Tracafour
tranexamic acid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Tracafour til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Tracafour
Sådan skal du tage Tracafour
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Tracafour er et middel mod blødning pga. størkningsforstyrrelser i blodet.
Det virker ved at hæmme de stoffer i blodet, der opløser størknet blod
Du kan tage Tracafour ved nogle former for blødning, det kan være
Blødning efter operation på blærehalskirtlen (prostata)
Blod i urinen
Svære næseblødninger
Kraftige menstruationsblødninger
Arveligt Quincke’s ødem
Hvis du er allergisk over for tranexamsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tracafour (angivet i punkt 6).
Hvis du har aktiv tromboembolisk sygdom: En vis form for trombose (blodprop i blodkarrene).
Hvis du lider af subaraknoidal blødning: En bestemt type hjerneblødning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tracafour.
Hvis dine nyrer ikke fungerer ordentligt, skal dosis justeres.
Hvis du har en øget risiko for blodpropper, en i din familie har haft en blodprop eller har tendens til at få blodpropper, bør du kun bruge denne medicin, når det er strengt nødvendigt. Du skal være under tæt lægelig overvågning.
Patienter med uregelmæssig menstruation må ikke bruge Tracafour, før årsagen til blødningen er afklaret.
Hvis du lider af forhøjet fibrinolyse på grund af dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), en sygdom, hvor blodet begynder at størkne i din krop, skal du nøje overvåges af en læge med særligt kendskab til behandling af denne lidelse.
Der er rapporteret om tilfælde med kramper i forbindelse med behandling med tranexamsyre.
Der er ingen erfaring med brug af Tracafour ved kraftige blødninger hos piger under 15 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Der er ikke set interaktioner ved brug af Tracafour sammen med anden medicin.
På grund af den manglende forskning i disse interaktioner, skal samtidig behandling med medicin, der forhindrer blodet i at størkne (antikoagulanter), finde sted under nøje overvågning af en læge med erfaring på dette område.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Tracafour.
Erfaringsgrundlaget for anvendelse af tranexamsyre til gravide er utilstrækkeligt. Tranexamsyre udskilles i modermælk, men påvirker sandsynligvis ikke barnet.
Fordelen ved at bruge Tracafour skal derfor opvejes mod den potentielle risiko under graviditet eller amning.
Tracafour påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Tag altid Tracafour nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Generelt er den anbefalede dosis 2-3 tabletter, 2-3 gange om dagen. For indikationerne nedenfor kan følgende anbefalede dosis anvendes:
Ved menstruationsblødninger (lange perioder): 2 tabletter, 3 gange om dagen op til 4 dage. Ved kraftige menstruationsblødninger kan dosis øges. En totaldosis på 8 tabletter bør ikke overskrides.
Efter prostatektomi (kirurgisk fjernelse af prostata) og blærekirurgi: 3 tabletter, 2-3 gange om dagen.
Indtagelse af disse tabletter vil normalt være indledt af en enkelt intravenøs dosis tranexamsyre.
Efter cervikal kegleoperation (kirurgisk fjernelse af et kegleformet stykke væv fra livmoder- halsen): 3 tabletter, 3 gange om dagen i 12-14 dage efter operation.
Ved tandudtrækning hos patienter med hæmofili A og B (blod-koagulationsforstyrrelser): Indtagelse af disse tabletter vil normalt være indledt af en enkelt intravenøs dosis tranexamsyre.
Efter proceduren 25 mg/kg oralt, 3-4 gange om dagen i løbet 6-8 dage.
Ved arvelig sygdom kaldet angioødem (pludselige væskeansamlinger i hud og slimhinder (f.eks hals eller tunge), åndedrætsbesvær og/eller kløe og udslæt, ofte som en allergisk reaktion):
2-3 tabletter, 2-3 gange per dag. Forebyggende 2 tabletter 3-4 gange daglig.
Ved svære næseblødninger: 3 tabletter 3 gange daglig i 4-10 døgn afhængig af, hvornår tamponaden fjernes.
Indgivelsesmåde:
Den filmovertrukne tablet skal tages hel med rigelig væske (fx et glas vand). Tabletten kan deles i lige store doser.
Symptomer på overdosering kan være følgende:
Kvalme, diarré, svimmelhed, hovedpine, svimmelhed når man rejser sig, blodtryksfald, muskelsvaghed (myopati) og kramper. Hos patienter med en tendens til thrombose eller en familiær forekomst af blodpropper kan trombose (dannelse af en blodprop) forekomme.
Behandling af en overdosis
Hvis der er slugt meget store mængder af Tracafour kan følgende foranstaltninger være nyttige: Fremprovokation af opkastning, herefter skylning af mavesækken, behandling med aktivt kul.
Kontakt læge, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Tracafour, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du glemmer at tage dine tabletter, skal du tage den normale mængde tabletter næste gang. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 men mere end 1 ud af 10.000 patienter)
Åndenød, smerter i brystet med udstråling til arme eller hals, voldsomme smerter i maven, lammelser, føleforstyrrelser, talebesvær, smertende og evt. hævede arme eller ben pga. blodprop. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader) og forlænget blødningstid. Kontakt læge eller skadestue.
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10 men mere end 1 ud af 100 patienter)
Kvalme, opkastning, diarré
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 men mere end 1 ud af 1000 patienter)
Allergiske hudreaktioner.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 men mere end 1 ud af 10.000 patienter)
Nedsat farvesyn og andre synsforstyrrelser
Svimmelhed
Hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apoteket.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Tracafour utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Brug ikke Tracafour efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet.
Aktivt stof: Tranexamsyre
Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer):
Kerne: Mikrokrystallinsk cellulose (101, 102, E460), lavsubstitueret hydroxypropylcellulose (LH-21), talcum (E553b), magnesiumstearat (E470b), silica, kolloid vandfri (E551) og povidon K 30 (E1201). Filmovertræk: Grundlæggende butyleret methacrylatcopolymer, natriumlaurylsulfat og stearinsyre og talcum.
Tracafour 500 mg er kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en
delekærv på den ene side og "500" præget på den anden side. Tabletten kan deles i lige store doser.
Tracafour filmovertrukne tabletter er pakket i Al/PVC folieblistre og HDPE beholdere.
Blister:
20, 30, 50, 60 og 100 filmovertrukne tabletter.
HDPE beholdere:
20, 30, 60 og 100 filmovertrukne tabletter.
Blistre/beholdere er placeret sammen med en indlægsseddel i papæsker. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14 DK-6710 Esbjerg V
2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14 DK-6710 Esbjerg V
LABIANA PHARMACEUTICALS, SLU
Casanova, 27-31, Corberá de Llobregat, 08757 Barcelona
Spanien
S.C. Santa S.A.,
Str. Carpatilor nr. 60, obiectiv nr. 47, 48, 58, 133
500269 Brashov Rumænien