Ramipril Actavis
ramipril
Indlægsseddel: Information til brugeren
ramipril
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril Actavis
Sådan skal du tage Ramipril Actavis
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ramipril Actavis indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril. Stoffet tilhører en gruppe medicin, der kaldes ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors)
Ramipril Actavis virker ved at:
mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet blodtryk
få dine blodkar til at slappe af og udvide sig
gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop.
Du kan anvende Ramipril Actavis:
Mod forhøjet blodtryk (hypertension)
Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller slagtilfælde
Til at mindske risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvad enten du har diabetes eller ej)
Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt)
Til behandling efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) kompliceret med hjertesvigt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis du er allergisk over for ramipril, andre ACE-hæmmere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ramipril Actavis (angivet i pkt 6). Symptomer på en allergisk reaktion er udslæt, synke- eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge
Hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion, der kaldes ”angioødem”. Symptomerne er kløe, nældefeber, røde pletter på hænderne, fødderne og på halsen, hævelser af halsen og tungen, rundt om øjnene og læberne, besværligheder med at trække vejret og synkebesvær.
Hvis du er i dialysebehandling eller andre typer filtrering af blodet. Afhængigt af det apparatur, der anvendes, kan det være uhensigtsmæssigt at bruge Ramipril Actavis samtidig.
Hvis du lider af nyresygdom, hvor blodtilførslen til nyrerne er nedsat (nyrearteriestenose).
I de sidste 6 måneder af graviditeten (se afsnittet ”Graviditet og amning”).
Hvis dit blodtryk er unormalt lavt eller ustabilt. Dette skal din læge vurdere.
Hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren
Hvis du har taget eller i øjeblikket tager sacubitril/valsartan, et lægemiddel der anvendes til behandling af en type langvarig (kronisk) hjertesvigt hos voksne, da risikoen for angioødem (hurtig hævelse under huden i et område såsom halsen) er øget.
Tag ikke Ramipril Actavis, hvis noget af det ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker, så kontakt din læge, før du tager Ramipril Actavis.
Kontakt lægen eller apoteket, inden du tager Ramipril Actavis
Hvis du har hjerte-, lever- eller nyrerproblemer
Hvis du har mistet store mængder kropsvæske eller salt (efter at have kastet op, haft diarre, svedt mere end normalt, været på diæt med lavt saltindhold, taget vanddrivende medicin over længere tid, eller hvis du har været i dialysebehandling)
Hvis du skal i behandling for at reducere din overfølsomhed over for bi- eller hvepsestik (desensibilisering)
Hvis du skal bedøves. Dette kan være i forbindelse med en operation eller tandlægebesøg. Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Ramipril Actavis en dag i forvejen; spørg din læge
Hvis du har højt indhold af kalium i dit blod (set i blodprøveresultater)
Hvis du har kollagen vaskulær sygdom såsom skleroderma eller systemisk lupus erythematosus
Du ska fortælle din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive det).Ramipril Actavis frarådes i graviditetens første3 måneder og kan forårsage alvorlige fosterskader, hvis det tages i resten af graviditeten (se afsnittet ”Graviditet og amning”).
Hvis du tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en angiotensin II-receptorblokker (ARB) (også kendt som sartaner - f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan.), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge
aliskiren
Hvis du får et af følgende lægemidler, kan der være øget risiko for angioødem:
Racecadotril, et lægemiddel til behandling af diarré;
Lægemidler, der anvendes til at forhindre afstødning af et transplanteret organ og til kræft (f.eks. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
Vildagliptin, et lægemiddel til behandling af diabetes.
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften ” Tag ikke Ramipril Actavis”
Ramipril Actavis anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning af ramipril endnu ikke er klarlagt.
Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du er usikker), så kontakt din læge før du bruger Ramipril Actavis.
Brug af anden medicin sammen med Ramipril Actavis
Fortæl altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler. Dette er fordi Ramipril Actavis kan påvirke den måde, anden medicin virker på, ligesom anden medicin kan påvirke den måde, Ramipril Actavis virker på.
