Hjemmeside Hjemmeside

TRIATEC
ramipril

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN


Triatec tabletter 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg Ramipril

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Triatec

  3. Sådan skal du tage Triatec

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. VIRKNING OG ANVENDELSE


    Triatec indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril. Stoffet tilhører en gruppe medicin der kaldes ACE- hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).


    Triatec virker ved at:

    • mindske kroppens produktion af stoffer, som giver forhøjet blodtryk

    • få dine blodkar til at slappe af og udvide sig

    • gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop.


      Du kan anvende Triatec:

    • mod forhøjet blodtryk (hypertension)

    • til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller slagtilfælde

    • til nedsættelse af risikoen eller forsinkelse af forværring af nyresygdom (om du har diabetes eller ej)

    • til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt)

    • til forebyggelse efter blodprop i hjertet (myocardie infarkt) og hjertesvigt.


  2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRIATEC Tag ikke Triatec:

    • hvis du er allergisk over for det aktive stof ramipril, andre ACE-hæmmere eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)

      Symptomer på allergiske reaktioner er rødmen, synke- og vejrtrækningsproblemer, hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge

    • hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion der kaldes ”angioødem”. Symptomerne er kløe, nældefeber, røde pletter på hænderne, fødderne og på halsen. Hævelser af tungen, rundt om øjnene og læberne, besværligheder med at trække vejret og synkebesvær

    • hvis du får dialysebehandling, eller behandles ved andre typer af filtrering af blodet. Afhængigt af det apparatur der anvendes, kan det være uhensigtsmæssigt at anvende Triatec samtidig

    • hvis du lider af en nyresygdom, hvor blodtilførslen til nyrerne er nedsat (renal arteriestenose)

    • i løbet af de sidste 6 måneder af graviditeten (se afsnittet nedenfor om graviditet og amning)

    • hvis dit blodtryk er unormalt lavt eller ustabilt. Dette skal din læge vurdere

    • hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.


      Tag ikke Triatec, hvis du har haft symptomer som i de ovennævnte punkter. Hvis du er usikker, så tal med din læge, inden du anvender Triatec.


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Tal med din læge eller apoteket før du tager Triatec, hvis du:

    • har problemer med hjertet, leveren eller nyrerne

    • har mistet store mængder kropsvæske og salt (efter at have kastet op, haft diarre, svedt mere end normalt, været på diæt med lavt saltindhold, hvis du har taget vanddrivende medicin over længere tid, eller hvis du har været i dialysebehandling)

    • skal i behandling for bi- eller hvepsestik for at nedsætte en allergisk reaktion (desensibilisering)

    • skal bedøves. Dette kan være i forbindelse med en operation eller tandlægebesøg. Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Triatec en dag i forvejen; spørg din læge

    • har højt indhold af kalium i dit blod (set i blodprøveresultater)

    • tager medicin eller har sygdom, som kan nedsætte natriumniveauerne i dit blod. Din læge kan tage regelmæssige blodprøver for primært at kontrollere niveauet af natrium i dit blod, især hvis du er ældre


2,5 mg tabletter: Hypromellose Prægelatineret majsstivelse Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstearylfumarat Jernoxid, gul (E172).


5 mg tabletter: Hypromellose Prægelatineret majsstivelse Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstearylfumarat Jernoxid, rød (E172).


Udseende og pakningsstørrelser

Udseende:

Triatec 1,25 mg, tabletter:

Aflange hvide tabletter, 8 x 4 mm, med delekærv, og præget 1.25 og firmalogo på den ene side og 1.25 – HMN på den anden side. Delekærven er udelukkende for at kunne dele tabletten for nemmere at kunne sluge den, ikke for at kunne dele tabletten i lige store doser.


Triatec 2,5 mg, tabletter:

Aflange lysegule tabletter, 8 x 4 mm, med delekærv, og præget 2.5 og firmalogo på den ene side og 2.5-HMN på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.


Triatec 5 mg, tabletter:

Svagt røde aflange tabletter, 8 x 4 mm, med delekærv, og præget med 5 og firmalogo på den ene side og HMN og 5 på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.

Pakningsstørrelser:

Triatec 1,25 mg, tabletter fås i pakninger af 14, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98 eller 100 tabletter i PVC/aluminium blisterpakninger, og i tabletglas med 500 tabletter.


Triatec 2,5 mg, tabletter fås i pakninger af 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 99, 100, 300, 320 eller 500 tabletter i PVC/aluminium blisterpakninger, og i tabletglas med 500 tabletter.


Triatec 5 mg, tabletter fås i pakninger af 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320 eller 500 tabletter i PVC/aluminium blisterpakninger, og i tabletglas med 500 tabletter.


Ikke alle styrker og pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen: sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13

2970 Hørsholm


Fremstiller:

Delpharm Dijon, 6 Boulevard de l’Europe, 21800 Quétigny, Frankrig.


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Østrig:

Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten


Belgien:

Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/Tabletten , Tritace 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten , Tritace 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten


Bulgarien:

Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки


Cypern:

Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία


Tjekkiet:

Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety


Danmark:

Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter


Estland:

Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid


Finland:

Cardace 2.5 mg tabletit, Cardace 5 mg tabletit, Cardace 10 mg tabletit


Frankrig:

Triatec 1.25 mg comprimé, Triatec 2.5 mg comprimé sécable, Triatec 5 mg comprimé sécable, Triatec 10 mg comprimé sécable

Ramipril Zentiva 2.5 mg comprimés sécables, Ramipril Zentiva 5 mg comprimés sécables, Ramipril Zentiva 10 mg comprimés sécables


Tyskland:

Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix Protect 10 mg Tabletten Delix Protect Startset

Ramilich 2.5 mg Tabletten, Ramilich 5 mg Tabletten, Ramilich 10 mg Tabletten Ramilich Startset

Delix 1.25 mg Tabletten

Delix 1.25 mg Kapseln, Delix P 2.5 mg Kapseln, Delix P 5 mg Kapseln, Delix P 10 mg Kapseln


Grækenland:

Triatec 1,25 mg δισκία, Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία


Ungarn:

Tritace Mite 1.25 mg tabletta

Tritace 2.5 mg tabletta, Tritace 5 mg tabletta, Tritace 10 mg tabletta Ramipril Zentiva 2.5 mg tabletta

Ramipril Zentiva 5 mg tabletta Ramipril Zentiva 10 mg tabletta


Irland:

Tritace 1.25 mg tabs, Tritace 2.5 mg tabs, Tritace 5 mg tabs, Tritace 10 mg tabs


Italien:

Triatec 1.25 mg compresse, Triatec 2.5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse Ramipril Zentiva 2.5 mg compresse, Ramipril Zentiva 5 mg compresse, Ramipril Zentiva 10 mg compresse


Letland:

Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes


Litauen:

Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės


Luxembourg:

Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/Tabletten , Tritace 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten


Norge:

Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter


Polen:

Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki


Portugal:

Triatec 2.5 mg comprimidos, Triatec 5 mg comprimidos, Triatec 10 mg comprimidos,

Triatec 1.25 mg cápsulas, Triatec 2.5 mg cápsulas, Triatec 5 mg cápsulas, Triatec 10 mg cápsulas


Rumænien:

Tritace 2.5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate


Slovakiet:

Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety


Slovenien:

Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete


Spanien:

Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos

Sverige:

Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter,


Storbritannien

Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Tritace Titration Pack tablets


Denne indlægsseddel blev senest revideret december 2016


www.laegemiddelstyrelsen.dk.