Finasterid Aurobindo
finasteride
-Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Finasterid Aurobindo
Sådan skal du tage Finasterid Aurobindo
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Finasterid Aurobindo tilhører den gruppe af medicin der kaldes 5-alfa reductase inhibitorer. De fungerer ved at formindske størrelsen på prostataen (bærehalskirtlen) hos mænd.
Finasterid Aurobindo benyttes i behandlingen og kontrollen af godartet forstørrelse af prostata (benign prostatahyperplasia – BPH). Det medfører formindskelse af den hævede prostata og forbedrer vandladningen (urinflow) samt de symptomer, der forårsages af den forstørrede prostata. Risikoen for akut tilbageholdelse af urinen nedsættes og dermed behovet for en operation.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for finasterid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Finasterid Aurobindo
(angivet i punkt 6).
hvis du er en kvinde (da denne medicin er til mænd)
hvis du er et barn.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Finasterid Aurobindo:
hvis du har en stor mængde rest-urin og/eller alvorligt reduceret vandladning (urinflow). Hvis det er tilfældet, bør du overvåges nøje for urinvejsforsnævring.
hvis du får foretaget en PSA test (test der anvendes til at opdage prostatakræft), bedes du informere din læge om, at du tager finasterid. Finasterid kan påvirke niveauet på de substanser, der testes efter.
hvis din seksualpartner er eller kan være gravid, skal du undgå, at hun kommer i berøring med din sæd, da den kan indeholde små mængder lægemiddel, som kan påvirke den normale udvikling af barnets kønsorganer.
Kontakt din læge, hvis noget af ovenstående gælder for dig eller har gjort det.
Humørforandringer såsom deprimeret humør, depression og selvmordstanker (mindre hyppigt) er blevet rapporteret hos patienter, der er blevet behandlet med Finasterid Aurobindo. Hvis du oplever et eller flere af disse symptomer, skal du hurtigst muligt kontakte din læge for yderligere rådgivning.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Finasterid Aurobindo påvirker normalt ikke anden medicin.
Finasterid Aurobindo kan indtages med eller uden mad.
Finasterid Aurobindo må ikke tages af kvinder.
Tabletterne er filmovertrukne, hvilket forhindrer direkte kontakt med finasterid, under forudsætning af at tabletterne ikke knækkes eller knuses.
Så vidt det vides har Finasterid Aurobindo ikke nogen indflydelse på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt (svarende til 5 mg finasterid).
De filmovertrukne tabletter kan enten tages på tom mave eller i forbindelse med et måltid. De bør synkes hele og bør ikke deles eller knuses.
Selvom der kan ses tidlig forbedring, kan det være nødvendigt med behandling i mindst 6 måneder for at kunne vurdere, om der er opnået tilfredsstillende virkning af behandlingen.
Lægen vil fortælle dig, hvor lang tid du bør forsætte med at tage Finasterid Aurobindo. Afbryd ikke behandlingen før tid, fordi symptomerne kan komme tilbage.
Der er ingen erfaringer med brugen af Finasterid Aurobindo hos patienter med nedsat leverfunktion.
Dosisjustering er ikke nødvendigt (se ”Voksne”). Brugen af Finasterid Aurobindo hos dialysepatienter er ikke undersøgt.
Dosisjustering er ikke nødvendigt (se ”Voksne”).
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du føler, at virkningen af Finasterid Aurobindo er for stærk eller for svag.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af ”Finasterid Aurobindo”, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du har glemt at tage en dosis Finasterid Aurobindo, kan du tage den så snart du kommer i tanke om det, medmindre det næsten er tid til næste dosis, da bør du blot fortsætte med medicinen som sædvanlig.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Almindeligt (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer):
Du kan være ude af stand til at få erektion (impotens)
Du kan have mindre lyst til sex
Du kan have problemer med din udløsning, for eksempel en nedsat mængde sæd ved samleje. Det forekommer ikke som om denne nedsatte mængde sæd påvirker normal seksualfunktion.
De ovennævnte bivirkninger kan forsvinde efter du fortsætter med at tage Finasterid Aurobindo i et stykke tid. Hvis dette ikke er tilfældet, forsvinder de normalt efter du stopper med at tage Finasterid Aurobindo.
Ikke almindelig (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 personer)
Hævede bryster eller ømme bryster
Udslæt
Udløsningsproblemer
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Hjertebanken (du kan mærke dit hjerteslag)
Ændringer af din måde, din lever virker på, hvilket kan påvises ved en blodprøve
Smerter i dine testikler
Hvis du har en overfølsomhedsreaktion, skal du holde op med at tage det, og straks kontakte lægen. Tegnene kan omfatte:
Hududslæt, kløe eller hævede områder på huden (nældefeber)
Hævelse af dine læber, tunge, hals og ansigtet.
Depression, nedsat sexlyst som fortsætter efter behandlingsstop
Rejsningsproblemer som fortsætter efter behandlingsstop
Mandlig infertilitet og/eller dårlig sædkvalitet. Infertilitet har været rapporteret hos mænd som tog finasterid i lang tid og, som havde andre risikofaktorer der kan påvirke fertiliteten. Normalisering eller forbedring af sædkvalitet er blevet rapporteret efter ophør med finasterid
Angst
Du skal straks kontakte lægen, hvis du oplever ændringer i brystvævet, såsom knuder, smerter, forstørrelse eller udsivning fra brystvorterne, da disse kan være tegn på en alvorlig tilstand, såsom brystkræft.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Det vil være behjælpeligt hvis du noterer hvad der skete, hvornår det startede og hvor lang tid det varede.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Brug ikke dette lægemiddel, hvis der er synlige tegn på nedbrydning af produktet.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: finasterid. Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg finasterid.
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, mikrokrystalinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat (Type A), pregelatineret majsstivelse, docusatnatrium, magnesiumstearat, hydroxypropylcellulose, hypromellose, titandioxid, talcum, (E553b), indigocarmine aluminium lake (E132), gul jernoxid (E172).
Filmovertrukken tablet.
Blå, cirkelformet, bikonvex, facet kantet filmovertrukken tablet mærket med et ”E” på den ene side, og
´61´på den anden side.
Finasterid Aurobindo er tilgængelig i PVC/PE/PVdC-aluminiums folie blister pakker og hvide uigennemsigtige HDPE-beholdere lukket med polypropylen lukning.
Blisterpakninger:10, 14, 15, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 100 eller 120 filmovertrukne tabletter.
HDPE-beholder: 30, 50, 60, 90, 98, 100 og 500 filmovertrukne tabletter Ikke alle pakkestørrelser er nødvendigvis markedsført.
Aurobindo Pharma Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road
South Ruislip HA4 6QD Storbritannien
Tlf: + 44 20 8845 8811
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park West End Road
South Ruislip HA4 6QD Storbritannien
eller
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000.
Malta
eller
Adamed Sp. z o.o. | ||
Pieńków 149 | ||
05-152 Czosnów | ||
Polen | ||
For yderligere oplysning om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com
Danmark Finasterid ”Aurobindo”
Spanien FINASTERIDA AUROBINDO 5 mg comprimido recubierto con película EFG Frankrig FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé
Irland Fintrid 5 mg film-coated tablets
Holland Finasteride Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten Polen ADASTER
Portugal Finasterida Aurobindo
Sverige Finasterid Aurobindo 5 mg filmdragerade tabletter Storbritannien Finasteride 5 mg film-coated tablets