Tal med din læge, hvis du bruger følgende typer medicin. De kan nemlig mindske virkningen af Ramipril Actavis:
Smertestillende og betændelseshæmmende medicin (f.eks. Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) som f.eks. ibuprofen, indometacin eller acetylsalicylsyre)
Medicin mod for lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergi såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin. Din læge vil kontrollere dit blodtryk.
Tal med din læge, hvis du bruger følgende typer medicin. Risikoen for bivirkninger kan øges, hvis de tages sammen med Ramipril Actavis:
Smertestillende og betændelseshæmmende medicin (f.eks. Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) som f.eks. ibuprofen eller indometacin og acetylsalicylsyre)
Medicin mod kræft (kemoterapi)
Vanddrivende medicin såsom furosemid
Kaliumtilskud (inklusive salterstatninger), kaliumbesparende diuretika så som spironolacton, triamteren, amilorid og andre lægemidler, der kan øge mængden af kalium i dit blod (f.eks. trimethoprim og co-trimoxazol til infektioner forårsaget af bakterier; ciclosporin, et immunsuppressivt lægemiddel til at forhindre afstødning af et transplanteret organ; og heparin, et blodfortyndende lægemiddel til at forhindre blodpropper).
Steroider mod betændelse såsom prednisolon
Allopurinol (bruges til at mindske mængden af urinsyre i blodet)
Procainamid (til problemer med hjerterytmen)
Temsirolimus (til kræft)
Lægemidler, som oftest bruges til at undgå afstødning af transplanterede organer (sirolimus,everolimus og andre lægemidler, der tilhører klassen af mTOR-hæmmere). Se punktet “Advarsler og forsigtighedsregler”.
Tal med din læge, hvis du bruger følgende typer medicin. Ramipril Actavis kan nemlig påvirke virkningen af dem:
Medicin mod sukkersyge såsom tabletter, der nedsætter blodsukkeret og insulin. Ramipril Actavis kan nedsætte blodsukkerniveauet. Kontroller derfor dit blodsukker nøje, når du bruger Ramipril Actavis.
Lithium (mod mentale forstyrrelser). Ramipril Actavis kan øge indholdet af lithium i blodet. Dit lithiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.
Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Hvis du samtidig tager en angiotensin II-receptorblokker (ARB) eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Ramipril Actavis” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”)”
Tal med din læge hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller du er usikker), før du tager Ramipril Actavis.
Brug af Ramipril Actavis sammen med mad og alkohol
Hvis du drikker alkohol samtidig med, at du bruger Ramipril Actavis, kan du blive svimmel eller ør. Hvis du er bekymret for, hvor meget du må drikke, samtidig med at du er i behandling med Ramipril Actavis, bør du tale med din læge, da blodtrykssænkende medicin kan forstærke virkningen af alkohol.
Du kan tage Ramipril Actavis sammen med eller uden mad.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Fortæl det altid til lægen, hvis du tror, du er gravid, eller du overvejer at blive det.
Du bør ikke anvende Ramipril Actavis i de første 12 uger af din graviditet, og efter den 13. uge må du ikke tage Ramipril Actavis, da medicinen kan være skadelig for fostret.
Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Ramipril Actavis, skal du fortælle det til din læge med det samme. Et passende alternativ til behandlingen med Ramipril Actavis bør opstartes før en planlagt graviditet.
Amning
Hvis du ammer, bør du ikke anvende Ramipril Actavis.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Ramipril Actavis kan især i begyndelsen af behandlingen og ved øgning af dosis give bivirkninger (svimmelhed), som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Hvis dette sker for dig, må du ikke køre eller bruge visse former for maskiner.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Indtagelse af Ramipril Actavis
Indtag medicinen gennem munden på samme tidspunkt hver dag.
Synk tabletterne hele med væske.
2,5 mg, 5 mg og 10 mg: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Behandling af forhøjet blodtryk
Den anbefalede startdosis er 1,25 mg eller 2,5 mg én gang dagligt.
Din læge vil justere den mængde, du skal tage, indtil dit blodtryk er under kontrol.
Den maksimale dosis er 10 mg én gang dagligt.
Hvis du i forvejen er i behandling med vanddrivende medicin, vil din læge muligvis stoppe eller nedsætte din dosis af vanddrivende medicin, før Ramipril Actavis behandlingen påbegyndes.
Nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller slagtilfælde
Den anbefalede startdosis er 2,5 mg én gang dagligt.
Derefter kan din læge vælge at øge dosis.
Den anbefalede dosis er 10 mg én gang dagligt.
Behandling for at mindske eller forsinke forværring af nyresygdom
Du bliver sandsynligvis opstartet på en dosis på 1,25 mg eller 2,5 mg én gang dagligt.
Din læge vil herefter justere dosis.
Den anbefalede dosis er 5 mg eller 10 mg én gang dagligt
Behandling af hjertesvigt
Den almindelige startdosis er 1,25 mg én gang dagligt.
Din læge vil herefter justere dosis.
Den maksimale dosis er 10 mg dagligt. Helst fordelt på to doser pr dag.
Behandling efter blodprop i hjertet
Den anbefalede startdosis er 1,25 mg én gang dagligt til 2,5 mg to gange dagligt.
Din læge vil herefter justere din dosis.
Den anbefalede dosis er 10 mg dagligt. Helst fordelt på to doser pr dag.
Ældre
Lægen vil nedsætte startdosis og tilpasse behandlingen langsomt.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Ramipril Actavis, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet. Du må ikke selv køre bil. Få derfor en anden til at køre dig eller ring efter en ambulance. Medbring pakningen og denne indlægsseddel, så lægen kan se, hvad du har taget.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du blot tage den normale dosis næste gang. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen, på apoteket eller sundhetspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hævelse af ansigtet, læberne eller halsen, der gør det svært at trække vejret eller synke samt kløe og udslæt. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion mod Ramipril Actavis
Alvorlige hudreaktioner såsom udslæt, sår i munden, forværring af eksisterende hudsygdomme, rødmen, forekomst af blærer på huden (såsom Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse eller erythema multiform)
Øget puls, ujævn eller kraftig hjertebanken (palpitationer), brystsmerter, strammende fornemmelse i brystet eller mere alvorlige lidelser som slagtilfælde eller hjerteanfald.
Vejrtrækningsproblem eller hoste. Dette kan være tegn på lungeproblemer.
Øget tendens til blå mærker, længere blødningsperioder, tegn på blødninger (f.eks. blødning fra tandkødet), lilla mærker og pletter på huden, øget tendens til at få infektioner, ondt i halsen og feber, træthedsfornemmelse, svaghed, svimmelhed eller bleghed. Dette kan være tegn på blod- eller knoglemarvsproblemer.
Alvorlig mavepine, der kan strække sig om til ryggen. Dette kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Feber, kuldegysninger, træthed, mistet appetit, mavesmerter, kvalme, gullig hud eller øjne (gulsot). Dette kan være tegn på leverproblemer såsom leverbetændelse eller leverskade.
Kontakt straks lægen, hvis én af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller varer længere end et par dage:
Hovedpine eller træthedsfornemmelse
Svimmelhed. Dette er mest sandsynligt, når du starter med at bruge Ramipril Actavis, eller når dosis øges.
