Ceftazidim Sandoz
ceftazidim
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ceftazidim Sandoz
Sådan skal du bruge Ceftazidim Sandoz
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ceftazidim Sandoz er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn (herunder nyfødte babyer). Det virker ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes cefalosporiner.
Lungerne eller brystet
Lungerne og bronkierne hos patienter med cystisk fibrose
Hjernen (meningitis)
Øret
Urinvejene
Huden og bløddele
Maven og bughinden (peritonitis)
Knoglerne og leddene.
Ceftazidim Sandoz kan også anvendes:
Til forebyggelse af infektion under prostataoperation hos mænd.
Til behandling af patienter, som har et lavt antal hvide blodlegemer(neutropeni), og som har feber på grund af en bakteriel infektion.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for ceftazidim eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for andre typer af antibiotika (penicilliner, monobaktamer, carbapenemer), da du så også kan være overfølsom over for Ceftazidim Sandoz.
Du skal holde øje med visse symptomer, såsom overfølsomhedsreaktioner, forstyrrelser i nervesystemet og forstyrrelser i mave-tarm-kanalen, fx diarré, mens du får Ceftazidim Sandoz. Dette reducerer risikoen for mulige problemer. Se ('Tilstande, du skal holde øje med') i pkt. 4. Hvis du er overfølsom over for andre typer af antibiotika, kan du muligvis også være overfølsom over for Ceftazidim Sandoz.
Ceftazidim Sandoz kan påvirke resultaterne af urinprøver for sukker og en blodprøve, der kaldes
Coombs test. Hvis du skal have taget prøver:
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Du må ikke få Ceftazidim Sandoz uden at tale med din læge først, hvis du også får:
Et antibiotikum, der kaldes chloramphenicol.
En type antibiotika, der kaldes aminoglykosider, f.eks. gentamicin og tobramycin.
Vanddrivende tabletter, som indeholder furosemid.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lægen vil foretage en afvejning af fordelene ved at behandle dig med Ceftazidim Sandoz mod risikoen for barnet.
Ceftazidim Sandoz kan give bivirkninger, der påvirker din evne til at føre motorkøretøj, som fx svimmelhed.
Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket af medicinen.
500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning:
Dette lægemiddel indeholder 25,2 mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas. Dette svarer til 1,26 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
g pulver til injektionsvæske/infusionsvæske, opløsning:
Dette lægemiddel indeholder 50,5 mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas. Dette svarer til 2,53 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
g pulver til injektionsvæske/infusionsvæske, opløsning:
Dette lægemiddel indeholder 101 mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas. Dette svarer til 5,05 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning, Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Ceftazidim Sandoz klargøres af lægen, apoteket eller sygeplejersken, som anvender vand til injektionsvæske eller en passende infusionsvæske.
Den korrekte dosis af Ceftazidim Sandoz til dig vil blive bestemt af lægen og afhænger af: alvorlighedsgraden og typen af din infektion, om du får andre antibiotika, din vægt og alder, hvor godt dine nyrer fungerer.
1-2 g Ceftazidim Sandoz 3 gange daglig. Højst 9 g pr. dag.
Den daglige dosis må normalt ikke overstige 3 g pr. dag, især ikke hvis du er over 80 år.
Du vil muligvis få en anden dosis end den sædvanlige dosis. Lægen eller sygeplejersken vil afgøre, hvor meget Ceftazidim Sandoz du har brug for, afhængigt af hvor alvorlig nyresygdommen er. Lægen vil følge dig tæt, og du skal muligvis have foretaget mere regelmæssige undersøgelser af nyrefunktionen.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Ceftazidim Sandoz end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du ikke har fået en injektion til tiden, skal du have den hurtigst muligt. Hvis du snart skal have den næste injektion, skal du springe den glemte injektion over. Du må ikke få en dobbelt dosis (to injektioner på samme tid).
Du må ikke stoppe med at bruge Ceftazidim Sandoz, medmindre din læge har fortalt dig, at du skal stoppe.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Et lille antal patienter har fået følgende alvorlige bivirkninger, men den nøjagtige hyppighed kendes ikke:
Et udbredt udslæt med blæredannelse og afskalning af huden. (Disse kan være tegn på
Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
Der er rapporteret om sjældne tilfælde af alvorlige overfølsomhedsreaktioner med alvorligt udslæt, i nogle tilfælde ledsaget af feber, træthed, hævelse af ansigt eller lymfekirtler, øget antal eosinofiler (en type hvide blodlegemer) og påvirkning af lever, nyrer eller lunger (en reaktion kaldet DRESS).
Diarré
Hævelse og rødme langs en blodåre (vene)
Rødt, hævet og evt. kløende udslæt
Smerter, brændende fornemmelse, hævelse eller vævsirritation på indsprøjtningsstedet.
Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Stigning i antallet af en bestemt type hvide blodlegemer (eosinofili)
Stigning i antallet af celler, der får blodet til at størkne
Forhøjet niveau af leverenzymer.
Betændelse (inflammation) i tarmen, hvilket kan forårsage smerter eller diarré, der kan være blodig
Trøske - svampeinfektion i munden eller vagina
Hovedpine
Svimmelhed
Mavepine
Kvalme eller opkastning
Feber og kuldegysninger.
Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Fald i antallet af hvide blodlegemer
Fald i antallet af blodplader (celler, der får blodet til at størkne)
Stigning i niveauet af urinstof, urinstofnitrogen eller kreatinin i blodet.
Betændelse i nyrerne eller nyresvigt.
Prikkende og stikkende fornemmelse i huden
Ubehagelig smag i munden
Gulfarvning af det hvide i øjnene eller huden.
Ikke kendt bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Røde blodlegemer, der ødelægges for hurtigt
Stigning i antallet af en bestemt type hvide blodlegemer
Kraftigt fald i antallet af hvide blodlegemer.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Opløsningen skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.
Der må kun anvendes klare, partikelfrie opløsninger.
Indholdet af hætteglassene skal anvendes straks efter åbning.
Overskydende injektions- eller infusionsopløsning skal kasseres.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning:
Et hætteglas indeholder 500 mg ceftazidim (som pentahydrat).
g pulver til injektionsvæske/infusionsvæske, opløsning:
Et hætteglas indeholder 1 g ceftazidim (som pentahydrat).
g pulver til injektionsvæske/infusionsvæske, opløsning:
Et hætteglas indeholder 2 g ceftazidim (som pentahydrat). Øvrige indholdsstoffer: natriumkarbonat, vandfrit.
Ceftazidim Sandoz er et hvidt til cremefarvet pulver i hætteglas med gummiprop og krympeforsegling til afrivning.
Hætteglassenes størrelse er som følger:
Ceftazidim Sandoz 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning: 15 ml hætteglas. Ceftazidim Sandoz 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning: 20 ml hætteglas.
Ceftazidim Sandoz 2 g pulver til injektionsvæske, opløsning: 50 ml hætteglas. Ceftazidim Sandoz 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning: 50 ml hætteglas.
Ceftazidim Sandoz 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning: 50 ml hætteglas og 100 ml hætteglas. Pakningsstørrelser: 1, 5, 5 x 1, 10, 10 x 1, 25, 50 hætteglas.
Opløsningens farve er lys gul til ravgul. Der må kun anvendes klare, partikelfrie opløsninger.
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Østrig
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Instruktioner for anvendelse, håndtering og kassering:
Instruktioner for tilberedning af injektions-/infusionsvæske:
I tabellen nedenfor angives den mængde opløsningsmiddel, som skal tilsættes ved tilberedning af injektions-/infusionsvæsken for at få de ønskede koncentrationer:
i.m. injektion | Koncentra- tion (mg/ml) | i.v. injektion | Koncentra- tion (mg/ml) | i.v. infusion | Koncentra- tion (mg/ml) | |
Ceftazidim 500 mg | 1,5 ml | 333 | 5,0 ml | 100 | --- | --- |
Ceftazidim 1,0 g | 3,0 ml | 333 | 10,0 ml | 100 | 50 ml * | 20 |
Ceftazidim 2,0 g | --- | --- | 10,0 ml | 200 | 50 ml * | 40 |
Når produktet opløses, frigøres kuldioxid og der dannes et overtryk. Ved anvendelse anbefales følgende tilberedningsteknik.
Til i.m./i.v. injektionsvæske 500 mg, 1 g og 2 g:
Injicer opløsningsmidlet og ryst kraftigt for at opløse.
Kuldioxid frigives efterhånden som antibiotikummet opløses, og der dannes et tryk inde i hætteglasset. Opløsningen bliver klar i løbet af 1-2 minutter.
Vend hætteglasset op og ned og kontroller, at kanylen er presset helt i bund før den stikkes ind i hætteglasset.
Stik kanylen gennem hætteglassets gummiprop. Sørg for at kanylens spids hele tiden befinder sig i opløsningen og træk indholdet ud på sædvanlig måde. Trykket i hætteglasset kan lette udtagningen.
Den udtagne opløsning kan indeholde kuldioxidbobler, som skal fjernes fra sprøjten før injektion.
Til infusionsvæske 1 g og 2 g:
Injicer 10 ml opløsningsmiddel og ryst kraftigt for at opløse.
Kuldioxid frigives efterhånden som antibiotikummet opløses, og der dannes et tryk inde i hætteglasset. Opløsningen bliver klar i løbet af 1 – 2 minutter.
Stik en ventilationskanyle ind for at lette på trykket inden der tilsættes yderligere opløsningsmiddel til infusionsflasken. Tilsæt opløsningsmiddel og fjern derpå ventilationskanylen.
Yderligere tryk kan udvikles i infusionsflasken især ved opbevaring, og dette skal fjernes før administration til patienten.
Farven på ceftazidim opløsningen er lys gul til ravgul afhængigt af koncentration, opløsningsmiddel og opbevaringsbetingelser. Produkternes virkning påvirkes ikke negativt af disse farvevariationer inden for det anbefalede interval.
Ved ceftazidimkoncentration mellem 20 mg/ml og 333 mg/ml kan Ceftazidim Sandoz pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning blandes med almindeligt anvendte infusionsopløsninger: 0,9 % natriumkloridopløsning (fysiologisk saltvandsopløsning)
5 % glukoseopløsning
0,9 % natriumklorid opløsning + 5 % glukoseopløsning Ringerlaktat opløsning
Hvis opløsningen tilberedes til intramuskulær anvendelse, kan Ceftazidim Sandoz pulver til injektions-/ infusionsvæske, opløsning også opløses i 1 % lidokainopløsning.