grünenthal GmbH

Tel.: + 49 241 569-0

Malta

Grünenthal GmbH Tel.: + 49 241 569-0


Nederland Grünenthal B.V. De Corridor 21K

NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370

info.nl@grunenthal.com

Norge

Grünenthal Norway AS

C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo

Tlf: +47 22996054

Österreich

Grünenthal GmbH

Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge

Tel: +43(0)2236 379 550-0

España

Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36

E-28027 Madrid

Tel: +34 (91) 301 93 00

France

Laboratoires Grünenthal SAS Immeuble Eurêka

19 rue Ernest Renan CS 90001

F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80

Hrvatska Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0

Ireland

Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park

IRL – Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960

medicalinformationie@grunenthal.com

Ísland

Grünenthal GmbH Sími: + 49 241 569-0

Italia

Lægemidlet er ikke længere autoriseret

Grünenthal Italia S.r.l. Tel: +39 02 4305 1

Κύπρος

Grünenthal GmbH Τηλ: + 49 241 569-0


Latvija

Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0


Denne indlægsseddel blev senest ændret

Polska

Grünenthal GmbH Tel.: + 49 241 569-0


Portugal

Grünenthal, S.A.

Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés

Tel: +351 / 214 72 63 00


România Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0

Slovenija Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0


Slovenská republika Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0

Suomi/Finland Grünenthal GmbH Puh/Tel: + 49 241 569-0

Sverige

Grunenthal Sweden AB Frösundaviks allé 15

169 70 Solna

Tel: +46 (0)86434060

United Kingdom

Grünenthal Ltd

1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE – UK Tel: +44 (0)870 351 8960

medicalinformationuk@grunenthal.com