Avandia
rosiglitazone
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Avandia til dig personligt. Lad derfor være med at give Avandia til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Avandia kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af diabetes (såsom metformin eller et sulfonylurinstof).
Det er vigtigt, at du følger din læges råd om diæt og levestil. Dette vil sammen med Avandia hjælpe med til at holde din diabetes under kontrol.
hvis du er overfølsom (allergisk) over for rosiglitazon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Avandia (se afsnit 6)
Tal med din læge. Det er ikke sikkert, at Avandia er den rigtige behandling til dig.
Avandia kan, ligesom andre lægemidler til behandling af diabetes, forværre eksisterende tilstande eller forårsage alvorlige bivirkninger. For at mindske risikoen for problemer, skal du være særlig opmærksom på visse symptomer, mens du tager Avandia. Se “Bivirkninger du skal være opmærksom på” i afsnit 4.
Kvinder, som er infertile på grund af polycystisk ovariesyndrom, skal være opmærksomme på, at ægløsningen kan blive genetableret under behandling med Avandia. Hvis dette er tilfældet for dig, skal du bruge prævention for at undgå graviditet (se ”Graviditet og amning” senere i afsnit 2).
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller hvis du starter med at tage ny medicin. Dette gælder også naturmedicin og anden medicin, som ikke er købt på recept.
Specielt forventes det, at følgende lægemidler vil påvirke dit blodsukker:
gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterol)
rifampicin (anvendes til at behandle tuberkulose og andre infektioner).
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du tager nogen af disse. Dit blodsukker vil blive
tjekket, og din dosis af Avandia skal måske ændres.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Dette lægemiddel påvirker ikke evnen til at færdes sikkert i trafikken eller bruge maskiner.
Avandia-tabletter indeholder en lille mængde lactose. Patienter, som ikke kan tåle lactose eller som har en sjælden arvelig sygdom med galactoseintolerans, som har Lapps laktase mangel eller glucose- galactose malabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Tag altid Avandia tabletter nøjagtigt efter lægens anvisning. Tag ikke mere end lægen har anbefalet. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Efter 8 uger kan din læge vurdere, at din dosis skal øges. Den maksimale dosis er 8 mg Avandia pr. dag.
Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag og følg din læges råd om diæt.
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du kommer til at tage for mange tabletter.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Tag blot næste tablet på det planlagte tidspunkt.
Tag Avandia så længe som lægen anbefaler det. Hvis du holder op med at tage Avandia, vil dit blodsukker ikke længere være under kontrol, og du kan blive utilpas. Tal med din læge, hvis du ønsker at stoppe behandlingen.
Avandia kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
hævet og kløende udslæt (nældefeber)
hævelse, nogen gange af ansigt eller mund (angioødem), hvilket kan medføre vejrtrækningsproblemer
kollaps.
åndenød og opvågnen i løbet af natten pga. åndenød
hurtig træthed efter let fysisk aktivitet såsom gang
hurtig vægtøgning
hævede ankler eller fødder.
Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt, hvis du får nogen af disse symptomer – både hvis symptomerne forekommer for første gang eller hvis de bliver værre.
Lavt blodsukker (hypoglykæmi): Hvis du tager Avandia i kombination med andre lægemidler til behandling af diabetes, er der risiko for, at dit blodsukker falder ned under det normale niveau. De første symptomer på lavt blodsukker er:
rysten, sved, besvimelse
nervøsitet, hjertebanken
sult.
Symptomerne kan blive alvorlige og medføre forvirring og bevidstløshed.
Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt, hvis du får nogen af disse symptomer. Måske skal
dosis af dine lægemidler nedsættes.
kvalme og opkastning
mavesmerter
appetitløshed
mørk urin.
Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt, hvis du får disse symptomer.
Øjenlidelser: Diabetespatienter kan opleve problemer i form af hævelse af retina i det bagerste af øjet, hvilket kan medføre synsforstyrrelser (maculaødem). Nye tilfælde eller forværring af maculaødem er i enkelte tilfælde set hos patienter i behandling med Avandia og tilsvarende lægemidler.
Tal med lægen, hvis du har bekymringer vedrørende dit syn.
Disse kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter:
brystsmerter (angina)
knoglebrud
fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi)
lille stigning af kolesterol i blodet, øget fedtindhold i blodet
øget vægt, øget appetit
forstoppelse
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
hævelse (ødem) på grund af væskeophobning.
Disse kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter:
væske i lungerne (lungeødem), som kan forårsage stakåndethed
hjerteinsufficiens
hævelse af retina i det bagerste af øjet (maculaødem)
nedsat leverfunktion (forhøjede leverenzymer).
Disse kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter:
allergiske reaktioner
hurtig og voldsom vægtøgning på grund af væskeophobning.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Avandia efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er rosiglitazon. Avandia findes i forskellige styrker. Hver tablet indeholder enten 2 mg, 4 mg eller 8 mg rosiglitazon.
De øvrige indholdsstoffer er natriumstivelsesglycollat (type A), hypromellose, hypromellose 6cP, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, titandioxid (E171), macrogol 3000, glyceroltriacetat og rød jernoxid (E172). 4 mg tabletten indeholder desuden renset talkum og gul jernoxid (E172).
Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 56, 112, 168 og 180 filmovertrukne tabletter eller som 56 filmovertrukne tabletter i enkeltdosis blister (unit dose).
Ikke alle pakningsstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Avandia, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: + 370 5 264 90 00
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Du kan finde yderligere information om Avandia på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside