Descovy
emtricitabine, tenofovir alafenamide
emtricitabin/tenofoviralafenamid
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
De har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Descovy
Sådan skal De tage Descovy
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Descovy indeholder to aktive stoffer:
Descovy hæmmer virkningen af revers transkriptase-enzymet, som er afgørende for, at virusmængden kan øges. Descovy nedsætter derfor mængden af hiv i Deres krop.
Descovy i kombination med andre lægemidler er til behandling af infektion med humant immundefekt virus 1 (hiv 1) hos voksne og unge i alderen 12 år og ældre, som vejer mindst 35 kg.
De skal fortsætte med at være under lægens opsyn, mens De tager Descovy.
Det kan være, at Deres læge vælger ikke at ordinere Descovy til Dem, hvis Deres virus har en bestemt resistensmutation, da Descovy muligvis ikke vil være i stand til at reducere mængden af hiv i Deres krop lige så effektivt.
Når De begynder med at tage Descovy, skal De holde øje med:
Hvis De bemærker nogle af disse symptomer, skal De straks fortælle det til lægen. Se punkt 4,
Bivirkninger, for yderligere oplysninger.
Selvom der ikke er blevet observeret nyreproblemer med Descovy, er der en mulighed for, at De kan opleve nyreproblemer, når De tager Descovy over længere tid (se Advarsler og forsigtighedsregler).
De må ikke tage Descovy sammen med lægemidler, der indeholder:
Fortæl altid lægen, hvis De tager nogen af disse lægemidler.
Kontakt lægen, hvis De tager:
rifabutin, rifampicin og rifapentin
emtricitabin og tipranavir
carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin
Perikon (Hypericum perforatum)
Fortæl lægen, hvis De tager disse eller andre lægemidler. Afbryd ikke behandlingen uden først at kontakte Deres læge.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Fortæl det straks til lægen, hvis De bliver gravid, og spørg om de potentielle fordele og risici for Dem og Deres barn i forbindelse med Deres antiretrovirale behandling.
Hvis De har taget Descovy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling. For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Descovy kan forårsage svimmelhed. Før ikke motorkøretøj og lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller betjene maskiner, hvis De bliver svimmel, når De tager Descovy.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Det anbefales at tabletten ikke tygges eller knuses på grund af den bitre smag.
Hvis De har svært ved at sluge tabletten hel, kan De dele den halvt over. Tag begge halvdele lige efter hinanden for at få den fulde dosis. Den delte tablet må ikke gemmes.
Hvis De tager mere end den anbefalede dosis Descovy, kan De have større risiko for at få bivirkninger fra denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd. Tag beholderen med, så De kan vise, hvad De har taget.
Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Descovy. Hvis De har glemt at tage en dosis:
Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
hiv-infektion (aids) og som har haft opportunistiske infektioner tidligere (infektioner, der forekommer hos personer med et svagt immunsystem) kan der forekomme tegn og symptomer
på betændelse fra tidligere infektioner kort tid efter den antiretrovirale behandling startes. Det
menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunreaktion, hvilket gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
muskelsvaghed
svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen
hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Hvis De bemærker de ovenstående bivirkninger, skal De straks fortælle det til lægen.
(kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
kvalme
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
unormale drømme
hovedpine
svimmelhed
diarré
opkastning
mavesmerter
afgang af tarmluft (flatulens)
udslæt
træthed
(kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider (dyspepsi)
hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem)
kløe (pruritus)
nældefeber (urticaria)
ledsmerter (artralgi)
Hvis nogle af bivirkningerne bliver alvorlige, skal De fortælle det til lægen. Andre bivirkninger, der kan observeres under hiv-behandling
Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Knogleproblemer. Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, såsom Descovy, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne). Indtagelse af denne type medicin i lang tid, indtagelse af binyrebarkhormoner, indtagelse af alkohol, et meget svagt immunsystem og overvægt kan være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom. Tegn på osteonekrose er:
stivhed i led
smerter (især i hofter, knæ og skuldre)
bevægelsesbesvær
Hvis De bemærker nogle af disse symptomer, skal De fortælle det til lægen.
Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glucose i blodet. Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen. Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også
indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og beholderen efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt. Hold beholderen tæt tillukket. Spørg på apotekspersonalet, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De
ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Tabletkerne:
Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Filmovertræk:
Polyvinylalkohol, titandioxid, macrogol 3350, talcum, jernoxid, sort (E172).
Descovy filmovertrukne tabletter er grå, rektangulære tabletter, på den ene side præget med ”GSI” og tallet ”210” på den anden side af tabletten.
Descovy leveres i beholdere, der indeholder 30 tabletter (med et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i beholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne). Silicagel-tørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder og må ikke sluges.
Fås i pakninger, der indeholder 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter og pakninger, der indeholder 60 (2 beholdere med 30) og 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Irland
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
County Cork
Irland
Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda. Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Tel: + 421 232 121 210
Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 44 (0) 8000 113 700
De kan finde yderligere oplysninger om Descovy på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside https://www.ema.europa.eu.