Hjemmeside Hjemmeside

Fortamol
codeine and paracetamol

Indlægsseddel: Information til brugeren Fortamol 400 mg/28,7 mg, tabletter


Paracetamol/codeinphosphathemihydrat


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Du skal undgå at drikke alkohol, når du er i behandling med Fortamol, da det kan nedsætte din reaktionsevne yderligere og give forøget risiko for leverskader.


På grund af risiko for overdosering skal du undgå at tage anden medicin, der også indeholder det aktive stof paracetamol.


Du må ikke tage mere af Fortamol end din læge har anvist, da du kan få meget alvorlig leverskade.


Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk afhængig af Fortamol, og at virkningen af Fortamol kan være nedsat efter lang tids brug.


Hvis du gennem længere tid har taget Fortamol mod hovedpine, og du stadig har hyppige eller daglige hovedpineanfald, skal du kontakte lægen.


Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Fortamol. Det kan have betydning for prøveresultaterne.


Advarsel

Overskrides den anbefalede dosis, kan der opstå livstruende forgiftning. Hvis der er mistanke om overdosering, bør du straks kontakte læge (se afsnittet ”Hvis du har taget for mange Fortamol”).


Hvis du samtidig tager anden medicin, der også indeholder paracetamol er der risiko for overdosering.


ţ˙


Brug af anden medicin sammen med Fortamol

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.


Tal med lægen, hvis du tager:


Du må ikke tage Fortamol sammen med alkohol, da det øger risikoen for leverskader.


Hvis du skal opereres, er det vigtigt, at du fortæller lægen eller tandlægen, at du tager Fortamol.


Brug af Fortamol sammen med mad drikke og alkohol

Du kan tage Fortamol i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Du skal tage Fortamol med et glas vand.

Du skal undgå at drikke alkohol, når du er i behandling med Fortamol, da det kan nedsætte din reaktionsevne yderligere og give forøget risiko for leverskader.


Graviditet, amning og fertilitet

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Fortamol.


Graviditet

Hvis du er gravid, må du kun tage Fortamol efter aftale med lægen.


Amning

Du kan tage Fortamol, selvom du ammer.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykle, og du må heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner.


Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Fortamol virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.


  1. Sådan skal du tage Fortamol


    Tag altid Fortamol nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.


    Den sædvanlige dosis er:


    Voksne

    1-2 tabletter 1-4 gange dagligt. Du må højst tage 8 tabletter dagligt. Du må højst tage Fortamol i 5 dage.


    Ældre

    Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.


    Nedsat leverfunktion

    Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.


    Nedsat nyrefunktion

    Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger. Du skal tage tabletterne med et glas vand.

    Hvis du har taget for mange Fortamol

    Kontakt omgående læge, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Fortamol, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Det er meget vigtigt, at du omgående kommer i behandling.

    Tag pakningen med.


    Symptomer på overdosering er:

    • bleghed, kvalme og opkastning, appetitløshed og mavesmerter (viser sig inden for de første 24 timer efter indtagelse).

    • kramper hos børn.

    • døsighed.

    • åndedrætsbesvær med blåfarvning af hud og slimhinder. Det nedsatte åndedræt kan føre til dyb bevidstløshed.

    • akut nyresvigt.

    • uregelmæssig puls.

    • betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter og feber.

    • leverskade (viser sig 12-48 timer efter indtagelse). I alvorlige tilfælde kan leverskaden medføre hjernelidelse, bevidstløshed og død.


    Hvis du har glemt at tage Fortamol

    Hvis du har glemt at tage Fortamol, skal du tage næste dosis som planlagt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.


  2. Bivirkninger


    Fortamol kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Alvorlige bivirkninger

    Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter):

    • Svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle hos patienter med for højt tryk i hjernen pga. skader i hovedet. Ring 112.


      Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1og 10 ud af 10.000 patienter):

    • Kortåndethed. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt straks læge.

    • Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt straks læge.

    • Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker pga. forandringer i blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader). Kontakt straks læge eller skadestue.

    • Leverskade med almen sløjhed, kvalme, opkastninger og gulsot. Leverskaden kan føre til leversvigt.

      Kontakt omgående læge eller skadestue.


      Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):

    • Pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer), f.eks. hududslæt og besvimelse, åndedrætsbesvær hævelse af tunge, læber og ansigt. Det kan medføre, at luftvejene blokeres (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.

    • Betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter og feber. Kontakt straks læge eller skadestue.

    • Nyreskade hos patienter ved langvarig brug (aftagende urindannelse og almindelig sløjhed).

      Kontakt læge.

    • Alvorlige hudreaktioner.


      Ikke alvorlige bivirkninger

      Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

    • Døsighed, hovedpine.

    • Kvalme, forstoppelse, opkastning.

    • Svedeture.

    • Træthed.


      Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter):

    • Synsforstyrrelser (ved høje doser).

    • Galdevejskramper hos særligt udsatte personer.

    • Svimmelhed.

    • Mundtørhed.


      Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):

    • Øresusen,

    • Mavesmerter.

    • Hududslæt, nældefeber, kløe, rødmen af huden.

    • Allergiske reaktioner.

    • Søvnforstyrrelser.


      Hyppigheden er ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

    • Besvimelse (ved høje doser). Kan være alvorlig. Tal med lægen.

    • Opstemthed (ved høje doser).


      Fortamol kan desuden give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, som forhøjede levertal (leverprøver).


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    • Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

    • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.

    • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


      Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke hælde medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Fortamol indeholder

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende: Lyserøde tabletter


Pakningsstørrelser: 20, 40, 100 eller 250 tabletter


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Drugs AB, Box 300 35, S-200 61 Limhamn, Sverige.


Dansk repræsentant i Danmark

Nordic Drugs Danmark, Gl. Kongevej 135 B, mezz., tv., 1850 Frederiksberg C.


Fremstiller Karo Pharma AS Østensjøveien 27 NO-0609 Oslo

Norway


Denne indlægsseddel blev senest ændret 03/2019