Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane)
para-aminosalicylic acid
para-aminosalicylsyre
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke fremgår af denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage GRANUPAS
Sådan skal du tage GRANUPAS
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
GRANUPAS indeholder para-aminosalicylsyre, der anvendes i kombination med andre lægemidler hos voksne og børn over 28 dage til behandling af tuberkulose i tilfælde af resistens eller intolerans over for andre behandlinger.
hvis du er allergisk over for para-aminosalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i GRANUPAS (angivet i afsnit 6)
hvis du har en alvorlig nyresygdom.
Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager GRANUPAS.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager GRANUPAS:
hvis du har leverproblemer eller let til moderat nyresygdom
hvis du har mavesår
hvis du er smittet med HIV.
GRANUPAS frarådes til nyfødte (under 28 dage gamle).
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.
Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager noget af følgende:
Ethionamid eller andre lægemidler mod tuberkulose
Vitamin B12
Digoxin (mod hjertesygdom)
Diphenhydramin (mod overfølsomhedsreaktioner).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
GRANUPAS anbefales ikke under graviditet og må kun bruges, hvis din læge tilråder det.
Du må ikke amme, mens du tager GRANUPAS. Dette skyldes, at små mængder af lægemidlet kan gå over i modermælken.
GRANUPAS forventes ikke at påvirke din evne til at føre køretøj eller betjene maskiner. Hvis det gør, fortæl det venligst til din læge eller på apoteket.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Voksne:
Den anbefalede dosis til voksne er 1 brev tre gange dagligt, fordelt med 1 brev hver 8. time. Lægen kan finde det nødvendigt at begynde med en lavere dosis for at undgå eventuelle bivirkninger.
Tag ikke mere end 3 breve dagligt. Behandlingstiden er sædvanligvis to år (24 måneder).
Tilsæt indholdet i brevet til et glas tomat- eller appelsinjuice.
Drik det med det samme.
Hvis der er granulat tilbage i glasset, skal du tilsætte mere juice og drikke det med det samme.
Brug til spædbørn, børn og unge
Dosis til spædbørn, børn og unge vil af lægen blive beregnet ud fra patientens legemsvægt. Den anbefalede daglige totaldosis er 150 mg pr. kg legemsvægt. Den daglige mængde skal gives som to doser, der fordeles over døgnet.
Brug den medfølgende ske til at måle dosis.
Måling af dosis:
Linjerne på skeen angiver mængden (i milligram para-aminosalicylsyre). Tag den mængde, lægen har ordineret.
Hæld granulatet direkte i skeen.
Bank skeen let mod bordet, så overfladen af granulatet bliver vandret, og fyld efter om
nødvendigt.
Drys granulatet på æblemos eller yoghurt.
Få barnet til at spise det med det samme.
Undlad at knuse eller tygge granulatet. Slug granulatet helt. Det er vigtigt, at du ikke opløser, knuser eller tygger granulatet, da det måske ikke vil blive absorberet korrekt og kan give mavesmerter eller maveblødning.
Brug ikke brevet, hvis det er svulmet op, eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve.
Du vil kunne se rester af granulatet i afføringen; dette er normalt.
Tal med lægen eller apotekspersonalet.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Vent, til du skal have næste dosis, og tag så den normale dosis.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide om brugen af lægemidlet.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
I løbet af de første tre måneder af behandlingen med GRANUPAS skal du være opmærksom på ethvert tegn på overfølsomhedsreaktion (såsom hududslæt, kløende røde pletter på huden, kløe, udslæt, øjne der løber i vand eller klør, tilstoppet næse) eller leverbetændelse (såsom feber, træthed, mørk urin, bleg afføring, mavesmerter, gul hud og øjne). Hvis du kommer ud for nogen af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 behandlede):
svimmelhed,
mavesmerter,
opkastning,
kvalme,
oppustethed,
diarré,
blød afføring,
rødme eller hududslæt,
gang- eller ligevægtsforstyrrelser.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 1 000 behandlede):
nedsat appetit (anoreksi).
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 000 behandlede):
problemer med skjoldbruskkirtlen*,
nedsat evne til at optage næringsstoffer fra føden,
mavesår,
tarmblødning,
gulfarvning af hud eller øjne,
metalsmag,
kløende udslæt.
(*) hos personer,der også er smittet med HIV og har problemer med skjoldbruskkirtlen specielt en underaktiv skjoldbruskkirtel eller som har lave niveauer af skjoldbruskkirtlens hormoner, er det en meget almindelig bivirkning, der kan påvirke mere end 1 af 10 personer. En regelmæssig overvågning af skjoldbruskkirtlens funktion er indiceret hos personer, som lever med HIV.
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 000 behandlede):
nedsat antal blodplader,
røde pletter på huden,
nedsat antal hvide blodlegemer,
nedsat antal røde blodlegemer,
reduktion af de røde blodlegemers evne til at frigive ilt,
lavt blodsukker,
senesmerter, hovedpine,
synsforstyrrelser,
nervebeskadigelse i hænder og fødder,
svimmelhed,
krystaller i urinen.
forlænget blødningstid,
destruktion af leverceller,
forhøjede leverenzymer,
vægttab,
Ikke kendt bivirkninger (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
hepatitis
Hvis du oplever bivirkninger, skal du sige det til lægen eller på apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke fremgår af denne indlægsseddel. Du kan desuden indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og på brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares over 25º C. Brevene kan opbevares ved temperaturer under 25 °C i op til 24 timer, efter at de er åbnet.
Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at brevene er opsvulmede, eller hvis granulatet er mørkebrunt eller violet.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, eller toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er para-aminosalicylsyre.
Hvert brev enterogranulat indeholder 4 g para-aminosalicylsyre.
De øvrige indholdsstoffer er kolloid silica, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 %, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, talcum.
Lægemidlet er et lysebrunt enterogranulat i breve.
Hver karton indeholder 30 breve. Der medfølger en kalibreret måleske.
Eurocept International BV Trapgans 5
1244 RL Ankeveen Holland
Eurocept International BV Trapgans 5
1244 RL Ankeveen Holland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
Lucane Pharma
Teл.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Eurocept International BV Tel: +31 35 528 39 57
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
FrostPharma AB Tlf: +47 815 03 175
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tél: + 33 153 868 750
Overpharma
Tel: +351 214 307 760
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Lucane Pharma
Sími: +46 775 86 80 02
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Puh/Tel: +35 875 32 51 209
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Der er også links til andre hjemmesider om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.