Lamivudine/Zidovudine Teva
lamivudine, zidovudine
Lamivudin/zidovudin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Lamivudin/Zidovudin Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamivudin/Zidovudin Teva
Sådan skal du tage Lamivudin/Zidovudin Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere oplysninger
Lamivudin/Zidovudin Teva indeholder to aktive stoffer, der bruges til at behandle hiv-infektioner: lamivudin og zidovudin. Begge disse aktive stoffer tilhører en gruppe af midler rettet mod retrovirus, der kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Lamivudin/Zidovudin Teva helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau. Lamivudin/Zidovudin Teva øger også antallet af CD4-celler i dit blod. CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Lamivudin/Zidovudin Teva. Din læge vil følge virkningen af din behandling.
hvis du er overfølsom (allergisk) over for lamivudin eller zidovudin eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt. 6).
hvis du har et meget lavt antal røde blodceller (anæmi) eller et meget lavt antal hvide blodceller (neutropeni).
Nogle patienter, der tager Lamivudin/Zidovudin Teva eller andre kombinationsbehandlinger mod hiv, har større risiko for at få bivirkninger end andre. Vær opmærksom på, at du har en større risiko:
Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B, må du ikke stoppe med at tage Lamivudin/Zidovudin Teva uden at tale med lægen først, da det kan få hepatitis til at blusse op igen).
hvis du har en nyresygdom.
hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde).
Nogle patienter, der tager medicin mod hiv-infektioner, får andre sygdomme, der kan være alvorlige. Du bør kende til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Lamivudin/Zidovudin Teva.
Hiv-smitte spredes ved seksuel kontakt med en person, der har sygdommen, eller via smittet blod (fx ved at dele kanyler med andre). Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Husk at fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du begynder at tage ny medicin, mens du er i behandling med Lamivudin/Zidovudin Teva.
anden medicin, der indeholder lamivudin, til behandling af hiv-infektion eller hepatitis B- infektion
emtricitabin, mod hiv-infektion.
stavudin og zalcitabin, mod hiv-infektioner
ribavirin eller ganciclovir-injektioner, mod virusinfektioner
høje doser af sulfamethoxazol/trimethoprim, mod bakterieinfektioner.
Cladribin (mod hårcelleleukæmi).
Disse omfatter:
natriumvalproat mod epilepsi.
interferon mod virusinfektioner.
pyrimethamin mod malaria eller andre parasitære infektioner.
dapson til forebyggelse af lungebetændelse og behandling af hudinfektioner.
fluconazol og flucytosin mod svampeinfektioner som candida.
pentamidin og atovaquon mod parasitinfektioner som Pneumocystis jirovecii lungebetændelse (ofte omtalt som PCP).
amphotericin eller sulfamethoxazol/trimethoprimmod svampe- og bakterieinfektioner.
probenecid, mod urinsur gigt (podagra) og lignende tilstande, og som gives sammen med antibiotika for at øge virkningen.
vincristin, vinblastin og doxorubicin til behandling af kræft.
Disse omfatter:
Hvis du tager clarithromycin, skal der gå mindst to timer, fra du har taget Lamivudin/Zidovudin Teva, til du tager clarithromycin.
lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol eller andre sukkeralkoholer (som f.eks. xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt.
Hvis du er gravid eller ammer, bliver gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lamivudin/Zidovudin Teva og lignende medicin kan give fosteret bivirkninger. Hvis du har taget Lamivudin/Zidovudin Teva under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling. For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Indholdsstofferne i Lamivudin/Zidovudin Teva kan også udskilles i små mængder i mælken. Hvis du ammer eller planlægger at amme:
til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid Lamivudin/Zidovudin Teva nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Tabletterne skal synkes hele med vand. Lamivudin/Zidovudin Teva kan tages med eller uden mad.
Hvis du ikke kan synke tabletterne, kan du knuse dem og blande dem i lidt mad eller væske og tage hele dosis straks.
Lamivudin/Zidovudin Teva hjælper til med at holde din sygdom under kontrol. Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen bliver værre. Du kan stadig udvikle andre infektioner og sygdomme, der er forbundet med hiv-infektionen.
uden at tale med lægen først.
Tabletterne skal tages regelmæssigt med ca. 12 timers mellemrum.
Den sædvanlige startdosis af Lamivudin/Zidovudin Teva er en halv (½) tablet om morgenen og en hel tablet om aftenen.
Den sædvanlige startdosis er en halv (½) tablet om morgenen og en halv (½) tablet om aftenen. Børn, der vejer under 14 kg, skal have lamivudin og zidovudin (de aktive stoffer i
Lamivudin/Zidovudin Teva) som to separate lægemidler.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Lamivudin/Zidovudin Teva, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet.
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt derefter behandlingen som før.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Lamivudin/Zidovudin Teva kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet. Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen. Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Behandling med Lamivudin/Zidovudin Teva resulterer ofte i tab af fedt på benene og armene og i ansigtet (lipoatrofi). Dette tab af kropsfedt har vist sig ikke at være fuldt reversibelt, når behandlingen med zidovudin stoppes. Lægen vil undersøge dig for tegn på lipoatrofi. Fortæl det til lægen, hvis du oplever, at du mister fedt på benene eller armene eller i ansigtet. Hvis der ses tegn på lipoatrofi, skal behandlingen med Lamivudin/Zidovudin Teva stoppes og din hiv-behandling ændres.
