Starlix
nateglinide
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Starlix
Sådan skal du tage Starlix
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Det aktive stof i Starlix, nateglinid, tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes orale antidiabetika.
Starlix bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes. Det hjælper med at kontrollere mængden af sukker i blodet. Din læge vil ordinere Starlix sammen med metformin, hvis kontrollen ikke er tilstrækkelig, på trods af at du får den maksimale tolererede dosis af metformin.
Insulin er et stof produceret af kroppen i bugspytkirtlen. Det hjælper med at sænke
blodsukkerniveauet, især efter måltiderne. Hvis du har type 2-diabetes, begynder din krop måske ikke at producere insulin hurtigt nok, efter at du har spist. Starlix fungerer ved at stimulere bugspytkirtlen,
så den producerer insulin hurtigere, og det bidrager til at holde dit blodsukker under kontrol efter
måltiderne.
Starlix tabletterne begynder at virke meget kort tid efter at du har slugt dem, og stoffet udskilles hurtigt fra kroppen.
Følg nøje alle instruktioner som du modtager fra lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, også selvom de måske afviger fra oplysningerne i denne indlægsseddel.
hvis du er allergisk over for nateglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
hvis du har type 1-diabetes (dvs. at din krop overhovedet ikke producerer insulin).
hvis du oplever symptomer på alvorlig hyperglykæmi (meget højt blodsukker og/eller diabetisk ketoacidose). Disse symptomer omfatter stor tørst, hyppig vandladning, svaghed, træthed, kvalme, åndenød eller forvirring.
hvis du ved, at du har en svær leverlidelse.
hvis du er gravid eller påtænker at blive det.
hvis du ammer.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Starlix.
Diabetikere kan udvikle symptomer som hænger sammen med lavt blodsukker (også kaldet hypoglykæmi). Orale anidiabetika, herunder Starlix, kan også give symptomer på hypoglykæmi.
Hvis du har lavt blodsukker, kan du opleve at svede, rysten (tremor), angst, koncentrationsbesvær, forvirring, svaghed, at du besvimer eller opleve andre af de symptomer, der er nævnt i pkt. 4, ”Bivirkninger”.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Nogle mennesker har større sandsynlighed for at udvikle symptomer på lavt blodsukker end andre. Vær forsigtig:
hvis du er over 65 år.
hvis du er underernæret.
hvis du har andre lidelser, som kan give lavt blodsukker (f.eks. nedsat hypofyse- eller binyrefunktion).
Hold nøje øje med symptomer på lavt blodtryk, især
hvis du har motioneret hårdere end normalt.
hvis du har drukket alkohol.
hvis du ved, at du har en leverlidelse.
hvis du har alvorlige nyreproblemer.
hvis du har problemer med nedbrydning af medicin.
hvis du skal opereres.
hvis du for nylig har haft feber, har været ude for en ulykke eller har haft en infektion. Det kan være nødvendigt at justere behandlingen.
Starlix anbefales ikke til børn og unge (under 18 år), da dets virkning i denne aldersgruppe ikke er blevet undersøgt.
Starlix kan anvendes af personer over 65 år. Disse patienter skal være særligt opmærksomme på at undgå lavt blodsukker.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Ved indtagelse af andre lægemidler kan dit behov for Starlix ændres. Dette kan medføre stigning eller fald i blodsukkerniveauet.
Det er især vigtigt, at du giver lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet besked, hvis du på nuværende tidspunkt tager:
Non-steroide antiinflammatoriske midler (bruges f.eks. til at behandle muskel- eller ledsmerter).
Salicylater så som aspirin (bruges som smertestillende midler).
Monoaminooxidase-hæmmere (bruges til at behandle depression).
Betablokkere eller ACE-hæmmere (angiotensin konverterings-enzymhæmmere) (anvendes f.eks. til behandling af for højt blodtryk og visse hjertesygdomme).
Diuretika (anvendes til at behandle for højt blodtryk).
Kortikosteroider som prednison og kortison (anvendes til behandling af inflammationstilstande).
Medicinnedbrydningshæmmere, såsom fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), gemfibrozil (anvendes til behandling af forstyrrelser i blodets fedt- og
kolesterolindhold) og sulfipyrazon (anvendes til behandling af kronisk gigt).
Sympatomimetika (bruges f.eks. til at behandle astma).
Anaboliske hormoner (fx methandrostenolon).
Perikon, også kendt som Hypericum perforatum (et naturlægemiddel).
Somatropin (væksthormon).
Somatostatin-analoger som lanreotid og octreotid (bruges til at behandle akromegali).
Rifampicin (bruges fx til at behandle tuberkulose).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Phenytoin (bruges fx til at behandle krampeanfald) Det er muligt, at lægen justerer dosis af disse lægemidler.
