Hjemmeside Hjemmeside

Darrow-glukose SAD
electrolytes with carbohydrates

Indlægsseddel: Information til brugeren


Darrow-glukose SAD infusionsvæske, opløsning


kaliumchlorid, natriumchlorid, natriumlactat og glucosemonohydrat


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


.


Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Darrow-glukose SAD

  3. Sådan skal du tage Darrow-glukose SAD

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse

    Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.


    Darrow-glukose SAD er et lægemiddel til regulering af væske- og saltbalancen, hvor man ønsker at tilføre kroppen energi.


    Darrow-glukose SAD anvendes ved væsketab, fx på grund af forbrændinger, opkastninger eller diarré.


    Du vil få Darrow-glukose SAD som en infusion i en blodåre (intravenøs anvendelse) af en læge eller sygeplejerske.


    Lægen kan give dig Darrow-glukose SAD for noget andet. Spørg lægen.


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Darrow-glukose SAD Tag ikke Darrow-glukose SAD:

    • hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Darrow- glukose SAD (angivet i afsnit 6).

    • hvis du har dårligt fungerende nyrer (f.eks. nedsat glucosetolerans)

    • hvis du har problemer med den såkaldte lactatomsætning

    • hvis du har et højt niveau af kalium i blodet (hyperkaliæmi)


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Darrow-glukose SAD:

    • hvis du har dårligt fungerende hjerte

    • hvis du har dårligt fungerende nyrer

    • hvis du har sukkersyge (diabetes)

    • hvis du ikke udskiller natrium via nyrerne (natrium retention)

    • hvis du har hævelse på grund af ophobning af væske i kroppen (ødem)

    • hvis du er svært fejlernæret (f.eks. i forbindelse med et alkoholmisbrug, faste over længere tid, anoreksi eller graviditet med kvalme og opkastninger (eremesis gravidarum))


      Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Darrow-glukose SAD. Det kan påvirke prøveresultaterne.


      Infusionsvæske med kalium, som Darrow-glukose SAD, bør kun indgives i en blodåre; og kun med en hastighed med maximalt 0,5 mmol kalium pr. kg kropsvægt i timen.

      Ved nedsat funktion af nyrerne bør mængden af kalium i blodet kontrolleres ofte.


      Ved infusion af infusionsvæske, indeholdende natrium, til små børn, er der risiko for at mængden af natrium i blodet bliver for høj (hypernatriæmi).


      Der bør ikke indgives mere end 500 mg vandfrit glukose pr kg kropsvægt i timen, da en for hurtig tilførsel af glukose vil give glukose i urinen (glukosuri) og for højt blodsukker (hyperglykæmi).


      Dette lægemiddel bør ikke gives gennem samme nål som blodtransfusion, da dette kan beskadige de røde blodlegemer eller bevirke, at de klumper sammen.


      Brug af anden medicin sammen med Darrow-glukose SAD

      Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.


      Brug af Darrow-glukose SAD sammen med mad og drikke

      Darrow-glukose SAD kan gives uafhængigt af måltider.


      Graviditet og amning

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.


      Du må gerne få Darrow-glukose SAD, hvis du er gravid eller ammer.


      Graviditet:

      På grund af risiko for et for lavt indhold af natrium i blodet skal Darrow-glukose SAD gives med særlig forsigtighed til gravide kvinder med fødselsveer, især hvis det gives i kombination med oxytocin.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Darrow-glukose SAD påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.


      Darrow-glukose SAD indeholder natrium, kalium og glucose, hvor advarsel er påkrævet


      Natrium

      Denne medicin indeholder 31 mmol natrium pr. liter. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.


      Kalium

      Denne medicin indeholder 9 mmol kalium pr. liter. Hvis du har nedsat nyrefunktion og/eller får kaliumfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.


      Glucose

      Denne medicin indeholder 55 g glucose pr. liter. Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.


  3. Sådan skal du bruge Darrow-glukose SAD

    Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen.


    Darrow-glukose SAD findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre. Du vil normalt få Darrow- glukose SAD af en læge eller sygeplejerske.


    Du må få Darrow-glukose SAD i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.


    Dosering

    Doseringen er individuel og afhænger af dit væske-, salt- og energibehov. Lægen vil afgøre den rette dosis til dig.


    For at undgå for højt blodsukker (hyperglykæmi) skal hastigheden for infusionen af lægemidlet tilpasses din krops evne til at nedbryde glukose. Derfor er de maksimale doseringsintervaller på fra 5 mg glukose pr kg kropsvægt i minuttet for voksne, til 10-18 mg glukose pr kg kropsvægt i minuttet for babyer og børn, afhængig af alderen og den totale kropsvægt.


    Opløsningen indgives som infusion i en blodåre.


    Hvis du har brugt for meget Darrow-glukose SAD

    Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


    Hvis du har fået for meget Darrow-glukose SAD vil din læge eller sundhedspersonalet tage de nødvendige forholdsregler.