Besvimelse, for lavt blodtryk (hypotension), især hvis du rejser dig eller sætter dig hurtigt op
Tør, kildrende hoste, bihulebetændelse (sinusitis) eller bronkitis, stakåndethed
Mavesmerter, diarré, fordøjelsesbesvær, kvalme, opkastning
Hududslæt med eller uden hævelser
Brystsmerter
Muskelkramper eller muskelsmerter
Blodprøveresultater, der viser mere kalium i blodet end normalt
Balanceproblemer (vertigo)
Kløe og unormale hudtilstande såsom følelsesløshed, snurrende, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (parastesi)
Mistet eller ændret smagssans
Søvnproblemer
Nedtrykt, angstfornemmelse, mere nervøs end sædvanlig eller rastløs
Tilstoppet næse, vejrtrækningsbesvær eller forværring af astma
Hævelse i tarmsystemet kaldet ”intestinal angiødem”, der medfører symptomer som mavesmerter, opkastning og diarré
Halsbrand, forstoppelse eller mundtørhed
Øget urinproduktion
Øget svedtendens
Mistet eller nedsat appetit
Øget eller uregelmæssig hjerterytme
Hævede arme og ben. Det kan være et tegn på, at kroppen tilbageholder mere vand end normalt
Rødmen
Sløret syn
Ledsmerter
Feber
Forbigående rejsningsproblemer hos mænd, nedsat seksuel lyst hos mænd og kvinder
Øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinofili) – set i blodprøver
Blodprøveresultater, der viser ændring i leverens, bugspytkirtlens eller nyrernes funktion
Følelsen af at være oprevet eller forvirret
Rød og hævet tunge
Kraftig afskalning eller afstødning af hud, kløe, ujævnt udslæt
Negleproblemer (f.eks. at de løsner sig fra neglebåndet)
Hududslæt eller forekomst af blå mærker
Hudpletter og kolde hænder og fødder
Røde, kløende, hævede eller fugtige øjne
Høreforstyrrelser og ringen for ørerne
Følelsen af at være afkræftet
Blodprøveresultater, der viser et fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer, blodplader eller i hæmoglobinmængden
Øget følsomhed over for sollys
Koncentreret urin (mørk farve), opkastningsfornemmelser eller opkastning, har muskelkramper, forvirring og anfald, som kan skyldes forkert ADH (antidiuretisk hormon) udskillelse. Hvis du får disse symptomer, skal du kontakte din læge hurtigst muligt
Koncentrationsbesvær
Hævelser i munden
Blodprøveresultater, der viser, at der er for få blodlegemer i blodet
Blodprøveresultater, der viser lavere indhold af natrium i dit blod end normalt
Fingre og tæer skifter farve når du er kold og med prikkende smertefuld fornemmelse når de bliver varmere (Raynaud’s fænomen)
Forstørrelse af brysterne hos mænd
Langsommere eller nedsat reaktionsevne
Brændende fornemmelse
Ændring af lugtesansen
Hårtab
Hos børn er hyppigheden af følgende højere end hos voksne:
Øget hjerterytme, tilstoppet eller løbende næse
Røde, kløende, hævede eller rindende øjne
Rystelser, kløende hud
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Ramipril Actavis utilgængeligt for børn.
Opbevar ikke Ramipril Actavis ved temperaturer over 25 °C.
Tag ikke Ramipril Actavis efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: ramipril. Hver tablet indeholder 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.
Øvrige indholdsstoffer er: Natriumhydrogencarbonat, lactosemonohydrat, croscarmellosenatrium, pregelatineret stivelse, natriumstearylfumarat. Farvestoffer: Tabletter 2,5 mg og 5 mg: Gul jernoxid (E172). Tabletter 5 mg indeholder desuden rød jernoxid (E172).
Udseende
Tabletter 1,25 mg: Hvide til hvidlige, kapselformede, flade tabletter
Tabletter 2,5 mg: Gule, kapselformede, flade tabletter med delekærv på den ene side og på kanterne. Tabletterne er mærket ”R2”.
Tabletter 5 mg: Lyserøde, kapselformede, flade tabletter med delekærv på den ene side og på kanterne. Tabletterne er mærket ”R3”.
Tabletter 10 mg: Hvide til hvidlige, kapselformede, flade tabletter med delekærv på den ene side og på kanterne. Tabletterne er mærket ”R4”.
Pakningsstørrelser
10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 90, 98 og 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður Island
Tlf.: 44 98 55 11
Actavis (Balkanpharma) Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shose Str.
Dupnitsa 2600 Bulgarien
Danmark: | Ramipril Actavis |
Estland: | Ramipril Actavis |
Finland: | Ramipril Actavis |
Island: | Ramíl |
Letland: | Ramipril Actavis |
Litauen: | Ramipril Actavis 2,5 mg Ramipril Actavis 5 mg Ramipril Actavis 10 mg |
Norge: | Ramipril Actavis |
Slovakiet: | Ramipril Actavis 2,5 mg Ramipril Actavis 5 mg Ramipril Actavis 10 mg |
Sverige: | Ramipril Actavis |
Tjekkiet: | Ramipril Actavis 2,5 mg Ramipril Actavis 5 mg Ramipril Actavis 10 mg |