Tag Starlix inden et måltid (se afsnit 3, “Sådan skal du tage Starlix”). Dets virkning kan forsinkes, hvis
det tages under eller efter et måltid.
Alkohol kan forstyrre kontrollen af dit blodsukker, så du rådes til at tale med din læge vedrørende indtagelse af alkohol, mens du tager Starlix.
muligt, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Din evne til at koncentrere sig eller reagere kan være nedsat, hvis du har lavt blodsukker (hypoglykæmi). Hav dette i tankerne, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner, da du kan udsætte
dig selv eller andre for fare.
Du skal spørge din læge til råds vedrørende bilkørsel, hvis du hyppigt har hypoglykæmi, eller hvis du ikke er opmærksom på de første symptomer på hypoglykæmi.
Starlix tabletter indeholder lactosemonohydrat. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis
lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentligste natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sunhedspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Den anbefalede startdosis af Starlix er 60 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider. Din læge vil muligvis regelmæssigt tjekke den mængde af Starlix du tager, og vil muligvis tilrette dosis i forhold til dine behov. Den maksimale anbefalede dosis er 180 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider.
Tag Starlix inden et måltid. Dets virkning kan forsinkes, hvis det tages under eller efter et måltid. Starlix skal tages før de 3 hovedmåltider, normalt:
1 dosis før morgenmaden
1 dosis før frokosten
1 dosis før aftensmaden
Det er bedst at tage Starlix umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter, før et måltid påbegyndes.
Hvis du ikke spiser et af hovedmåltiderne, skal du ikke tage Starlix. Hvis du springer et hovedmåltid over, skal du ikke tage den tilsvarende dosis Starlix, men vente til næste måltid.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Synk tabletterne hele, med et glas vand.
Selvom om du er i behandling for din diabetes, er det vigtigt fortsat at følge diæten og/eller motionsprogrammet, som din læge har anbefalet dig.
Søg straks din læge eller apotekspersonalet, hvis du kommer til at tage for mange tabletter, eller hvis
en anden tager dine tabletter. Det kan være nødvendigt med lægehjælp. Hvis du får symptomer på lavt blodsukker (beskrevet i pkt. 4 ”Bivirkninger”), skal du spise eller drikke noget, der indeholder sukker.
Søg omgående læge eller få nogen til at tilkalde lægehjælp for dig hvis du kan mærke, at en kraftig hypoglykæmisk episode er på vej (som kan medføre bevidsthedstab eller kramper). Tag pakken og denne indlægssedel med, hvis du er nødt til at tage til lægen eller på hospitalet.
Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du blot tage den næste før det næste måltid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Fortsæt med at tage dette lægemiddel så længe din læge udskriver dette, sådan at det fortsat kan
bidrage til at kontrollere dit blodsukker. Du må ikke stoppe med at tage Starlix med mindre din læge beder dig om det.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne ved Starlix er normalt lette til moderate.
Følgende er symptomer på lavt blodsukker (hypoglykæmi), som normalt er lette. Disse symptomer
omfatter:
sveden
svimmelhed
rysten
svaghed
sultfornemmelse
hjertebanken
træthed
kvalme
Disse symptomer kan også være forårsaget af mangel på mad eller en for høj dosis af et eventuelt andet antidiabetikum. Hvis du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise eller drikke noget, der indeholder sukker.
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): let unormale prøvesvar ved leverfunktionsprøver, overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) såsom udslæt og kløe
Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): hududslæt med blisterdannelse, som rammer læber, øjne og/eller mund, sommetider med hovedpine, feber
og/eller diarré
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem
anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere
information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale yderpakning.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Anvend ikke Starlix, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: nateglinid. Hver tablet indeholder 60, 120 eller 180 mg nateglinid.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon; croscarmellosenatrium; magnesiumstearat og silica, kolloid vandfri.
Tabletovertrækket indeholder hypromellose; titandioxid (E171); talcum; macrogol og rød (60
og 180 mg tabletters) eller gul (120 mg tabletter) jernoxid (E172).
Starlix 60 mg filovertrukne tabletter er lyserøde, runde tabletter med ”STARLIX” indprintet på én side og ”60” på den anden.
Starlix 120 mg filovertrukne tabletter er gule, ovale tabletter med ”STARLIX” indprintet på én side og ”120” på den anden.
Starlix 180 mg filovertrukne tabletter er røde, ovale tabletter med ”STARLIX” indprintet på én side og ”180” på den anden.
Hver blisterpakning indeholder 12, 24, 30, 60, 84, 120 eller 360 tabletter. Ikke alle pakningstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Irland
Novartis Farma S.p.A.
Via provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA)
Italien
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 976 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370