Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
Lægen har ordineret Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva
Sådan skal du tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin. Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen, når blodet størkner. Ved at forhindre denne sammenklumpning i visse typer blodkar (kaldet arterier) nedsætter et blodfortyndende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes aterotrombose).
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper i blodårer, som er blevet stive. Blodpropper kan føre til f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Du har fået ordineret Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva i stedet for de to indholdsstoffer clopidogrel og acetylsalicylsyre enkeltvist for at forebygge blodpropper, fordi du har haft en alvorlig form for smerter i brystet (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt). For at behandle denne tilstand kan lægen have indopereret en stent (rør) i den blokerede eller forsnævrede blodåre (arterie) for at genoprette en effektiv blodgennemstrømning.
hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
hvis du er overfølsom over for medicin, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID’er), der sædvanligvis anvendes til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led (gigt).
hvis du har en sygdom, der omfatter konbinationen af astma, løbenæse og polypper (en udvækst i næsen).
hvis du har aktiv blødning såsom et mavesår eller blødning i hjernen.
hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
hvis du er gravid i tredje trimester.
Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til lægen, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva:
hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af:
en sygdom, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår).
en blødningsforstyrrelse, der giver tendens til indre blødninger (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led).
en nylig alvorlig kvæstelse.
et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer).
et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage.
hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste 7 dage.
hvis du lider af en nyre- eller leversygdom.
hvis du har haft tidligere tilfælde af astma eller allergiske reaktioner inklusive allergi mod et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
hvis du lider af urinsur gigt.
hvis du drikker alkohol, da der er en øget risiko for blødning i eller skader på mave-tarm kanalen
hvis du har en lidelse, der kaldes glucose-6-phosphatdehydrogenase(G6PD)-mangel, da G6PD- mangel øger risikoen for en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller).
Mens du er i behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva:
skal du fortælle lægen, at du er i behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva:
hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
hvis du får smerter i maveregionen eller blødning i mave eller tarme (rød eller sort afføring).
skal du også straks kontakte din læge, hvis du udvikler en tilstand kendt som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP, der giver feber og små blødninger under huden (det kan vise sig som små, røde prikker) med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4).
kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis du skærer dig eller kommer til skade. Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne. Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem. Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 ’Bivirkninger’).
kan din læge bede om at få taget blodprøver.
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva er ikke tiltænkt anvendelse hos børn og unge under 18 år. Der er en mulig sammenhæng mellem acetylsalicylsyre og Reyes syndrom, når lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, gives til børn og unge med en virusinfektion. Reyes syndrom er en meget sjælden sygdom, der kan være livstruende.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nyligt.
Visse andre typer medicin kan påvirke virkningen af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva eller omvendt.
Du skal fortælle lægen, hvis du tager
medicin, der kan øge risikoen for blødning såsom:
medicin, som modvirker blodets størkning (blodfortyndende medicin, orale antikoagulantia) gennem munden.
acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID’er), der sædvanligvis anvendes til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led (gigt).
heparin eller anden medicin til indsprøjtning til at nedsætte dannelse af blodpropper.
ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper
selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og
fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression
omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre.
methotrexat, et lægemiddel der anvendes til at behandle alvorlige ledsygdomme (reumatoid artrit) eller hudsygdomme (psoriasis).
acetazolamid, et lægemiddel der anvendes til at behandle glaukom (forhøjet tryk i øjet) eller epilepsi eller til at øge urinflow.
probenecid, benzbromaron eller sulfipyrazon, lægemidler til behandling af urinsur gigt.
fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner.
efavirenz eller tenofovir, medicin der anvendes til behandling af HIV- (humant immundefektvirus) infektion
valproinsyre, valproat eller carbamazepin, medicin til behandling af bestemte typer epilepsi.
bliver vaccineret mod skoldkopper eller helvedesild indenfor 6 uger efter brug af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva, eller hvis du har/får skoldkopper eller helvedsild (se afsnit 2 ”Børn og unge”)
moclobemid, medicin mod depression.
repaglinid, medicin til behandling af sukkersyge (diabetes)
paclitaxel, medicin til behandling af kræft.
nicorandil, medicin til behandling af hjerte-relaterede smerter i brystkassen
opioider: mens du er i behandling med clopidogrel, bør du fortælle det til lægen, før du får ordineret enhver form for behandling med opioider.
