Baclofen Paranova
baclofen
baclofen
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Baclofen Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Baclofen Paranova
Sådan skal du tage Baclofen Paranova
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
VIRKNING OG ANVENDELSE
Baclofen Paranova virker muskelafslappende.
Du kan tage Baclofen Paranova til behandling af kronisk spændte og stive muskler pga. sygdom i hjerne eller rygmarv.
Din læge har besluttet, at du eller dit barn har brug for denne medicin som hjælp til behandling af sygdommen. Baclofen Paranova anvendes til at mindske og lindre udtalte spændinger i dine muskler (kramper), der forekommer i forskellige sygdomme, som fx spastisk lammelse, multipel sklerose, blodprop i hjernen eller hjerneblødning, rygmarvssygdomme og andre lidelser i nervesystemet.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BACLOFEN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for baclofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Baclofen Paranova (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Baclofen Paranova:
hvis du har haft smerter i den øverste del af maven (mavesår).
hvis du har dårlig blodforsyning til hjernen.
hvis du har vejrtrækningsproblemer (f.eks. KOL).
hvis du har nedsat leverfunktion.
hvis du har nedsat nyrefunktion.
hvis du har vanskeligt ved at lade vandet.
hvis du har en psykisk lidelse (skizofreni, depression eller mani).
hvis du har vanskeligt ved at orientere dig.
hvis du har spastisk lammelse.
hvis du har Parkinsons sygdom.
hvis du har epilepsi.
hvis du har diabetes.
hvis du er ældre.
hvis du tidligere har lidt af alkoholisme, hvis du drikker for meget alkohol eller hvis du tidligere har haft et stofmisbrug eller været stofafhængig.
Nogle patienter har under behandlingen med baclofen fået tanker om at skade eller dræbe sig selv eller har forsøgt at begå selvmord. De fleste af dem havde også depression og havde haft et alkoholmisbrug eller var tilbøjelige til at have selvmordstanker. Hvis du på noget som helst tidspunkt har tanker om at gøre skade på dig selv eller begå selvmord, skal du straks tale med din læge eller tage på hospitalet. Du bør også sige til en pårørende eller en ven, at de skal sige det til dig, hvis de er bekymrede over eventuelle ændringer i din adfærd, og du skal bede dem om at læse denne indlægsseddel.
Baclofen Paranova tabletter frarådes til børn med en kropsvægt på under 33 kg.
Hvis du skal stoppe med at tage Baclofen Paranova, skal dosis nedsættes gradvist. Hvis du pludselig stopper behandlingen, kan du få alvorlige bivirkninger. Følg lægens anvisninger.
Hvis du har dårlig lever eller diabetes, skal du, så længe du får Baclofen Paranova, have undersøgt blod og urin regelmæssigt. Oplys altid ved blod- og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Baclofen Paranova. Det kan påvirke prøveresultaterne.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Tal med din læge, hvis du er i behandling med:
stærk smertestillende medicin (opioid) eller anden muskelafslappende medicin (f.eks. tizanidin).
medicin mod humørsvingninger (tricykliske antidepressiva, lithium).
medicin mod forhøjet blodtryk.
08/2022
medicin, som påvirker nyrefunktionen.
medicin mod Parkinsons sygdom (levodopa/carbidopa).
Alkohol kan forstærke den sløvende virkning af Baclofen Paranova. Du må derfor ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Baclofen Paranova.
Du kan tage Baclofen Paranova i forbindelse med et måltid. Du skal tage tabletterne med et glas vand. Du må ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Baklofen Paranova, da alkohol forstærker virkningen af Baklofen Paranova.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, må du normalt ikke tage Baclofen Paranova. Tal med lægen.
Du kan tage Baclofen Paranova, selvom du ammer. Tal med lægen.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Baclofen Paranova kan give bivirkninger (svimmelhed, døsighed, søvnlignende
bevidsthedssvækkelse og synsforstyrrelser), som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
SÅDAN SKAL DU TAGE BACLOFEN PARANOVA
Tag altid Baclofen Paranova nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Du skal starte med ½ tablet på 10 mg (5 mg) 3 gange dagligt. Lægen kan øge dosis med ½ tablet på 10 mg (5 mg) 3 gange dagligt hver 3. dag, indtil vedligeholdelsesdosis på 3 tabletter på 10 mg op til 3 tabletter på 25 mg (30-80 mg) dagligt.
Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
Dosis afhænger af barnets vægt. Behandlingen starter normalt med en meget lav dosis (ca. 0,3 mg/kg/dag), fordelt på 2-4 doser (helst på 4 doser). Dosis øges derefter gradvist med ca. 1 uges interval, indtil den passer til barnets individuelle behov. Dette kan være mellem 0,75 og 2 mg/kg. Den totale daglige dosis bør ikke overstige et maksimum på 40 mg/dag til børn under 8 år. Til børn over 8 år kan der gives en maksimal daglig dosis på 60 mg/dag. Baclofen Paranova tabletter frarådes til børn med en kropsvægt på under 33 kg.
Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Baclofen Paranova tabletter, end der står i denne information, eller flere end
lægen har foreskrevet. Tag pakningen med. Symptomer på overdosering kan f.eks. være:
Døsighed.
Bevidsthedssvækkelse.
Dyb bevidstløshed (koma).
Svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle.
Forvirring.
Hallucinationer.
Ophidselse.
Kramper.
Unormalt EEG-mønster.
Synsforstyrrelser.
Nedsat muskelspænding.
Rykvise muskelsammentrækninger.
For lavt eller højt blodtryk.
Forstyrrelser i hjerterytmen (for hurtig eller langsom puls).
Nedsat legemstemperatur.
Kvalme.
Opkastning.
Diarré.
Øget spytdannelse.
Forhøjede leverenzymer/forandrede levertal.
Unormal nedbrydning af musklerne, som kan føre til nyreproblemer (rhabdomyolyse).
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Du må kun afbryde eller stoppe behandlingen efter aftale med læge. Lægen vil nedsætte din dosis gradvist, hvis du skal stoppe behandlingen med Baclofen Paranova. Følg lægens anvisning.
Hvis du pludseligt holder op med at tage Baclofen Paranova, kan du få angst, forvirring, delirium, hallucinationer, psykoser, mani, vrangforestillinger, kramper, ufrivillige bevægelser, hurtig puls, feber og nedbrydning af tværstribet muskulatur. Den overdrevne stivhed (spasmer) i dine muskler kan også blive værre.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
BIVIRKNINGER
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger
Svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle. Ring 112.
Kramper især hos epileptikere. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Smerter i brystet evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen. Kontakt læge eller skadestue.
Ufrivillige bevægelser af kroppen. Forsvinder ikke, efter du er stoppet med behandlingen. Kontakt lægen.
Nedsat kropstemperatur (hypotermi). Kontakt læge eller skadestue.
Sløvhed.
Døsighed.
Kvalme.
Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
Depression. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
Muskelsvaghed. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Muskelsmerter.
Uklarhed.
Træthed/energiløshed.
Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
Hovedpine.
Usikre bevægelser
Rysten.
Synsforstyrrelser, som nedsat syn, nedsat evne til at se skarpt; skelen, små pupiller, rykvise, ufrivillige øjenbevægelser.
Let nedsat funktion af hjertet (nedsat minutvolumen).
Mavebesvær, opkastning, forstoppelse, diarré.
Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne. Hvis du tager Baclofen Paranova i mere end 2-3 uger, skal du passe på din mundhygiejne, så du ikke får huller i tænderne. Tal med din tandlæge.
Smagsforstyrrelser.
Hyppig vandladning.
Ufrivillig vandladning.
Smerter og svien ved vandladningen.
Kraftig sveden.
Udslæt.
Forvirring, desorientering.
Søvnforstyrrelser inkl. søvnløshed.
Mareridt.
Opstemthed.
Nedsat minutvolumen.
Vægtøgning.
Kløe.
Hævede fødder, ankler og hænder.
Impotens, problemer med at få udløsning.
Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med lægen. I alle andre tilfælde ring 112.
Besvær med at lade vandet, evt. vandladningsstop. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Hjertebanken.
Stive, rykvise bevægelser.
Prikkende, snurrende fornemmelse eller følelsesløshed i huden.
Talebesvær.
Susen for ørerne (tinnitus).
Mavesmerter.
Påvirkning af leverfunktion.
Nældefeber.
Langsom puls (kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112).
Symptomer, som beskrevet i punkt 3 ”Hvis du holder op med at tage Baclofen Paranova”, hvis du pludseligt holder op med at tage medicinen (abstinenssymptomer) (kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen).
Vejrtrækningsbesvær under søvn (søvnapnøsyndrom).
Forværring af Parkinsons symptomer.
Forhøjet blodsukker.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
OPBEVARING
Opbevar Baclofen Paranova utilgængeligt for børn.
10 mg tabletter: Må ikke opbevares over 25 ºC. Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys og fugt.
25 mg tabletter: Må ikke opbevares over 25 ºC.
Brug ikke Baclofen Paranova efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller
skraldespanden.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Aktivt stof: Baclofen 10 mg eller 25 mg.
Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, vandfri calciumhydrogenphosphat, kolloid silica, magnesiumstearat og natriumstivelsesglycolat.
Baclofen Paranova 10 mg er en rund, hvid tablet med teksten ”BN” og ”10” og delekærv på den ene side og ”G” på den anden side. Baclofen Paranova 25 mg er en rund, hvid tablet med teksten ”BN” og ”25” og delekærv på den ene side og ”G” på den anden side.
Baclofen Paranova 10 mg findes i pakningsstørrelsen 200 tabletter. Baclofen Paranova 25 mg findes i pakningsstørrelsen 50 tabletter.
Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev
Paranova Pack A/S Marielundvej 46D, 2. tv DK-2730 Herlev