    Hvis du har fået for meget Darrow-glukose SAD, eller hvis det er givet for hurtigt, kan du få følgende symptomer

    • dehydrering

    • hyppig vandladning, tørst, træthed pga. højt blodsukker og udskillelse af sukker i urinen


    Hvis du har glemt at bruge Darrow-glukose SAD

    Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


    Hvis du holder op med at tage Darrow-glukose SAD

    Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Bivirkninger hvor hyppigheden ikke er kendt:

    Alvorlige: Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet erhvervet på hospitalet (hospitalserhvervet hyponatriæmi).*

    Forvirring, svær hovedpine, uro, påvirket bevidsthed, evt. bevidstløshed, koma pga. forstyrrelser i hjernen; forårsaget af for lavet indhold af natrium i blodet (hyponatriæmisk encephalopati)*. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    *Hospitalserhvervet for lavt indhold af natrium i blodet kan føre til permanent hjerneskade og død som følge af udvikling af akut hyponatriæmisk encephalopati.

    Ikke alvorlige: Hyppig vandladning, tørst, træthed pga. højt blodsukker (blodglukose) og udskillelse af sukker (glukose) i urinen. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.

    Tørst hos små børn pga. for højt natrium i blodet. Forhøjet natrium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorligt med kramper, bevidstløshed og koma. Tal med lægen.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.

    Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring

    Opbevar Darrow-glukose SAD utilgængeligt for børn.


    Brug ikke Darrow-glukose SAD efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Anv. inden. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Opbevar Darrow-glukose SAD i original yderpakning.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Darrow-glukose SAD infusionsvæske indeholder:

Aktive stoffer:

Kaliumchlorid 0,67 g per liter Natriumchlorid 1 g per liter Natriumlactat (vandfri) 1,56 g per liter Glucosemonohydrat 55 g per liter


Øvrige indholdsstoffer: Saltsyre (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker


Udseende og pakningsstørrelser

Darrow-glukose SAD er en klar, farveløs til svagt gul væske.


Darrow-glukose SAD findes i pakningsstørrelser på: 250 ml og 1000 ml infusionsbeholdere

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen Amgros I/S

Dampfærgevej 22

2100 København Ø amgros@amgros.dk


Fremstiller

Region Hovedstadens Apotek Marielundvej 25

2730 Herlev


Denne indlægsseddel blev senest ændret oktober 2018.


www.produktresume.dk

Vnr. 701250-03

image

Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Dosering og administration

Det kan være nødvendigt at monitorere væskebalance, serumglukose, serumnatrium og andre elektrolytter før og efter administration, navnlig hos patienter med forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon, SIADH) og hos patienter, som samtidig får vasopressinagonister på grund af risikoen for hyponatriæmi.

Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for fysiologisk hypotone væsker. Darrow-glukose SAD kan blive ekstremt hypotont efter administration på grund af glukosemetabolismen i kroppen


Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen

Intravenøse glukoseinfusioner er normalt isotoniske opløsninger. Glukoseholdige væsker kan dog blive ekstremt fysiologisk hypotone i kroppen som følge af en hurtig glukosemetabolisme.

Alt afhængigt af opløsningens tonicitet, infusionsmængden og -hastigheden samt patientens underliggende kliniske tilstand og evne til at metabolisere glukose kan intravenøs administration af glukose medføre elektrolytforstyrrelser, hyppigst hypo- eller hyperosmotisk hyponatriæmi.


Hyponatriæmi:

Patienter med ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (f.eks. ved akut sygdom, smerter, postoperativ stress, infektioner, forbrændinger og sygdomme i centralnervesystemet), patienter med hjerte-, lever- og nyresygdomme og patienter, som eksponeres for vasopressinagonister, har særlig risiko for akut hyponatriæmi ved infusion af hypotone væsker.

Akut hyponatræmi kan føre til akut hyponatriæmisk encephalopati (hjerneødem), som er karakteriseret ved hovedpine, kvalme, krampeanfald, letargi og opkastning. Patienter med hjerneødem har særlig risiko for svær, irreversibel og livstruende hjerneskade.

Børn, kvinder i den fødedygtige alder og patienter med nedsat hjernecompliance (f.eks. meningitis, intrakraniel blødning og cerebral kontusion) har særlig risiko for den svære og livstruende hævelse i hjernen, som akut hyponatriæmi medfører.


Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Lægemidler, der medfører en øget vasopressineffekt.

Nedenstående lægemidler øger vasopressineffekten, hvilket fører til nedsat elektrolytfri vandafgivelse fra nyrerne og øger risikoen for hospitalserhvervet hyponatriæmi efter en uhensigtsmæssigt balanceret behandling med intravenøse væsker.


Andre lægemidler, der øger risikoen for hyponatriæmi, omfatter også vanddrivende midler generelt og antiepileptika såsom oxcarbazepin.