Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Fesoterodin Accord
fesoterodine

Indlægsseddel: Information til brugeren Fesoterodin Accord 8 mg depottabletter fesoterodinfumarat

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Børn og unge

Du må ikke give dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da det endnu ikke er undersøgt om det virker på dem, og om det er sikkert.


Brug af andre lægemidler samme med Fesoterodin Accord

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Din læge vil fortælle dig, om du må tage Fesoterodin Accord sammen med andre lægemidler.


Fortæl det til lægen, hvis du tager nogle af nedenstående lægemidler. Hvis disse lægemidler tages samtidigt med fesoterodin, kan det føre til, at bivirkninger som tør mund, forstoppelse, besvær med at tømme blæren eller søvnighed bliver kraftigere eller de kan få dem til at forekomme oftere.


Graviditet og amning

Du må ikke tage Fesoterodin Accord, hvis du er gravid, da man ikke ved, hvordan fesoterodin virker på graviditet eller det ufødte barn.


Du må ikke tage Fesoterodin Accord, hvis du ammer, da man ikke ved, om fesoterodin udskilles i modermælken hos mennesker.


Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Fesoterodin Accord kan forårsage synsforstyrrelser, svimmelhed og søvnighed. Hvis du får nogen af disse bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøj eller benytte værktøj eller maskiner.


Fesoterodin Accord indeholder lactose og sojalecithin

Fesoterodin Accord indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


Fesoterodin Accord indeholder sojalecithin. Du må ikke bruge Fesoterodin Accord, hvis du er overfølsom over for jordnødder eller soja.


  1. Sådan skal du tage Fesoterodin Accord


    Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Den anbefalede startdosis er én Fesoterodin Accord 4 mg tablet dagligt. Der er andre tilgængelige præparater for den anbefalede startdosis på 4 mg. Alt efter hvordan du reagerer på lægemidlet, kan lægen ordinere en højere dosis på én 8 mg tablet dagligt.


    Du skal synke tabletten hel sammen med et glas vand. Du må ikke tygge tabletten. Fesoterodin Accord kan tages både med og uden mad.


    Det kan måske hjælpe dig at huske at tage dit lægemiddel, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag.


    Hvis du har taget for meget Fesoterodin Accord

    Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Fesoterodin Accord, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Medbring æsken med tabletterne.


    Hvis du har glemt at tage Fesoterodin Accord

    Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du tage tabletten, så snart du kommer i tanke om det. Men tag ikke mere end én tablet om dagen. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.


    Hvis du holder op med at tage Fesoterodin Accord

    Du må ikke holde op med at tage Fesoterodin Accord uden at tale med din læge om det først. Symptomerne på overaktiv blære kan komme igen eller blive forværret, når du holder op med at tage

    Fesoterodin Accord.


    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Nogle bivirkninger kan blive alvorlige

    Alvorlige allergiske reaktioner herunder angioødem ses sjældent. Du skal stoppe med at tage Fesoterodin Accord, og straks kontakte lægen, hvis du får hævelser i ansigtet, munden eller svælget.


    Andre bivirkninger


    Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)

    Mundtørhed. Denne bivirkning er som regel let til moderat. Mundtørhed giver en øget risiko for huller i tænderne. Du bør derfor børste dine tænder regelmæssigt to gange dagligt og opsøge en tandlæge, hvis du er i tvivl.


    Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)

    • tørre øjne

    • forstoppelse

    • besvær med at fordøje maden (dyspepsi)

    • anstrengelse eller smerter, når blæren tømmes

    • svimmelhed

    • hovedpine

    • mavepine

    • diarré

    • kvalme

    • søvnbesvær (søvnløshed)

    • tørhed i halsen


      Ikke almindelige (kan forekomme hos op 1 ud af 100 patienter)

    • urinvejsinfektion

    • søvnighed

    • smagsforstyrrelser

    • svimmelhed

    • udslæt

    • tør hud

    • kløe

    • ubehagelig fornemmelse i maven

    • luft i maven (afgang af tarmluft)

    • svært ved at tømme blæren helt (urinretention)

    • forsinket vandladning

    • udpræget træthed

    • forhøjet puls

    • hjertebanken

    • leverproblemer

    • hoste

    • tørhed i næsen

    • smerter i halsen

    • sure opstød

    • sløret syn


      Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)

    • nældefeber

    • forvirring


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på beholderen, pakningen og på blisteren efter “EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Fesoterodin Accord indeholder:

Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose (E460), hypromellose (E464), vandfri lactose, siliciumdioxid (E551), magnesiumstearat (E572).

Tabletovertræk: titandioxid (E171), polyvinylalkohol, delvist hydrolyseret (E1203), talcum (E553b), sojalecithin (E322), xanthangummi (E415), indigotin (indigocarmin) (E132).


Udseende og pakningsstørrelser


Fesoterodin Accord 8 mg depottabletter er blå, ovale, filmovertrukne tabletter, præget med ‘F ׀׀’ på den ene side og glatte på den anden side. Tabletten måler ca. 13,26,65 mm.


Fesoterodin Accord fås i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 84 eller 100 depottabletter. Desuden findes Fesoterodin Accord også i HDPE-beholdere med børnesikret låg med 90 tabletter.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht Holland


Fremstiller

Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol.

Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Spanien


Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. Ul. Lutomierska 50, 95-200, Pabianice

Polen


Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht

Holland


Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin

Industrial Park, Paola PLA 3000 Malta


Denne indlægsseddel blev senest ændret 06/2021.