Palonosetron Macure
palonosetron
Palonosetron
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Palonosetron Macure
Sådan skal du bruge Palonosetron Macure
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Palonosetron Macure hører til en gruppe lægemidler, der kaldes serotonin (5HT3)- antagonister.
Disse lægemidler kan blokere virkningen af det kemiske stof serotonin, der fremkalder kvalme og opkastning.
Palonosetron Macure anvendes til forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi mod kræft hos voksne, unge og børn, som er over en måned gamle.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
- hvis du er allergisk over for palonosetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Palonosetron Macure (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Palonosetron Macure
Hvis du har akut forstoppelse eller en sygehistorie med gentagne tilfælde med forstoppelse.
Hvis du bruger Palonosetron Macure sammen med andre lægemidler, som kan medføre en abnorm hjerterytme såsom amiodaron, nicardipin, quinidin, moxifloxacin, erythromycin, haloperidol, chlorpromazin, quetiapin, thioridazin eller domperidon.
Hvis der i din egen eller i din families sygehistorie har været tilfælde af hjerterytmeforstyrrelser (QT-forlængelse).
Hvis du har andre hjerteproblemer.
Hvis visse mineraler i dit blod, såsom kalium eller magnesium, er i ubalance, og det ikke er behandlet.
Det frarådes at tage Palonosetron Macure i dagene efter kemoterapi, medmindre du får en ny kemoterapicyklus.
Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, herunder:
SSRI’er (selektive serotoningenoptagshæmmere), der anvendes til at behandle depression og/eller angst, herunder fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram
SNRI’er (serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere), der anvendes til at behandle depression og/eller angst, herunder venlafaxin, duloxetin.
Hvis du er gravid, eller har mistanke om, at du er gravid, vil din læge ikke behandle dig med Palonosetron Macure, medmindre det er strengt nødvendigt.
Det er ukendt, om Palonosetron Macure kan medføre skadelige virkninger, hvis det anvendes under graviditet.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Palonosetron Macure.
Det er ukendt, om Palonosetron Macure udskilles i mælk.
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger Palonosetron Macure, hvis du ammer.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Palonosetron Macure.
Palonosetron Macure kan fremkalde svimmelhed eller træthed. Hvis du føler dig svimmel eller træt, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Dette lægemiddel indeholder 0,20 mmol (eller 4,65 mg) natrium per dosis (op til 1,2 mmol eller 27,9 mg for højeste dosis). Dette skal tages i betragtning hos patienter på saltfattig diæt.
En læge eller en sygeplejerske vil normalt indsprøjte Palonosetron Macure ca. 30 minutter før starten af kemoterapi.
Den anbefalede dosis af Palonosetron Macure er 250 mikrogram, givet som en hurtig injektion (bolusinjektion) i en blodåre.
Lægen vil bestemme dosis afhængig af legemsvægt. Den maksimale dosis er imidlertid 1500 mikrogram.
Palonosetron Macure vil blive givet som en langsom infusion i en blodåre. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Palonosetron Macure, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger er rapporteret hos voksne:
hovedpine, svimmelhed, forstoppelse og diarré.
for højt eller lavt blodtryk
unormal hjerterytme eller mangel på blodtilførsel til hjertet
ændring i venefarven og/eller vener, der bliver større
unormalt høje eller lave niveauer af kalium i blodet
høje niveauer af sukker i blodet eller sukker i urinen
lave niveauer af kalcium i blodet
høje niveauer af pigmentet bilirubin i blodet
store koncentrationer af visse leverenzymer
opstemthed eller følelse af angst
søvnighed eller søvnbesvær
formindsket eller tab af appetit
svaghed, træthed, feber eller influenzalignende symptomer
følelsesløshed, brændende, prikkende eller snurrende fornemmelse i huden
kløende hududslæt
nedsat syn eller øjenirritation
køresyge
ringen i øret
hikke, luft i maven, tør mund eller fordøjelsesbesvær
abdominal (mave) smerte
vandladningsbesvær
ledsmerter
elektrokardiogram abnormaliteter (QT-forlængelse)
overfølsomhedsreaktioner som følge af indgift af palonosetron (tegn herpå kan være hævelse af læberne, ansigtet, tungen eller halsen, vejrtrækningsbesvær eller kollaps, du kan måske også få et kløende, ujævnt udslæt (nældefeber).
en brændende fornemmelse eller smerte på injektionsstedet. Følgende bivirkninger er rapporteret hos børn:
hovedpine
svimmelhed
rykvise kropsbevægelser
unormal puls
hoste eller stakåndethed
næseblod
kløende hududslæt eller nældefeber
feber
smerter på infusionsstedet
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Kun til engangsbrug. Ikke anvendt injektionsvæske skal bortskaffes.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof/aktive stoffer: palonosetron (som hydrochlorid).
1 ml af opløsningen indeholder 50 mikrogram palonosetron. 1 ampul med 5 ml opløsning indeholder 250 mikrogram palonosetron.
Øvrige indholdsstoffer: mannitol, dinatriumedetat, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, natriumhydroxid (justering af pH), saltsyre (justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Palonosetron Macure-injektionsvæske, opløsning, er en klar og farveløs opløsning, der leveres i 5 ml farveløse glasampuller.
Fås i pakninger med 1, 5, 10 ampuller.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
MACURE PHARMA ApS
Hejrevej 39
2400 København NV
MEDOCHEMIE LTD
1-10 Constantinoupoleos street
3011 Limassol
Cypern