Du skal holde op med at tage andre lægemidler, der indeholder clopidogrel, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva.
Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (ikke over 1.000 mg over en periode på 24 timer) burde generelt ikke give problemer, men hvis du tager acetylsalicylsyre gennem længere tid under andre omstændigheder, skal du diskutere det med lægen eller apotekspersonalet.
Du må ikke tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva under graviditetens tredje trimester. Det er bedst ikke at tage dette lægemiddel under graviditens første og andet trimester.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva. Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva under graviditet.
Du bør ikke amme, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva.
Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge, før du tager dette lægemiddel. Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Det er usandsynligt, at Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse
sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er 1 tablet Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva dagligt, som indtages gennem munden med et glas vand. Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva kan tages i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Du skal tage medicinen på samme tid hver dag.
Ud fra din sygdom vil lægen bestemme, hvor lang tid du skal tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva. Hvis du har haft et hjerteanfald, skal medicinen udskrives til mindst fire uger. Under alle omstændigheder skal du fortsætte med at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva, så længe din læge udskriver det til dig.
Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Hvis du glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal du blot tage den næste enkeltdosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
For pakninger med 14, 28 og 84 stk. tabletter kan du tjekke på hvilken dag, du sidst tog en tablet, ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
feber, tegn på infektion eller ekstrem træthed. Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer.
tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 ’Advarsler og forsigtighedsregler’).
hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden. Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper. Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne. Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem. Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 ’Advarsler og forsigtighedsregler’).
Øvrige bivirkninger omfatter: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): Diaré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): Svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt), forstørrede bryster hos mænd.
Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Gulsot (gulfarvning af hud og/eller øjne); brændende fornemmelse i maven og/eller spiserøret; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær indimellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuelt besvimelse); hævelse i munden; blærer på huden; allergiske hudreaktioner; ømhed i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser eller mangel på smagssans, betændelse i små kar.
Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data):
Perforeret mavesår, ringen for ørerne, nedsat hørelse, pludselige, livstruende allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, nyresygdom, lavt blodsukker, urinsur gigt
(en tilstand med smertefulde, hævede led forårsaget af urinsyrekrystaller), forværring af madallergi og en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller) (se afsnit 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler’), hævelse.
Derudover kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via detnationalerapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Brug ikke lægemidlet, hvis der er synlige tegn på nedbrydning.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter
Aktive stoffer: clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA). Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat) og 75 mg acetylsalicylsyre.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkernen: mannitol (E421), macrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, majsstivelse, hydrogeneret ricinusolie (se afsnit 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder hydrogeneret ricinusolie’), stearinsyre og kolloid vandfri silica.
Tablettens overtræk: lactosemonohydrat (se afsnit 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder lactose’), hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518), gul jernoxid (E172)
Polérmiddel: carnaubavoks.
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter
Aktive stoffer: clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA). Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat) og 100 mg acetylsalicylsyre.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkernen: mannitol (E421), macrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, hydrogeneret ricinusolie (se afsnit 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder hydrogeneret ricinusolie’), stearinsyre og kolloid vandfri silica.
Tablettens overtræk: lactosemonohydrat (se afsnit 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder lactose’), hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518), rød jernoxid (E172)
Polérmiddel: carnaubavoks.
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er ovale, let bikonvekse, gule og er præget på den ene side med "C75" og på den anden side med "A75". Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva udleveres i pakninger, der indeholder
14, 28, 30 og 84 tabletter i aluminiumblister,
30x1, 50x1, 90x1 eller 100x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblister i aluminium.
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er ovale, let bikonvekse, lyserøde og er præget på den ene side med "C75" og på den anden side med "A100". Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva udleveres i pakninger, der indeholder:
14, 28 og 84 tabletter i aluminiumblister,
30x1, 50x1, 90x1 eller 100x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblister i aluminium. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: sanofi-aventis groupe
54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrig
Fremstiller:
Sanofi Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrig
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» Tel: +370 5 2755224
SANOFI BULGARIA EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi Malta Ltd. Tel: +356 21493022
Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 20 245 4000
sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 3488
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400
sanofi-aventis Croatia d.o.o. Tel: +385 1 600 34 00
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
sanofi-aventis d.o.o. Tel: +386 1 560 48 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 33 100 100
Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Sanofi
Tel: +44 (0) 845 372 7101