Donepezilhydrochlorid Accord
donepezil
Donepezilhydrochlorid Accord 5 mg filmovertrukne tabletter Donepezilhydrochlorid Accord 10 mg filmovertrukne tabletter donepezilhydrochlorid
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret Donepezilhydrochlorid Accord til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Donepezilhydrochlorid Accord
Sådan skal De tage Donepezilhydrochlorid Accord
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Donepezil tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes acetylcholinesterase-hæmmere.
Det bruges til behandling af symptomer på demens hos patienter, der har fået stillet diagnosen mild til moderat grad af Alzheimers sygdom. Symptomerne omfatter tiltagende hukommelsestab, forvirring og ændringer af adfærd. Som et resultat af sygdommen bliver det sværere og sværere at gennemføre dagligdags aktiviteter som folk, der lider af Alzheimers sygdom.
Donepezil må kun benyttes af voksne patienter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis De er allergisk over for donepezilhydrochlorid, anden medicin af samme type (piperidin- derivater) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Donepezilhydrochlorid Accord (angivet i pkt. 6).
Kontakt lægen eller apoteket, før De tager Donepezilhydrochlorid Accord. Det er især vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De:
har eller har haft mavesår eller sår på tolvfingertarmen
har eller har haft krampeanfald eller muskelsammentrækninger
har eller har haft hjerteproblemer (uregelmæssig eller meget langsom puls)
har eller har haft astma eller anden langvarig lungesygdom
har eller har haft leverproblemer eller leverbetændelse
har eller har haft ufrivillig vandladning eller mild nyresygdom
Donepezilhydrochlorid Accord kan tages af patienter med nyresygdom eller mild til moderat leversygdom. Sig det til Deres læge, hvis De lider af nyre- eller leversygdom. Patienter med alvorlig leversygdom bør ikke tage Donepezilhydrochlorid Accord.
Fortæl altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Fortæl det til deres læge, hvis De tager et af følgende lægemidler:
anden medicin til behandling af Alzheimers sygdom, f.eks. galantamin
smertestillende medicin eller medicin til behandling af gigt, f.eks. aspirin, såkaldte non- steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID) såsom ibuprofen eller diklofenak
medicin mod ufrivillig vandladning, f.eks. tolterodin
lægemidler mod infektion (antibiotika), f.eks. erythromycin og rifampicin
lægemidler mod svamp, f.eks. ketoconazol
medicin mod depression, f.eks. fluoxetin
medicin mod epilepsi, f.eks. phenytoin, carbamazepin
hjertemedicin, f.eks. quinidin og betablokkere (propanolol og atenolol)
muskelafslappende lægemidler, f.eks. diazepam og succinylcholine
medicin brugt ved generel bedøvelse
lægemidler, der ikke er receptpligtige, f.eks. urtemedicin
Hvis De skal have foretaget en operation, der kræver narkose, skal De fortælle Deres læge og narkoselægen, at De tager Donepezilhydrochlorid Accord. Dette skyldes, at Deres medicin kan have indflydelse på, hvor meget bedøvelse De har brug for.
Mad vil ikke påvirke virkningen af Donepezilhydrochlorid Accord.
Donepezilhydrochlorid Accord bør ikke tages sammen med alkohol, fordi alkohol kan ændre lægemidlets virkning.
Donepezilhydrochlorid Accord må ikke tages under graviditet, medmindre Deres læge siger, det er nødvendigt.
De må ikke tage Donepezilhydrochlorid Accord, hvis De ammer.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Alzheimers sygdom kan påvirke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner, og De må ikke køre bil eller betjene maskiner, medmindre Deres læge siger, De må.
Lægemidlet kan også medføre træthed, svimmelhed og kramper. Hvis De oplever nogle af disse bivirkninger, må De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder lactose. Kontakt lægen, før De tager Donepezilhydrochlorid Accord, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Som regel skal De begynde med at tage 5 mg (én hvid tablet) hver aften. Efter en måned vil Deres læge måske sige, at De skal tage 10 mg (én gul tablet) hver aften.
Synk Donepezilhydrochlorid Accord-tabletten og drik et glas vand til, før De går i seng om aftenen. Styrken af den tablet, De skal tage, vil måske blive ændret afhængig af, hvor lang tid De har taget medicinen, og afhængig af lægens anvisninger. Den maksimale anbefalede dosis er 10 mg hver aften. Følg altid lægens anvisninger, når De tager Deres medicin.
De må ikke tage en anden dosis, medmindre det sker efter aftale med Deres læge.
Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal fortsætte med at tage tabletterne. De skal med mellemrum til kontrol hos lægen, der skal vurdere behandlingen og Deres symptomer.
Tag ikke mere end én tablet hver dag. Kontakt lægen, skadestuen eller apotek, hvis De/du har taget for mere Donepezilhydrochlorid Accord, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og De/du føljer Dem/dig utilpas). Symptomer på overdosering er følelsen af at være syg, øget spytdannelse, øget svedtendens, langsom puls, lavt blodtryk (svimmelhed, når De står op), vejrtrækningsproblemer, tab af bevidsthed og krampeanfald eller muskelsammentrækninger.
Hvis De glemmer at tage en tablet, skal De blot tage en tablet den følgende dag på det sædvanlige tidspunkt. Tag ikke dobbelt dosis som erstatning for den glemte tablet.
Hvis De glemmer at tage Deres medicin i mere end en uge, skal De kontakte lægen, inden De begynder at tage medicinen igen.
De må ikke stoppe med at tage tabletterne, medmindre Deres læge siger, De skal. Hvis De stopper med at tage Donepezilhydrochlorid Accord, vil behandlingens virkning gradvist forsvinde.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Donepezilhydrochlorid Accord kan, som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
De følgende bivirkninger er indberettet ved brug af Donepezilhydrochlorid Accord.
Sig det straks til Deres læge, hvis De oplever de nedenfor anførte alvorlige bivirkninger. Måske har De brug for omgående behandling.
Mavesår og sår på tolvfingertarmen. Symptomerne på mavesår er mavesmerter og ubehag (fordøjelsesbesvær) mellem navlen og brystbenet (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter).
Blødninger i mave eller tarme. Dette kan give sort, tjæreagtig afføring, eller der kan være synlig blødning fra endetarmen (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter).
Krampeanfald eller muskelsammentrækninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter).
Leverskade, f.eks. leverbetændelse. Symptomerne på leverbetændelse er en følelse af at være syg, tab af appetit, generel følelse af ubehag, feber, kløe, gulfarvning af hud og øjne og mørk urin (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Feber med muskelstivhed, sveden eller nedsat bevidsthed (en lidelse, der kaldes ”malignt neuroleptikasyndrom”) (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter).
Muskelsvaghed, ømhed eller smerter, især, hvis De samtidig føler Dem utilpas, har feber eller mørkfarvet urin. Dette kan skyldes en abnorm nedbrydning af muskelvæv, som kan være livstruende og medføre nyreproblemer (en tilstand kaldet rhabdomyolyse).
Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
diarré
følelse af at være syg
hovedpine
Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
muskelkramper
træthed
søvnbesvær
almindelig forkølelse
tab af appetit
hallucinationer (at man ser og høre ting, der ikke er der)
usædvanlige drømme, herunder mareridt
ophidselse
aggressiv adfærd
besvimelse
svimmelhed
ubehagelig følelse i maven
opkastning
udslæt
kløe
ufrivillig vandladning
smerter
ulykker (patienter kan have større risiko for fald og andre ulykker)
Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
langsom puls
mindre stigning af enzymet kreatinkinase i blodet i musklerne
krampeanfald
Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter
stivhed, rysten eller ukontrollerede bevægelser, især i ansigtet og tungen, men også i lemmer,
forstyrrelser i hjerterytmen
Indberetning af bivirkninger
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke Donepezilhydrochlorid Accord efter den udløbsdato, der står på kartonen eller blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er donepezilhydrochlorid. Hver filmovertrukket tablet indeholder donepezilhydrochloridmonohydrat svarende til 5 mg/10 mg donepezilhydrochlorid.
De øvrige indholdsstoffer er:
5 mg: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, talkum (E553b)
10 mg: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, talkum (E553b), gul jernoxid (E172)
Donepezilhydrochlorid Accord findes som 5 mg og 10 mg tabletter. Tabletterne er beskrevet nedenfor.
5 mg: Hvide til off-white, runde, facetslebne, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 7,14 mm og med indskriften "5" på den ene side, jævne på den anden.
10 mg: Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 8,73 mm og med indskriften "10" på den ene side, jævne på den anden.
Donepezil 5 mg/10 mg tabletter fås i følgende pakningsstørrelser:
PVC/alu-blister i ydre karton: 7, 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 og 120 tabletter
HDPE-flaske: 100 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht Holland
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Medlemslandets navn | Lægemidlets navn |
Bulgarien | Donepezil Hydrochloride Accord 5 mg / 10 mg Филмирани таблетки |
Tjekkiet | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg Potahované tablety |
Estland | Donepezil Accord |
Ungarn | Donepezil Hydrochloride Accord 5 mg / 10 mg Filmtabletta |
Litauen | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg Plėvele dengtos tabletės |
Polen | Donatine |
Slovakiet | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg filmom obalené tablety |
Slovenien | Donepezilijev klorid Accord 5 mg / 10 mg filmsko obložene tablete |
Sverige | Donepezil Accord 5 mg/10 mg filmdragerade tabletter |
Østrig | Donepezil Accord 5 mg /10 mg Filmtabletten |
Cypern | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Danmark | Donepezilhydrochlorid Accord 5 mg / 10 mg filmovertrukne tabletter |
Finland | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg kalvopäällysteinen tabletti/ filmdragerade tabletter |
Irland | Donepezil 5 mg /10 mg Film-coated Tablets |
Italien | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg Ccompresse Rvestite Ccon Film |
Malta | Donepezil 5 mg / 10 mg Film-coated Tablets |
Norge | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg Filmdrasjerte tabletter |
Storbritannien | Donepezil Hydrochloride 5 mg / 10 mg Film-coated Tablets |