Når du bliver behandlet mod hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Lamivudin/Zidovudin Teva eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv. Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Det er vigtigt, at du læser oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' senere under dette punkt.
Det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter:
hovedpine
kvalme
Det sker hos op til 1 ud af 10 patienter:
opkastning
diarré
mavesmerter
appetitløshed
svimmelhed
træthed, manglende energi
feber (høj kropstemperatur)
almen utilpashed
søvnproblemer (insomni).
muskelsmerter og ubehag
ledsmerter
hoste
irriteret eller løbende næse
udslæt
hårtab (alopeci)
Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni eller leukopeni)
øget niveau af leverenzymer
øget niveau af bilirubin (stof, der dannes i leveren) i blodet, hvilket kan medføre gulfarvning af huden
Det sker hos op til 1 ud af 100 patienter:
åndenød
luft i tarmene (flatulens)
hudkløe
muskelsvækkelse
Ikke almindelig bivirkning, der kan ses i dine blodprøver:
nedsat antal af de blodceller, der har betydning for blodets evne til at størkne (trombocytopeni) eller af alle typer blodceller (pancytopeni).
Det sker hos op til 1 ud af 1.000 patienter:
alvorlige allergiske reaktioner, med hævelser i ansigt, tungen eller svælget, som kan gøre det svært at synke eller at trække vejret
leversygdom som gulsot, forstørret lever eller fedtlever, leverbetændelse (hepatitis)
laktacidose (for meget mælkesyre i blodet; se næste afsnit 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv')
betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis)
brystsmerter, sygdom i hjertemuskulaturen (kardiomyopati)
kramper
nedtrykthed eller angst, nedsat koncentrationsevne, døsighed
forstoppelse, ændringer i smagssansen
farveforandringer i negle, hud og i munden
influenzalignende symptomer – kulderystelser og øget svedtendens
snurrende fornemmelse i huden (prikken og stikken)
en følelse af svaghed i arme og ben
nedbrydning af muskelvæv
følelsesløshed
hyppig vandladning
brystforstørrelse hos mænd
Sjældne bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Stigning i mængden af et enzym, der kaldes amylase
Manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasi).
Det sker hos op til 1 ud af 10.000 patienter:
Meget sjælden bivirkning, der kan ses i blodprøver:
Manglende dannelse af nye røde eller hvide blodceller i knoglemarven (aplastisk anæmi)
Kombinationsbehandling som Lamivudin/Zidovudin Teva kan forårsage andre sygdomme under behandlingen af hiv.
Patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) kan have et svækket immunsystem og har større risiko for at få alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner). Når sådanne patienter starter behandlingen, kan gamle, skjulte infektioner blusse op igen og medføre tegn og symptomer på betændelse. Disse symptomer vil ofte opstå, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (skyldes, at immunsystemet angriber kroppens raske celler) også forekomme, efter du er begyndt at tage medicin mod din hiv- infektion. Autoimmune sygdomme kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart. Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion eller andre symptomer, som f.eks. muskelsvaghed, svaghed, som starter i hænderne og fødderne, og som bevæger sig ind mod kropsstammen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte lægen for at få den nødvendige behandling.
Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Lamivudin/Zidovudin Teva:
Nogle patienter, der tager Lamivudin/Zidovudin Teva, får en sygdom, der kaldes laktacidose, samt forstørret lever.
Laktacidose skyldes en ophobning af mælkesyre i kroppen. Det er en sjælden bivirkning. Hvis det indtræder, sker det oftest efter et par måneders behandling. Tilstanden kan være livstruende og forårsage organsvigt. Du har større risiko for at få laktacidose, hvis du har en leversygdom eller er svært overvægtig, særligt hvis du er kvinde.
Dyb, hurtig, besværet vejrtrækning
Døsighed
Følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
Kvalme, opkastning
Mavesmerter.
Lægen vil holde øje med, om du får symptomer på laktacidose under behandlingen. Hvis du får et eller flere af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, der bekymrer dig:
Nogle patienter, der får kombinationsbehandling mod hiv, får en sygdom, der kaldes osteonekrose. Med denne sygdom dør dele af knoglevævet på grund af nedsat blodtilførsel til knoglerne. Du har risiko for at få denne sygdom:
hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid.
hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider.
hvis du drikker alkohol.
hvis dit immunsystem er meget svækket.
hvis du er overvægtig.
Stive led.
Smerter (særligt i hofterne, knæene eller skuldrene).
Bevægelsesbesvær
Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
Kombinationsbehandling mod hiv kan også forårsage:
øget mængde af mælkesyre i blodet, der i sjældne tilfælde kan medføre laktacidose.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Lamivudin/Zidovudin Teva efter den udløbsdato, der står på beholderen eller pakningen og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
De aktive stoffer er lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg.
De øvrige indholdsstoffer er:
Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (type A), natriumstearylfumarat.
Filmovertræk: hypromellose 3cP, hypromellose 6cP, polysorbat 80, macrogol 400, titandioxid E171.
Hvid, kapselformet, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv med “L/Z” præget på den ene side og “150/300” på den anden.
Tabletten kan brækkes over.
Lamivudin/Zidovudin Teva findes i aluminiumblistere eller HDPE-beholdere indeholdende 60 tabletter.
Teva B.V.
Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Debrecen H-4042 Ungarn
Eller: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Eller:
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
31-546 Krakow Polen
Eller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren Tyskland
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Lamivudin/Zidovudin Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
Du kan finde yderligere information om Lamivudin/Zidovudin Teva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside .>